Há apenas uma vacina contra a varicela aprovada para comercialização no mundo. Quais são os desafios e contramedidas para desenvolver novas vacinas

Actualmente, o número de casos confirmados de varíola em países e regiões não endémicas ultrapassou 1000. A vacina é uma arma poderosa para impedir a propagação do vírus, mas apenas uma vacina contra a varicela foi aprovada para comercialização no mundo. Recentemente, algumas empresas anunciaram que estão lançando novas pesquisas e desenvolvimento de vacinas, mas ainda enfrentam alguns desafios.

Recentemente, na 14ª conferência da indústria biológica da China, zhenghaifa, vice-presidente do Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) disse que o vírus da catapora não é apenas grande em forma, mas também muito complexo em estrutura. Tem uma estrutura de membrana dupla de tijolos. A superfície da membrana do vírus contém proteínas estruturais tubulares ou filamentos ricos. No entanto, a função de cada proteína sobre o vírus ainda não é clara, e a pesquisa básica não é feita o suficiente, o que traz dificuldades para o desenvolvimento de vacinas existentes.

A varíola é uma doença zoonótica. Seus sintomas iniciais incluem febre, calafrios, sudorese, dor de cabeça, dor muscular, dor nas costas, inchaço dos gânglios linfáticos e assim por diante. Mais tarde, pode se desenvolver em uma erupção cutânea em grande escala no rosto e no corpo.

O vírus da varíola e o vírus da varíola são parentes próximos, ambos pertencem à família poxviridae, e o vírus da varíola tem causado grandes danos aos seres humanos, sendo também o primeiro vírus a ser eliminado no mundo. Desde que a varíola foi erradicada, o vírus da varíola-macaco ainda é o vírus mais patogênico da varíola.Originalmente, o vírus da varíola-macaco frequentemente ocorria na África Ocidental e Central. Desde maio deste ano, casos confirmados de varicela têm sido encontrados continuamente em muitos países e regiões onde o vírus da varicela não é prevalente, o que tem despertado grande preocupação em todo o mundo. Embora nenhum caso de varíola importado tenha sido encontrado na China, a Administração Geral das Alfândegas está implantando o trabalho de quarentena sanitária em portos aduaneiros em todo o país para evitar a superposição de epidemias.

Zhenghaifa disse que o vírus da varíola e da varíola pertencem à mesma família e compartilham muitos antígenos de superfície. As vacinas correspondentes têm um certo efeito de proteção cruzada. A vacina contra a varíola (vaccinia vírus) pode ter um certo efeito protetor contra a varíola. No entanto, uma vez que o vírus da varíola desapareceu na década de 1980, a maioria dos países não produziu e inoculou a vacina contra a varíola.

Até o momento, existem duas vacinas aprovadas contra a varíola nos Estados Unidos, desenvolvidas pela Acambis e pela Bavarian Nordic respectivamente. A vacina contra a varíola jynneos desenvolvida pela Bavarian Nordic foi aprovada pela FDA dos EUA em 2018 para prevenir a infecção por varíola e varíola entre adultos de alto risco com mais de 18 anos de idade. É a única vacina contra a varíola não replicativa aprovada pela FDA e a única vacina contra a varíola aprovada no mundo.

Vale ressaltar que a taxa de infecção pelo vírus da varíola parece estar em alta desde que a taxa global de vacinação contra a varíola diminuiu. “O vírus da varíola está em processo de mutação, e algumas mutações encontradas atualmente sugerem que o vírus pode estar se desenvolvendo em direção a uma maior infectividade. Do ponto de vista do número de infecção básica RO, na década de 1980, devido à imunização da vacina contra a varíola, o nível imunológico da população era superior a 80%, e o RO do vírus da varíola era muito inferior a 1; em 2012, o nível imunológico da vacina contra a varíola era de cerca de 60%, e o RO do vírus da varíola foi ligeiramente inferior a 1; atualmente, o nível imunológico da vacina contra a varíola era de cerca de 20%, e o RO do vírus da varíola era superior a 1; atualmente, o nível imunológico da vacina contra a varíola era de 1%. Isso também sugere que a catapora ainda tem uma tendência epidêmica em larga escala “. Zhenghaifa acredita que, em geral, a varicela ainda é relativamente prejudicial e deve ser evitada o mais rápido possível.

As tecnologias de desenvolvimento de vacinas existentes podem ser divididas em três gerações: as tecnologias de primeira geração incluem vacinas inativadas e vacinas vivas atenuadas; A tecnologia de segunda geração inclui subunidade de vacina, vírus como partículas, etc; A terceira geração inclui a vacina vetorial do vírus e a vacina do ácido nucleico.

Zhenghaifa disse que no desenvolvimento da vacina contra o poxvírus, a rota técnica da vacina inativada foi provada inválida, por isso não pode ser adotada. A vacina “varíola” utilizada para prevenção na história pertence à vacina viva atenuada. A taxa de proteção contra a varíola está confirmada em cerca de 80%, mas a toxicidade é relativamente grande, podendo ser considerada atenuada com base na vacina contra varíola.

\u3000\u3000 “Os efeitos colaterais da via técnica da vacina subunidade são relativamente baixos. No entanto, em vista da compreensão insuficiente da proteína do vírus da varíola e do entendimento pouco claro do antígeno protetor, ainda há desafios para desenvolver uma vacina com essa tecnologia nesta fase. Em termos de vacina vetorial do vírus, podemos usar os atuais vetores do vírus vivo, como adenovírus, vírus do sarampo, vírus da febre amarela, vírus da varíola, para transferir o gene do antígeno protetor da varíola para ele, de modo a ser usado no desenvolvimento da vacina É uma direção que pode ser explorada atualmente, mas também tem desafios; Em termos de vacina de ácido nucleico, inclui principalmente vacina de DNA e mRNA. A primeira não foi aplicada no corpo humano, enquanto a segunda foi aplicada com sucesso no combate à epidemia de covid-19. Vale a pena explorar a ideia de usar a tecnologia de mRNA para desenvolver a vacina contra a catapora. “

Vale ressaltar que em 24 de maio de 2022, a empresa Moderna, empresa de P&D de vacinas mRNA, anunciou que usaria sua plataforma de P&D de vacinas mRNA para realizar a P&D da vacina mRNA de varíola.

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