Atualmente, a vacina contra o HPV ainda é escassa, e a taxa de vacinação contra o HPV de mulheres chinesas em idade escolar está em um nível baixo.
Na manhã de 30 de maio, de acordo com a conferência de imprensa da Comissão Nacional de Saúde, atualmente, cinco produtos vacinais contra HPV foram aprovados para registro na China, incluindo três vacinas importadas contra HPV e duas vacinas domésticas contra HPV. De acordo com dados do relatório nacional de vacinação de rotina, de 2018 a 2020, o número de vacinas contra HPV aumentou ano a ano, de 3,417 milhões de doses em 2018 para 12,279 milhões de doses em 2020. No entanto, em geral, a vacina contra o HPV ainda é escassa, e a taxa de vacinação contra o HPV de mulheres chinesas em idade escolar está em um nível baixo. No próximo passo, o estado resumirá vigorosamente e promoverá a experiência dos primeiros e primeiros ensaios e promoverá a política de vacinação gratuita contra o HPV para cobrir mais pessoas. Ao mesmo tempo, fortaleceremos a cooperação multissetorial, resolveremos gradualmente o problema da oferta insuficiente de vacina contra o HPV e nos esforçaremos para atender à demanda de vacinação.
Atualmente, Guangdong, Hainan e Fujian lançaram sucessivamente o trabalho de vacinação gratuita da vacina bivalente doméstica para meninas em idade escolar em toda a província. Além disso, Jinan, Xiamen, Wuxi, Inner Mongolia Eerduosi Resources Co.Ltd(600295) e outras cidades fornecem vacinação gratuita contra HPV para meninas em idade escolar, e Chengdu fornece subsídios de cota para vacinação contra HPV para meninas em idade escolar.
No mesmo dia (30 de maio), a GlaxoSmithKline (GSK) anunciou que o procedimento de vacinação de duas doses de sua vacina contra o HPV, Xi Ruishi (vacina adsorvida do papilomavírus humano bivalente [hpv16/18]) para meninas de 9 a 14 anos de idade tinha sido aprovado pela Administração Nacional de Drogas da China (nmpa).
Anteriormente, em 24 de Maio, Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) . A vacina bivalente contra o HPV é usada principalmente para prevenir o câncer cervical e outras doenças causadas por HPV16 e 18 de alto risco em mulheres. Foi aprovada pela Food and Drug Administration em 24 de março deste ano, tornando-se a segunda vacina bivalente doméstica contra o HPV aprovada após Xinkening de Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) . Desta vez, a vacina bivalente Watson HPV obteve o primeiro lote de certificados de emissão, marcando que a vacina foi oficialmente colocada no mercado.
Com o lançamento oficial da nova vacina bivalente doméstica contra HPV, os tempos de inoculação simplificados de produtos importados e a expansão contínua da cobertura de vacinação livre contra HPV em várias regiões, a acessibilidade da vacina bivalente contra HPV na China foi melhorada ainda mais.
A infecção persistente do papilomavírus humano de alto risco (HR-HPV) no trato reprodutivo feminino é a principal causa de câncer cervical. Entre os tumores malignos do sistema reprodutivo feminino na China, a taxa de incidência e mortalidade do câncer cervical estão em primeiro lugar. Em 2020, ocorreram cerca de 110000 novos casos de câncer cervical e 59000 mortes na China, e a taxa de incidência e mortalidade apresentaram tendência ascendente e mais jovem.
A vacinação contra HPV em mulheres com idade adequada reduzirá significativamente a taxa de incidência de câncer cervical e lesões pré-cancerosas, reduzindo assim a carga da doença. Como o HPV é transmitido principalmente por contato sexual, meninas com idades entre 9 e 14 anos que não tiveram relações sexuais são as primeiras a receber a vacina contra o HPV.
O número de subtipos de HPV contidos na vacina contra HPV é diferente, existem vacinas bivalentes contra HPV. Para HPV16 e 18, a eficácia da vacina contra HPV bivalente na prevenção do câncer cervical atingiu 84%. A vacina tetravalente do HPV é a mesma que a vacina bivalente do HPV na prevenção do câncer cervical, ambas direcionadas para HPV16 e 18 de alto risco, podendo prevenir 84% do câncer cervical; Os dois mais comuns são HPV6 e 11 de baixo risco, que podem prevenir quase 90% das verrugas genitais. Comparado com o bivalente e tetravalente, o bivalente pode prevenir 5 HPVs de alto risco (tipos 31, 33, 45, 52 e 58 respectivamente), melhorar a capacidade de prevenir o câncer cervical para cerca de 92%, e também prevenir 90% das verrugas genitais.
Estudos epidemiológicos têm demonstrado que o HPV16 e o HPV18 são os tipos de HPV de alto risco mais comuns no câncer de colo do útero. Na China, cerca de 84,5% dos casos de carcinoma espinocelular cervical estão relacionados a essas duas infecções de alto risco pelo HPV. A vacina contra o HPV tem o melhor efeito protetor para mulheres adolescentes que não foram infectadas pelo HPV. Quanto mais cedo a vacinação, melhor o efeito.
Atualmente, existem vacinas bivalentes, tetravalentes e ninvalentes para HPV disponíveis na China. A faixa etária das vacinas para HPV utilizadas é de 9 a 45 anos de idade.
Antes que a vacina doméstica contra HPV entrasse no mercado, o mercado chinês de vacinas contra HPV era monopolizado principalmente por empresas farmacêuticas multinacionais MSD e GSK. No final de 2019, a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos anunciou que havia aprovado o pedido de registro da vacina bivalente Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) 2 no mercado, com o nome comercial de cecolina, tornando-se a primeira vacina doméstica aprovada contra o HPV.
Posteriormente, a vacina Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) bivalente contra HPV foi aprovada para listagem, e os fornecedores chineses do mercado de vacinas contra HPV tornaram-se GlaxoSmithKline (vacina bivalente contra HPV Cervarix), MSD (vacina tetravalente contra HPV Gardasil, vacina jiuvalente contra HPV gardasil9), e Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) 2 (vacina bivalente contra HPV), Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) 2+3 (dois domésticos, três importados) padrão de mercado oficialmente.Formação,
Anteriormente, todas as cinco vacinas exigiam 3 injeções. No entanto, em 30 de maio, a GlaxoSmithKline anunciou que o procedimento de vacinação de duas doses de sua vacina contra HPV sirax (vacina adsorvida bivalente do papilomavírus humano) para meninas com idades entre 9 e 14 anos tinha sido aprovado na China. O procedimento de vacinação de duas doses aprovado pela Ceres desta vez significa que meninas com idades entre 9 e 14 anos podem optar por receber uma dose de vacina respectivamente nos 0 e 6 meses para completar o procedimento de imunização. Além disso, é também a primeira vacina contra HPV aprovada no mundo a usar programa de vacinação de duas doses em meninas de 9 a 14 anos.
Atualmente, a competição no mercado bivalente da vacina do HPV na China é a mais intensa. shirush da GSK, Xinkening de Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) e wozehui de Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) lutará diretamente, enquanto as vacinas domésticas têm mais vantagens na capacidade de produção e preço. Ao mesmo tempo, o programa de vacinação gratuita dos governos locais também abriu o mercado para a vacina bivalente doméstica contra o HPV.
Nos últimos anos, o estado vem fortalecendo ativamente a publicidade científica da vacinação contra o HPV e promovendo o trabalho piloto de vacinação gratuita contra o HPV.
De acordo com a conferência de imprensa da Comissão Nacional de Saúde, as províncias de Guangdong, Hainan e Fujian lançaram a vacinação gratuita da vacina bivalente doméstica para meninas em idade escolar na província de acordo com as ideias de trabalho de promoção geral e avanços-chave, e este trabalho foi incluído no projeto do comitê provincial do Partido e do governo provincial para fazer coisas práticas para o povo em 2022.
Por exemplo, em outubro de 2021, o Departamento Provincial de Finanças de Guangdong emitiu um aviso de que planejava adicionar cerca de 600 milhões de yuans ao trabalho de vacinação contra HPV gratuitamente de 2022 a 2024.A partir de 2022, de acordo com o princípio de informado e voluntário, estudantes do sexo feminino com menos de 14 anos que têm status de estudante provincial de Guangdong, entraram na primeira série do ensino fundamental desde setembro e não foram vacinados com a vacina contra HPV serão vacinados gratuitamente.
Além disso, muitas cidades piloto, como Inner Mongolia Eerduosi Resources Co.Ltd(600295) xiamen, Jinan, Wuxi, Jiangsu Lianyungang Port Co.Ltd(601008) shijiazhuang e Tangshan começaram a vacinar meninas em idade escolar com a vacina bivalente do HPV gratuitamente.
9-valent vaccine market competition accelerates
Atualmente, as empresas nacionais entraram com sucesso no mercado de vacinas bivalentes contra HPV, mas ainda não existem vacinas tetravalentes e tetravalentes contra HPV no mercado.
Além das empresas farmacêuticas multinacionais GSK e MSD, um número de players nacionais incluindo Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) .
Além do GSK atualmente comercializado, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) produtos de vacina bivalente, a biologia REC também tem um layout aqui; Instituto de biologia de Chengdu, Instituto de biologia de Xangai, Sinopharm, etc. estão fazendo testes clínicos intensivos de vacinas tetravalentes; Na faixa de nove preços, além da vacina aprovada de nove preços de MSD, as nove vacinas de preço da biologia Bowei, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) .
A este respeito, um analista de uma empresa de valores mobiliários na China Oriental apontou para o repórter do 21st Century Business Herald: “no futuro, além da concorrência no próprio mercado de vacinas bivalentes, a competição de P & D e mercado e ocupação de vacinas bivalentes por várias empresas afetarão o desenvolvimento de várias empresas”.
Em 30 de maio, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) emitiu um anúncio de que a queda do preço de fechamento das ações da empresa em três dias consecutivos em 26 de maio, 27 de maio e 30 de maio de 2022 excedeu 20% no total, de acordo com as regulamentações relevantes, é uma flutuação anormal da negociação de ações.
De acordo com o anúncio, a vacina bivalente do HPV da empresa é a primeira vacina doméstica aprovada para o HPV, a vacina bivalente do HPV está em ensaio clínico de fase III e a vacina de HPV de nova geração cooperou com a GSK também está ativamente promovendo pesquisa e desenvolvimento. Atualmente, a empresa tem uma capacidade de produção anual de 30 milhões de vacinas HPV.
A empresa lembra que a vacina bivalente contra HPV da empresa tem sido fornecida principalmente para o mercado autofinanciado desde a sua listagem.O volume de compra de vacinas voluntárias gratuitas pelos governos locais para grupos etários específicos representa uma proporção relativamente pequena, o que tem um impacto limitado na receita operacional da empresa. Para além do MSD, o GSK e Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) .
Anteriormente, de acordo com o relatório anual de 2021 publicado por Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) .
As vendas da vacina bivalente contra o HPV também impulsionaram diretamente o crescimento de Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) . De acordo com o relatório anual de 2021, por produto, os produtos de vacina da empresa alcançaram uma receita de 3,262 bilhões de yuans, um aumento anual de 360,75% e uma margem de lucro bruto de 92,78%.
Com as empresas domésticas de vacinas aumentando os esforços de P & D, a tendência do aumento das vacinas domésticas está se tornando cada vez mais óbvia. Ao mesmo tempo, espera-se que os preços das vacinas diminuam. Tomando como exemplo o mercado chinês, o custo total da vacina bivalente contra o HPV da GlaxoSmithKline é de 1740 yuans, enquanto o custo total da vacina bivalente contra o HPV de Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) .
Para alcançar a eliminação total do câncer cervical até o final deste século, a estratégia global da Organização Mundial da Saúde (OMS) para acelerar a eliminação do câncer cervical estabeleceu as metas faseadas para 2030, incluindo que 90% das meninas completem todo o processo de vacinação contra o HPV antes dos 15 anos de idade em 2030.
Com a resposta positiva da China ao plano da OMC para acelerar a eliminação do câncer cervical, de acordo com a análise da indústria, de acordo com a atual proporção populacional e preço de vacinação per capita na China, a escala de demanda do mercado de vacinas contra HPV nos próximos 10 anos é conservadoramente estimada em 80 bilhões de yuans, cerca de seis vezes a escala atual de mercado.
