“Atualmente, alimentos médicos especiais podem ser comprados em hospitais e on-line de acordo com os regulamentos; a fórmula de doenças médicas especiais só pode ser comprada através de hospitais e farmácias, em que as farmácias têm seu próprio acesso suave para a ingestão e entrega de medicamentos, mas o caminho de toda a categoria médica especial para o hospital ainda está sendo explorado, porque o hospital não tem código de cobrança para esta categoria, então os pacientes só podem comprá-lo em farmácias.” Recentemente, no fórum da indústria de ciência da saúde e nutrição, Gu Xinxin, presidente da Nestle Health Science Grande China, disse em uma entrevista com o repórter do 21st Century Business Herald que, embora alimentos medicinais especiais sejam um oceano azul, o último quilômetro no hospital ainda é intransponível.
Alimentos medicinais especiais, ou seja, alimentos de fórmula para fins médicos especiais, refere-se a um tipo de alimento de fórmula especialmente processado e preparado para atender às necessidades especiais de pessoas com alimentação limitada, distúrbio de absorção do trato digestivo, distúrbio metabólico ou estado de doença específica para nutrientes ou refeições. Antes de 2015, os alimentos medicinais especiais no mercado chinês eram considerados como preparações de nutrição enteral e usados como medicamentos. Somente após a promulgação da nova lei de segurança alimentar em 2015, os alimentos medicinais especiais foram classificados como alimentos especiais.
A este respeito, Shi Hanping, diretor de cirurgia gastrointestinal, diretor do departamento de nutrição clínica e diretor do Laboratório Chave Nacional de supervisão de mercado do Hospital Shijitan de Pequim, sugeriu que, a fim de fazer alimentos médicos especiais desempenharem um papel maior no tratamento, prevenção e reabilitação de doenças, devemos primeiro melhorar a compreensão da nutrição e realizar publicidade e educação da ciência popular, para que mais pacientes e pessoal médico possam entender a eficácia clínica de alimentos médicos especiais e melhorar o efeito do tratamento Melhorar a qualidade de vida e salvar o valor das despesas médicas, a sociedade pode promover o valor acadêmico de alimentos médicos especiais, e o departamento de gestão do governo pode dar mais preferência política à indústria de alimentos médicos especiais.
enorme mercado
O primeiro alimento médico especial do mundo nasceu em 1957 para o tratamento dietético da fenilcetonúria. Naquela época, foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA como um “medicamento órfão”. Depois disso, com a introdução de uma série de regulamentos relevantes, os alimentos médicos nos Estados Unidos estavam gradualmente no caminho certo e começaram a entrar em um estágio de rápido desenvolvimento.
De 2016 a 2021, a escala do mercado de alimentos médicos especiais da China expandiu gradualmente, e a taxa de crescimento é muito maior do que a do mercado global de alimentos médicos especiais, com uma taxa de crescimento anual média de mais de 30%. Além disso, a participação de mercado da China de alimentos medicinais especiais no mercado global está aumentando ainda mais. Em 2016, essa proporção foi de apenas 3,9%; Em 2020, a proporção subiu para 9,5%. Em 2020, a escala do mercado global de alimentos médicos especiais era de 81,48 bilhões de yuans. A escala de mercado de alimentos médicos especiais na China é de 7,72 bilhões de yuans.
Atualmente, a Administração Estadual de supervisão do mercado divulgou que existem mais de 80 alimentos medicinais especiais que foram registrados. Nestle e Abbott, duas empresas financiadas pelo exterior, ocupam o primeiro escalão. Eles têm 11 e 8 alimentos medicinais especiais respectivamente, enquanto o grupo Shengyuan, primeiro fabricante chinês de alimentos nutricionais maternos e infantis listados na Nasdaq, ocupa o terceiro lugar com cinco produtos aprovados.
Por exemplo, Chongqing Pharscin Pharmaceutical Co.Ltd(002907) ( Chongqing Pharscin Pharmaceutical Co.Ltd(002907) SZ) disse na plataforma de interação com investidores em 25 de abril que os dois alimentos medicinais especiais desenvolvidos pela empresa estão atualmente em fase piloto, e as fórmulas relevantes foram vendidas no mercado como alimentos nutricionais.
Na verdade, essas fórmulas médicas especiais não são fórmulas simples, todas elas precisam de nutrição precisa. Gu Xinxin disse ao 21st Century Business Herald que a fórmula nutricional total de medicamentos especiais deve pelo menos 28-30 vitaminas, minerais, proteínas, gorduras e carboidratos, e a proporção deve atender aos requisitos das diretrizes alimentares para residentes chineses.
“Não faz mal que os idosos comuns comam fórmula médica especial de nutrição integral comum, mas se eles têm diabetes, eles devem escolher aqueles com baixo índice glicêmico, e aqueles com doença renal devem ajustar a quantidade e composição de proteína. Há também pacientes com câncer. Na verdade, muitos problemas nutricionais ocorrerão, especialmente em muitos pacientes com câncer avançado.” Gu Xinxin apontou.
De acordo com a literatura, em 2019, a China teve 260 milhões de internações e 69 milhões de operações, das quais 40% – 50% dos pacientes hospitalizados estavam desnutridos. Ao mesmo tempo, há cerca de 4,5 milhões de pacientes com câncer na China, e a desnutrição de pacientes com câncer é tão alta quanto 80%;
Além disso, em 2019, havia 254 milhões de pessoas com 60 anos ou mais e 176 milhões de pessoas com 65 anos ou mais na China. Cerca de 29% dos idosos estavam desnutridos, e o risco de desnutrição entre os idosos com mais de 65 anos foi mais de 40% maior do que o dos menores de 65 anos.
Shi Hanping disse que, com base em 15 doenças como doença cardíaca coronária, câncer colorretal, câncer de mama, sarampo e tumores de cabeça e pescoço, 400000 pacientes morrem diretamente devido à desnutrição na China a cada ano. Outros estudos demonstraram que o risco de morte de pacientes oncológicos é reduzido em 30% com base no tratamento de rotina e tratamento nutricional. “Comparado com a terapia antitumoral cara, a terapia nutricional pode não só melhorar significativamente o tempo de sobrevivência e a qualidade de vida dos pacientes, mas também reduzir o custo do tratamento, mas sua popularidade na China é limitada.”
De acordo com a pesquisa sobre o estado nutricional de pacientes com tumores malignos comuns na China, a incidência de desnutrição em pacientes hospitalizados com tumores malignos na China é de até 80%, e a incidência de desnutrição moderada e grave é de até 58%. Dentre eles, 26,1% dos pacientes estavam desnutridos gravemente e apenas 19,6% dos pacientes não apresentavam desnutrição.
Wang Guiqi, diretor do departamento de endoscopia do Hospital do Câncer da Academia Chinesa de Ciências Médicas, também apontou que o tratamento da desnutrição requer meios e armas, assim como os cirurgiões precisam de bisturis para cirurgia. A arma eficaz para tratar a desnutrição é comida médica especial, e pede a todos que façam bom uso de alimentos médicos especiais para garantir sua própria saúde.
Além disso, como uma das principais doenças protetoras listadas pela Organização Mundial da Saúde no século XXI, a incidência de doenças alérgicas entre bebês e crianças pequenas na China também mostrou uma tendência ascendente nos últimos anos. De acordo com a pesquisa realizada pelo centro de saúde materno-infantil do Centro China de Controle e Prevenção de Doenças em 33 cidades do país, a proporção de pais de crianças de 0 a 2 anos na China que relataram que seus bebês tinham ou estavam sofrendo de doenças alérgicas foi de 40,9%, e a incidência de alergia à proteína do leite em bebês foi de 0,83% – 3,5%. As manifestações clínicas da alergia à proteína do leite são diversas e, em casos graves, haverá recusa alimentar, diarreia, vômitos ou refluxo, resultando em distúrbios de crescimento e desenvolvimento.
Ao discutir a situação atual e a perspectiva da prevenção e tratamento de alergias infantis, os especialistas acima disseram: “Os pais têm uma compreensão errada das alergias infantis, o que leva a alergias infantis em alimentos suplementares, leite e outras nutrição suplementar. No entanto, nos últimos anos, a consciência dos pais sobre anti-alergia melhorou e começou a mudar de simplesmente evitar alérgenos para procurar a ajuda de produtos médicos especiais para garantir a nutrição abrangente e diversificada de bebês e crianças em processo de crescimento e desenvolvimento. A adição abre novas ideias para a prevenção e tratamento da alergia infantil “.
dificuldade de admissão e cognição a serem fortalecidas
Com a implementação formal das medidas administrativas para o registro de alimentos preparados para fins médicos especiais, alimentos médicos especiais se livrou da situação embaraçosa de vagar entre drogas e alimentos e obteve seu status oficial. De acordo com diferentes necessidades clínicas e populações aplicáveis, os princípios gerais de alimentos em fórmula para fins médicos especiais (GB 299222013) divide alimentos em fórmula para fins médicos especiais em três categorias, a saber, alimentos em fórmula totalmente nutritivos, alimentos em fórmula totalmente nutritivos específicos e alimentos em fórmula não totalmente nutritivos.
No entanto, na visão de Gu Xinxin, resolver o problema da identidade é um grande passo para alimentos médicos especiais, mas ainda há muitos problemas a serem resolvidos.
Ao mesmo tempo, Gu Xinxin também disse ao 21st Century Business Herald que a dificuldade de entrar no hospital é outro grande problema a ser resolvido no último quilômetro de alimentos médicos especiais.
De acordo com relatos, a nutrição total geral pode ser comprada em hospitais e on-line; A prescrição especial de doenças só pode passar por hospitais e farmácias. O acesso às farmácias é muito suave, mas os hospitais só permitem a entrada de medicamentos. No processo de compra e implementação de taxas hospitalares, o hospital não tem como cobrar, pois não há categoria de cobrança e código de barras de cobrança relacionados a medicamentos especiais no sistema hospitalar.
Vale ressaltar que, além dos problemas acima, a atual conscientização do mercado de alimentos medicinais especiais ainda precisa ser fortalecida. Um insider apontou que, atualmente, o mercado está cheio de alguns produtos de saúde que divulgam várias funções, o que também tem um grande impacto sobre os alimentos médicos especiais formais, pois a publicidade de alimentos médicos especiais precisa estar em estrita conformidade com as disposições dos departamentos nacionais relevantes, e as funções e efeitos relevantes não podem ser mencionados. “A supervisão especial da política alimentar médica é rigorosa, mas ainda há muitos problemas cognitivos.”
Analistas de consultoria de mídia de IA apontaram que a China adota um sistema de registro para alimentos médicos especiais, e a supervisão de políticas é muito rigorosa. Empresas de alimentos médicos especiais são obrigadas a ter linhas de produção independentes e têm altos requisitos em capacidade de produção, capacidade de P & D e capacidade de inspeção. Além disso, alimentos médicos especiais leva cerca de 2-3 anos de P & D para a construção da linha de produção e, em seguida, para aprovação suave, o que leva a barreiras políticas na indústria As barreiras financeiras e técnicas são relativamente elevadas.
Além disso, segundo dados da pesquisa da consultoria de mídia de IA, mais de 50% dos consumidores acreditam que a baixa conscientização social é o principal fator limitante da indústria médica especial, seguida pela falta de orientação dos nutricionistas profissionais, responsável por 48,8%. Analistas de consultoria de mídia de IA acreditam que com a melhoria do nível de renda dos moradores, a demanda do público por nutrição e saúde aumenta, mas a falta de ciência popular e educação nutricional são fatores importantes que dificultam o desenvolvimento de alimentos médicos especiais. Portanto, acelerar a popularização de alimentos médicos especiais na clínica e no público será um problema urgente a ser resolvido por todas as partes do setor.
Shi Hanping sugeriu que, a fim de tornar os alimentos médicos especiais desempenharem um papel maior no tratamento, prevenção e reabilitação de doenças, devemos primeiro melhorar a compreensão da nutrição, realizar a popularização e educação da ciência e deixar mais pacientes e pessoal médico entender a eficácia clínica dos alimentos médicos especiais.