Evento: em 23 de junho de 2022, a FDA lançou MDO para todos os produtos da Jul Labs Inc. atualmente vendidos nos Estados Unidos, incluindo palitos de cigarro Jul e quatro cartuchos de cigarro Jul (tabaco Virginia e sabor mentol com teor de nicotina de 3% e 5%, respectivamente).
Análise de causa: a falha da Juul em passar o PMTA desta vez deve estar relacionada ao próprio produto, à falta de dados e à acusação anterior de que incentiva os jovens a fumar cigarros eletrônicos. De acordo com a divulgação da FDA, a principal razão para emitir MDO para Jul desta vez é que as evidências sobre as características toxicológicas do produto em sua aplicação são insuficientes para demonstrar que seu produto é adequado para proteger a saúde pública, especialmente os dados de alguns resultados de pesquisa de sua empresa são insuficientes e contraditórios, incluindo a genotoxicidade e as potenciais substâncias químicas nocivas exsuídas dos tanques especiais de fumaça e óleo da empresa, E a FDA ainda não recebeu informações clínicas indicando os riscos diretos associados ao uso de equipamentos Jul ou cartuchos de fumaça Jul. A FDA emitiu um MDO indicando que não acha que há evidências suficientes para avaliar o risco toxicológico potencial de usar Jul, e também é incapaz de saber o risco potencial de usar equipamentos Jul + outras bombas de fumaça autorizadas ou não autorizadas de terceiros em combinação com bombas de fumaça Jul + outros equipamentos. Além disso, o Comissário FDA também disse que muitos dos produtos que representam uma grande parte do mercado dos EUA têm desempenhado um papel significativo na popularidade dos cigarros eletrônicos entre os adolescentes. Em combinação com as alegações anteriores de que Juul contribuiu para a popularidade e segurança dos cigarros eletrônicos entre os jovens, espera-se que esteja relacionado à sua falha em passar o PMTA desta vez.
Dica chave: ① marcas com alta participação de mercado enfrentarão uma revisão rigorosa. O comissário da FDA disse que investiu muitos recursos para revisar os produtos de empresas com grande participação de mercado nos Estados Unidos, e espera-se que preste muita atenção ao seu impacto em adolescentes. No relatório da pesquisa de tabaco juvenil americana de 2021 divulgado pela FDA, 26,8% dos estudantes que estão usando cigarros eletrônicos usam barra puff, 10,5% usam VUSE e 8,6% usam smok, e 6,8% usam juul ② Bombas de cigarro com sabor a mentol foram rejeitadas, o que merece atenção de acompanhamento.
Desde a implementação da proibição de sabor nos Estados Unidos, hortelã e outros produtos de mudança de sabor foram gradualmente limpos, e produtos de mentol continuaram a crescer. Anteriormente, bombas de cigarro de sabor mentol de marcas chave de mudança (como myblu e njoy ACE) estão pendentes de revisão. Desta vez, o sabor mentol Juul recebeu MDO. Acreditamos que o processo de revisão PMTA de acompanhamento de bombas de cigarro de sabor mentol merece atenção especial.
Dedução de acompanhamento: ① Jul deve apelar. Jul emitiu um anúncio dizendo que discorda das conclusões e decisões da FDA, e está explorando todas as opções sob a estrutura de conformidade, incluindo recurso e contato com seus reguladores. Se Jul eventualmente irá se retirar completamente do mercado dos EUA ainda não foi resolvido. ② A auditoria da FDA foi acelerada, e espera-se que a aplicação da lei seja reforçada. Anteriormente, a FDA emitiu o relatório de progresso da revisão PMTA a pedido do tribunal. Espera-se que 51% do PMTA atendendo aos requisitos (com uma participação de mercado de 2% ou mais sob o padrão Nielsen) seja concluído até o final de junho deste ano, e todos serão concluídos até o final do 23º trimestre. Desde a submissão deste relatório, a FDA divulgou sucessivamente os resultados da revisão de produtos sob marcas VUSE, njoy e Juul. Até agora, a FDA aprovou 23 produtos finais. Combinado com o relatório de progresso e a data de submissão do PMTA de cada marca, Além disso, a FDA também disse que garantirá que as marcas e seus distribuidores e varejistas que recebem MDO cumpram a ordem, e espera-se que a aplicação da lei seja reforçada. ① Se a Alto passar o PMTA, espera-se que as duas tendências regulatórias abram o espaço de participação do smore. A tendência de vendas da VUSE Alto nos Estados Unidos ainda é forte. De acordo com dados da Nielsen em maio, a VUSE continua a assumir a liderança sob a quota de mercado de 4 semanas. Se a Alto conseguir passar o PMTA mais tarde, considerando que Juul obtém MDO e FDA regula nicotina sintética (a quota diminui sob a supervisão mais rigorosa de produtos descartáveis), Prevê-se que a quota de mercado da njoy ace e VUSE Alto fabricadas pela SIMORE seja ainda maior (o duplo aumento dos produtos de substituição de bombas + quota de marca).
Sugestão de investimento: a comercialização do gene de I&D do SIMORE é mais avançada, e o volume de +apv único pode ser esperado. Feelmax, como a primeira solução de atomização única do mundo para núcleos cerâmicos, foi revelada em Birmingham, Inglaterra. Com base na melhoria da vida útil dos núcleos de atomização (fazendo um grande número de bocas cheias), esta solução técnica dá pleno jogo às vantagens dos núcleos cerâmicos na experiência de sucção, segurança e outro desempenho, e impacta o atual mercado único que está se desenvolvendo rapidamente, mas competindo com produtos homogêneos a preços baixos. Embora a rentabilidade seja mais fraca do que a da troca de munições, espera-se que seja superior ao nível atual da indústria única. Além disso, as três setas dos produtos, tecnologias e marcas de vaporesso de negócios da empresa também devem ajudar no crescimento do desempenho da empresa e consolidar ainda mais sua posição no setor. Embora o setor seja muito perturbado pelo período epidêmico + dor industrial, a longo prazo, o controle global do tabaco e redução de danos ainda é a tendência geral, e espera-se que a indústria inaugure uma nova rodada de crescimento após a regulação global contínua. No lado da demanda, embora a China seja confrontada com a diminuição da demanda sob restrições de gosto no curto prazo, sua atitude em relação à gestão de volume total também enfatiza o respeito pelo mercado e oferta e demanda. No lado da oferta, lógica pro & power e njoy provaram ainda mais através do PMTA que pequenos tem forte força em P & D, produção, segurança e outras dimensões (a atração para clientes de alta qualidade foi reforçada sob o aperto da supervisão no exterior), e o gerenciamento do sistema de licenças da China otimizará ainda mais o padrão de concorrência. Estamos otimistas em relação à competitividade central criada sob o gene empresarial pesado de I & D da SIMORE internacional. O ritmo de desempenho anual deve ser baixo em primeiro lugar e alto no final do relatório também deve ser significativamente melhorado após o período doloroso da indústria. A médio e longo prazo, vamos construir uma plataforma de tecnologia de atomização e traçar um caminho de alto potencial, que deve abrir um espaço para o crescimento e valorização do desempenho empresarial.
Dicas de risco: riscos relacionados à supervisão de políticas, riscos relacionados à mudança tecnológica, riscos de que a taxa de penetração do setor não melhore como esperado e riscos de que a concorrência no mercado seja intensificada.
