Após essa emissão de ações, está previsto ser cotado no mercado de conselhos de ciência e inovação, que apresenta alto risco de investimento. A empresa de administração Kechuang tem as características de grande investimento em P & D, alto risco operacional, desempenho instável e alto risco de exclusão. Os investidores devem compreender plenamente os riscos de investimento do mercado dos conselhos de ciência e inovação e os fatores de risco divulgados pela empresa, e tomar decisões de investimento com prudência.
Shouyao Holdings (Beijing) Co., Ltd.
(endereço: 2205, andar 22, bloco a, edifício 1, nº 10, Ronghua Middle Road, Beijing Economic and Technological Development Zone) carta de intenções para IPO e listagem no Conselho de Ciência e Inovação
Patrocinador (subscritor principal)
(endereço: Building 4, No. 66 Anli Road, Chaoyang District, Pequim)
Qualquer decisão ou parecer da CSRC e do intercâmbio sobre esta emissão não indica que garantam a autenticidade, exatidão e integridade dos documentos do pedido de registo e das informações divulgadas, nem indica que fazem julgamentos ou garantias substantivos sobre a rentabilidade, o valor do investimento do emitente ou os rendimentos dos investidores. Qualquer declaração em contrário é uma declaração falsa.
De acordo com o disposto na lei dos valores mobiliários, o emitente será responsável pelas alterações no funcionamento e nos rendimentos do emitente após a emissão das ações nos termos da lei; Os investidores julgam independentemente o valor de investimento do emitente, tomam decisões de investimento de forma independente e suportam os riscos de investimento causados pelas mudanças na operação e no rendimento do emitente ou pelas mudanças no preço das ações após a emissão das ações de acordo com a lei.
Síntese dos problemas
Tipo de acções emitidas: acções ordinárias do RMB (acções A)
O número de ações nesta oferta pública é de 37,18 milhões, representando 25,00% do capital social total após a emissão. As ações emitidas desta vez são todas novas ações emitidas ao público, não envolvendo a oferta pública de ações pelos acionistas originais
O patrocinador providenciará China Securities Co.Ltd(601066) Investment Co., Ltd., uma subsidiária de investimento alternativo estabelecida de acordo com a lei, para participar na colocação estratégica desta oferta. Finalmente, o exemplo específico e o montante das subsidiárias relevantes do patrocinador que participam na alocação estratégica serão determinados após o preço de emissão e a situação de vendas serem determinados em 10 de março de 2022 (T-2). A diferença entre a quantidade final de colocação e a quantidade inicial de colocação de investidores estratégicos é primeiramente transferida de volta para a emissão off-line. O período restrito das ações atribuídas a esse investimento de acompanhamento é de 24 meses, que será calculado a partir da data de listagem das ações emitidas ao público
Não participação de gestores superiores e funcionários do emitente na colocação estratégica e colocação estratégica
O valor nominal de cada ação é de RMB 1,00
O preço de emissão por ação é de RMB []
Data prevista de emissão: 14 de março de 2022
A bolsa de valores e o conselho de inovação científica da Bolsa de Valores de Xangai a serem aplicados para listagem
O capital social total após a emissão é de 148719343 ações
Patrocinador (subscritor principal) China Securities Co.Ltd(601066)
Data de assinatura do prospecto: 4 de março de 2022
Declaração e compromisso
O emitente e todos os diretores, supervisores e gerentes superiores prometem que o prospecto e outros materiais de divulgação de informações estão isentos de registros falsos, declarações enganosas ou omissões importantes e assumem responsabilidades jurídicas individuais e conjuntas pela sua autenticidade, exatidão e integridade.
O acionista controlador e controlador efetivo do emitente prometem que não há registros falsos, declarações enganosas ou omissões importantes neste prospecto e assumem responsabilidades jurídicas individuais e conjuntas pela sua autenticidade, exatidão e integridade. O responsável pela sociedade, o responsável pela contabilidade e o responsável pela instituição contabilística devem assegurar que os materiais financeiros e contabilísticos constantes do prospecto são verdadeiros e completos.
O emitente e todos os diretores, supervisores, gerentes seniores, acionistas controladores, controladores reais, patrocinadores e empresas de subscrição de valores mobiliários prometem compensar os investidores por perdas na emissão e negociação de valores mobiliários devido a registros falsos, declarações enganosas ou omissões importantes no prospecto do emitente e outros materiais de divulgação de informações.
O patrocinador e a instituição de serviços de valores mobiliários prometem compensar os investidores pelas perdas causadas aos investidores devido a registos falsos, declarações enganosas ou omissões importantes nos documentos elaborados e emitidos para a oferta pública do emitente.
Dicas sobre questões importantes
A empresa lembra especialmente aos investidores que prestem total atenção às seguintes questões principais e leiam cuidadosamente a seção "fatores de risco" deste prospecto:
1,A empresa é uma empresa de P & D aplicável ao quinto conjunto de padrões de listagem. Seus produtos estão na fase de P & D. Presentemente, não há nenhuma droga aprovada para comercialização, e há incerteza em P & D
A empresa é uma empresa inovadora de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos aplicável ao quinto conjunto de padrões de listagem. Seus produtos estão em fase de pesquisa e desenvolvimento. Atualmente, não há medicamentos aprovados para comercialização. A partir da data de assinatura desta intenção de oferta, a empresa tem 22 projetos em pesquisa, todos eles novos medicamentos classe 1, incluindo 11 dutos independentes de P&D e 11 dutos cooperativos de P&D. No projeto independente de P & D, um produto entrou na clínica fase II / III, um produto entrou na clínica fase II e quatro produtos entraram na clínica fase I. Nos projetos cooperativos de P&D, um produto entrou na fase II/III clínica, dois produtos entraram na fase II clínica e oito produtos entraram na fase I clínica.
A pesquisa e o desenvolvimento de novos fármacos é incerto, especialmente nos aspectos da triagem de alvos e do design composto.Embora a empresa tenha realizado o projeto de fármacos baseado em estrutura e triagem virtual ultra-alta de rendimento através de novas tecnologias baseadas na ciência da computação e sua capacidade de simulação, de modo a avaliar a formação de fármacos, eficácia oral, estabilidade metabólica. A simulação precoce e a avaliação da barreira hematoencefálica, toxicidade e outros indicadores podem reduzir o risco de pesquisa e desenvolvimento de novos fármacos na fase de concepção do composto, mas a fase pré-clínica subsequente e a fase clínica podem ser incapazes de continuar devido à baixa segurança ou eficácia dos compostos candidatos.
Há grande incerteza na pesquisa clínica e desenvolvimento de medicamentos inovadores. Se o esquema de ensaio clínico da droga pode ser implementado e concluído com sucesso é afetado pelo progresso da aprovação do esquema clínico, o progresso da aprovação do Escritório de Genética do Ministério da Ciência e Tecnologia, o progresso da revisão ética do centro de pesquisa e o progresso da inscrição de pacientes do ensaio clínico em certa medida.
Ao recrutar pacientes para ensaios clínicos, eles estarão sujeitos à concorrência de empresas farmacêuticas envolvidas na pesquisa e desenvolvimento de produtos similares, o que reduzirá o número e os tipos de pacientes que a empresa pode potencialmente recrutar. Ao mesmo tempo, o recrutamento de pacientes de ensaios clínicos também será afetado pela concorrência de recursos de fornecedores de ensaios clínicos, a competição de recursos de hospitais ou centros de ensaios clínicos e a competição de recursos humanos relacionados com clínicos.
Mesmo que a empresa possa recrutar pacientes suficientes no ensaio clínico, se o recrutamento de pacientes for atrasado, isso pode aumentar o custo ou afetar o tempo ou os resultados do ensaio clínico, dificultar a conclusão do ensaio clínico e afetar negativamente o processo de I & D dos produtos da empresa sob pesquisa. Portanto, existe o risco de que o progresso clínico dos produtos da empresa sob pesquisa seja menor do que o esperado.
Depois de concluir o ensaio clínico, a empresa precisa solicitar ao CDE para listagem de medicamentos. Após obter a aprovação do registro de medicamentos, ele pode ser listado oficialmente para venda. No processo de revisão da CDE do pedido de listagem de medicamentos da empresa, pode haver um longo período para o medicamento ser aprovado para listagem, ou o medicamento não pode ser aprovado para listagem, o que terá um impacto adverso na operação comercial da empresa e no tempo para alcançar a lucratividade.
2,Atualmente, a empresa não gerou receita de vendas de medicamentos, há uma grande quantidade de perdas pendentes acumuladas, e há um risco de que não será capaz de realizar lucro e distribuição de lucro a curto prazo
Atualmente, a empresa não tem produtos no mercado e não gerou receita de vendas de medicamentos, e ainda há grande incerteza sobre se e quando os produtos podem ser listados. A empresa não pode gerar receita de vendas de produtos em um determinado período no futuro. A fim de garantir o êxito da I & D e o lançamento atempado dos produtos, a empresa precisa de realizar investimentos contínuos em I & D, que podem ainda estar num Estado não lucrativo num determinado período de tempo no futuro. Durante o período de relatório, o lucro líquido da empresa foi de -218153 milhões de yuan, - 359857 milhões de yuan, - 3301409 milhões de yuan e -695931 milhões de yuan respectivamente. No final de junho de 2021, a perda pendente acumulada da empresa foi de -3710471 milhões de yuan. No futuro, a empresa pode continuar a fazer perdas, e o montante acumulado de perdas pendentes continuará a aumentar, resultando na incapacidade da empresa de distribuir lucros, o que terá um impacto adverso no status de capital da empresa, investimento em P&D, desenvolvimento de negócios, introdução de talentos e estabilidade da equipe.
3,Os produtos da empresa têm concorrência de mercado e riscos de marketing, e a comercialização de produtos após a listagem é menor do que o esperado
Os principais produtos da empresa sy-707 e sy-3505 são inibidores de ALK, que enfrentarão a concorrência de mercado dos inibidores de ALK. Até o final de dezembro de 2023, os medicamentos ALK tinham sido importados, dos quais os medicamentos ALK tinham sido aprovados no mercado chinês; Os quatro medicamentos entraram no catálogo de seguros médicos e existe a possibilidade de uma redução de preço adicional no futuro; Além dos produtos listados, os inibidores de ALK importados bugatinib e loratinib solicitaram a nova listagem de medicamentos (NDA), o que pode agravar ainda mais a concorrência no mercado no futuro. Sy-1530 é um inibidor de Btk para o tratamento do linfoma de células do manto. Até o final de dezembro de 2021, três produtos inibidores de Btk para o tratamento do linfoma de células do manto na China tinham sido listados e tinham entrado no catálogo de seguro médico. Atualmente, muitas empresas estão realizando pesquisa clínica em produtos sob pesquisa para as mesmas indicações. Além dos principais produtos acima, outros produtos sob pesquisa pela empresa podem ter listado ou produtos competitivos clínicos com as mesmas indicações e metas. A concorrência de mercado acima referida pode ter um impacto na quota de mercado dos produtos da empresa e, em seguida, afetar o desempenho operacional da empresa e rentabilidade. Ao mesmo tempo, a empresa não realizou a operação comercial de produtos, não estabeleceu uma equipe e sistema de vendas completas, e não tem experiência em vendas comerciais. há incerteza sobre se pode efetivamente promover e realizar as vendas em larga escala de produtos após os produtos são listados, e a empresa tem o risco de que a comercialização de produtos após os produtos são listados não é como esperado.
4,O principal produto da empresa sy-707 tem o risco de revogar a aprovação da listagem após a aprovação da listagem condicional
O principal produto da empresa sy-707 foi aprovado pelo CDE. Ele pode solicitar aprovação condicional para listagem após os resultados do ensaio clínico de fase II atender às expectativas. A Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos estipula nos procedimentos de trabalho para a revisão e aprovação do pedido de listagem com aprovação condicional (para Implementação de Ensaios) que para os medicamentos aprovados para listagem com aprovação condicional, o titular da licença de listagem de medicamentos deve completar a pesquisa relevante, como ensaios clínicos de medicamentos dentro do prazo especificado após a listagem dos medicamentos, e aplicar na forma de pedido complementar. Se a pesquisa pós-comercialização apresentada pelo titular da licença de comercialização de medicamentos comprovar que seus benefícios superam os riscos, e passar na revisão, o certificado de registro de medicamentos com validade de 5 anos será renovado. Se a pesquisa pós-comercialização apresentada pelo titular da licença de comercialização de medicamentos não puder provar que seus benefícios superam os riscos, o centro de exame de medicamentos fará uma conclusão negativa da avaliação e a Administração Estadual de Medicamentos cancelará seu certificado de registro de medicamentos de acordo com os procedimentos.
Portanto, se o sy-707 for aprovado para listagem condicional após os resultados dos ensaios clínicos de fase II atenderem às expectativas, ainda é necessário continuar promovendo o acompanhamento do ensaio clínico após listagem. Se o ensaio clínico de acompanhamento não puder comprovar que os benefícios do tratamento sy-707 para os pacientes superam os riscos, haverá o risco de que ele não passe na revisão do centro de exame de medicamentos e o certificado de registro de medicamentos será cancelado pela administração estadual de alimentos e medicamentos de acordo com os procedimentos.
5,A empresa tem o risco de tocar nos critérios de rescisão da listagem após a listagem
A empresa continuará a investir em P & D em larga escala nos próximos anos. Antes de os novos medicamentos serem aprovados para listagem e vendidos rapidamente e em grandes quantidades, pode não ser capaz de cobrir o investimento inicial de capital da empresa. Após a empresa ser listada, o estado não lucrativo da empresa pode persistir ou as perdas acumuladas não cobradas podem continuar a expandir-se.
Se o quarto ano fiscal completo desde a data de listagem da empresa acionar o índice de condição financeira no artigo 12.4.2 das Regras de Listagem do Conselho de Ciência e Inovação da Bolsa de Valores de Xangai, ou seja, o lucro líquido auditado (incluindo a reafirmação retroativa) antes e depois da dedução de lucros e perdas não recorrentes for negativo, o lucro operacional (incluindo a reafirmação retroativa) é inferior a 100 milhões de yuans, ou os ativos líquidos auditados (incluindo a reafirmação retroativa) são negativos, Isso pode fazer com que a empresa desencadeie condições de aviso de risco de exclusão da lista.
Se a pesquisa e desenvolvimento de produtos principais da empresa falhar ou falhar em obter a aprovação da listagem de medicamentos após a listagem, e a empresa não tiver outros negócios ou produtos que atendam aos requisitos do valor de mercado estimado e indicadores financeiros especificados no item 5 do artigo 2.1.2 das Regras de listagem da ciência e do Conselho de Inovação da Bolsa de Valores de Xangai, a empresa também pode acionar as condições de aviso de risco de exclusão. Se a empresa não cumprir as condições relevantes para retirar o aviso de risco de exclusão estipulado nas Regras de Listagem da Bolsa de Valores de Xangai no conselho de ciência e inovação, a empresa enfrentará o risco de encerrar a listagem.
6,Principais informações financeiras e condições operacionais após o prazo de auditoria do relatório financeiro
I) Principais informações financeiras após o prazo de auditoria
O prazo para a auditoria do relatório financeiro da empresa é 30 de junho de 2021. Tianjian Certified Public Accountants (sociedade geral especial) revisaram o balanço consolidado e da empresa-mãe em 31 de dezembro de 2021, a demonstração de resultados consolidada e da empresa-mãe, a demonstração de fluxo de caixa consolidada e da empresa-mãe e notas às demonstrações financeiras em 2021, e emitiram o relatório de revisão.
Em 31 de dezembro de 2021, os ativos totais da empresa eram 58,176 milhões de yuans, uma diminuição de 67,05% em relação ao final do ano anterior; O passivo total totalizou 57,995 milhões de yuans, um aumento de 92,40% em relação ao final do ano anterior; O capital próprio do proprietário atribuível à empresa-mãe é de 18,10
