Em 13 de junho, a Secretaria Nacional de Seguro Médico divulgou um anúncio para solicitar opiniões públicas sobre o plano de trabalho 2022 para o ajuste do catálogo de medicamentos de seguro médico básico nacional, seguro de acidentes de trabalho e seguro de maternidade e documentos relacionados.
Em comparação com 2021, a lista deste ano de medicamentos Medicare reflete totalmente a atenção dada aos medicamentos para doenças raras e medicamentos para crianças com base em continuar a apoiar medicamentos de tratamento de pneumonia pelo vírus covid-19 e medicamentos inovadores.
Em seguida, a Agência Nacional de Seguro Médico lançará oficialmente o ajuste do catálogo nacional de medicamentos de seguro médico em 2022.
Em comparação com 2021, o plano de trabalho permanece geralmente estável, tendo sido melhorado em termos de âmbito de aplicação, regras de acesso, procedimentos de revisão, etc.
Este ano, com base em continuar a apoiar medicamentos para tratamento de pneumonia do vírus covid-19 e medicamentos inovadores, o catálogo de medicamentos de seguro médico reflete plenamente a preocupação com medicamentos para tratamento de doenças raras e medicamentos infantis, e lista claramente “medicamentos para tratamento de doenças raras aprovados para comercialização antes de 30 de junho de 2022” e “medicamentos aprovados para comercialização antes de 30 de junho de 2022 e incluídos na lista de medicamentos infantis incentivados a serem desenvolvidos e aplicados” nas condições de aplicação, Espera-se que o nível de segurança de medicamentos das populações relevantes seja melhorado ainda mais.
Além disso, este ano, pela primeira vez, o catálogo propôs as regras para o acesso não exclusivo à droga, aumentou a ligação publicitária dos resultados das candidaturas e melhorou o processo de revisão por peritos. Em geral, o ajuste do catálogo de medicamentos de seguros médicos deste ano deu mais um passo sólido na direção da ciência, padronização, justiça e transparência.
Com efeito, nos últimos anos, os medicamentos recentemente incluídos no catálogo nacional de seguros médicos inclinaram-se obviamente para os medicamentos para tumores, doenças crónicas, anti-infeções, doenças raras, mulheres e crianças. Em 3 de dezembro de 2021, foram divulgados e implementados em 1º de janeiro de 2022 os resultados do ajuste do catálogo nacional de seguros médicos em 2021, incluindo 7 medicamentos para doenças raras, abrangendo múltiplas indicações para doenças raras como esclerose múltipla e hemofilia B. Entre eles, como um dos dois medicamentos selecionados sob a biologia Bojian, a injeção de sódio nosinasheng atraiu muita atenção desde que tinha o preço de 700000 yuan por injeção na China.
A injeção de sódio de Nosinasheng é usada para tratar a atrofia muscular espinhal (AMS). Como doença neuromuscular autossômica recessiva rara, a taxa de incidência de AME em nascidos vivos é de cerca de um em cada dez mil. Os dados mostraram que o tempo de sobrevida da maioria das crianças com AME tipo I não foi superior a 2 anos sem tratamento ou suporte respiratório e nutricional. Portanto, a AME é a principal doença genética que leva à morte de lactentes menores de dois anos de idade.
Após a negociação, o preço da droga foi reduzido significativamente, e a droga atingiu a faixa acessível da maioria dos pacientes. O repórter da China Securities Journal aprendeu com Bojian que, atualmente, o sistema de fornecimento de injeção de sódio nosinasheng foi profundo em cidades de nível de prefeitura ou mesmo cidades de nível de condado. A partir de maio deste ano, injeção de sódio nosinasheng cobriu 31 províncias, cidades e regiões autônomas na China. Pacientes em todas as províncias (regiões autônomas e municípios diretamente sob o governo central) podem completar o tratamento localmente sem sair da província.
A Minsheng Securities acredita que o medicamento de alto preço nosinasheng injeção de sódio usado para tratar SMA está incluído no seguro médico, o que incentiva muito a pesquisa e desenvolvimento de medicamentos para doenças raras. Espera-se que no futuro, com um montante razoável de pagamento, mais medicamentos para doenças raras sejam incluídos no seguro médico, o que deverá continuar a estimular o entusiasmo de I & D neste domínio.
entusiasmo empresarial I & D é elevado
Nos últimos anos, as políticas nacionais têm incentivado frequentemente a I & D de medicamentos pediátricos e medicamentos para doenças raras, e o entusiasmo de I & D das empresas relevantes é elevado.
Em 9 de maio, a Administração Estadual de Alimentos e Drogas emitiu os regulamentos sobre a implementação da lei de administração de drogas da República Popular da China (Projeto Revisado para comentários). O projeto incentiva a inovação original, acelera o ritmo de listagem e otimiza continuamente o ambiente de desenvolvimento de empresas farmacêuticas inovadoras. Ao mesmo tempo, incentiva também a pesquisa e desenvolvimento de medicamentos para crianças e doenças raras, e espera-se que o apoio político crie condições favoráveis para o bom desenvolvimento de empresas relevantes.
Em termos de doenças raras, de uma perspectiva global, nos últimos anos, Sanofi, AstraZeneca e outras empresas farmacêuticas adquiriram e expandiram pipelines de P&D de medicamentos para doenças raras.
Xuequn, fundador, presidente e CEO da Hokkaido Kangcheng, disse que o ciclo de vida de uma droga é de cerca de 10 anos. No entanto, o ciclo de tratamento para pacientes com doenças raras é longo. A menos que haja uma nova geração de medicamentos, eles podem florescer para sempre. O mercado de medicamentos para doenças raras é considerável.
Empresas farmacêuticas como Kangdini farmacêutico, Deyi sunshine, Shufang farmacêutico e Langyu grupo estão implantando ativamente, mas a maioria deles está no estágio inicial de financiamento. Além disso, mais de 10 empresas farmacêuticas inovadoras listadas como Yasheng farmacêutica e Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) .
O relatório de pesquisa mostra que o uso de medicamentos para doenças raras gradualmente se tornou um ponto quente na indústria farmacêutica e é um dos setores mais rentáveis da indústria. Impulsionadas pela política, muitas empresas farmacêuticas aderiram às fileiras de P & D, e mais de 20 tipos de medicamentos para doenças raras estão sendo desenvolvidos.
Os especialistas da indústria acreditam que, nos últimos anos, foram emitidos e implementados documentos políticos de apoio relevantes, e espera-se que o mercado das doenças raras inicie um rápido desenvolvimento. Até 2030, espera-se que o mercado chinês de medicamentos para doenças raras aumente para US $ 25,9 bilhões, que estarão conectados com seguros comerciais ou se tornarão um novo padrão de comercialização de medicamentos inovadores de alto valor.
Os recursos de revisão prioritária do centro de exame de medicamentos da Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos vêm sendo aumentados ano a ano para favorecer o registro de novos medicamentos, medicamentos infantis e doenças raras com vantagens clínicas. Alguns dias atrás, um repórter da China Securities Journal aprendeu com a administração estadual de alimentos e drogas que, nos últimos anos, a fim de resolver o dilema clínico de “crianças tomando drogas por quebra, dosagem por adivinhação”, a administração estadual de alimentos e drogas tomou muitas medidas ao mesmo tempo, planejava resolver os principais e difíceis problemas na pesquisa e desenvolvimento de drogas infantis e incentivou e promoveu a inovação na pesquisa e desenvolvimento de drogas infantis. De janeiro a abril de 2022, o centro de exame de medicamentos da Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos completou 30 tarefas técnicas de avaliação do uso de drogas infantis, com um total de 21 variedades, incluindo 8 variedades prioritárias revisadas e aprovadas e 3 variedades da lista de medicamentos para crianças incentivadas a desenvolver e aplicar.
Há muito tempo, há uma carência de medicamentos utilizados em pediatria na China. Os tipos de medicamentos utilizados por crianças representam apenas cerca de 5% do total de medicamentos. A razão é que a pesquisa, o desenvolvimento e a produção de medicamentos infantis são afetados por muitos fatores, como ética, viabilidade de ensaios clínicos, política industrial e mercado, e a garantia de sua disponibilidade e segurança é muito mais difícil do que a dos adultos.
Com o apoio de políticas, as empresas farmacêuticas têm feito maiores esforços para distribuir medicamentos infantis. Em termos de empresas cotadas, empresas envolvidas na pesquisa e desenvolvimento de medicamentos infantis, tais como Hainan Huluwa Pharmaceutical Group Co.Ltd(605199) Yabao Pharmaceutical Group Co.Ltd(600351) Sunflower Pharmaceutical Group Co.Ltd(002737) Sunflower Pharmaceutical Group Co.Ltd(002737) Sunflower Pharmaceutical Group Co.Ltd(002737) Sunflower Pharmaceutical Group Co.Ltd(002737) Sunflower Pharmaceutical Group Co.Ltd(002737) .
A Wanlian Securities acredita que a demanda por cuidados médicos infantis está crescendo, representando mais de 10% do total do serviço ambulatorial na China. Ao mesmo tempo, o mercado de drogas infantis continua a receber apoio político, e a força motriz do crescimento é clara. Ping An Securities apontou que, atualmente, o uso de drogas infantis representa menos de 5% do mercado terminal de drogas da China. O mercado está longe de saturado, e há um amplo espaço para o desenvolvimento no futuro. Estima-se na indústria que a escala do mercado de drogas infantis da China atingirá 200 bilhões de yuans em 2021. Com o apoio de políticas, espera-se que as empresas farmacêuticas aumentem o layout de dutos de medicamentos para crianças e acelerem a pesquisa clínica abrangendo indicações relacionadas às crianças.
