Outrora conhecido como “a esperança do povo”, ridceway trouxe muita esperança recentemente. Recentemente, redcivir foi autorizado pela FDA a expandir o escopo do tratamento para pessoas com menos de 12 anos de idade, e foi condicionalmente recomendado por quem tratar pacientes não graves com covid-19 com alto risco de hospitalização. Ao mesmo tempo, muitas empresas estão acelerando a pesquisa e desenvolvimento da versão oral do redcivir. Vv116, que fez o progresso mais rápido, lançou o ensaio de fase III head-to-head com o paxlovid Pfizer no início de abril, e iniciará ensaios clínicos em Hong Kong.
Durante o novo ciclo de liberação de 22 de abril a 28 de abril, Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co.Ltd(002020) da cápsula de andacini nova classe 1 foi relatada para produção, tornando-se a primeira droga inovadora da pequena molécula da empresa a se candidatar à listagem; 12 projetos inovadores de medicamentos do Stone Pharmaceutical Group, Hansen Pharmaceutical e gakos foram aprovados clinicamente pela primeira vez, e incluímo-los no “People’s Finance · Innovative Drug Index”.
Em termos de progresso clínico, skb264, um novo fármaco trop2 ADC de Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) e fb2001, um fármaco covid-19 de pequena molécula de Frontier Biotechnologies Inc(688221) estão prestes a iniciar o registo clínico. Impulsionado por esses fatores, o “índice de finanças das pessoas · drogas inovadoras” subiu 0,74%, para 2619 pontos no novo ciclo de liberação.
desenvolvimento acelerado de redcivir oral
Em 25 de abril, a Food and Drug Administration (FDA) expandiu o escopo de aplicação do veklury para incluir crianças com 28 dias ou mais, pesam pelo menos 3 kg e têm resultados positivos para o vírus covid-19. Isto significa que o redcivir tornou-se a primeira terapêutica anti- covid- 19 aprovada para crianças com menos de 12 anos de idade. Anteriormente, redcivir foi aprovado para o tratamento de pacientes hospitalizados com covid-19 com idade igual ou superior a 12 anos e pesando pelo menos 40 kg.
Recentemente, a eficácia do redcivir foi reconhecida por quem. No “therapy and covid-19: dynamic guidelines” atualizado em 21 de abril, que condicionalmente recomendou redcivir para o tratamento de pacientes não graves covid-19 com alto risco de hospitalização. Anteriormente, o que não recomendava o uso de redcivir para qualquer grau de covid-19 pacientes internados, e mesmo uma vez disse que era quase ineficaz.
A esse respeito, Gilead disse que a atualização das diretrizes da OMS reconheceu o papel importante do redcivir em ajudar grupos de alto risco na progressão da doença covid-19, mas, atualmente, não refletiu plenamente as evidências da ampla eficácia do redcivir para pacientes com graus diferentes como outras diretrizes de tratamento em todo o mundo.
De acordo com Gilead, o redcivir tem sido recomendado por uma série de diretrizes importantes em mais de 40 países e regiões ao redor do mundo para o tratamento de pacientes leves, moderados e graves com covid-19. Atualmente, mais da metade dos pacientes hospitalizados por covid-19 nos Estados Unidos são tratados com redcivir. O Redcivir e seus medicamentos genéricos beneficiaram 11 milhões de pacientes em todo o mundo, incluindo 7 milhões de pacientes de 127 países e regiões de baixa e média renda.
Até certo ponto, redciway é realmente “a esperança do povo”. Em termos de eficácia, redcivir é próximo do Pfizer paxlovid oral O estudo pinetree, publicado por Gilead em 24 de abril, mostrou que os pacientes tratados com redcivir dentro de cinco dias do início dos sintomas tinham um risco 90% menor de hospitalização; O risco de hospitalização foi reduzido em 81% nos pacientes tratados com redcivir cinco dias após o início dos sintomas. Simultaneamente, testes laboratoriais in vitro de vários estudos independentes mostraram que o redcivir demonstrou actividade persistente contra o sars- cov2 em mutação contínua, incluindo a variante Omicron e a sua variante subtipo ba 1 e ba 2。
No entanto, as desvantagens do redcivir também são óbvias: a adesão da injeção intravenosa é pior do que a da medicina oral, que é, sem dúvida, um fator importante que afeta a acessibilidade do redcivir.
Portanto, é necessário desenvolver medicamentos melhorados que podem ser tomados oralmente e ter melhor efeito curativo. Atualmente, muitas empresas farmacêuticas iniciaram a pesquisa e desenvolvimento da versão oral do redcivir, incluindo Gilead, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) , Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) , etc.
Entre eles, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) o vv116 cooperou com Wangshan wangshui é a versão deuterada oral do redcivir, e um estudo clínico multicêntrico internacional fase III está sendo realizado para pacientes com pneumonia leve, moderada e grave do covid-19.
Em 28 de abril, de acordo com o site da Universidade Chinesa de Hong Kong, vv116 iniciará ensaios clínicos em Hong Kong. Este estudo irá recrutar 2000 doentes com covid-19 diagnosticados recentemente com idade igual ou superior a 18 anos, que é o primeiro estudo clínico em larga escala da medicina oral covid-19 em Hong Kong. Na visão de especialistas, o progresso do ensaio clínico internacional multicêntrico fase III da vv116 foi lento. Após anunciar o início do ensaio clínico em Hong Kong, espera-se que o número de participantes acelere.
Enquanto isso, o vv116 está conduzindo o teste frente a frente com o paxlovid da Pfizer em Xangai. De acordo com nosso entendimento, além do ensaio clínico normal de fase III, liderado pelo acadêmico Ning Guang, o vv116 está conduzindo ensaios presenciais com paxlovid Pfizer no Shanghai Ruijin Hospital, centro público de saúde e hospital Pudong, principalmente para pacientes leves a moderados com covid-19. Neste estudo, a escala de indivíduos é de 800, a administração será concluída no final de abril, seguida de 14 e 28 dias de observação. Se o efeito não for pior que o da Pfizer paxlovid, solicitará diretamente autorização de uso emergencial.
Como a formulação original do redcivir, Gilead também iniciou a pesquisa e desenvolvimento da versão oral do redcivir. Atualmente, Gilead está desenvolvendo um pró-fármaco de redcivir chamado gs-5245, que pode ser rapidamente convertido em redcivir in vivo. O site Gilead mostra que o gs-5245 está em fase clínica I.
Semelhante ao vv116, Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) a droga oral covid-19 shen26 cooperou com aetnavir é também uma versão melhorada do redcivir. Relata-se que a atividade do shen26 é 4,7 vezes a do redcivir, e está atualmente na fase de pesquisa pré-clínica Shan Dong Kexing Bioproducts Co.Ltd(688136) 4 em 28 de abril, a empresa disse na plataforma de interação com investidores que a empresa planeja realizar a fase II / III pesquisa multicêntrica internacional após a conclusão do estudo clínico da fase I do shen26.
Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co.Ltd(002020) relatório de produção de medicamentos de primeira classe 1
No dia 24 de abril, Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co.Ltd(002020) da cápsula de andacini nova classe 1 (Código de P & D: evt201) foi declarada no mercado para o tratamento da insônia. This is Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co.Ltd(002020) ‘s first application for the listing of small molecule innovative drugs, marking the milestone progress of the company’s innovative drug research and development.
É relatado que a cápsula de andacini é um regulador alostérico parcial positivo do receptor GABAA, que atua seletivamente no receptor GABAA α O subtipo 1, que apresenta alta afinidade e moderada intensidade de excitação, pode induzir sono rápido e manter o sono.
A empresa completou o ensaio clínico de fase III da droga em novembro de 2021, alcançou o endpoint primário e o endpoint secundário e submeteu o pedido de listagem à administração da droga em março de 2022.
Anteriormente, os principais resultados de endpoint do estudo clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico fase 3 da cápsula de andacini no tratamento da insônia atingiram o padrão de excelência e eficácia pré-estabelecido. Os resultados mostram que a cápsula de andacini pode prolongar significativamente o tempo total de sono de pacientes com insônia.
Actualmente, as drogas do tratamento para a insônia incluem principalmente benzodiazepinas tais como diazepam e clonazepam, bem como novas benzodiazepinas não representadas pelo zolpidem (listado na China em 1995) e zopiclone direito (listado na China em 2007). Desde então, nenhum medicamento novo foi aprovado para comercialização na China.
Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co.Ltd(002020) disse no relatório anual que, após a cápsula evt201 ser aprovada para listagem, enriquecerá o pipeline CNS produtos farmacêuticos inovadores, melhorará a competitividade nos campos principais e promoverá a inovação e transformação da Jingxin.
12 projetos inovadores de medicamentos foram aprovados para uso clínico pela primeira vez
No novo ciclo de liberação, 12 projetos inovadores de medicamentos do Stone Pharmaceutical Group, Hansen Pharmaceutical e gakos foram aprovados clinicamente pela primeira vez, incluindo 8 medicamentos químicos e 4 medicamentos biológicos.
Entre eles, syhx2005 do grupo Shiyao e jab-6343 cápsula de jiakesi pertencem a inibidores altamente seletivos do FGFR4 (fibroblast growth factor receptor 4), que foram aprovados nos dias 24 e 26, respectivamente.
É relatado que o FGFR é um dos alvos quentes da terapia “câncer ilimitado”, e está atraindo mais e mais empresas farmacêuticas. Em termos de FGFR4 altamente seletivos e via, não há inibidores de FGFR4 no mercado atualmente, e existem apenas alguns medicamentos candidatos em diferentes estágios de desenvolvimento clínico no mundo. Os inibidores de FGFR4 sob pesquisa na China incluem icp-105 de nuocheng Jianhua, Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.Ltd(600267) hs236, Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) bpi-43487 e sy-4798 de Shouyao holding. Atualmente, esses projetos estão na fase clínica I.
Os pés dianteiros e traseiros dos dois novos projetos de medicamentos foram aprovados para aplicação clínica.
A terapia com células Til separa e enriquece células assassinas tumorais de tecidos tumorais frescos. Após reparo funcional e expansão da escala in vitro, a terapia com células Til exerce um efeito antitumoral por reinfusão intravenosa em pacientes. A terapia com células Til tem mostrado uma alta proporção e um efeito paliativo objetivo de longa duração em muitos tipos de tumores sólidos avançados, sendo considerada uma das terapias tumorais sólidos mais potenciais. Atualmente, a terapia de células til da China está aquecendo. Além da terapia de células til da biologia Junsai e biologia do cascalho aprovados para uso clínico na China, os produtos de tratamento til da biologia Jinfeng foram aprovados pela FDA dos EUA para entrar na fase clínica I em fevereiro deste ano.
Em termos de progresso clínico, em 26 de abril, Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) no ClinicalTrials O ensaio clínico de terceira fase do trop2 ADC novo fármaco skb264 no tratamento do câncer de mama triplo negativo foi registrado no site do Gov. Isso significa que o skb264 se tornou o primeiro trop2-adc doméstico a entrar na clínica registrada Em 27 de abril, Frontier Biotechnologies Inc(688221) anunciou que sua droga de pequena molécula covid-19 fb2001 foi aprovada para realizar fase II / III ensaio clínico multicêntrico internacional, e fb2001 planeja realizar fase II / III ensaio clínico multicêntrico internacional. (Zhilan)
