Na tarde de 10 de março, Gan & Lee Pharmaceuticals(603087) anunciou o mais recente progresso clínico. Seu agonista do receptor do peptídeo-1 (GLP-1) gzr18, desenvolvido independentemente, abriu um ensaio clínico duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, sequencial, dose incremental única fase I nos Estados Unidos, e concluiu a administração do primeiro indivíduo. A indicação a ser declarada é diabetes mellitus tipo 2. A expectativa clínica é de ser injetada uma vez por semana.
Glucagon como peptide-1 (GLP-1) tem uma variedade de efeitos reguladores da glicose no sangue, por exemplo, pode promover a secreção de insulina e inibir a liberação de glucagon quando a glicose no sangue está alta. Em geral, estes efeitos de regulação da glucose estão comprometidos em doentes com diabetes tipo 2 Gan & Lee Pharmaceuticals(603087) disse que o objetivo principal deste ensaio clínico de fase I é investigar a segurança e tolerância do gzr18 em indivíduos saudáveis, e o objetivo secundário é determinar os parâmetros farmacocinéticos (PK) do gzr18.
Como a primeira empresa farmacêutica nacional a entrar no mercado de insulina high-end na Europa e nos Estados Unidos, Gan & Lee Pharmaceuticals(603087) já em 2018, assinou um acordo de cooperação estratégica com a Sandoz, uma subsidiária da Novartis, uma empresa farmacêutica internacional, para acelerar a expansão dos mercados estrangeiros.
Gan & Lee Pharmaceuticals(603087) disse que a primeira administração humana de gzr18 no ensaio clínico de fase I nos Estados Unidos marcou a expansão adicional de pipelines clínicos no exterior.
