Por que realizar várias rodadas de testes de ácido nucleico? Como garantir a precisão dos resultados? Perguntas e Respostas Autoritativas da Comissão Nacional de Saúde

Recentemente, a detecção de ácido nucleico tornou-se um ponto quente de preocupação pública.

1. Por que várias rodadas de testes de ácido nucleico devem ser realizadas na área onde a epidemia ocorre

Atualmente, a prevenção e controle epidêmico da China entrou em uma nova fase de resposta à epidemia da estirpe mutante do vírus Omicron. O mutante Omicron tem as características de transmissão mais rápida, período de incubação mais curto e ocultação mais forte. Devemos torná-lo rápido e cortar a cadeia de transmissão do vírus a tempo e efetivamente, a fim de alcançar o máximo efeito de prevenção e controle com o mínimo custo.

Em caso de epidemia agregada, especialmente quando a fonte de risco é desconhecida, a detecção de ácido nucleico da população na área designada deve ser concluída dentro do prazo especificado. Determinar se deve realizar outra rodada de triagem de ácido nucleico de acordo com o número de pessoas e sua distribuição de risco após a conclusão da prevenção e controle da epidemia. Somente “fazendo tudo o que deve ser feito” o mais rápido possível, e “fazendo tudo o que deve ser feito” pelas pessoas infectadas e contatos próximos, podemos encontrar a fonte da infecção a tempo, cortar a rota de transmissão e controlar a situação epidêmica o mais rápido possível, podemos reduzir as rodadas de testes de ácido nucleico; Se não pudermos fazer “todos os testes que devem ser feitos” e “todos os testes que devem ser feitos”, teremos que descobrir a pessoa infectada através de mais rodadas de testes de ácido nucleico.

Na terceira edição das diretrizes para a implementação de organizações regionais de testes de ácidos nucleicos emitidas por nós, são dadas sugestões orientadoras sobre as estratégias de triagem de ácidos nucleicos, todas as localidades devem estudá-las e refiná-las em combinação com a situação atual, e fazer um bom trabalho na organização e implementação.

Por que devemos realizar testes normalizados de ácido nucleico em áreas onde não há epidemia?

As características da variante Omicron tornam algumas pessoas infectadas precoces difíceis de serem encontradas. Quando a epidemia agregada de Omicron ocorreu em muitos locais na fase inicial foi encontrada, ela havia sido escondida e disseminada na comunidade por um período de tempo, o que trouxe dificuldades para o trabalho de prevenção e controle.

Entre as várias medidas de prevenção e controle epidêmico, a detecção de ácido nucleico é um meio chave e eficaz para encontrar rapidamente a fonte de infecção, bloquear o alvo de controle e, em seguida, tomar medidas de isolamento e outras para cortar a rota de transmissão, tem desempenhado um papel importante como uma “arma afiada” no descarte bem sucedido de epidemias agregadas. Em particular, o papel da detecção de ácido nucleico tornou-se mais proeminente na resposta eficaz à situação epidêmica do mutante Omicron em Jilin, Xangai e Pequim desde este ano. Portanto, devemos implementar inabalável a estratégia ampliada de prevenção centrada na detecção de ácidos nucleicos, a fim de melhor e mais efetivamente responder à epidemia.

Realizar a detecção normalizada de ácido nucleico em áreas onde não há epidemia mas alto risco de importação é propício para melhorar a sensibilidade do monitoramento epidêmico e alerta precoce, organizar uma densa rede de monitoramento epidêmico, descobrir potenciais riscos mais cedo e melhor implementar os requisitos “quatro precoces”; Ao mesmo tempo, é propício para fornecer serviços de detecção de ácido nucleico mais convenientes e rápidos para pessoas que “devem ser testadas e dispostas a ser testadas”. Portanto, todas as localidades podem realizar a detecção normalizada de ácido nucleico em combinação com as necessidades de prevenção e controle epidêmico local.

Qual é o significado de estabelecer um “círculo de amostragem de ácido nucleico de 15 minutos”? É muito caro implantar tantos pontos de detecção

Durante a normalização da prevenção e controle epidêmico, a detecção de ácido nucleico deve ser realizada de acordo com os requisitos de “todas as inspeções devem ser realizadas” para populações-chave e “todas as inspeções desejadas” para outras populações. Em particular, um “círculo de amostragem” de ácido nucleico de 15 minutos a pé deve ser estabelecido nas capitais provinciais e cidades com uma população de dezenas de milhões de habitantes. O objetivo é facilitar as pessoas a tomar amostras de ácido nucleico nas proximidades, de modo a “detectar precocemente” e melhorar a sensibilidade do monitoramento epidêmico e alerta precoce.

Atualmente, muitas cidades e regiões na China exploraram sucessivamente a implementação da detecção normalizada de ácido nucleico, como Shenzhen, Hangzhou, Dalian, Hefei e muitas cidades na província de Jiangxi e na província de Hubei. De acordo com a realidade local, essas cidades organizaram razoavelmente pontos amostrais de ácido nucleico e organizaram cidadãos para realizar a detecção de ácido nucleico uma vez em 48 horas e 7 dias, de forma geral, a operação foi estável e obteve bons resultados. Em particular, através da aquisição conjunta de reagentes de teste de ácido nucleico e outros consumíveis em muitos lugares, alguns lugares reduziram ainda mais o custo de teste, reduziram o preço de teste e promoveram o desenvolvimento ordenado de testes normalizados. Entende-se também que os departamentos relevantes do Conselho de Estado estão intensificando a pesquisa para orientar ainda mais todas as localidades para reduzir o custo e o preço dos testes de ácido nucleico.

4. É obrigatória a detecção normalizada de ácido nucleico

A detecção normalizada do ácido nucleico é determinada de acordo com as necessidades de prevenção e controle da epidemia local, não sendo necessário que todas as cidades estabeleçam um “círculo amostral” de ácido nucleico de 15 minutos, concentrado principalmente em capitais provinciais e cidades com uma população de 10 milhões de habitantes; Não é necessário que todas as pessoas sejam testadas uma vez a cada 48 horas, mas a frequência específica dos testes deve ser determinada pelo governo local de acordo com a ocorrência e desenvolvimento da epidemia e as necessidades de prevenção e controle.

5. Como evitar o risco de transmissão causada pela agregação de multidões ao organizar testes de ácido nucleico em larga escala

A fim de orientar as organizações locais a fazer um bom trabalho em testes de ácido nucleico em larga escala e evitar a reunião de multidão, emitimos sucessivamente três versões das diretrizes para a implementação de organizações de teste de ácido nucleico. Há quatro pontos principais a observar:

Primeiro, faça um bom trabalho no plano de trabalho e gestão da organização. Esclareça a estrutura organizacional e endireite todo o fluxo de trabalho da cadeia. Os antecedentes da população real de cada rua, comunidade e comunidade dentro da jurisdição devem ser claros e a situação atual da amostragem e capacidade de detecção de ácidos nucleicos deve ser dominada com precisão. Uma vez lançado, é necessário fortalecer a coordenação e planejamento geral de vários departamentos, estabelecer um mecanismo de trabalho plano, trabalhar intensamente quando necessário e fazer um bom trabalho na organização e conexão de todo o processo de aquisição, entrega, inspeção e relatórios.

Em segundo lugar, otimizar o layout dos pontos de amostragem. Com base na população, transporte geográfico e distribuição das instituições de teste de ácido nucleico, o estabelecimento de pontos de amostragem é determinado por referência ao padrão de estabelecimento de um ponto de amostragem para 20 Jinzai Food Group Co.Ltd(003000) pessoas e uma estação de amostragem para Tian Jin Bohai Chemical Co.Ltd(600800) pessoas. Em princípio, os pontos de amostragem são fixados na unidade de comunidade e os pontos de amostragem ao ar livre são priorizados nesta temporada; Você também pode escolher locais bem ventilados, como ginásio, sala de exposições e parque infantil da escola.

Terceiro, fortalecer a organização e gestão do local de amostragem. Estabeleça sinais de orientação claros, planeje as vias de acesso, assegure o fluxo unidirecional do pessoal e clarifique o processo de amostragem e as precauções. Ao marcar uma consulta, notificar e amostrar antecipadamente em diferentes intervalos de tempo, pode reduzir a reunião de pessoal em um curto espaço de tempo e encurtar o tempo de espera. O local deve estar equipado com pessoal e voluntários para fortalecer a manutenção da ordem, orientar as pessoas a fazer um bom trabalho em proteção pessoal, manter uma distância segura e evitar infecções cruzadas. Para idosos, gestantes, incapacitados e outros grupos, devem ser criados canais verdes para amostragem independente para potencializar o cuidado humanizado.

Em quarto lugar, o público deve cooperar activamente. O público que participa dos testes de ácido nucleico deve implementar medidas como usar máscaras e manter uma distância segura, e obedecer conscientemente à organização e gestão da equipe. Durante o processo de amostragem, não toque em nenhum objeto, como a mesa de amostragem, e deixe o mais rápido possível após a amostragem, de modo a reduzir a permanência no local e a conversa.

6. Como garantir a precisão dos resultados dos testes de ácido nucleico

A fim de garantir a precisão e confiabilidade dos resultados dos testes de ácido nucleico, tomamos principalmente as seguintes medidas:

Primeiro, o acesso restrito à qualificação dos testes. Fortalecer a gestão dos laboratórios de testes de amplificação gênica, supervisionar o acesso de cada laboratório que realiza testes de ácido nucleico, fortalecer a avaliação de qualificação dos técnicos e melhorar constantemente o registro de acesso para garantir que as instituições e pessoal que ingressam atendam aos requisitos de qualificação.

Atualmente, existem cerca de 13000 laboratórios com qualificação de teste de ácido nucleico do vírus covid-19 e 153000 técnicos com qualificação de teste de ácido nucleico.

Em segundo lugar, rigoroso controle de qualidade de inspeção. Ao realizar o controle de qualidade interna do laboratório de forma normal, organizamos o centro de inspeção temporária nacional para realizar a avaliação da qualidade interna do laboratório todos os meses. Atualmente, mais de 38000 laboratórios foram avaliados, e a taxa qualificada é de 99,4%. Ao mesmo tempo, na triagem de ácido nucleico em larga escala, supervisores de qualidade são atribuídos a cada laboratório que realiza a tarefa de teste para supervisionar e orientar seu trabalho de teste em todo o processo e garantir a qualidade do teste.

Terceiro, otimizar continuamente as especificações técnicas. Duas versões dos procedimentos de operação técnica de detecção de ácido nucleico do vírus covid-19 foram formuladas sucessivamente, e disposições específicas foram feitas para todo o processo de técnicos, coleta única de amostra, coleta mista de amostras, gerenciamento de amostras, detecção laboratorial e relatório de resultados. Inovamos e realizamos a tecnologia de detecção de coleta mista 5-em-1, 10-em-1 e 20-em-1, e atualizamos sucessivamente as três versões da organização e Guia de Implementação para triagem de ácidos nucleicos populacionais.

Em quarto lugar, concentrar-se no reforço da supervisão das instituições de teste de terceiros. Formular e aplicar as medidas provisórias para a gestão de laboratórios médicos e as medidas para a gestão de laboratórios de ensaio de ácidos nucleicos em larga escala do vírus covid-19 (para a implementação de ensaios), e publicar regularmente a lista de instituições qualificadas; Para laboratórios com falsos negativos, falsos positivos e até mesmo falsos relatórios de testes, fortaleça a supervisão, lide com eles de acordo com a lei e regulamentos, e não os tolerará.

Na próxima etapa, a Comissão Nacional de Saúde continuará a fortalecer a supervisão da qualidade dos testes de ácido nucleico, fazer uso abrangente de vários métodos, como “inspeção de voo”, inspeção regular de amostragem e publicação da lista de laboratórios qualificados, de modo a melhorar continuamente a qualidade dos testes de ácido nucleico e fornecer forte apoio para prevenção e controle de epidemias.

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