Os regulamentos sobre a implementação da lei de administração de medicamentos (Projeto Revisado para comentários) estipulam que provedores de plataformas terceirizadas não devem participar diretamente em atividades de venda de medicamentos on-line.
Alguns dias atrás, a Administração Estadual de Alimentos e Drogas emitiu os regulamentos sobre a implementação da lei de administração de drogas da República Popular da China (Projeto Revisto para comentários) (doravante referido como o projeto para comentários), e o comentário público de um mês foi oficialmente fechado. Além disso, em 17 de junho, a Administração Estadual de Alimentos e Drogas também realizou um simpósio sobre a revisão dos regulamentos sobre a implementação da lei de administração de drogas para ouvir as opiniões e sugestões de vários departamentos face a face e comunicar com eles. Desde 9 de maio, a administração estadual de alimentos e medicamentos realizou uma série de simpósios para ouvir as opiniões e sugestões dos departamentos reguladores de medicamentos em todos os níveis, empresas de produção e comércio de medicamentos fora da China, associações da indústria farmacêutica, especialistas e estudiosos em torno do rascunho de comentários e conduzir discussões aprofundadas sobre as questões de foco no processo de revisão.
Neste projeto de exposição, o conteúdo regulatório relacionado à nova plataforma de terceiros para o comércio on-line de drogas atraiu muita atenção. Nos últimos anos, devido à influência da epidemia de covid-19 e à promoção de políticas, a aceitação do mercado do modelo “Internet + saúde médica” foi amplamente melhorada, o que também fez com que a indústria farmacêutica de comércio eletrônico entrasse na faixa rápida do desenvolvimento. De acordo com as estatísticas do MI nei.com, em 2021, as vendas de medicamentos no mercado de farmácia on-line da China atingiram 36,8 bilhões de yuans, um aumento anual de 51,49%. Além disso, de acordo com o relatório financeiro da JD health, a receita operacional de seu negócio de farmácia de varejo autônomo em 2021 foi de 26,2 bilhões de yuans, um aumento de 56,1% ano a ano.
Com a crescente escala do mercado varejista de medicamentos da plataforma de terceiros, o Estado esclarecerá ainda mais as obrigações de gestão relevantes. O novo artigo 83.º estipula claramente que os fornecedores de plataformas terceiros não devem participar directamente nas actividades de venda de medicamentos em linha. De acordo com os profissionais da indústria que participaram no Simpósio da Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos acima mencionado, a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos clarificará ainda mais as fronteiras entre o negócio proprietário e de terceiros da plataforma de comércio eletrônico farmacêutico.
Além disso, uma pessoa anônima responsável pelo negócio de plataformas de comércio eletrônico farmacêutico disse em entrevista ao 21st Century Business Herald que a primeira reação ao ver o rascunho de exposição foi que as empresas que agora são plataformas de terceiros não podem mais operar sozinhas, porque estipula claramente que plataformas de terceiros não podem participar diretamente das vendas de medicamentos on-line. Mas, na verdade, o maior significado deste novo acordo é que ele define ainda mais a fronteira entre plataformas auto-suficientes e de terceiros, e exige que as atuais plataformas de comércio eletrônico sejam puramente auto-suficientes para vendas de drogas ou puramente uma plataforma de terceiros. “Em outras palavras, após a implementação desta política, a plataforma online de venda de medicamentos não pode ser tanto árbitro quanto atleta.”
fortalecer a supervisão de plataformas de terceiros é uma tendência
A plataforma de terceiros para o comércio on-line de medicamentos é uma plataforma importante para conectar prescrições, alocação e circulação de medicamentos. Os regulamentos para a implementação da lei de administração de medicamentos (Projeto de comentários), as medidas para a supervisão e administração de vendas on-line de medicamentos (Projeto de comentários) e a lei de comércio eletrônico estipulam a definição, obrigações, proibições e penalidades relacionadas da plataforma de terceiros para o comércio on-line de medicamentos.
De acordo com dengliqiang, diretor executivo da China Health Law Society e vice-diretor do escritório de advocacia Beijing Huawei, que apresentou ao 21st Century Business Herald, “o provedor de plataforma de terceiros para o comércio de drogas on-line” é referido como “a plataforma de terceiros”, Sua definição está claramente definida nas medidas de supervisão e administração de vendas on-line de medicamentos (Projeto de comentários) emitidas pela Administração Estadual de Alimentos e Drogas em 2020: “Artigo 4: aqueles envolvidos em vendas on-line de medicamentos e fornecendo serviços de plataforma de terceiros para o comércio on-line de medicamentos devem ter qualificações ou condições correspondentes, cumprir leis, regulamentos, regras e normas de medicamentos, operar de boa fé de acordo com a lei e garantir a qualidade e segurança dos medicamentos. (doravante referida como plataforma de terceiros) refere-se à organização de pessoa coletiva ou organização de pessoa não coletiva que fornece instalações comerciais on-line, correspondência de transações, liberação de informações e outros serviços para ambas ou mais partes comerciais para realizar atividades comerciais. “
O artigo 83 do projeto de comentários estipula que o provedor de plataforma terceirizada de comércio on-line de medicamentos deve registrar junto ao departamento regulador de medicamentos do governo popular da província, região autônoma ou município diretamente sob o governo central onde está localizado, e não deve fornecer serviços relacionados à venda de medicamentos on-line sem arquivamento.
O fornecedor de plataforma terceirizado estabelecerá um sistema de gestão da qualidade das vendas da rede de medicamentos, criará uma agência especial e alocará técnicos farmacêuticos e outros profissionais relevantes, e estabelecerá e implementará a gestão da qualidade dos medicamentos, a gestão da distribuição e outros sistemas. Os fornecedores de plataformas terceiras não participarão diretamente em atividades de venda online de medicamentos.
O provedor de plataforma terceirizado deve examinar as qualificações do titular da licença de marketing de medicamentos estabelecido e da empresa de manuseio de medicamentos, inspecionar as informações publicadas sobre medicamentos, gerenciar o comportamento comercial e manter a exibição de medicamentos e informações de gerenciamento de negociação. Se se verificar que existem problemas no comércio de drogas, tomará a iniciativa de pará-los em tempo hábil. Se houver problemas importantes envolvendo qualidade e segurança de medicamentos, deve comunicá-los ao departamento regulador de medicamentos em tempo hábil.
Nos últimos anos, o estado geralmente apoiou o desenvolvimento do comércio eletrônico farmacêutico em nível político, e continuamente emitiu políticas favoráveis relevantes para quebrar ativamente várias barreiras que dificultam o desenvolvimento da indústria. Em particular, o surto repentino da pneumonia covid-19 mudou muito o hábito das pessoas de consultar e comprar medicamentos. O número de consultas on-line aumentou e o negócio de comércio eletrônico farmacêutico também cresceu rapidamente. Ao mesmo tempo, o estado também está trazendo ativamente o comércio eletrônico farmacêutico para a trilha de desenvolvimento de legalização e padronização.
De acordo com o relatório de análise estatística sobre o funcionamento da indústria de circulação farmacêutica em 2020 emitido pelo Ministério do Comércio, o volume total de vendas de empresas de comércio eletrônico farmacêutico diretamente reportadas em 2020 atingiu 177,8 bilhões de yuans, representando 7,4% da escala total do mercado farmacêutico nacional no mesmo período. Entre eles, o volume de negociação da plataforma de serviços de negociação de terceiros foi de 70,8 bilhões de yuans, representando 39,8% das vendas totais do comércio eletrônico farmacêutico.
A este respeito, Deng Liqiang disse em entrevista ao repórter do 21st Century Business Herald que, nos últimos anos, a compra de drogas online tornou-se um modelo no qual o público confia. No entanto, alguns casos mostram que pode haver problemas como farmácias falsas, farmácias abaixo do padrão, anúncios falsos, etc., ao comprar medicamentos on-line, resultando em que os pacientes são propensos a comprar medicamentos que não são compatíveis. Como a essência do comércio eletrônico farmacêutico é um mercado dominado pelo tráfego, plataformas de terceiros com grande tráfego sempre foram o mainstream deste mercado. Portanto, por outro lado, fortalecer a supervisão de plataformas de terceiros tornou-se uma tendência importante.
Deng Liqiang apontou ainda que os modos de venda de medicamentos de prescrição pela Internet envolvendo a plataforma de terceiros de comércio on-line de medicamentos são divididos principalmente em três tipos. Primeiro, o modo de separação de medicamentos significa que as instituições médicas são responsáveis apenas pelo diagnóstico e tratamento, prescrição e revisão, e não fornecem medicamentos e distribuição. Este modo tem dois modos de operação. O primeiro método é que os médicos hospitalares sejam responsáveis pelo diagnóstico e tratamento on-line e prescrição, e os hospitais podem se inscrever em farmácias na plataforma de terceiros de comércio on-line de medicamentos para serem responsáveis pelo fornecimento de medicamentos, dispensação e distribuição logística. O segundo método é que os médicos do hospital prescrevam as prescrições por meio de diagnóstico e tratamento on-line, e entregam diretamente as prescrições aos pacientes, optando por comprar medicamentos em farmácias on-line ou off-line.
Em segundo lugar, o modo de venda de medicamentos prescritos dos hospitais da Internet administrados por plataformas de comércio eletrônico refere-se ao modo em que os pacientes iniciam pedidos de compra de medicamentos em plataformas de comércio eletrônico, os hospitais da Internet administrados por plataformas de comércio eletrônico são responsáveis pela prescrição e revisão de prescrições on-line e os farmacêuticos de sua plataforma farmácias revisam prescrições e fornecem medicamentos, dispensação e distribuição.
Em terceiro lugar, a plataforma de comércio eletrônico modo de venda de medicamentos prescritos significa que não há hospital na Internet na plataforma de comércio eletrônico. Ao vender medicamentos prescritos, os médicos do hospital da Internet são encarregados de consultar e prescrever as prescrições. As prescrições entram na farmácia. O farmacêutico da farmácia revisa as prescrições, fornece medicamentos, distribui-os e distribui-os.
\u3000\u3000 “Por trás desses três modelos, há também muitos problemas a serem resolvidos. Por exemplo, no primeiro modelo, há muitos assuntos e vínculos envolvidos nos serviços cooperativos, que tendem a fugir de suas responsabilidades após disputas. O hospital tem pouca supervisão sobre a plataforma de assinatura. É duvidoso que as farmácias que fornecem medicamentos tenham farmacêuticos reais para revisar as prescrições. Há também problemas na custódia e segurança da qualidade dos medicamentos nas farmácias. Portanto, devemos fortalecer a supervisão de terceiros nas transações online de medicamentos. A supervisão de Taiwan é de grande importância. ” Dengliqiang disse.
como a implementação de novos regulamentos afetará a empresa
No que diz respeito aos novos regulamentos, o responsável pelo negócio da plataforma de comércio eletrônico farmacêutico acima mencionado apontou que a construção do modelo de negócios de comércio eletrônico farmacêutico e a promoção do negócio são um processo de jogo multi-partes. De fato, a ideia de não permitir que plataformas de terceiros participem diretamente nas vendas on-line de medicamentos apresentados no rascunho de exposição já foi discutida há muitos anos. Espero que desta vez possa realmente alcançar o desembarque final, Afinal, isso também representa o progresso da indústria.
Além disso, alguns especialistas apontaram para o 21st Century Business Herald que “este novo regulamento não contará até que seja introduzido e implementado”. A nova versão da lei de administração de medicamentos emitida em 2019 também experimentou reviravoltas no processo de revisão. No rascunho da segunda instância, acrescentou-se uma vez que “os titulares da licença de comercialização de medicamentos prescritos vendidos on-line e empresas de manipulação de medicamentos não devem vender diretamente medicamentos prescritos através da plataforma de terceiros de vendas on-line de medicamentos”. No entanto, a lei de administração de medicamentos finalmente aprovada “abriu a porta” para a venda on-line de medicamentos prescritos, proibindo apenas a venda on-line de alguns medicamentos.
No entanto, Deng Liqiang também salientou que, “A plataforma de terceiros para o comércio on-line de medicamentos é um importante polo para conectar prescrições e fornecimento de medicamentos. É uma importante linha de defesa para garantir a venda legal de medicamentos de prescrição on-line. É responsável por supervisionar as farmácias e logística de distribuição das empresas farmacêuticas que entram na plataforma. É responsável pela auditoria de autenticidade e conformidade das qualificações, a supervisão das fontes de prescrição, a supervisão da publicidade de medicamentos e vendas de medicamentos de prescrição, a gestão da qualidade da distribuição, a supervisão da manutenção de registros e a comunicação ao departamento administrativo, E lidar com reclamações e disputas on-line em tempo hábil. ” Fortalecer a principal responsabilidade da plataforma de terceiros para o comércio on-line de medicamentos é propício para a padronização do comportamento de vendas on-line de medicamentos prescritos, a garantia de segurança das vendas de medicamentos prescritos e o funcionamento padronizado e desenvolvimento saudável da plataforma de terceiros para o comércio on-line de medicamentos.
Os dados do smart bud também mostram que, com o desenvolvimento da indústria médica digital e o empoderamento do progresso científico e tecnológico, a escala de mercado de China Meheco Group Co.Ltd(600056) consulta on-line e comércio eletrônico entrará em uma fase de crescimento de alta velocidade. Estima-se que o comércio eletrônico farmacêutico e consulta on-line atingirão 1,2 trilhão de yuans e 407 bilhões de yuans, respectivamente, em 2030. A medicina digital da China entrará em um estágio de rápido desenvolvimento e o mercado abrirá novas oportunidades.
“O lançamento do projeto também espera otimizar ainda mais o desenvolvimento benigno e padronizado do comércio eletrônico farmacêutico e refletir melhor o princípio da concorrência leal.” O analista médico chefe de uma instituição de valores mobiliários apontou para o repórter do 21st Century Business Herald.
Por exemplo, as plataformas B2C representadas pela Alibaba health e JD health estão atualmente envolvidas principalmente no varejo on-line de medicamentos OTC. Este negócio é composto por “auto-suporte + plataforma” e outros modelos de negócios, dos quais o negócio de auto-suporte representa uma grande proporção. De acordo com o relatório financeiro de 2021, a renda anual da saúde JD foi de 30,7 bilhões de yuans, dos quais a renda auto-sustentada com a farmácia JD como a principal transportadora foi de 26,2 bilhões de yuans, representando 85,34%. Além disso, de acordo com o relatório anual da saúde Alibaba para o ano fiscal de 2022, durante o período de relatório, a receita do negócio auto-operado da medicina de saúde Alibaba atingiu 17,91 bilhões de yuans, um aumento anual de 35,5%. Entre eles, a receita de medicamentos das farmácias autossuficientes operadas pela marca de saúde Alibaba foi de 64%, e a receita do negócio de medicamentos prescritos aumentou 105,2%. Atualmente, a saúde Alibaba também está promovendo a expansão do negócio de medicamentos prescritos para realizar o rápido crescimento desta receita comercial.
\u3000\u3000 “Precisamos olhar para casos específicos. Por exemplo, para uma determinada plataforma, seus negócios de autoatendimento representam 95% e os negócios de plataforma de terceiros representam 5%. Uma vez que este novo regulamento é implementado, com base no modelo existente, o futuro modelo de negócios da empresa será definitivamente autoatendimento, e o negócio de terceiros terá que ser separado. Se o negócio de uma determinada plataforma for responsável por uma proporção média, a política terá um impacto no modelo existente uma vez implementado. Também é necessário que a plataforma de comércio eletrônico farmacêutico deve olhar para a proporção de negócios autossuficientes e de terceiros. Se ambas as empresas forem selecionadas, elas devem se concentrar em um modelo de negócios no futuro “. Para o impacto específico dos novos regulamentos no projeto de exposição na plataforma de comércio eletrônico, destacou o analista farmacêutico principal das instituições de valores mobiliários acima.
A este respeito, a pessoa responsável pela plataforma de e-commerce farmacêutica acima disse: “Atualmente, a plataforma de vendas on-line de medicamentos basicamente tem negócios de auto-suporte e negócios de terceiros. No entanto, nosso negócio de auto-suporte é responsável por uma grande proporção, e nós não cobrimos muito no negócio de terceiros. Para alguns medicamentos cujo volume de vendas é pequeno e os clientes têm certas necessidades de compra, não é adequado para nós mesmos vendê-los. Afinal, tais produtos ocupam o inventário, o que é fácil aumentar nossos custos operacionais. Portanto, geralmente vendemos esses produtos através de um terceiro Plataforma como um complemento ao nosso negócio proprietário. “
