[Pesado! COVID-19 diagnóstico e plano de tratamento para incluir a Azulfidina Muitas empresas de ações A têm cooperação relacionada A empresa por trás dela também foi a Hong Kong para IPO】On 9 de agosto, a Comissão Nacional de Saúde emitiu uma notificação sobre a inclusão dos comprimidos de Azulfidina no diagnóstico e plano de tratamento do novo vírus corona pneumonia, que incluiu o medicamento oral COVID-19 comprimidos de Azulfidina no diagnóstico e plano de tratamento da COVID-19.
Em 20 de julho de 2021, a Administração Estadual de Medicamentos (SDA) concedeu aprovação condicional para que este produto fosse usado em combinação com outros inibidores de transcriptase reversa para o tratamento de pacientes adultos infectados pelo HIV-1 com alta carga viral. em 25 de julho de 2022, a SDA realizou uma revisão e aprovação de emergência de acordo com as disposições relevantes da Lei de Administração de Medicamentos e de acordo com o procedimento especial de aprovação de medicamentos. Em 25 de julho de 2022, de acordo com as disposições relevantes da Lei de Administração de Drogas, a Administração de Drogas do Estado realizou uma revisão e aprovação de emergência e concedeu aprovação condicional à Henan Real Biotechnology Co. Esta é uma aprovação condicional para uma indicação adicional para o tratamento de pacientes adultos com o novo vírus corona comum pneumonia (COVID-19).
Comissão Nacional de Saúde: COVID-19 comprimido oral de azulfidina incluído no protocolo de tratamento COVID-19Em 9 de agosto, a Comissão Nacional de Saúde (NHC) emitiu a Notificação sobre a inclusão de comprimidos de azulfidina no Plano de Tratamento para a Pneumonia Novel Coronavirus. O aviso mencionou que, de acordo com a aprovação condicional da Administração de Medicamentos do Estado, do pedido de registro dos comprimidos de azulfidina para a adição de indicações para o tratamento da nova pneumonia por coronavírus, a fim de melhorar ainda mais o protocolo de tratamento antiviral para a nova pneumonia por coronavírus, o medicamento foi estudado e incluído no Novel Coronavirus Pneumonia Treatment Protocol (9ª Edição).
Em 25 de julho, a State Drug Administration, de acordo com as disposições relevantes da Lei de Administração de Drogas, conduziu uma revisão e aprovação de emergência de acordo com o procedimento especial de aprovação de medicamentos, e aprovou com condições o pedido de registro de comprimidos de azulfidina para aumentar a indicação para o tratamento da pneumonia pelo vírus COVID-19 por Henan Real Biotechnology Co.
A Administração de Medicamentos do Estado exige que o titular da licença de comercialização continue a realizar o trabalho de pesquisa relevante, complete as exigências da aprovação condicional até o prazo e apresente os resultados do estudo de acompanhamento em tempo hábil.
Preço dos comprimidos de azulfidina inicialmente estabelecido, várias empresas listadas em bolsa chegaram a cooperar com eleDe acordo com as notícias da empresa Henan real biotecnologia limitada, atualmente, o preço dos comprimidos de pneumonia COVID-19 Azulfidine é inicialmente fixado, cada frasco de menos de 300 yuan, cada frasco de 35 comprimidos, cada comprimido 1mg, equivalente a menos de 8,57 yuan por comprimido.
As empresas que anunciaram sua cooperação com a Real Bio são Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) , China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) , Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) e Fosun Pharmaceutical.
Em 26 de abril, Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited(000756) fez um anúncio para se tornar o fabricante e distribuidor dos produtos da Real Biologics, como o Azivudine na China e em outros países, conforme acordado por ambas as partes.
Em 8 de maio, China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) anunciou que havia assinado um “Acordo de Produção de Processamento Encomendado” e um “Acordo de Cooperação Estratégica” com a Real Biologics para a Azivudine.
Em 10 de maio, Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229) anunciou que sua subsidiária integral havia assinado o “Acordo-Quadro de Produção de Processamento Confiado” com a Real Bio.
Em 25 de julho, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) divulgou um anúncio de que sua subsidiária holding havia assinado um “Acordo de Cooperação Estratégica” com a Real Bio.
Além da Azivudine ter sido aprovada, o progresso dos medicamentos orais domésticos mais rápidos são Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) VV116, o Procrude da Pioneer Pharmaceutical e o SIM0417 da Centrum Pharmaceutical, além de Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) , a Ke Xing Pharmaceutical e muitas outras empresas de medicamentos orais de pequena molécula COVID-19 em diferentes estágios de pesquisa.
Real Biologics chegando ao mercadoAs informações mostram que a Real Bio foi fundada em 2012, na cidade de Pingdingshan, voltada à pesquisa e desenvolvimento, dedicada ao desenvolvimento, fabricação e comercialização de medicamentos inovadores para o tratamento de doenças virais, oncológicas e cerebrovasculares.
Em 4 de agosto, a Bolsa de Hong Kong divulgou o pedido de cotação da Real Bio.
O pedido revelou que a Real Bio está atualmente em uma posição de prejuízo. No final de maio deste ano, a dívida líquida da empresa era de US$ 564 milhões.
Os dados financeiros mostram que em 2020, 2021 e nos primeiros cinco meses de 2022, as outras receitas e receitas da Real Bio são de $68.000, $1.376000 e $8.451000 respectivamente, com perdas de $151 milhões, $197 milhões e $218 milhões respectivamente durante o período.
Atualmente a Real Bio completou o financiamento das séries A e B. Entre eles, o financiamento da Série A foi em fevereiro do ano passado, com um investimento de 149,5 milhões de yuan; o financiamento da Série B foi concluído em março deste ano, com um montante de financiamento de 563 milhões de yuan. O conjunto de acionistas inclui Yifeng Capital, Pacific Century Capital, Shanghai Diseno, Shenzhen Yashang, etc.
Até agora, o capital social total da Real Bio é de 268 milhões de ações, e o primeiro acionista majoritário é a Sanlian Ventures, detendo 46,89% das ações. Wang Chaoyang, o fundador da empresa, é um dos acionistas controladores, detendo um total de 48,61% através de meios diretos ou indiretos.
As informações de busca de empresas mostram que existem nove empresas controladas por Wang Chaoyang. Além da Real Bio, o mapa de negócios de Wang Chaoyang também inclui desenvolvimento imobiliário, leasing imobiliário, leilão de ativos, processamento de alcatrão, fabricação e venda de produtos de carvão.
Além disso, de acordo com a divulgação do pedido de registro, além da Azivudina, a Real Bio também está desenvolvendo ativamente uma variedade de outros medicamentos inovadores candidatos para o tratamento de doenças virais, oncológicas e cerebrovasculares, incluindo
CL-197: um medicamento antiviral purínico oral de ação prolongada para o tratamento do HIV.
Doxitinib: um receptor de fator de crescimento epidérmico de terceira geração inibidor de tirosina quinase (EGFR-TKI) antitumoral.
MTB1806: uma pequena molécula candidata a um derrame isquêmico agudo.
Além disso, a empresa tem vários pequenos candidatos a moléculas para o tratamento de tumores sólidos que se encontram atualmente na fase pré-clínica.
Além disso, a Real Biologics também está explorando a atividade antitumoral potencial da azelvudina como um análogo nucleósido, que comprovadamente interfere na síntese de ácidos nucléicos em células cancerosas, para o tratamento de vários tipos de tumores hematológicos.
Os resultados de estudos pré-clínicos in vitro mostraram que a azivudina tem atividade efetiva contra o mieloma múltiplo, linfoma e linhas de células cancerígenas com leucemia aguda.
A Real Biologics disse ter concluído estudos pré-clínicos de Azivudine para o tratamento destes tipos de tumores hematológicos e planeja apresentar um pedido de IND à Administração Nacional de Drogas na segunda metade de 2023.
