Recentemente, stephanine anteriormente desconhecida pegou fogo repentinamente.
A explosão de stephanine está relacionada a um resultado de pesquisa da equipe de Tong Yigang na escola de ciência e tecnologia da vida da Universidade de Pequim de tecnologia química. A pesquisa mostra que 10um (micromol / L) de stephanine inibe a replicação do coronavírus em 15393 vezes.
Depois de se tornar o mais recente conceito covid-19, as ações do conceito stephanine no mercado secundário subiram uma após a outra, e os investidores perguntaram sobre os planos de pesquisa e produção de empresas relevantes em várias plataformas. “Nos anos anteriores, qianjinteng só podia vender milhares de quilos por ano. Agora um cliente precisa de uma tonelada para abrir a boca”, disse um atacadista qianjinteng a repórteres.
No entanto, a estefanina quente ainda está em estágio experimental in vitro. Não foi demonstrado por ensaios clínicos rigorosos, como experimentos em animais e ensaios em humanos, o que se tornou o lugar controverso dos achados do estudo. O repórter diário de notícias econômicas descobriu recentemente que Stephanine pode ter tentado entrar em ensaios clínicos, mas devido a “o projeto não foi aprovado” e “as empresas estão preocupadas em não ter patentes, então eles não estão dispostos a investir”, os ensaios relevantes pararam abruptamente.
Quando as realizações académicas de investigação tomam a iniciativa em palco e o pessoal de I & D chama “sem dinheiro e sem recursos”, o que é exposto por trás disso é o problema negligenciado da transformação da realização da investigação científica.
Nos anos anteriores, os clientes venderam milhares de quilos por ano. Agora os clientes pedem uma tonelada: a maioria deles segue a tendência e acumula bens e ganha diferença de preço
Após a “explosão noturna” da stephanine, muitas empresas listadas esclareceram que não existem produtos relacionados à stephanine. Tong Yigang disse que a flutuação do mercado secundário não tem nada a ver com isso. Muitas pessoas na indústria também disseram que “ainda há um longo caminho a percorrer desde os dados experimentais in vitro até a aprovação da listagem”.
No entanto, o repórter do “Daily Economic News” descobriu recentemente que o fogo residual de stephanine não foi extinto. Embora o desempenho de algumas ações conceituais no mercado secundário tenha diminuído, a demanda upstream da cadeia industrial de Estefânia irrompeu, os investidores estão constantemente perseguindo o conceito, e até mesmo algumas empresas começaram a estruturar discretamente Estefânia.
Tome o vale biológico (833266, BJ), um estoque de conceito de stephanine, como exemplo. Como uma das empresas com o número de lote de produção de comprimidos de stephanine, o preço de fechamento do vale biológico foi de 7,53 yuan / ação em 9 de maio, limitado pela data de anúncio da autorização de patente para invenção relacionada de stephanine em 10 de maio. Desde então, seu preço de ação aumentou gradualmente e atingiu o ponto mais alto de 13,30 yuan / ação em 17 de maio.
Na noite de 16 de maio, Bio Valley anunciou que, embora a empresa tenha equipamentos de produção e tecnologia e tenha obtido o re-registro do medicamento, não produziu e vendeu o produto nos últimos dois anos. Ao retomar a produção, ele só pode ser colocado no mercado após passar na auditoria no local.
Na reunião de explicação de desempenho após o Anúncio de Clarificação, investidores que prestaram atenção à stephanine ainda entraram. “As ações de Stephanine são uma oportunidade única na vida para a empresa”, “a empresa retomará a produção de comprimidos de stephanine no futuro?” “A empresa se candidatou a Yunnan Food and Drug Administration?”
Em 19 de maio, Bio Valley subiu fortemente novamente. Na plataforma de interação com investidores de Yunnan Baiyao Group Co.Ltd(000538) , outra empresa com aprovação de produção da Stephania, perguntas sobre Stephania também encheram a tela.
Aqueles que cheiram a cadeia da indústria da videira dourada vêm das profundezas superiores. Em 19 de maio, Wang Han, um atacadista de qianjinteng em Bozhou, província de Anhui, disse às notícias econômicas diárias que, em sua área, o preço atual de qianjinteng é de cerca de 120 yuans por quilograma, em comparação com menos de 60 yuans um mês atrás. “Temos um aumento relativamente modesto, alguns pares dizem que seus preços aumentaram mais de dez vezes”.
Após a popularidade da Stephania, mais clientes novos e antigos vieram pedir mercadorias e fazer consultas. “Há empresas farmacêuticas e indivíduos. Algumas pessoas não faziam este negócio antes. Depois de ver o fogo, eles querem aproveitar a oportunidade para acumular bens e mudar de mãos para ganhar a diferença de preço. Agora basicamente, nós encontramos esses clientes todos os dias.”
Wang Han disse que ele tem trabalhado na indústria local chinesa de fitoterapia por atacado em Bozhou por um longo tempo, mas ele nunca viu um momento tão louco como Stephanie. Antes de maio deste ano, o embarque anual da Estefânia era estável em cerca de milhares de quilos, mas agora, um cliente tem que pedir uma tonelada.
O inventário de Stephania na mão de Wang Han é preparado de acordo com a demanda normal da indústria anterior. Devido à pequena demanda no mercado, o estoque na mão de Wang Han não é suficiente, então Wang Han não ousa vender os clientes que pedem uma tonelada de mercadorias, “porque ele tem medo de que os clientes que realmente precisam não serão capazes de comprá-lo. Agora, mesmo que vamos para os produtores que cooperam com o upstream e recolher todo o rattan dourado, não será suficiente para vender”. De acordo com ela, em algumas áreas, o rattan honeysuckle foi vendido como rattan dourado.
O efeito da inibição do vírus é controverso: sem ensaio clínico, a segurança e eficácia precisam ser verificadas
A explosão de stephanine está relacionada aos resultados da pesquisa da equipe de Tong Yigang, Escola de ciência e tecnologia da vida, Universidade de Pequim de tecnologia química.
De acordo com a primeira página do Science and Technology Daily em 13 de maio, “a equipe de Tong Yigang, professor da escola de ciência e tecnologia da vida da Universidade de Pequim de tecnologia química, encontrou covid-19 para tratar a nova droga stephanine e foi autorizada com uma patente de invenção. A especificação da patente mostra que 10um (micromol / L) stephanine inibe a replicação do coronavírus em 15393 vezes”.
O próprio Tong Yigang disse em uma entrevista ao Science and Technology Daily que este número pode ser popularmente compreendido como que se houver 15393 vírus sem drogas stephanine, o número de vírus será apenas 1 quando 10 μmol / L drogas stephanine são usadas. Em outras palavras, uma pequena quantidade de stephanine pode impedir a expansão e transmissão do vírus covid-19.
Tong Yigang também disse que, a partir dos dados atuais da pesquisa, a capacidade da droga de inibir o vírus covid-19 está em alta entre todos os inibidores do vírus covid-19 encontrados em humanos.
O repórter de “notícias econômicas diárias” observou que os resultados da pesquisa da equipe de Tong Yigang sobre stephanine não são apenas divulgados. De acordo com as informações divulgadas pelo grupo de pesquisa de Tong Yigang, em janeiro de 2020, a equipe de Tong Yigang estabeleceu uma plataforma de triagem de medicamentos contra o vírus covid-19 usando coronavírus animal P2V com alta homologia com o vírus covid-19 e descobriu que o composto monômero da medicina tradicional chinesa stephanine tem forte atividade anti covid-19 vírus. Em março do mesmo ano, os resultados da pesquisa foram publicados online.
Em fevereiro de 2021, a equipe de Tong Yigang solicitou uma patente para a invenção. Tong Yigang também disse que através da demonstração de várias equipes internacionais e seus próprios dados experimentais, “stephanine tem boa atividade anti covid-19 vírus”.
O repórter observou que, em novembro de 2020, o grupo de pesquisa de Tong Yigang também lançou um artigo de pesquisa intitulado “o efeito da proteína de soro de leite na infecção viral e replicação do coronavírus sars-cov-2 e pangolina in vitro”, que provou pela primeira vez que o leite materno pode efetivamente bloquear a infecção pelo vírus covid-19 em células humanas.
No entanto, não houve progresso no seguimento do estudo.
No entanto, após a atenção de stephanine, grande controvérsia também se seguiu. As dúvidas incluem principalmente: os dados de inibição 15393 vezes só são obtidos a partir de experimentos in vitro, e o efeito e a reação metabólica no corpo humano são desconhecidos; A pesquisa da stephanine permanece apenas no elo da experiência celular in vitro. Para se tornar um medicamento patenteado, ainda precisa passar por muitos elos, como experiência animal, ensaio clínico humano e aprovação no mercado. É muito cedo para dizer que é eficaz; A equipe do coronavírus Tong Yigang estudada para experimentos in vitro não é o vírus covid-19 popular após 2020, mas um vírus covid-19 semelhante ao vírus xcov com 92,5% de homologia com o vírus covid-19.
Em 23 de maio, o especialista em virologia Chang Rongshan disse em entrevista telefônica com o repórter de notícias econômicas diárias que o teste in vitro é um link muito front-end no processo de medicina de patente, não foi verificado por testes clínicos rigorosos e ainda está muito longe do medicamento de patente final.
Chang Rongshan disse que a triagem composta era um trabalho que estava sendo realizado em todo o mundo no estágio inicial da epidemia de covid-19.Cerca de 350000 compostos sobre imunidade viral na biblioteca de compostos tinham sido simulados por computador antes de maio de 2020. Alguns deles entraram na clínica de acompanhamento e alguns não podem ser finalmente transformados em medicina devido aos problemas de segurança e eficácia na fase do ensaio clínico.
“Por exemplo, o fosfato de cloroquina também mostrou um bom efeito de inibir a replicação do vírus covid-19 in vitro, mas não só não mostrou sua eficácia in vivo, como também teve um efeito negativo de aumento da mortalidade. Finalmente, foi revogado quando foi aprovado urgentemente pela FDA.” Chang Rongshan disse, por exemplo.
Jin Dongyan, professor e especialista em vírus na escola de biomedicina da Universidade de Hong Kong, também disse em entrevista à mídia que existem pelo menos centenas de drogas naturais rastreadas ou drogas antigas e novas drogas, como a stephanine no mundo, e alguns entraram no estágio de experimentos em animais e até mesmo ensaios clínicos em humanos. “No processo de triagem de medicamentos, será descoberto que muitos medicamentos irão inibir o vírus covid-19, mas no final, poucos medicamentos podem sair do ‘cerco’.” Jin Dongyan disse.
Além disso, o certificado de patente de invenção da Tong Yigang mostra que seu nome de invenção é “pangolin coronavírus xcov e sua aplicação e aplicação de medicamentos contra a infecção por coronavírus”, o que significa que o coronavírus Tong Yigang usado no experimento não é covid-19 vírus popular após 2020. Com a taxa de mutação do vírus covid-19, é difícil dizer se os resultados da pesquisa naquele momento são eficazes para a nova estirpe mutada do vírus.” Chang Rongshan disse ainda.
No entanto, Chang Rongshan também acrescentou que uma série de estudos provaram que a stephanine pode aliviar a resposta inflamatória, que está faltando nas drogas de pequena molécula covid-19 atuais.
Estudo clínico de “interrupção a meio caminho”? Pessoal de I & D: recursos e fundos insuficientes
Como Lianhua Qingwen e outras drogas, stephanine também pertence a drogas antigas e novos usos.
Estefanina é um componente químico ativo de Stephania stephaniae. Foi isolado pela primeira vez pelo cientista japonês Saburo fujihira em 1934, e depois aplicado ao tratamento de uma variedade de doenças. O comprimido chinês qianjintengsu da medicina patenteada foi listado fora da China. Tem sido usado clinicamente há décadas. É usado principalmente para a leucopenia causada pela radioterapia e quimioterapia em pacientes tumorais.
Se os resultados da pesquisa da equipe de Tong Yigang dizem que a stephanine é um potencial inibidor do vírus covid-19. Nos dois anos em que os resultados preliminares da pesquisa foram obtidos, por que a pesquisa sobre a estefanina não avançou?
Em uma transmissão ao vivo no dia 16 deste mês, o próprio Tong Yigang mencionou que, embora o estudo tenha descoberto que tinha sido obtido no início de 2020, a razão pela qual ele não entrou na fase de ensaio clínico por muito tempo foi que “no estágio inicial do surto de covid-19, cerca de 200 medicamentos foram colocados em prática clínica ao mesmo tempo, e os recursos e fundos eram insuficientes”.
A falta de recursos e fundos parece ser a principal razão para o “desaparecimento no caminho” da pesquisa stephanine. O professor associado Fan Huahao, membro da equipe do professor Tong Yigang, escreveu uma vez em uma plataforma que “por que não está listado para promoção clínica, porque não há dinheiro. Estefanina é um medicamento antigo e novo uso. Embora haja uma patente de indicação, não há patente composta, e as empresas são muito cautelosas”P align = “centro” Fonte da imagem: Zhihu screenshot
O repórter observou que a equipe de Tong Yigang pode ter promovido ativamente a aplicação clínica de stephanine. Em junho de 2020, North China Pharmaceutical Company.Ltd(600812) uma vez emitiu um aviso de recrutamento de pós-doutorado. O aviso mostra que o grupo de pesquisa Tong Yigang da Escola de Ciências da Vida e Tecnologia da Universidade de Pequim de tecnologia química e North China Pharmaceutical Company.Ltd(600812) recrutam em conjunto um pós-doutorado, principalmente envolvido na triagem e desenvolvimento de drogas antivirais. Incluindo a otimização do sistema de infecção pelo vírus coronavírus gxp2v.
Em 21 de maio, em entrevista telefônica com o repórter do diário de notícias econômicas, a equipe do grupo de pesquisa que participou da pesquisa conjunta disse que a pesquisa não foi realizada naquela época, “porque os projetos não puderam ser aprovados e as empresas não estavam interessadas”.
A fonte disse: “Naquela época, quase todos os laboratórios P3 estavam desenvolvendo a vacina covid-19, e os recursos clínicos eram muito valiosos, por isso era difícil alocar recursos para a pesquisa e desenvolvimento de medicamentos de pequena molécula. Por outro lado, a estefanina era uma nova indicação para o desenvolvimento de medicamentos antigos. Empresas sem números de lote relevantes não tinham patentes compostas, e a maioria dos produtos desenvolvidos tinha patentes de aplicação. Como resultado, empresas sem esse produto não estavam interessadas em investimentos, e o que eles precisavam desenvolver eram patentes compostas. Novas drogas para abuso de drogas “.
De acordo com a pessoa, muitos livros de projetos escritos naquela época acabaram afundando no mar, enquanto empresas como North China Pharmaceutical Company.Ltd(600812) , medicina de pedra e assim por diante foram mais cautelosas. Portanto, a pesquisa relevante sobre a estefanina chegou a um “fim abrupto”. “Foi uma grande pena que o experimento não tenha sido realizado naquela época.” A fonte finalmente disse.
Com a atenção renovada de stephanine, pode inaugurar uma reviravolta de reinicialização. De acordo com Tong Yigang na transmissão ao vivo acima mencionada, atualmente, as empresas farmacêuticas entraram em contato com suas equipes, esperando promover experimentos em animais e ensaios clínicos o mais rápido possível e promover a listagem condicional de medicamentos o mais rápido possível. Além disso, pharmadrug, empresa farmacêutica canadense, está promovendo o estudo clínico da droga stephanine modificada pd-001 em pacientes com covid-19 leve a moderado. De acordo com o plano da pharmadrug, eles estão solicitando aprovação acelerada pela FDA e iniciando pesquisas clínicas no segundo semestre de 2022.
No entanto, o pessoal de P&D acima mencionado admitiu também que nenhum especialista pode sentir se um medicamento é eficaz ou não. A eficácia e segurança do medicamento devem ser determinadas através de ensaios clínicos, o processo não pode ser substituído pelos dados do teste. “No que diz respeito ao progresso atual da pesquisa e desenvolvimento, ninguém pode caracterizar a estefanina”.
No entanto, como disse o pesquisador, a pesquisa da equipe do professor Tong Yigang sobre a stephanine e a discussão dos resultados da pesquisa revelam um problema de longa data no acadêmico e na indústria, “Muitas vezes, o mundo exterior deposita grandes esperanças nas faculdades e universidades e na força da pesquisa científica, mas é difícil fazer um medicamento contando com uma escola e uma equipe. As equipes acadêmicas querem provar seus resultados de pesquisa, mas o processo de provar é difícil de concluir por si mesmas, o que se torna um ‘nó morto'”.
Na manhã de 20 de maio, o repórter ligou repetidamente para o telefone do escritório de Tong Yigang publicado pela Universidade de Tecnologia Química de Pequim, mas ninguém atendeu.
