Em 10 de junho, a Bolsa de Valores de Xangai emitiu as diretrizes para a aplicação das regras de auditoria para a emissão e listagem do Conselho de Inovação de Tecnologia Científica da Bolsa de Valores de Xangai nº 7 – o quinto conjunto de padrões de listagem para empresas de dispositivos médicos (doravante referidas como as diretrizes), que fez disposições detalhadas para empresas de dispositivos médicos que solicitam o quinto conjunto de padrões de listagem para o conselho de inovação de tecnologia científica.
A este respeito, especialistas da indústria disseram que esta é uma política importante positiva no campo dos dispositivos médicos. Desta vez, as autoridades reguladoras emitiram especialmente as diretrizes aplicáveis às empresas de dispositivos médicos, que forneceram orientações mais claras e claras para a listagem e registro das empresas de dispositivos médicos e ajudaram a melhorar a eficiência da listagem e registro das empresas.
abrir um novo canal de listagem para empresas de dispositivos médicos
As diretrizes especificam as empresas de dispositivos médicos que se candidatam ao quinto conjunto de padrões de listagem do conselho de inovação de tecnologia científica em termos de tecnologia central e categoria de produto, estágio de pesquisa e desenvolvimento, espaço de mercado e vantagens técnicas.
As orientações apontam que, em termos de categoria de produto, os produtos tecnológicos essenciais devem pertencer à categoria incentivada e apoiada pela estratégia nacional de inovação em ciência e tecnologia de dispositivos médicos e políticas industriais relevantes, incluindo principalmente inspeção e testes avançados, diagnóstico, tratamento, monitoramento, suporte de vida, diagnóstico e tratamento da medicina tradicional chinesa, implantação e intervenção, produtos de equipamentos de reabilitação sanitária e suas partes-chave, componentes, acessórios e materiais básicos.
Em termos de etapas, as diretrizes exigem que a I & D de produtos de tecnologia de base das empresas relevantes atinja resultados faseados. Pelo menos um produto de tecnologia de base concluiu a inspeção do produto e avaliação clínica de acordo com os requisitos das leis e regulamentações relevantes sobre dispositivos médicos e os resultados atendem aos requisitos, ou cumpriu outros requisitos para solicitar o registro de dispositivos médicos. Não há eventos adversos importantes que afetem o pedido de registro e registro de produtos.
Desde a situação real de listagem, até agora, a maioria das empresas que adotaram o quinto conjunto de padrões de listagem no conselho de inovação científica e tecnológica são empresas de P & D de medicamentos. Somente eletrofisiologia minimamente invasiva realizou com sucesso a reunião em 31 de março de 2022, tornando-se uma empresa de dispositivos médicos aplicável ao quinto conjunto de padrões de listagem do conselho de ciência e inovação.
Investidores de capital fonte disseram ao Securities Daily, “desde a abertura do conselho de inovação em tecnologia científica, um número considerável de empresas farmacêuticas inovadoras adotou o quinto conjunto de padrões para listar no conselho de inovação em tecnologia científica, que formou um bom efeito de aglomeração e efeito de demonstração. O mercado de capitais também espera que o quinto conjunto de padrões para listar no conselho de inovação em tecnologia científica possa acomodar empresas de dispositivos médicos, de modo que mais empresas de dispositivos médicos com fortes atributos de inovação em tecnologia científica possam se destacar”.
Os especialistas da indústria acreditam que as diretrizes fortalecem ainda mais as regras para a aplicação do quinto conjunto de padrões de listagem do conselho de inovação em tecnologia científica para dispositivos médicos e fornecem regras e orientações mais claras para a listagem e registro subsequentes de dispositivos médicos não lucrativos.
Investidores de capital de fonte disseram a repórteres que o documento de orientação emitido pela Bolsa de Valores de Xangai mostra ainda mais a inclusão de ações para empresas de inovação científica e tecnológica de alta qualidade e melhorará muito a disposição e confiança das empresas de dispositivos médicos com força de inovação científica e tecnológica para se candidatar ao conselho de inovação científica e tecnológica.
Anteriormente, pessoas relevantes da Bolsa de Valores de Xangai disseram ao repórter do Securities Daily que a liberação das diretrizes pode apoiar melhor a listagem e financiamento de empresas de dispositivos médicos de “tecnologia dura”, e melhorar ainda mais a aplicação específica do quinto conjunto de padrões de listagem do conselho de ciência e inovação.
A este respeito, dengzhidong, gerente geral da Hainan Boao Medical Technology Co., Ltd., disse ao Securities Daily: “as diretrizes divulgadas desta vez relaxaram o escopo de aplicação do quinto conjunto de padrões de listagem do conselho de ciência e inovação, e deixaram claro que as empresas de dispositivos médicos aplicam este padrão. É, sem dúvida, uma ajuda oportuna para Innovation Medical Management Co.Ltd(002173) empresas de dispositivos médicos que procuram listagem, abrindo um novo canal de listagem para empresas de dispositivos médicos e aumentando oportunidades de listagem e seletividade.”
Baiwenxi, economista-chefe da IPG China, disse ao repórter do Securities Daily que o lançamento das diretrizes ajudará a destacar o espaço de mercado e as vantagens técnicas das empresas de dispositivos médicos não lucrativos e melhorar a aceitação e o conhecimento do mercado de tais empresas.
Vale ressaltar que, nos últimos anos, a área médica e da saúde tem atraído muita atenção. Em termos de políticas, o Estado introduziu uma série de medidas no campo médico, como diagnóstico e tratamento graduados, substituição doméstica e aquisição por volume, que são propícias ao desenvolvimento inovador de dispositivos médicos domésticos.
Os especialistas da indústria disseram ao repórter que a P & D de dispositivos médicos é muitas vezes uma conquista colaborativa nas áreas de biologia, medicina, ciência dos materiais, engenharia e até mesmo o desenvolvimento de sistemas e software. O desenvolvimento de empresas requer um grande número de talentos técnicos. O ciclo de P & D é longo e o custo de P & D é alto. Portanto, o campo de dispositivos médicos precisa de forte apoio do mercado de capitais.
As estatísticas mostram que entre as 167 empresas que apresentaram seu prospecto à Bolsa de Valores de Hong Kong e o prospecto ainda é válido, existem 27 empresas na área biomédica. Entre elas, há 11 empresas de dispositivos médicos, e 5 delas submeteram seus formulários pela segunda vez.
Neste caso, o conselho de inovação científica flexibilizou o limiar de listagem para empresas de dispositivos médicos. atrairá empresas que planejam listar em Hong Kong para recorrer ao conselho de inovação científica? A este respeito, Deng Zhidong disse que é uma tendência inevitável para as empresas qualificadas se voltarem para o conselho de ciência e inovação.
Quanto aos benefícios da listagem no conselho de inovação de tecnologia científica, Deng Zhidong acredita que a listagem no conselho de inovação de tecnologia científica adota o sistema de registro, simplifica os procedimentos de auditoria e acelera a listagem. Além disso, o Conselho de Inovação Científica possui maior liquidez e maior eficiência de financiamento corporativo. A competitividade das empresas relevantes no mercado continental será consideravelmente melhorada.
“A listagem no conselho de inovação científica e tecnológica não só pode permitir o desenvolvimento das empresas para obter apoio de capital, mas também promover o desenvolvimento padronizado e transparente das empresas, de modo a melhorar o nível de operação das empresas. Além disso, pode melhorar muito o crédito de mercado e a influência da marca das empresas.” Bo Wenxi disse.
