Em 6 de março, Lilly farmacêutica anunciou em Xangai que a indicação de seu inibidor CDK4 / 6 abecilida (nome comercial: vixor) para câncer de mama precoce foi oficialmente listada na China. É também o primeiro e único inibidor CDK4 / 6 aprovado para pacientes de câncer de mama precoce na China.
Os inibidores de CDK4/6 são drogas alvo populares no campo da terapia tumoral. Na China, a piperacilina da Pfizer foi aprovada em agosto de 2018, tornando-se o primeiro inibidor CDK4 / 6 listado na China. Em março de 2021, Lilly abecili indicação avançada de câncer de mama foi listada na China, que é o segundo inibidor CDK4 / 6 aprovado para ser listado na China.
“Com a listagem de indicações precoces de câncer de mama, o desenvolvimento da Lilly China no campo do câncer também entrou em um novo e melhor estágio.” Ji Liwen, presidente e gerente geral da Lilly China, disse a jornalistas que o negócio de tumores é um importante departamento de negócios da Lilly China, e a única escolha é um medicamento pesado para a Lilly global, com uma contribuição de receita de mais de US $ 1 bilhão em 2021.
Na verdade, além da Pfizer e Eli Lilly, muitas empresas farmacêuticas na China estabeleceram inibidores CDK4 / 6.
Em 26 de fevereiro deste ano, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) realizou a reunião de listagem de CDK4 / 6 inibidor darcili, que é o primeiro chinês original CDK4 / 6 inibidor desenvolvido independentemente na China. Mais cedo, em 7 de janeiro, Xiansheng farmacêutico também anunciou que o pedido para a listagem da primeira indicação (câncer de pulmão de pequenas células) nova droga para injeção de tralacili, um inibidor CDK4 / 6 desenvolvido pela empresa em cooperação com G1 terapêuticos nos Estados Unidos, tinha sido incluído na revisão prioritária pela Administração de Medicamentos do Estado.
Além da pesquisa original no Bureau, os seguintes medicamentos genéricos também tornam a competição no campo dos inibidores CDK4 / 6 mais intensa. Tome como exemplo a piperacilina da Pfizer, sua patente composta chinesa expirará em 10 de janeiro de 2023. Embora ainda haja quase um ano para ir, as empresas relevantes fizeram layout antecipado, entre os quais a cápsula piperacili de quatro medicamentos genéricos da Qilu farmacêutica foi aprovada para listagem em dezembro de 2020.
Para a situação competitiva no campo dos inibidores de CDK4 / 6, Ji Liwen disse a repórteres de notícias que Lilly congratula-se com essa competição benigna e espera ver um fluxo bidirecional entre drogas inovadoras da China e drogas inovadoras globais, ou seja, não só drogas inovadoras globais entram na China, mas também mais novas drogas chinesas se tornarão globais no futuro para beneficiar os pacientes.
Vale ressaltar que, no final de 2021, a negociação sobre as indicações de câncer de mama abecili avançado entrou com sucesso no catálogo nacional de seguros médicos. Esta é a primeira vez que o catálogo nacional de seguros médicos inclui inibidores CDK4/6, sendo também o único inibidor CDK4/6 listado com sucesso no catálogo nacional de seguros médicos através da negociação de seguros médicos.
Segundo Ji Liwen, o declínio final nas negociações nacionais de saúde no final do ano passado atingiu 60%. Em todo o processo de negociação de drogas, Lilly não só cooperará ativamente com o governo, mas também comunicará de forma flexível com a sede de acordo com a situação da China, de modo a alcançar negociação de preços flexível.
Gao Tong, vice-presidente do governo chinês e departamento de assuntos corporativos de Lilly, revelou na reunião de listagem que, com a listagem oficial de indicações precoces de câncer de mama, Lilly também espera entrar no seguro Huimin em algumas cidades este ano antes do catálogo nacional de seguros médicos.
