Gan & Lee Pharmaceuticals(603087) 3 em 10 de março, foi anunciado que o gzr18 desenvolvido independentemente pela empresa estava conduzindo ensaios clínicos de fase I nos Estados Unidos, e o primeiro sujeito foi registrado com sucesso no grupo recentemente.
Relata-se que o gzr18 é um fármaco agonista do receptor do tipo glucagon semelhante ao peptide-1 (doravante referido como “GLP-1”) injetado uma vez por semana. GLP-1 pode regular a secreção de uma variedade de hormônios de glicose no sangue, promover a secreção de insulina e inibir a liberação de glucagon de maneira dependente da glicose, que são prejudicados em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. Comparado com injeções de insulina, os agonistas do receptor GLP-1 (glp-1ra) podem reduzir a incidência de hipoglicemia comparado com injeções de insulina porque GLP-1 promove a secreção de insulina de uma maneira dependente da concentração de glicose.
O Gzr18 foi aprovado pela FDA da administração de alimentos e medicamentos dos EUA para realizar ensaio clínico de fase I em dezembro de 2021. A empresa investigará principalmente a segurança e tolerância do gzr18 em indivíduos saudáveis através de ensaio clínico de fase I duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, sequencial e dose incremental única, e o objetivo secundário é avaliar os parâmetros farmacocinéticos (PK) do gzr18 em indivíduos saudáveis. A pesquisa sobre drogas está progredindo sem problemas, e o primeiro sujeito foi registrado com sucesso no grupo recentemente.
De acordo com o anúncio, a partir de 30 de setembro de 2021, Gan & Lee Pharmaceuticals(603087) investiu 58,12 milhões de yuans de despesas de P & D no projeto.