A listagem do conselho de inovação científica das empresas de dispositivos médicos trouxe grandes benefícios.
A fim de servir ainda mais a auto-suficiência de alto nível da ciência e da tecnologia e incentivar as empresas de dispositivos médicos a realizar P & D e inovação de produtos essenciais de tecnologia, a Bolsa de Valores de Xangai (doravante denominada Bolsa de Valores de Xangai) emitiu e implementou as diretrizes para a aplicação das regras de auditoria para a emissão e listagem do conselho de inovação científica da Bolsa de Valores de Xangai nº 7 – o quinto conjunto de padrões de listagem para empresas de dispositivos médicos (doravante denominadas “diretrizes”) em 10 de junho.
O quinto conjunto de padrões de listagem do sci tech Innovation Board aumenta a inclusão de empresas de “tecnologia dura” e apoia a listagem de empresas na fase de I & D que ainda não formaram um certo rendimento. Desde a abertura do conselho, um número de empresas inovadoras de P & D de drogas listaram com sucesso no conselho de inovação de tecnologia científica usando o quinto conjunto de padrões de listagem, formando inicialmente o efeito de aglomeração e o efeito de demonstração das empresas de P & D de drogas.
Primeiro, refine o escopo de produtos de tecnologia principal. Os principais produtos tecnológicos da empresa requerente devem pertencer à categoria incentivada e apoiada pela estratégia nacional de inovação em ciência e tecnologia de dispositivos médicos e políticas industriais relevantes, incluindo principalmente inspeção e testes avançados, diagnóstico, tratamento, monitoramento, suporte de vida, diagnóstico e tratamento da medicina tradicional chinesa, implantação e intervenção, produtos de equipamentos de reabilitação sanitária e suas peças-chave, componentes, peças de apoio e materiais básicos.
Em segundo lugar, especificar os requisitos específicos para alcançar resultados faseados. A empresa requerente deve ter, pelo menos, um produto tecnológico de base que tenha concluído a inspeção e avaliação clínica do produto em conformidade com os requisitos das leis e regulamentações relevantes sobre dispositivos médicos e os resultados cumpram os requisitos, ou que tenha cumprido outros requisitos para solicitar o registro de dispositivos médicos, e não haja eventos adversos importantes que afetem o pedido de registro e registro do produto.
Terceiro, preste atenção à demonstração do espaço de mercado. Os principais negócios ou produtos do requerente devem satisfazer os requisitos de grande espaço de mercado e devem prever cuidadosamente e divulgar as condições específicas que satisfaçam as normas, em combinação com a inovação e o progresso em I & D dos produtos tecnológicos essenciais, a comparação de vantagens e desvantagens com produtos competitivos, necessidades clínicas e padrão de mercado.
Em quarto lugar, é necessário ter vantagens técnicas óbvias. A empresa requerente deve ter vantagens técnicas óbvias e revelar se possui vantagens técnicas óbvias em combinação com a relação correspondente entre a tecnologia principal e o produto principal, os indicadores de medição da progressividade tecnológica central, os antecedentes da equipa e os resultados de I & D, as reservas técnicas e as capacidades sustentáveis de I & D.
Em quinto lugar, apresentar requisitos de divulgação e verificação de informações. A empresa requerente deve divulgar objectiva e com precisão os principais produtos tecnológicos e a sua progressão, os progressos em I & D e as realizações faseadas, a aprovação e o registo, o espaço de mercado estimado, os acordos de comercialização para a produção e vendas futuras e divulgar plenamente os riscos relevantes. Ao mesmo tempo, as agências intermediárias devem verificar e verificar o conteúdo correspondente.
A Bolsa de Valores de Xangai disse que na próxima etapa, sob a liderança da Comissão Reguladora de Valores Mobiliários da China, orientará ativamente as empresas de dispositivos médicos qualificados a se candidatarem ao conselho de inovação de tecnologia científica adotando o quinto conjunto de padrões de listagem, continuará a melhorar os mecanismos para apoiar as empresas de “tecnologia dura” para listar no conselho de inovação de tecnologia científica e promover ainda mais o desenvolvimento de alta qualidade do conselho de inovação de tecnologia científica.
mais do que as empresas embarcaram no caminho da listagem
O chamado “quinto conjunto de padrões de listagem” refere-se aos padrões de listagem estipulados no item 5, parágrafo 2, artigo 22 das regras para o exame e aprovação da emissão e listagem de ações no Conselho de Ciência e Inovação da Bolsa de Valores de Xangai: o valor de mercado estimado não é inferior a RMB 4 bilhões, o principal negócio ou produtos precisam ser aprovados pelos departamentos nacionais relevantes, o espaço de mercado é grande e os resultados faseados foram alcançados atualmente. As empresas farmacêuticas precisam ter pelo menos um produto principal aprovado para realizar ensaios clínicos de fase II, e outras empresas que atendam ao posicionamento do conselho de ciência e inovação precisam ter vantagens técnicas óbvias e atender às condições correspondentes. Como o conjunto de normas não inclui indicadores como lucro líquido, muitas empresas farmacêuticas de alta qualidade que ainda não obtiveram lucros foram listadas através das normas. Tal como Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) .
“Desde a abertura do conselho de inovação em tecnologia científica, várias empresas inovadoras de P & D em medicamentos listaram com sucesso no conselho de inovação em tecnologia científica usando o quinto conjunto de padrões de listagem, formando inicialmente o efeito de aglomeração e o efeito de demonstração das empresas de P & D em drogas.” Uma pessoa sênior do mercado apontou.
Ao mesmo tempo, alguns participantes do mercado também relataram que o quinto conjunto de padrões de listagem do conselho de inovação científica e tecnológica se aplicava a um campo relativamente único da indústria. Apenas as empresas de P & D de medicamentos aplicaram o quinto conjunto de padrões de listagem do conselho de inovação científica. Sugere-se que outras indústrias, como dispositivos médicos, também podem ser listadas de acordo com o quinto conjunto de padrões, de modo a melhorar a capacidade do conselho de inovação científica para servir a estratégia de auto-confiança e auto-aperfeiçoamento da ciência e tecnologia.
Entende-se que algumas empresas de dispositivos médicos a serem listadas estão mais preocupadas em como aplicar as regras específicas de implementação do quinto conjunto de normas, incapazes de esclarecer a seção de aplicação, e há uma situação em que o tempo de aplicação é atrasado para esperar a liberação das regras. A emissão das diretrizes pode apoiar melhor a listagem e o financiamento de empresas de dispositivos médicos de “tecnologia dura”, e melhorar ainda mais a aplicação específica do quinto conjunto de padrões de listagem do conselho de ciência e inovação.
Shanghai minimamente invasiva eletrofisiológica Tecnologia Médica Co., Ltd. é uma empresa envolvida no R & D, produção e vendas de Innovation Medical Management Co.Ltd(002173) . O documento de candidatura inicial do Conselho de Inovação Tecnológica Científica do emissor foi aceito pela Bolsa de Valores de Xangai em 30 de junho de 2021. Após três rodadas de inquérito, em 31 de março de 2022, a eletrofisiologia minimamente invasiva passou com sucesso na conferência. É a primeira empresa de dispositivos médicos a passar com sucesso na conferência adotando o quinto conjunto de padrões de listagem. Foi submetida para registro em 1º de abril e está atualmente em fase de revisão de registro.
O sucesso da eletrofisiologia minimamente invasiva despertou a atenção do mercado para a aplicação do quinto conjunto de padrões de listagem para empresas de dispositivos médicos. A disposição e confiança das empresas de dispositivos médicos para se candidatarem ao conselho de inovação científica-tecnológica adotando o quinto conjunto de padrões de listagem aumentaram muito.
De acordo com estatísticas incompletas, em 2022, uma série de empresas de dispositivos médicos pretendem candidatar-se ao conselho de inovação sci-tech usando o quinto conjunto de padrões.Do ponto de vista das áreas de negócios, o principal negócio das empresas a ser aplicado abrange uma ampla gama de campos, incluindo principalmente tratamento de doenças cardiovasculares, medicina minimamente invasiva, monitoramento de diabetes, sequenciamento genético, detecção de tumores, prótese neural, medicina esportiva e outros sub-campos. Em termos de dutos de P & D, as empresas a serem declaradas têm categorias de dutos relativamente ricas, que são orientadas para a vanguarda da vida e saúde das pessoas, ciência e tecnologia médica e saúde, e podem melhor atender às crescentes necessidades médicas e de saúde das pessoas centro>
