Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
(sala 1003, 10º andar, edifício 2, nº 36 e 58, Haiqu Road, China (Shanghai) piloto Zona de Livre Comércio) emitiu ações A-share para objetos específicos em 2022
Relatório de análise de viabilidade sobre a utilização de fundos angariados
Março de 2002
1,Plano de utilização dos fundos angariados
O valor total de ações emitidas para objetos específicos (incluindo despesas de emissão) não excede 3,980 bilhões de yuans (incluindo esse valor), que são todos subscrição em dinheiro. O valor líquido do montante total de fundos levantados após dedução das despesas de emissão será usado nas seguintes direções:
Unidade: 10000 yuan
N.º de investimento total do projecto angariado fundos a investir
testa
1 projecto inovador de I & D da droga 4 Hangzhou Xzb Tech Co.Ltd(603040) 036822000
2 Shanghai Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) sede da ciência e tecnologia e projeto base de P & D 120588 Sichuan Anning Iron And Titanium Co.Ltd(002978) 000
Total 5808920039800000
Após a realização dos fundos angariados desta oferta, se o montante líquido efectivo dos fundos angariados for inferior ao montante acima referido dos fundos angariados a investir, o Conselho de Administração e as suas pessoas autorizadas da sociedade, de acordo com o montante líquido efectivo dos fundos angariados e com a premissa de cumprir as leis e regulamentos pertinentes, no âmbito dos projectos de investimento de fundos angariados acima referidos, de acordo com o andamento dos projectos de investimento dos fundos angariados e a situação real da procura de capital, Ajustar e, finalmente, determinar os projetos de investimento específicos e prioridades dos fundos angariados e o montante específico de investimento de cada projeto. A parte insuficiente dos fundos angariados será resolvida pela empresa com fundos próprios ou através de outros métodos de financiamento.
A fim de garantir o bom andamento dos projetos de investimento com fundos levantados e proteger os interesses de todos os acionistas da empresa, antes que os fundos levantados nesta emissão estejam em vigor, a empresa pode investir com fundos auto-levantados de acordo com a situação real dos projetos de investimento por fundos levantados, e substituí-los de acordo com as disposições das leis e regulamentos relevantes após os fundos levantados estarem em vigor.
Se o montante total de fundos angariados por esta emissão para objectos específicos for ajustado devido a alterações nas políticas regulamentares ou aos requisitos dos documentos de registo de emissão, será ajustado em conformidade nesse momento. 2,Utilização específica dos fundos obtidos a partir do projecto (I) Informação básica do projecto (1)
A fim de atender à crescente demanda do mercado de medicamentos biológicos, promover o processo de P & D dos medicamentos inovadores da empresa, expandir o espaço de desenvolvimento da empresa, consolidar e melhorar ainda mais a competitividade central da empresa, a empresa planeja usar os fundos levantados de 3682,2 milhões de yuans para a pesquisa clínica e pesquisa pré-clínica de medicamentos inovadores, incluindo pesquisa e desenvolvimento clínico nacional e internacional de acompanhamento js001, js004 pesquisa e desenvolvimento clínico de fase III nacional e internacional Js111 investigação pré-clínica de projectos clínicos de I & D no país e no estrangeiro e outros projectos iniciais.
O projeto enriquecerá ainda mais o pipeline dos medicamentos da empresa sob pesquisa, promoverá rapidamente os ensaios clínicos nacionais e estrangeiros de medicamentos na fase clínica, promoverá o desenvolvimento de medicamentos pré-clínicos e lançará uma base para acelerar o processo de listagem e registro de produtos sob pesquisa. (2) Shanghai Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) sede da ciência e da tecnologia e projeto base de P & D
O projeto planeja estabelecer a sede de Xangai e o centro de P & D em Xangai Xi’An International Medical Investment Company Limited(000516) Park em Xangai Zhangjiang Science City. O investimento total do projeto é de 120588 milhões de yuans, e o fundo levantado está planejado para ser 297,8 milhões de yuans. A área total do lote do projeto é de cerca de 24,4 mu, e a área total de construção planejada é de cerca de 78331 m2.
Após a conclusão do projeto, tornar-se-á o centro de P & D de Xangai da empresa, que integra as funções de descoberta e identificação de medicamentos, verificação funcional, desenvolvimento de processos e teste, atende às necessidades de P & D da empresa na fase pré-clínica de drogas inovadoras e as necessidades de escritório de projeto de pesquisa clínica e pessoal de implementação do nível de instalações de hardware, e fornece uma plataforma de trabalho mais perfeita e rica em recursos para o pessoal de P & D, Aumentar a coordenação dos departamentos de P & D da sede de Xangai é mais propício para atrair excelentes talentos de P & D e engrossar a reserva de talentos de P & D da empresa. O centro de P & D de Xangai envolverá principalmente quatro segmentos de negócios, incluindo pesquisa de novos alvos de drogas, pesquisa de otimização de descoberta e triagem de anticorpos, pesquisa de tecnologia de amplificação e otimização de processos de produção e pesquisa de biotecnologia nova. 2. Perspectiva de funcionamento do projecto
A indústria farmacêutica inovadora biológica da empresa é uma indústria intensiva em tecnologia e de capital intensivo. O desenvolvimento de medicamentos biológicos inovadores é um processo longo, complexo e caro, que requer vários anos de pesquisa e desenvolvimento, envolvendo química farmacêutica, biologia molecular e celular, física dos cristais, estatística, medicina clínica e outros campos, com um investimento de dezenas de milhões de dólares a centenas de milhões de dólares. O projeto de investimento de arrecadação de fundos é formulado pela empresa com base em estudar e julgar a demanda por drogas biológicas inovadoras no mercado externo da China e a tendência de desenvolvimento de pesquisa e desenvolvimento de drogas biológicas, de modo a compreender melhor as oportunidades de mercado trazidas pelo crescimento da indústria de drogas biológicas. A empresa aumentou ainda mais o investimento em P & D de medicamentos inovadores, melhorou as instalações de hardware relacionadas à pesquisa científica e promoveu a integração efetiva de recursos de P & D de medicamentos inovadores, que está em linha com a tendência de desenvolvimento da indústria. Através da implementação do projeto de investimento de captação de fundos, as perspectivas de negócios dos principais negócios e produtos da empresa são analisadas da seguinte forma:
(1) A indústria biofarmacêutica está crescendo ano a ano
Com a melhoria do nível econômico dos residentes chineses e da consciência da saúde, a demanda da China por drogas biológicas está aumentando, e o investimento do governo chinês na indústria biológica está aumentando. Espera-se que a escala de mercado da indústria biomédica da China continue a crescer rapidamente. O mercado biofarmacêutico da China atingiu 345,7 bilhões de yuans em 2020. De acordo com a previsão de geada Sullivan, a escala do mercado biofarmacêutico da China deve chegar a 811,6 bilhões de yuans até 2025, e a taxa de crescimento anual composto de 2020 a 2025 deve ser de 18,6%.
O mercado global de biofármacos aumentou de US $ 220,2 bilhões em 2016 para US $ 297,9 bilhões em 2020, com um CAGR de 7,8% de 2016 a 2020. Impulsionada por fatores como a expansão da população de pacientes e a melhoria da capacidade de pagamento, a taxa de crescimento do mercado de drogas biológicas no futuro será muito maior do que a do mercado de drogas químicas no mesmo período. De acordo com a previsão da geada Sullivan, espera-se que o mercado global de medicamentos biológicos atinja US $ 530,1 bilhões até 2025, e a taxa de crescimento anual de compostos de 2020 a 2025 deve ser de 12,2%. (2) Políticas de incentivo e promoção da substituição doméstica de drogas inovadoras
Atualmente, o mercado global de drogas inovadoras representa cerca de 7,3% no mercado público de terminais de drogas da China. Comparado com regiões desenvolvidas, como a Europa, América e Japão, ainda há muito espaço para melhorias.
Com a melhoria contínua do exame farmacêutico, ambiente industrial (canais de financiamento, CRO, CMO) e terminal de pagamento (pagamento de seguro médico, seguro comercial) intimamente relacionado a medicamentos inovadores, o espaço global de mercado de medicamentos inovadores continuará a crescer rapidamente no futuro.
Através da implementação do projeto de investimento de arrecadação de fundos, a empresa promoverá o processo de P & D de medicamentos sob pesquisa, enriquecerá o pipeline de produtos de medicamentos sob pesquisa, melhorará a sinergia de vários departamentos de P & D, integrará efetivamente recursos de P & D, aumentará a força de P & D de medicamentos inovadores e atenderá melhor à forte demanda do mercado. 3. Relação com o negócio existente ou estratégia de desenvolvimento
A empresa é uma empresa biofarmacêutica orientada para a inovação, envolvida principalmente na descoberta de medicamentos inovadores, pesquisa e desenvolvimento clínico global, produção e comercialização em larga escala. O campo inovador de pesquisa e desenvolvimento da empresa expandiu-se de drogas de anticorpos monoclonais para mais tipos de pesquisa e desenvolvimento de drogas, incluindo drogas de pequenas moléculas, drogas polipeptídicas, conjugados de drogas de anticorpos (ADCs), drogas de anticorpos bisespecíficas ou multiespecíficas, drogas de ácido nucleico e a exploração da próxima geração de terapias inovadoras para câncer e doenças autoimunes. O projeto de investimento dos fundos arrecadados é realizado de perto em torno do principal negócio da empresa, que é a melhoria e expansão dos negócios existentes da empresa e estabelece uma base sólida para que a empresa alcance metas estratégicas de desenvolvimento de médio e longo prazo.
Após a conclusão do projeto investido pelos fundos arrecadados, a atual P&D, aquisição, produção, vendas e outras produções da empresa
O modelo de negócio não mudará significativamente. Com a implementação de vários projetos de investimento levantados, a empresa promoverá ainda mais a medicina inovadora
O processo de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos, enriquece o pipeline de produtos de medicamentos sob pesquisa, aumenta a força de pesquisa e desenvolvimento e aumenta ainda mais a competitividade central da empresa
poder competitivo. Entre eles, o projeto de P & D de medicamentos inovadores acelerará o processo de P & D de medicamentos inovadores da empresa e expandirá a pesquisa de medicamentos da empresa
A amplitude e profundidade dos ensaios clínicos estabelecerão as bases para a empresa realizar produtos mais comercializados; Shanghai Junshi
A sede da biotecnologia e o projeto base de P & D serão construídos na sede da empresa em Xangai e no centro de P & D, a partir do nível de instalações de hardware
Atender às necessidades de P & D dos medicamentos inovadores da empresa na fase pré-clínica e as necessidades do escritório do projeto de pesquisa clínica e pessoal de implementação, e aumentar
Adicione a sinergia de vários departamentos de P & D da sede de Xangai, melhore a integração eficaz dos recursos de P & D e atraia excelentes talentos de P & D,
Fornecer acumulação para o desenvolvimento a longo prazo da empresa.
4. Preparação da implementação e progresso do projeto
(1) Projecto de I & D inovador no domínio da droga
O principal corpo do projeto é a empresa ou sua subsidiária holding, e o investimento total planejado é de 460304 milhões de yuans. a sua
Entre eles, 3682,2 milhões de yuans de fundos levantados são propostos para serem investidos, e o resto são investidos com fundos auto-levantados. Os detalhes do investimento são os seguintes:
Unidade: 10000 yuan
Resumo do conteúdo da investigação do projecto de I & D Objective Stage Progress Montante de investimento proposto para utilizar o montante dos fundos angariados
Js001 combinado com quimioterapia padrão vs placebo estudo clínico de fase III
Combinado com quimioterapia padrão para o grupo de estudo do estômago ou gastroesofágico
Terapia adjuvante pós-operatória para adenocarcinoma da junção
Estudo clínico multicêntrico internacional de fase III
Js001 js001 combinado com renvatinib e quimioterapia padrão
Ensaio clínico de fase III de tratamento de primeira linha da não conformidade com o regime quimioterápico padrão
Pesquisa interna e externa na preparação de colangiocarcinoma intra-hepático avançado ressecável PD-1 para ensaio nacional 93315008 Shanghai Pudong Development Bank Co.Ltd(600000) ensaio clínico multicêntrico fase III
Investigação clínica de fase II I & D
O projeto js001 é usado para o estudo da cabeça cirurgicamente avançado
O padrão internacional de tratamento perioperatório para carcinoma espinocelular cervical é a fase III
Preparação da entrada do leito da pesquisa clínica da fase III do multi centro
fase
Investigação clínica de Fase I / II
Js004, js004 combinado com js001 e tratamento padrão foram incluídos no grupo estudo
BTLA em casa e no exterior está no multi centro internacional de câncer de pulmão avançado de células não pequenas, e a cama de pesquisa clínica de fase III da fase III Pro 86650008650000 R & D centro está pronto
fase
Investigação clínica de Fase I / II
Js004 combinado com js001 e tratamento padrão foram incluídos no grupo estudo
No multi-estágio internacional do câncer extenso de pulmão de pequenas células, o estágio III é iminente
Preparação do leito de pesquisa clínica fase III do centro
fase
Investigação clínica de Fase I / II
Js004 combinado com js001 no tratamento de doentes refratários recidivados foram incluídos no grupo de estudo
Clínica multicêntrica internacional de fase III e clínica de fase III de linfoma
Preparação da entrada no leito de estudo
fase
