Once upon a time, when people thought of the China Meheco Group Co.Ltd(600056) industry, it was more connected with generic drugs and APIs. No entanto, de fato, a indústria China Meheco Group Co.Ltd(600056) sofreu grandes mudanças no campo de medicamentos inovadores nos últimos anos.
Apenas a partir dos anúncios das empresas listadas na semana passada, há jinsirui, Baiji Shenzhou, Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.Ltd(688505) . Se o tempo for prolongado, mais empresas listadas anunciaram o progresso dos medicamentos inovadores desde este ano.
O “Nos últimos anos, a indústria China Meheco Group Co.Ltd(600056) desenvolveu-se rapidamente, e muitos campos atingiram o nível líder mundial. Tem a força competitiva internacional, especialmente nos campos de fronteira da bioeconomia e tecnologia médica, como células estaminais, células imunológicas, tecnologia genética, medicina regenerativa e medicina de precisão. A tecnologia é líder e os resultados são frutíferos. A indústria farmacêutica inovadora doméstica tem uma forte vantagem tardia, que se reflete principalmente no tamanho do mercado, recursos de P & D e controle de custos. Sistema, investimento de capital, apoio político, ecologia tecnológica, ambiente empresarial, etc.” Dengzhidong, gerente geral da Hainan Boao Medical Technology Co., Ltd., disse aos tempos de Huaxia.
“Se queremos ir para o mar melhor, também precisamos de um melhor design de medicamentos, desenvolver produtos reais de primeira classe, atender aos principais padrões internacionais em design clínico, implementar clínicas transregionais e multicêntricos e superar outros desafios culturais e geográficos.” Caoyang, secretário do conselho de administração e diretor financeiro da deqi Pharmaceutical (06996.hk), disse em troca com o repórter da Huaxia times que, como uma empresa farmacêutica inovadora que desenvolveu uma série de novas drogas imunes tumorais e drogas direcionadas, sua estratégia para ir ao mar é manter-se firme na Ásia-Pacífico e, em seguida, entrar na Europa e nos Estados Unidos. Ele acredita que as empresas farmacêuticas inovadoras chinesas certamente ocuparão um lugar no mercado mundial.
drogas inovadoras domésticas estão aumentando
China Meheco Group Co.Ltd(600056) indústria está se livrando da impressão tradicional de que só é bom em APIs e medicamentos genéricos. Apenas na última semana, várias empresas listadas anunciaram o progresso de medicamentos inovadores.
Na noite de 26 de maio, o rei Biotechnology (1548.hk) anunciou que carvykti (sidakiolensea) de sua subsidiária legn.us recebeu uma licença de comercialização condicional pela Comissão Europeia para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recorrente ou refratário (r/r mm) que haviam recebido anteriormente pelo menos três tratamentos, incluindo drogas imunomoduladoras, inibidores de proteasoma e anticorpos anti-CD38, e que tinham progressão da doença no último tratamento.
No mesmo dia, Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co.Ltd(688505) hk (01349.hk) também anunciou que a empresa planejava realizar a cooperação do projeto com Shanghai handu Pharmaceutical Technology Co., Ltd. e assinar acordos relevantes. O alvo desta cooperação é uma droga nova que está sendo desenvolvida por Shanghai handu para o tratamento da doença de Parkinson. O novo medicamento está passando por ensaio clínico de fase II. É um novo medicamento melhorado com componentes de liberação controlada e usado para tratar a doença de Parkinson. Propõe-se que seja denominado “Kazuo duplo DOPA comprimidos de liberação controlada”.
Na manhã de 27 de maio, Baekje Shenzhou (688235.sh) anunciou que a empresa apresentaria os últimos dados clínicos da combinação de medicamentos, incluindo o inibidor de Btk da empresa baekze (cápsula de zebutinib) na reunião anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) em 2022: a segurança a longo prazo e eficácia do baekze comparado com o ensaio clínico Aspen fase 3 de ibutinib no tratamento de pacientes com macroglobulinemia Fahrenheit, com um tempo médio de acompanhamento de 43 meses; Os principais resultados do ensaio clínico de fase 2 de bayozer combinado com ortuzumab versus ortuzumab isolado no tratamento de pacientes com linfoma folicular recorrente / refratário.
De fato, desde o início deste ano, empresas como Kaifa Pharmaceutical Co., Ltd., Kaifa Pharmaceutical Co., Ltd. Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) real biology Co., Ltd., Geli Pharmaceutical Co., Ltd. e Xiansheng Pharmaceutical Co., Ltd. lançaram sucessivamente o progresso do desenvolvimento de medicamentos covid-19, e algumas empresas entraram em ensaios clínicos de fase III. O primeiro inibidor oral de xpo1 civio (comprimidos celinisol) aprovado pela farmacêutica Deqi para o tratamento do mieloma múltiplo recorrente / refratário foi fornecido oficialmente a muitos hospitais, hospitais da Internet e farmácias DTP na China continental em maio deste ano.
O “A China tem uma grande população, uma grande demanda por medicamentos inovadores e uma grande escala de mercado; tem ricos recursos de P & D, tais como talentos de P & D, assuntos de inovação e experimentos clínicos; suas linhas de produção são avançadas, com um alto grau de automação, produção em massa e controle de custos efetivo; o fundo de inovação farmacêutica, fundo de orientação industrial, fundo de capital de risco, capital de banco de investimento internacional e outro capital estrangeiro continuam a investir; o governo emitiu uma série de políticas de reforma para apoiar de forma abrangente a inovação da indústria farmacêutica; e Automação industrial, digitalização, inteligência artificial e outras tecnologias altas e novas são constantemente aplicadas na indústria médica; A construção de um mercado unificado nacional e a melhoria contínua do ambiente de negócios e ambiente de mercado permitiram que a indústria farmacêutica inovadora nacional tivesse uma forte vantagem de desenvolvimento tardio “. Deng Zhidong disse ao repórter da China Times.
Dengzhidong disse que a indústria China Meheco Group Co.Ltd(600056) atingiu o nível líder mundial em muitos campos e tem a força competitiva internacional, especialmente nos campos de fronteira da bioeconomia e tecnologia médica, como células estaminais, células imunológicas, tecnologia genética, medicina regenerativa e medicina de precisão.
O “Nos últimos anos, graças aos dividendos políticos e à assistência de capital, vimos que a indústria China Meheco Group Co.Ltd(600056) está constantemente melhorando seu nível de inovação. A chave para a inovação é ser capaz de compreender os pontos de dor clínica e responder às necessidades clínicas. Tomando-nos como exemplo, saisheng atribui grande importância aos cânceres com alta taxa de incidência e alta mortalidade, como câncer de pulmão, câncer gástrico, câncer de fígado, etc., também estamos comprometidos em prestar atenção a subsetores onde o tratamento eficaz é relativamente escasso, como doenças cancerosas infantis. cancro terminal do pulmão de pequenas células, etc.” Zhaohong, presidente e CEO da saisheng Pharmaceutical (6600.hk), disse aos tempos Huaxia.
drogas inovadoras vão para o mar: riscos e oportunidades coexistem
A partir da informação pública, medicamentos inovadores domésticos entraram no mundo, e muitos novos medicamentos foram aprovados pela FDA ou licenciados pela UE. No entanto, este não é um caminho tranquilo.
Zhao Hong disse ao nosso repórter que desde o início deste ano, muitas empresas farmacêuticas inovadoras chinesas “romperam” a FDA e sofreram contratempos. Uma razão comum para a rejeição é a falta de dados de ensaios clínicos multicêntricos internacionais representando a população de pacientes americanos. Ele também acredita que a falta de equipe de comercialização e experiência de comercialização é uma fraqueza que muitas empresas farmacêuticas inovadoras na China precisam superar.
O “As drogas inovadoras da China têm uma vantagem significativa de preço em ir para o mar, aproveitar a primeira oportunidade, operar corretamente e pode abrir com sucesso o mercado internacional. No entanto, as drogas inovadoras que vão para o mar não serão tão suaves quanto esperado, e enfrentarão muitas dificuldades, tais como o momento de ir para o mar, o mercado específico indo para o mar, o posicionamento diferenciado de produtos marinhos, ensaios clínicos no exterior, aplicação e aprovação de drogas no exterior, operação e gestão internacional, concorrência de mercado internacional, controle de custos de qualidade Gestão da confidencialidade técnica, riscos políticos e legais, etc.” Deng Zhidong apontou.
“Receio que a China ainda esteja muito longe de se tornar uma fábrica farmacêutica mundial.
Por um lado, a indústria China Meheco Group Co.Ltd(600056) , especialmente em P & D, tem uma base e força consideráveis, mas ainda está no segundo ou mesmo terceiro escalão do mundo, e o número e escala de produtos farmacêuticos inovadores não podem apoiar a posição da fábrica farmacêutica mundial; Por outro lado, a ordem internacional e o padrão estão sendo remodelados e reconstruídos, a tendência de regionalização da cadeia industrial está tomando forma, e o jogo entre a China segurando alto a bandeira do multilateralismo e a migração da cadeia industrial ocidental enfrenta muitas variáveis. Mas enquanto o centro da ciência da vida estiver firmemente ancorado, é possível para a China se tornar a vanguarda e centro da medicina mundial “. Meng Lilian, especialista-chefe do Instituto de Pesquisa da Indústria de Saúde de Sichuan Tianfu, disse Huaxia vezes.
O “Se os medicamentos inovadores nacionais querem entrar na Europa e nos Estados Unidos, eles devem primeiro estar alinhados com o mundo em ensaios clínicos. No passado, havia uma grande lacuna entre os medicamentos domésticos e os padrões internacionais em ensaios clínicos. Portanto, embora ainda possa economizar custos para fazer ensaios na China em comparação com aqueles na América do Norte e Europa, não é suficiente fazer ensaios clínicos apenas na China. Para entrar nos mercados europeu e americano, departamentos reguladores locais de medicamentos avaliarão se a eficácia do medicamento é consistente com os padrões locais. Portanto, muitos produtos clínicos da medicina deqi estão planejados ou começaram a fazer pesquisas na Austrália, China e Estados Unidos. ” Caoyang contou ao repórter da China Times.
Na opinião de Cao Yang, o nível de pesquisa científica da China está melhorando constantemente, o número de especialistas de alta qualidade está aumentando rapidamente, o custo é mais vantajoso do que o do mundo, a indústria CXO está se desenvolvendo rapidamente e amplamente apoiada, e as normas clínicas estão sendo integradas no mundo. No entanto, essas vantagens são apenas a condição prévia para que as empresas biomédicas chinesas ocupem um lugar no futuro mercado internacional. Se querem ir para o mar melhor, eles também precisam de um melhor design de medicamentos.
O “Felizmente, podemos ver que as empresas biomédicas chinesas estão fazendo esforços nessas áreas. Tomando o farmacêutico Deqi como exemplo, nossa estratégia para ir para o mar é muito clara. Temos uma posição firme na região Ásia-Pacífico e, em seguida, entrar na Europa e nos Estados Unidos. Atualmente, nossas equipes de P & D e vendas na região Ásia-Pacífico estão totalmente implantadas. Já realizamos vários ensaios clínicos na Austrália. Ao mesmo tempo, nossos produtos foram vendidos na China continental, Austrália, Coréia do Sul e Cingapura O futuro do período também inclui Taiwan, China e Hong Kong. Nossos medicamentos globais de equidade estão conduzindo pesquisas clínicas inter-regionais e multicêntricos nos Estados Unidos, Austrália e China. Acredito que as empresas farmacêuticas inovadoras da China serão capazes de ocupar um lugar no mercado mundial passo a passo e firmemente. ” Cao Yang disse.
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