K revisão atual: as instituições de testes médicos terceirizadas que foram repetidamente verificadas não podem perder o resultado final de “qualidade em primeiro lugar”

Como a primeira passagem da prevenção e controle epidêmico, a importância da detecção de ácido nucleico é evidente. De um modo geral, afetará até a eficácia da prevenção e controle de epidemias.

Na cadeia industrial de detecção de ácidos nucleicos, reagentes de detecção e laboratórios médicos de terceiros (ICL) são os principais componentes e desempenham um papel importante na luta contra a epidemia de covid-19.

Especialmente o laboratório de testes de terceiros. Entende-se que devido à forte infectividade do vírus covid-19 e aos altos requisitos para a precisão da tecnologia experimental e resultados, o laboratório tem seu limite de acesso para realizar tais projetos de testes.

Na fase inicial do surto, as autoridades reguladoras competentes autorizaram apenas os laboratórios do centro de controle e prevenção de doenças e os laboratórios clínicos de instituições médicas a detectar o vírus covid-19. No entanto, como as capacidades de detecção dessas plataformas estão longe de atender às necessidades de detecção do público, finalmente, o exame médico de terceiros entrou na visão dos reguladores, e instituições de exame médico de terceiros qualificados se juntaram à equipe como uma força suplementar.

As instituições de testes médicos de terceiros inauguraram assim uma rara oportunidade de desenvolvimento. De acordo com as estatísticas de tianyancha, existem mais de 1700 empresas relacionadas a testes médicos existentes na China. Em termos de taxa de crescimento, 301 novas empresas serão estabelecidas em 2021, um aumento anual de 20,4%, enquanto 145 novas empresas foram estabelecidas em 2022 até agora.

Ao mesmo tempo, de acordo com os dados recentemente divulgados pela Comissão Nacional de Saúde, existem atualmente cerca de 13000 laboratórios (incluindo hospitais, laboratórios de controle de doenças e exames médicos de terceiros) com qualificações de teste de ácido nucleico do vírus covid-19 na China, e 153000 técnicos com qualificações de teste de ácido nucleico.

O rápido crescimento dos negócios de testes também engrossou o desempenho da empresa. De acordo com os dados do relatório financeiro público, em 2021, o líder ICL Guangzhou Kingmed Diagnostics Group Co.Ltd(603882) sh ( Guangzhou Kingmed Diagnostics Group Co.Ltd(603882) .sh) alcançou uma receita operacional de RMB 11,943 bilhões, um aumento homólogo de 44,87%, e um lucro líquido atribuível à empresa-mãe de RMB 2,22 bilhões, um aumento homólogo de 47,03% Dian Diagnostics Group Co.Ltd(300244) z ( Dian Diagnostics Group Co.Ltd(300244) .sz) alcançou uma receita operacional de 13,083 bilhões de yuans, um aumento ano a ano de 22,85%, e um lucro líquido atribuível à empresa-mãe de 1,162 bilhões de yuans, um aumento ano a ano de 44,82%.

Figura | Líder ICL Guangzhou Kingmed Diagnostics Group Co.Ltd(603882) e Dian Diagnostics Group Co.Ltd(300244) .

No entanto, com o rápido desenvolvimento, o caos da indústria está se tornando cada vez mais sério. Nos últimos 10 dias, três instituições de testes de ácido nucleico foram investigadas por crimes suspeitos em Pequim.

De acordo com as informações oficiais, essas instituições principalmente “a fim de buscar benefícios econômicos ilegais, eles usaram ilegalmente o método do teste misto multi tubo para testar as cinco amostras misturadas uma e dez misturadas de um ácido nucleico coletadas em várias áreas, e diluíram artificialmente as amostras, afetando a precisão dos resultados do teste”. Em outras palavras, é reduzir o custo do teste e ignorar a qualidade do teste.

Anteriormente, instituições de testes de terceiros em Hebei, Anhui, Xangai e outros lugares também expunham violações. Em 23 de abril deste ano, Hefei, Anhui relataram que dois laboratórios de testes médicos foram capazes de realizar o negócio de testes nos testes regionais de ácido nucleico, excedendo seriamente o tempo prometido para emitir o relatório de testes, e até mesmo emitiu o relatório “falso positivo”.

O repórter do Conselho de Ciência e Inovação observou diariamente que muitas regiões fortaleceram a supervisão e inspeção de instituições de teste de ácido nucleico. Na recente conferência de imprensa do mecanismo conjunto de prevenção e controle do Conselho de Estado, guoyanhong, supervisor da administração médica e administração médica da Comissão Nacional de Saúde, também disse que devemos fortalecer ainda mais a supervisão e inspeção das instituições de teste de ácido nucleico, com especial ênfase na prática de acordo com a lei, rigorosamente testar a qualidade, investigar resolutamente e lidar com atos ilegais e notificar todo o país.

É inegável que na epidemia de covid-19, quando a capacidade de detecção de ácido nucleico é insuficiente, as instituições de testes médicos terceirizadas deram um passo em frente, técnicos e materiais totalmente organizados, lutaram na linha de frente, mostrando grande senso de responsabilidade social e refletindo plenamente as vantagens das instituições de testes terceirizadas na eficiência do trabalho e controle de custos.

No entanto, se este valioso sentido de responsabilidade social deixar de existir, quando as “vantagens” se tornarem desvantagens, e mesmo intensificarem seus esforços para fazer atos prejudiciais à segurança pública, certamente será imperdoável e inevitavelmente responsabilizado.

como um insider da indústria disse: “a indústria médica é de grande importância, e a qualidade em primeiro lugar é o resultado final que toda pessoa médica deve cumprir.”

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