O dia 30 de maio é o dia mundial da esclerose múltipla. O tema deste ano é “conectar, nós nos conectamos”, que visa fortalecer a conexão entre os pacientes com esclerose múltipla e entre os pacientes e a sociedade, e ajudá-los a ganhar mais compreensão e cuidado.
A esclerose múltipla (EM) é uma doença inflamatória desmielinizante crônica imunomediada do sistema nervoso central. O sistema autoimune do paciente ataca a bainha de mielina do nervo protetor, resultando em danos na função nervosa. A maioria dos pacientes tem seus primeiros sintomas na idade de 20-40 anos. Esta é uma das doenças incapacitantes do sistema nervoso mais comuns em pessoas jovens e meia-idade no mundo, exceto trauma. Em maio de 2018, a esclerose múltipla foi incluída no primeiro lote de catálogo de doenças raras da China. De acordo com as estatísticas incompletas conduzidas pelo repórter da Beijing News Baseado no banco de dados de insights do dingxiangyuan, existem mais de 10 empresas na China no campo da esclerose múltipla, a maioria das quais são imitações.
6 medicamentos de correção da doença da EM aprovados para comercialização na China
De acordo com o relatório abrangente da pesquisa social de 2020 sobre pacientes chineses de esclerose múltipla, 50% dos pacientes ainda são mal diagnosticados no diagnóstico e tratamento da esclerose múltipla; Um terço dos pacientes interrompeu o DMT devido à baixa eficácia ou efeitos colaterais (terapia de correção da doença); Mais de 43% dos pacientes eram incapazes de cuidar de si mesmos e precisavam ser cuidados por outros; Até 88,5% das pessoas estavam desempregadas e fora da escola por causa da esclerose múltipla. A doença a longo prazo e a falta de um senso de valor levaram a problemas psicológicos proeminentes nos pacientes. Mais de 90% dos pacientes têm graus variados de medo sobre sua vida futura.
Maomao, chefe do projeto de desmielinização da pain Challenge Foundation e um paciente com esclerose múltipla, disse à notícia de Pequim que, quando o relatório e a pesquisa foram conduzidos em 2020, apenas dois medicamentos de terapia modificadora da doença (DMT) para esclerose múltipla foram aprovados para serem listados na China, a saber, terfluramida e interferão humano recombinante β- 1b, agora aumentou para seis, além dos dois acima, há fengomod, sinimód, fumarato de dimetila e orfatoximabe. Além disso, interferão humano recombinante para injectáveis β- 1A embora tenha sido aprovado na China, ainda não foi listado.
A esclerose múltipla pode ser dividida em tipo de remissão de recidiva, tipo de progressão secundária e tipo de progressão primária. Dentre eles, cerca de 85% pertencem ao tipo recidiva e remissão, e haverá múltiplas recidivas e remissões no estágio inicial da doença. “Desde que os pacientes com recidiva e remissão sejam diagnosticados e tratados a tempo, seu prognóstico é melhor, o que também é fácil para tornar as pessoas descuidadas, resultando nas possíveis sequelas de cada recidiva.” Maomao disse que se esses pacientes não receberem tratamento eficaz, eles se desenvolverão para o tipo secundário progressivo em 15-20 anos. Os pacientes podem ter alterações neurodegenerativas irreversíveis, agravando gradualmente a incapacidade e diminuindo a função cognitiva. No entanto, o tipo primário progressivo representa cerca de 10%, caracterizando-se por deterioração progressiva do escore de incapacidade funcional desde o início.
O custo do tratamento é um dos fatores importantes que afetam o tratamento contínuo e padronizado dos pacientes. “Alguns pacientes interromperam o tratamento por razões econômicas, então eu ajustei minha medicação.” Maomao disse que ela foi diagnosticada quando ela ficou doente pela primeira vez em 2014, quando ela usou interferon β 1b Devido ao interferão humano recombinante β- 1B naquela época, Maomao em Pequim teve que pagar menos de 20000 yuan / ano para drogas no catálogo de seguro médico. Na negociação do seguro médico no final de 2019, interferon β A 1B não conseguiu renovar o contrato com sucesso, resultando na taxa de medicamentos de Maomao subindo para 105000 yuans / ano. Portanto, ela teve que mudar seu medicamento em 2020. Quando ela recaiu em janeiro deste ano, ela ajustou sua medicação novamente e escolheu outro medicamento DMT.
mais de 10 empresas na China arranjaram no campo da esclerose múltipla
Dingxiangyuan banco de dados de insights mostra que existem mais de 10 empresas na China em termos de indicações de esclerose múltipla. Em termos de medicamentos genéricos DMT, nem o cinimode nem o alfaltizumab têm qualquer pesquisa e desenvolvimento de layout empresarial; Interferão humano recombinante β- 1B somente Beijing Golden Lion Biopharmaceutical Technology Development Co., Ltd. foi aprovado para ensaios clínicos.
O fumarato de dimetilo é distribuído por 10 empresas locais, incluindo Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) baiyu farmacêutico, humanwell farmacêutico, Qingfeng farmacêutico e Hansen farmacêutico. Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) baiyu farmacêutico solicitou a listagem.
Em termos de P&D local da fingomod, Guangdonghectechnologyholdingco.Ltd(600673) pharmacy apresentou seu pedido de listagem em fevereiro de 2020, mas foi suspenso. Instituto de toxicantes e drogas, Academia de Ciências Médicas Militares do Exército de Libertação do Povo, Shandong droga inovadora R & D Co., Ltd., Hansen farmacêutica e Sino US Huadong farmacêutica foram aprovados para ensaios clínicos. Kangtini farmacêutica está conduzindo ensaios clínicos, e Baiyu farmacêutica está conduzindo ensaios clínicos fase I.
O primeiro medicamento genérico de trifluramida foi aprovado para comercialização em 31 de dezembro de 2021, e foi desenvolvido por Shengshi Tyco. Além disso, quatro empresas, ou seja, kebeiyuan, Kelaibo, furuikangzheng e Shandong drogas inovadoras R & D Co., Ltd., foram aprovadas para ensaios clínicos, e Ruiyang farmacêutica está conduzindo testes. A medicina Xinkai está se aplicando para o tratamento clínico.
Entre os medicamentos de esclerose múltipla que foram aprovados para comercialização no mundo, o fumarato de deslometil, outro medicamento DMT de Bojian, foi aprovado para ensaio clínico na China em outubro de 2021. Atualmente, não há nenhuma empresa na China para estabelecer pesquisa e desenvolvimento de medicamentos genéricos.
Além das drogas DMT acima, a nova droga classe 1 da biologia Rongchang, etacept, também está sob pesquisa e desenvolvimento para a indicação de esclerose múltipla. De acordo com o banco de dados de insights de dingxiangyuan, a pesquisa e desenvolvimento desta indicação progrediu para o ensaio clínico de fase II. Além disso, o obutinib nuocheng Jianhua também está conduzindo ensaios clínicos de fase II da esclerose múltipla. Em 13 de julho de 2021, Bojian e nuocheng Jianhua anunciaram que as duas empresas chegaram a um acordo de licença e cooperação sobre obstinib. Um dos direitos que Bojian terá é o direito exclusivo global de obstinib no campo da esclerose múltipla.
