Guotai Junan Securities Co.Ltd(601211)
cerca de
Guangdong taienkang Pharmaceutical Co., Ltd. oferta pública inicial e listagem na gema
Recomendação de listagem
Patrocinador (subscritor principal)
No. 618, Shangcheng Road, China (Shanghai) pilot Free Trade Zone
Janeiro de 2002
Guotai Junan Securities Co.Ltd(601211)
Sobre Guangdong taienkang Pharmaceutical Co., Ltd
Bolsa de Valores de Shenzhen:
Guotai Junan Securities Co.Ltd(601211) (doravante referido como “patrocinador” ” Guotai Junan Securities Co.Ltd(601211) títulos”) aceitou a atribuição da Guangdong taienkang Pharmaceutical Co., Ltd. (doravante referido como “emissor”, “taienkang” empresa “) para atuar como patrocinador da oferta pública inicial de ações e listagem na gema do taienkang.
De acordo com o direito das sociedades da República Popular da China (doravante referido como o “direito das sociedades”), a lei de valores mobiliários da República Popular da China (doravante referida como a “Lei dos Valores Mobiliários”), e as medidas para a administração do registro de ofertas públicas iniciais na gema (para implementação experimental) (doravante referidas como as “medidas para a administração do registro”) De acordo com as disposições relevantes das medidas para a administração de negócios de recomendação de emissão de valores mobiliários e listagem (doravante referidas como as “medidas para a administração de negócios de recomendação”), as diretrizes sobre o conteúdo e formato da carta de recomendação para listagem GEM da Bolsa de Valores de Shenzhen, as regras de listagem de ações gemas da Bolsa de Valores de Shenzhen (doravante referidas como as “Regras de Listagem”), as instituições de recomendação e representantes de recomendação são baseados na honestidade e confiabilidade Com o espírito profissional de diligência e responsabilidade, esta carta de recomendação de listagem é emitida em estrita conformidade com as regras de negócios e normas de autodisciplina do setor formuladas de acordo com a lei, e a autenticidade, precisão e integridade desta carta de recomendação de listagem são garantidas.
Salvo especificação em contrário nesta recomendação de listagem, os termos relevantes têm o mesmo significado que no prospecto da Guangdong taienkang Pharmaceutical Co., Ltd. para oferta pública inicial e listagem na gema.
Secção 1 Informação básica do emitente
1,Informação de base
Guangdong taienkang Pharmaceutical Co., Ltd.
Nome Inglês: Guangdong taienkang Pharmaceutical Co., Ltd
Data de estabelecimento: 22 de janeiro de 1999
Representante legal: Zheng Hanjie
O capital social é 177287500 yuan
Capital realizado: 177287500 yuan
Endereço registrado: building a, No. 8 Wanji south 2nd Street, Taishan North Road, Longhu District, Shantou
Código Postal: 515041
Tel.: 075488847515
Fax: 075488847519
website http://www.tai-kang.com.cn.
E-mail [email protected].
Comércio farmacêutico; Vendas de alimentos; Funcionamento de dispositivos médicos; Vendas: suprimentos de desinfecção, necessidades diárias, cosméticos de escopo de negócios; Importação e exportação de bens e tecnologia. (para projetos sujeitos a aprovação de acordo com a lei, as atividades comerciais só podem ser realizadas após aprovação pelos departamentos relevantes)
2,Principais actividades
A empresa é uma empresa farmacêutica abrangente na indústria farmacêutica. O principal negócio da empresa é a operação de agências, P & D, produção e venda de produtos farmacêuticos, dispositivos médicos e materiais sanitários, e a prestação de serviços técnicos farmacêuticos e transferência de tecnologia. De acordo com as diretrizes sobre classificação industrial de empresas cotadas emitidas pela CSRC, a indústria da empresa é a indústria grossista.
3,Tecnologia de base e nível de I & D detidos pelo emitente
I) Tecnologia de base
1. Pesquisa independente e desenvolvimento de tecnologias essenciais relacionadas com drogas
Com o objetivo de se tornar uma empresa farmacêutica abrangente orientada pela inovação, contando com o fluxo de caixa estável gerado pelo negócio de operação da agência, a empresa toma a pesquisa e desenvolvimento de medicamentos independentes como uma medida chave para melhorar sua competitividade central. De acordo com os currículos do pessoal principal da equipe de P & D da droga, os majors do pessoal relevante incluem “química, direção da síntese de moléculas pequenas e excipientes do portador”, “preparação da droga, direção da construção de excipientes do portador funcional e sistema de entrega visado da droga”, “biologia química”, “química orgânica”, “farmácia”, “engenharia química e tecnologia”, etc, A empresa estabeleceu uma equipe central de P & D composta por técnicos nas áreas de matérias-primas químicas, agentes químicos e drogas biológicas, com certas capacidades farmacêuticas de P & D. A empresa estabeleceu três plataformas de tecnologia farmacêutica de P & D: excipientes funcionais e plataformas de tecnologia chave para a entrega de nano fármacos; Plataforma tecnológica chave para medicamentos de Biomacromolécula e plataforma tecnológica para desenvolvimento de medicamentos genéricos e avaliação de consistência.
(1) Excipientes funcionais e plataforma de tecnologia chave para a entrega nano da droga
No início de seu estabelecimento em 2015, Shandong Huabo Kaisheng estava comprometida em construir uma plataforma de tecnologia chave para excipientes funcionais e entrega de nano fármacos, e dominar as tecnologias relacionadas ao desenvolvimento de micelas nano polímeros através desta plataforma de tecnologia, de modo a desenvolver uma série de drogas melhoradas high-end. O sistema de entrega especial da droga é usado principalmente para melhorar a solubilidade das drogas e a distribuição dos absorventes in vivo, incluindo formas de dosagem especiais tais como microesferas lipídicas, lipossomas e micelas nano do polímero. No sistema especial de entrega de drogas, a alta permeabilidade e efeito de retenção do tumor sólido podem ser produzidos devido à entrada de micelas de nano polímero no corpo, de modo a melhorar o efeito curativo e reduzir os efeitos tóxicos e colaterais das drogas.
Em 2018, micelas de polímero de docetaxel para injeção (categoria de medicamentos químicos 2.2) desenvolvidas independentemente pela empresa obtiveram aprovação de ensaio clínico, que é a primeira empresa na China a obter aprovação de ensaio clínico para micelas de polímero de docetaxel para injeção. No mesmo ano, a empresa assinou o contrato de transferência de micelas de polímero docetaxel para projeto de injeção com Shanghai kaimao, uma subsidiária holding de Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) (código de títulos: Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) ). A empresa transferiu exclusivamente a aprovação clínica e direitos de propriedade intelectual relevantes de “micelas de polímero docetaxel para injeção” na China para Xangai kaimao, que é responsável pelo desenvolvimento clínico subsequente e Declaração de aprovação da produção, produção e vendas do produto, e arcar com as despesas de links relevantes. A empresa receberá o retorno de “adiantamento + pagamento de marco + comissão de vendas futura”. Atualmente, o ensaio clínico fase I está prestes a ser concluído.
Atualmente, as principais drogas em desenvolvimento da plataforma são micelas de polímero de docetaxel e excipientes para injeção, micelas de polímero de cisplatina e excipientes para injeção, micelas de polímero de paclitaxel e excipientes para injeção.
(2) Plataforma tecnológica chave de drogas macromoleculares biológicas
A plataforma tecnológica chave de drogas macromoleculares biológicas é preparar drogas macromoleculares de microrganismos, células, vários tecidos animais e humanos e líquidos obtidos por biotecnologia, como engenharia de fermentação, engenharia celular e engenharia de proteínas.
A tecnologia da plataforma é refletida principalmente na plataforma de tecnologia de expressão de alta eficiência de E. coli, na plataforma de tecnologia de engenharia de glicosil Pichia pastoris e na plataforma de tecnologia de exibição de fagos.
A plataforma de tecnologia de alta expressão de E. coli é um novo sistema de alta expressão de fármacos protéicos baseado em E. coli, que pode substituir parcialmente o caro sistema de expressão celular de mamíferos. A plataforma tecnológica Pichia pastoris é um sistema de expressão que utiliza Pichia pastoris para substituir células de mamíferos para expressar drogas glicoproteínas. É utilizada para a P&D e produção de fármacos protéicos recombinantes ou anticorpos com modificação de glicosilação. Suas vantagens se refletem principalmente nos aspectos de ciclo de produção curto, baixo custo e fácil amplificação industrial. A plataforma da tecnologia da exposição do phage é um sistema do método que usa a tecnologia da exposição do phage para selecionar sequências humanizadas do anticorpo.As sequências do anticorpo obtidas por este método são todos anticorpos humanos, que estabelece uma base para a pesquisa e o desenvolvimento de drogas do anticorpo no futuro.
(3) Plataforma de tecnologia de avaliação de desenvolvimento e consistência de medicamentos genéricos
A plataforma técnica para o desenvolvimento de medicamentos genéricos e avaliação da consistência centra-se principalmente na pesquisa e desenvolvimento de medicamentos genéricos com valor de mercado. A pesquisa e desenvolvimento de comprimidos de cloridrato de dapoxetina foram concluídos e a aprovação do registro de medicamentos foi obtida. Os comprimidos de cloridrato de dapoxetina “aiting Jiu” da empresa são as primeiras variedades semelhantes na China a ser declaradas de acordo com os medicamentos químicos categoria 4 e aprovadas de acordo com os requisitos de avaliação da consistência da qualidade com a pesquisa original, É a “primeira imitação” na China, e sua qualidade e efeito curativo são os mesmos que os da droga original. Actualmente, as principais drogas em desenvolvimento da plataforma são comprimidos de libertação prolongada do cloridrato de pramipexole, comprimidos do tadalafil, etc.
As principais tecnologias relacionadas aos medicamentos desenvolvidos independentemente pela empresa vêm de Shandong Huabo Kaisheng e seus membros.
2. Tecnologia central do processo de produção
Na prática de P & D e produção nas áreas de medicamentos, dispositivos médicos e materiais sanitários, a empresa adota métodos razoáveis e científicos de gestão da qualidade, entende profundamente o processo de produção do produto e forma uma série de processos e tecnologias avançados de fabricação, incluindo principalmente o processo de britagem de medicina tradicional chinesa, processo de extração de medicina tradicional chinesa, processo de fabricação de pílulas, processo de secagem, processo de enchimento, processo de embalagem, processo de produção de núcleo de algodão Pesquisa de qualidade, processo de produção de cotonete de algodão, processo de soldagem da correia auricular da máscara, processo de perfuração da máscara, etc. as tecnologias relevantes do núcleo são maduras e estáveis. A tecnologia central do processo de produção da empresa vem da pesquisa e desenvolvimento independente da empresa e de suas subsidiárias.
A partir da data de emissão desta recomendação de listagem, a empresa e suas subsidiárias possuem 134 patentes, incluindo 12 patentes de invenção, 116 patentes de modelo de utilidade e 6 patentes de design.
(II) projectos sob investigação do emitente
1. Investigação e desenvolvimento independentes
A empresa tem uma equipe profissional de gerenciamento de P & D e tem a capacidade de selecionar independentemente tópicos e estabelecer projetos, conduzir pesquisas de informação, desenvolver projetos e solicitar o registro. A partir da data de assinatura do patrocinador da listagem, os projetos independentes de I & D e o progresso da empresa são os seguintes:
Principais projetos de I&D da empresa e seu investimento de 2018 a janeiro de 2021:
Investimento acumulado no progresso das indicações por categoria de código de número de série durante o período de relatório do projeto (10000 yuans)
Recebido da Administração Estadual de Drogas em julho de 2019
Hk036 pedido de documento de aprovação de registro de medicamentos de supervisão e administração Bureau
(aviso de aceitação de ácido clorídrico para o tratamento da doença de Parkinson idiopática; recebido em abril de 2020)
1. Os sinais e sintomas da doença de Kinson classe química 4 do pramipek devem ser complementados com o formulário 892.88 Suo de liberação sustentada pela Administração Estadual de Medicamentos, que deve ser notificado separadamente ou com informações de levodoro; Enviado em Agosto de 2020
(1) Informações suplementares sobre a utilização do Paquistão United; Novembro de 2020
Conhecer a inspecção no local; Fim de Maio de 2021
Verificação no local
Hk001 recebeu a Administração Nacional de Medicamentos em maio de 2020
2 (nitrofuranos, classe 4, são usados para tratar inflamação ginecológica.O aviso de ensaio clínico do Departamento de Supervisão e Administração de Ginecologia 267.67 taieryin livro; foi aprovado em setembro de 2020
Peça da via
Três lotes de teste piloto e pesquisa de processo foram concluídos para o tratamento do trato gastrointestinal
3. Muito gás é acumulado em hk013 classe química 3; Estudos metodológicos e estudos sobre a estabilidade dos sintomas de desconforto causados por 133,20 estão sendo preparados
Para o tratamento do trato gastrointestinal, pesquisas em pequena escala e um lote de ensaios piloto foram concluídos
4. A produção excessiva de gás é acumulada na categoria 4 de drogas químicas hk014; Desconforto causado pelo estudo piloto em curso 128,44
Hk018 concluiu estudo piloto, estudo piloto
5 (Classe 4 de drogas químicas Tada é usada para tratar o ser erétil masculino; 844.82 disfunção de Lafayette foi submetida em novembro de 2020.
Filme)
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