Após o surto da demanda de detecção de covid-19, a estação de detecção do vírus da varicela foi à saída de ar recentemente.
O que disse que 131 casos confirmados e 106 casos suspeitos de varíola foram relatados em 19 países. No mercado de capitais, várias empresas listadas anunciaram que desenvolveram kit de detecção de ácido nucleico de catapora, com um aumento de 20%.
Comparado com o kit de detecção de ácido nucleico de varicela, o repórter observou que o kit de antígeno covid-19 foi lançado em empresas listadas em A-share. Liu Zijian, sócio da capital Zhulu, disse em entrevista ao repórter diário do Conselho de Ciência e Inovação que o vírus da varicela é o vírus NDA e o covid-19 pertence ao vírus RNA, este último é mais agressivo, o que torna os métodos de detecção dos dois diferentes. No entanto, POCT pode ser usado para detectar antígeno covid-19 ou varicela.
covid-19 detecta POCT com fogo
Quando se trata do vírus covid-19, a maioria das pessoas pensa na detecção covid-19. A POCT (detecção instantânea), como uma das mais importantes subdivisões da indústria de DIV (diagnóstico in vitro), tem atraído atenção sob a normalização da epidemia de covid-19 devido ao seu método de detecção miniaturizado e rápido.
No entanto, Li Jia, parceiro do investimento Langsheng, disse em entrevista ao repórter do conselho de ciência e inovação diário, “a razão pela qual o POCT está quente em 2021 não é inteiramente devido à demanda de testes da covid-19, a razão fundamental é o afundamento da gestão de saúde e recursos médicos”.
Li Jia disse que o kit de detecção de antígeno não é a força principal da detecção de covid-19. “Como a precisão não é suficiente, a detecção de antígenos não pode substituir completamente a detecção de ácido nucleico. Ele é usado apenas como um meio suplementar para triagem de populações específicas, o que é propício para melhorar a capacidade de ‘detecção precoce’.”
“Atualmente, a detecção de ácido nucleico é um método tradicional de PCR, e não há nenhum produto que possa fazer a detecção de ácido nucleico em casa.” Li Jia disse a repórteres que, como a amplificação da PCR leva tempo, não pode alcançar a atualidade da POCT, e a conveniência não é boa o suficiente, por isso não pode ser contada como POCT “Mas a detecção de antígenos é uma POCT típica. Por exemplo, o ouro coloidal de um bastão de teste de gravidez pode ser medido em 5 minutos.”
Outro investidor médico disse que, em termos de grandes categorias, o surto de covid-19 em 2020 expandiu muito a capacidade do mercado de diagnóstico in vitro (IVD) da China e mudou o padrão de concorrência de vários segmentos da indústria.
Entre as placas de detecção de covid-19, o diagnóstico molecular (detecção gênica) é o segmento de crescimento mais rápido. “Como a detecção de ácido nucleico covid-19 (método PCR) ainda é o método mais preciso, o aumento na demanda levou ao crescimento explosivo da escala de mercado de instrumento PCR e extrator de ácido nucleico.Entre eles, a escala de mercado de instrumento PCR doméstico aumentou de 1 bilhão de yuans em 2019 para 3 bilhões de yuans, e a participação doméstica aumentou de 30% em 2019 para 70% em 2020.”
O investidor acredita que o kit de detecção de antígeno covid-19, como meio auxiliar, é usado principalmente em hospitais em todos os níveis, testes ambulatoriais e de emergência, consultórios médicos, CDC, agências de aplicação da lei e consumidores individuais, e os canais de vendas estão relativamente dispersos. O afundamento de recursos médicos sob vários canais de vendas é uma razão importante para a prosperidade da indústria de POCT.
De acordo com a rede de consultoria de diagnóstico in vitro, até o final de março de 2021, o número de instituições médicas e de saúde na China tinha atingido 1026000, um aumento de 17200 em comparação com o final de março de 2020. Entre elas, havia 17500 instituições médicas e de saúde primárias e 1624 instituições públicas profissionais de saúde. “Devido ao alto custo de estabelecer várias instalações de testes clínicos, incluindo bacalhau-19 e PCR em hospitais de base, é necessário garantir que existam várias instalações de testes clínicos, incluindo bacalhau-19 e PCR em hospitais de base. Devido ao alto custo de usar bacalhau-19 e outros equipamentos de teste ambiental, é necessário garantir que os produtos vid-19 sejam usados em hospitais de base.” Os investidores acima acreditam nisso.
mercado poct é favorecido pela Highland Sequoia
Como um importante investidor no campo da medicina e da saúde, diante do POCT, um produto instantâneo, Hillhouse Sequoia também está ativo.
Tianyancha mostra que em 2021, o mercado POCT concluiu 63 transações de financiamento, e Gaoling, Sequoia, Dongfang Fuhai, capital junliano, capital de risco Qiming, capital Huagai, capital China Merchants, capital CICC e outros VC / PE terminaram um após o outro.
Do ponto de vista do ritmo de investimento, Gaoling, Dongfang Fuhai e Qiming capital de risco são mais ativos. Hillhouse participou sucessivamente do financiamento b-round de 150 milhões de yuans da biologia Xinyi, do financiamento c-round de 100 milhões de yuans da biologia pushikang e do financiamento c-round de centenas de milhões de yuans da medicina Jiunuo. Dongfang Fuhai apareceu nas centenas de milhões de Yuan round e e E + financiamento da biologia yousida, e rodada B + e C financiamento de Yipin (Guiyang).
O capital de risco Qiming lançou o financiamento da rodada de anjo da biologia Jingrui, o financiamento da rodada B de 640 milhões de yuans do gene Herui e o financiamento de uma rodada de dezenas de milhões de yuans de Hechuan médico. A Sequoia investiu duas vezes na biologia do renmai, cujos produtos incluem um pequeno imunoanalisador de quimioluminescência adequado para uso em laboratórios e departamentos clínicos.
A biologia de Xinyi, que é favorecida por Hillhouse, é uma empresa digital de plataforma de instrumentos PCR envolvida no campo do tumor, cobrindo biopsia líquida tumoral, triagem tumoral precoce e assim por diante. Pushikang biológico visa o mercado da coagulação, toma microfluidico centrífugo como a tecnologia central, e está comprometido com a detecção do POCT; A biologia pushkang centra-se na monitorização contínua da glicose (CGM).
A biologia de Yousida, continuamente codificada por Dongfang Fuhai, concentra-se no campo do diagnóstico molecular POCT, incluindo tecnologia de amplificação de temperatura constante de primer cruzado (CPA) e tecnologia de vitrificação de reagentes. Pode-se ver que cem flores florescem em todo o mercado POCT, e as empresas investidas se concentram em produtos POCT em diferentes campos.
Li Jia, parceiro do investimento Langsheng, disse que, embora o conceito POCT tenha sido definido apenas em 1995, os primeiros produtos de papel de teste químico seco podem detectar açúcar no sangue e açúcar na urina. No contexto do envelhecimento e da gestão da saúde, ainda depende de produtos específicos. “POCT tem as características de detecção conveniente e curto tempo, mas nem todas as pessoas que fazem POCT são pacientes. A demanda do mercado downstream se tornará particularmente sensível por causa do preço. Por exemplo, pessoas sem problemas hepáticos podem não precisar fazer a detecção do fígado.”
Na opinião de Li Jia, POCT tem uma grande direção. Se cada campo anda de mãos dadas precisa ser considerado. “Em áreas onde há espaço para penetração, precisamos olhar para a tecnologia e aceitação do mercado. Em particular, pessoas saudáveis não estão completamente em necessidade, e o potencial mercado consumidor também precisa ser educado.”
poct quão competitivo é o mercado
Afetada pelo envelhecimento da estrutura populacional, pela melhoria da conscientização em saúde das pessoas e pelo progresso tecnológico, a indústria de diagnóstico in vitro representada pela POCT está crescendo rapidamente, o que é um importante motivo pelo qual a VC/PE investe neste campo.
Do ponto de vista técnico, a tecnologia POCT inclui tecnologia química seca, imunocromatografia e tecnologia de filtração, tecnologia de imunofluorescência, tecnologia microfluídica, biossensor e biochip, fase de micro microscópio formando tecnologia de reconhecimento difusa, etc. o objeto de teste também é gradualmente estendido do índice bioquímico e do índice imune ao índice de ácido nucleico.
Entre eles, ouro coloidal, imunocromatografia e química seca são “tecnologias maduras”; Chemiluminescence, biossensor, biochip e tecnologia microfluídica são “tecnologias emergentes”. Os investidores acima mencionados no campo médico acreditam que a inovação tecnológica não é uma tarefa fácil em nenhum campo. “Por exemplo, o processo de produção de biochip é complexo, o rendimento dos produtos é baixo e a seleção de materiais deve considerar de forma abrangente as características bioquímicas, transmitância de luz, permeabilidade, características de processamento, adsorção de material, custo e outros fatores.”
“Os materiais básicos são o fundo de qualquer inovação tecnológica. Se as coisas forem boas, o preço não será barato. No entanto, se o custo é reduzido e microplaquetas microfluídicas são produzidas em massa por micro moldagem por injeção em vez de tecnologia de litografia de alto custo, a qualidade de detecção de biochips também pode ser afetada.”
Na competição de produtos de tecnologia madura, a taxa de localização foi de 50% ou até maior, e a concorrência orientada para o mercado é altamente feroz.
De janeiro a abril de 2022, houve 16 financiamentos no mercado POCT, e o financiamento mostrou efeito de cabeça Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Medicalsystem Biotechnology Co.Ltd(300439) , Dirui Industrial Co.Ltd(300396) , Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) e outras empresas cotadas lançaram planos de colocação privada; Outras empresas POCT também completaram mais financiamento após a rodada B.
Em 18 de abril, yousida, que estava continuamente acima do peso por Dongfang Fuhai, completou uma nova rodada de financiamento. Em 31 de março, a receita de Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) , com plano de refinanciamento, aumentou 481,55% ano a ano no primeiro trimestre, atingindo 1,37 bilhão de yuans; O lucro líquido atribuível à empresa-mãe aumentou 125779% ano a ano para 511 milhões de yuans. Este último está envolvido principalmente no kit de detecção de antígeno covid-19 e assim por diante.
Liu Zijian, sócio da capital Zhulu, acredita que, como a tecnologia de detecção de antígeno covid-19 é madura, quem pode obter a aprovação em primeiro lugar na corrida e deixar os produtos ir no mercado terá a vantagem de primeiro movimento.
\u3000\u3000 “Se novos players querem entrar na indústria, eles precisam prestar atenção à qualificação da produção, novas regras para a produção confiada, qualidade da produção e outras questões, e obter aprovação. Ao mesmo tempo, devido à pequena dificuldade técnica em alguns campos, o custo se torna a chave. Comparado com os fabricantes de grande escala, as pequenas empresas perderão oportunidades devido à alta cotação. Ao mesmo tempo, POCT é um dispositivo médico, que também é supervisionado pela administração de alimentos e medicamentos. A Food and Drug Administration realizará inspeção temporária em empresas downstream, incluindo equipamentos Preparação, armazenagem congelada, etc.”
Li Jia, parceiro do investimento Langsheng, acredita que os produtos POCT cobrem uma ampla gama, mas eles devem ser implementados. Há um mercado de aplicações terminais, e também é muito importante rastrear instituições médicas terminais e clientes importantes. “Por exemplo, Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) , cujo desempenho aumentou consideravelmente, beneficiou-se principalmente do grande aumento nas vendas no exterior do kit de detecção de antígeno covid-19. No entanto, em maio de 2022, a UE impôs o ivdr, que prolongou o ciclo de registro e aumentou a taxa de registro, enfatizou ainda mais a responsabilidade do fabricante e reforçou os requisitos de supervisão pós-mercado, o que também aumentou o limiar de entrada para novos players.”
