Código dos títulos: Wanbangde Pharmaceutical Holding Group Co.Ltd(002082) abreviatura dos títulos: Wanbangde Pharmaceutical Holding Group Co.Ltd(002082) Anúncio n.o: 2022008
Wanbangde Pharmaceutical Holding Group Co.Ltd(002082)
Anúncio sobre a primeira filial integral a passar na avaliação da consistência da injeção de floroglucinol
A empresa e todos os membros do conselho de administração garantem que as informações divulgadas são verdadeiras, precisas e completas, sem registros falsos, declarações enganosas ou omissões importantes.
Em 1 de março de 2022, Wanbangde Pharmaceutical Holding Group Co.Ltd(002082) (doravante referida como “a empresa”), uma subsidiária integral de Wanbangde Pharmaceutical Holding Group Co.Ltd(002082) Pharmaceutical Group Co., Ltd., recebeu o aviso de aprovação do pedido complementar de medicamento (Aviso nº: 2022b00839) da Administração Estadual de Medicamentos sobre injeção de floroglucinol (doravante referida como “o produto”). Os principais conteúdos são anunciados da seguinte forma:
1,Informação de base do aviso de homologação
Nome genérico da droga: injeção de phloroglucinol
Nome inglês / nome latino: chlorolucinol injection
Forma posológica: injeção
Categoria de registo: Produtos químicos
Especificação: 4ml; 40 mg
Norma de registo de medicamentos: ybh01972022
Aprovação original do medicamento No.: gyzz h20057779
Conclusão da aprovação: de acordo com a lei de administração de medicamentos da República Popular da China e os pareceres do Conselho de Estado sobre a reforma do sistema de avaliação e aprovação de medicamentos e dispositivos médicos (GF [2015] No. 44) De acordo com as disposições do anúncio sobre questões relacionadas com a avaliação da qualidade e eficácia consistência de medicamentos genéricos (nº 100 em 2017) e do anúncio da Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos sobre a avaliação da qualidade e eficácia consistência de medicamentos genéricos para injeção de medicamentos químicos (nº 62 em 2020), o produto passou na avaliação da qualidade e eficácia consistência de medicamentos genéricos.
2,Outras informações relevantes sobre drogas
A injeção de Phloroglucinol é aplicável principalmente à dor espástica aguda causada pela disfunção do sistema digestivo e do trato biliar, pela uretral espástica aguda, pela bexiga e pela cólica renal, e pela dor espástica ginecológica. Pertence à categoria B do catálogo nacional de seguros médicos (versão 2021).
Phloroglucinol pode agir diretamente no músculo liso do trato gastrointestinal e do trato geniturinário. É uma droga antiespasmódica para o músculo liso. Comparado com outros antiespasmódicos do músculo liso, é caracterizado por nenhum efeito anticolinérgico.Ao aliviar o espasmo do músculo liso, não produzirá uma série de efeitos secundários anticolinérgicos, causar hipotensão, freqüência cardíaca acelerada, arritmia e outros sintomas, e não tem nenhum efeito na função cardiovascular.
3,Impacto na empresa e dicas de risco
A injeção de phloroglucinol da empresa é a primeira na China a passar na avaliação de conformidade de medicamentos genéricos, o que é propício para melhorar a competitividade do mercado da empresa. O Phloroglucinol API é um dos produtos API existentes da empresa. A empresa acelerará a promoção do mercado da injeção de phloroglucinol confiando em suas vantagens de produção de API + preparação.
A injeção de fluoroglucinol é o primeiro produto injetável da empresa a passar na avaliação da consistência, que acumula experiência valiosa para os produtos injetáveis de acompanhamento para realizar a avaliação da conformidade de medicamentos genéricos.
Como as vendas de medicamentos são afetadas por políticas nacionais, ambiente de mercado e outros fatores incertos, a empresa ainda é incapaz de prever seu impacto específico no desempenho futuro da empresa.
É por este meio anunciado.
Wanbangde Pharmaceutical Holding Group Co.Ltd(002082)
Conselho de Administração
2 de Março de 2002
