Código da empresa: Apt Medical Inc(688617) abreviatura da empresa: Apt Medical Inc(688617) Apt Medical Inc(688617)
Resumo do relatório anual 2021
Secção I Dicas importantes
1 O resumo deste relatório anual vem do texto integral do relatório anual. Para entender plenamente os resultados operacionais da empresa, situação financeira e plano de desenvolvimento futuro, os investidores devem ir para www.sse.com com. cn. O site lê atentamente o texto integral do relatório anual. 2 dicas de risco principais
A empresa elaborou vários riscos e contramedidas que a empresa pode enfrentar no processo de operação neste relatório. Por favor, consulte o conteúdo relevante em “IV. fatores de risco” da seção III Discussão e análise de gestão deste relatório. 3 o conselho de administração, o conselho de supervisores e os diretores, supervisores e gerentes superiores da empresa garantem a autenticidade, exatidão e integridade do conteúdo do relatório anual, não havendo registros falsos, declarações enganosas ou omissões importantes, e assumem responsabilidades jurídicas individuais e conjuntas. 4. Todos os diretores da empresa participaram da reunião do conselho. 5 Contadores Públicos Certificados Lixin (sociedade geral especial) emitiram um relatório de auditoria padrão não qualificado para a empresa. 6. A empresa não é rentável e ainda não alcançou rentabilidade quando está listada □ sim √ Não 7. O plano de distribuição de lucros ou o plano de conversão de fundo de previdência em capital social no período de relato adotado pela resolução do Conselho de Administração
A companhia planeja distribuir um dividendo monetário de RMB 10,00 (imposto incluído) para cada 10 ações a todos os acionistas, com base no capital social total na data de registro dos dividendos e dividendos em 2021, sendo o valor total de caixa distribuído de RMB 6667000000 (imposto incluído), representando 32,07% do lucro líquido atribuível aos acionistas das Sociedades Abertas nas demonstrações consolidadas da empresa em 2021; A empresa não converte a reserva de capital em capital social e não concede ações bônus. O montante dos dividendos em dinheiro no plano de distribuição de lucros acima referido para 2021 é calculado temporariamente com base no capital social total atual da empresa de 66,67 milhões de ações, e o montante total dos dividendos em dinheiro efetivamente distribuídos será calculado com base no capital social total na data de registro dos dividendos e dividendos em 2021. 8. Se existem questões importantes, tais como disposições especiais em matéria de governação das sociedades □ aplicáveis √ não aplicáveis
Secção II Informação de base da empresa
1 perfil da empresa perfil das acções da empresa √ aplicável □ não aplicável
Perfil das acções da empresa
Stock type stock exchange and sector stock abbreviation stock abbreviation before stock code change
A-share Shanghai Stock Exchange Kechuang board Apt Medical Inc(688617) Apt Medical Inc(688617) não aplicável
Perfil dos recibos depositários da empresa □ aplicável √ não aplicável pessoa de contacto e informações de contacto
Pessoa de contato e secretário de informações de contato do conselho de administração (representante doméstico de divulgação de informações) representante de assuntos de valores mobiliários
Nome: Dai Zhenhua, Chen Ranran
Songpingshan community, Xili street, Nanshan District, Shenzhen endereço do escritório, songpingshan community, Xili street, Nanshan District, Shenzhen 601, edifício B, Tongfang information port, No. 11, Langshan Road, songpingshan
Tel.: 075586951506
E-mail [email protected]. [email protected].
2. Introdução aos principais negócios da empresa no período de relato (I) principais negócios, principais produtos ou serviços
1. Principais actividades da empresa
A empresa é uma empresa de alta tecnologia com foco em P & D, produção e vendas de dispositivos médicos eletrofisiológicos e intervencionistas. Formou um layout de negócios dominado pelo acesso completo à artéria coronária e dispositivos médicos eletrofisiológicos e com foco em dispositivos médicos intervencionistas vasculares periféricos e nervosos. A empresa é uma das empresas com variedades completas e categorias de dispositivos médicos eletrofisiológicos e vasculares intervencionistas domésticos, escala líder e forte competitividade do mercado.É também uma das poucas empresas que podem formar forte concorrência com produtos estrangeiros.
2. Principais produtos
Os produtos listados da empresa incluem eletrofisiologia, acesso coronário e dispositivos médicos intervencionistas vasculares periféricos. Em 31 de dezembro de 2021, a empresa e suas subsidiárias obtiveram 43 certificados de registro e depósito de dispositivos médicos chineses, incluindo 39 certificados de registro de dispositivos médicos classe III, 2 certificados de registro de dispositivos médicos classe II e 2 certificados de registro de dispositivos médicos classe I. As informações básicas dos produtos listados da empresa são as seguintes:
(1) Produtos electrofisiológicos
Produtos eletrofisiológicos são usados em cirurgia de ablação por cateter (também conhecida como “cirurgia eletrofisiológica”), que é dividida em consumíveis eletrofisiológicos e equipamentos eletrofisiológicos. O objetivo da cirurgia eletrofisiológica é diagnosticar e tratar arritmia, é puncionar veia femoral, veia jugular interna ou veia subclávia, entregar cateter de eletrodo para partes específicas da cavidade cardíaca, primeiro verificar e localizar a posição anormal que causa taquicardia e, em seguida, realizar ablação local por radiofrequência ali, Para alcançar o diagnóstico intervencionista e a tecnologia do tratamento de bloquear o caminho anormal da condução ou o ponto de origem do sinal elétrico cardíaco.
Os produtos eletrofisiológicos da empresa incluem cateter de eletrodo eletrofisiológico, cateter de eletrodo de ablação por radiofrequência controlável, sistema de mapeamento eletrofisiológico cardíaco tridimensional e outros produtos eletrofisiológicos.Tanto cateter de eletrodo eletrofisiológico quanto cateter de ablação por radiofrequência controlável são os primeiros produtos domésticos com certificado de registro na China e são reconhecidos como novos produtos chave nacional pelo Ministério da ciência e tecnologia É reconhecido como um produto inovador independente de Shenzhen pela Comissão de Ciência, indústria, comércio e Tecnologia da Informação de Shenzhen. O cateter de ablação de radiofrequência controlável foi reconhecido como um produto de alta tecnologia pelo Departamento de Ciência e Tecnologia da Província de Guangdong. O cateter de eletrodo de estimulação temporário flutuante da empresa foi aprovado para listagem em maio de 2020, tornando-se o primeiro produto doméstico com certificado de registro nesta categoria na China.
Em janeiro de 2021, a empresa obteve o certificado de registro chinês de sistema de mapeamento eletrofisiológico cardíaco tridimensional e cateter de eletrodo de ablação por radiofrequência de perfusão salina fria de posicionamento magnético ao mesmo tempo. O sistema tridimensional do mapeamento eletrofisiológico cardíaco da empresa não somente adota o método avançado internacional do posicionamento da fusão magnetoelétrica na tecnologia do posicionamento do sistema, mas igualmente tem as características altas da integração de três máquinas em uma. O desenvolvimento do sistema de mapeamento eletrofisiológico cardíaco foi empurrado para uma nova altura. (2) Produtos de acesso coronário
Os dispositivos médicos utilizados na intervenção coronariana incluem principalmente produtos de stent coronariano e produtos de acesso coronariano. A empresa construiu uma linha completa de produtos de acesso coronariano, que é usada principalmente para ICP. A ICP refere-se ao método de tratamento de dragagem da luz coronária estreita ou mesmo ocluída através da tecnologia de cateterismo cardíaco, de modo a melhorar a perfusão sanguínea do miocárdio, incluindo quatro etapas importantes: punção radial/femoral, angiografia coronariana, estabelecimento de vias e implante de stent.A linha de produtos de vias coronárias da empresa pode atender às necessidades clínicas das três primeiras etapas importantes da ICP.
A figura a seguir mostra a aplicação específica dos produtos da empresa em PCI:
Os produtos de acesso à artéria coronária da empresa incluem principalmente fio guia, microcateter, balão, fio guia de angiografia e cateter, entre os quais o cateter de extensão guia de artéria coronária e bainha de parede fina (grupo de bainha vascular) são produtos exclusivos domésticos, e o microcateter (aplicação de artéria coronária) e bainha de cateter valvar ajustável (grupo de bainha de cateter) são os primeiros produtos similares domésticos com certificado de registro na China. Além disso, o cateter de dilatação por balão ancorado é o primeiro instrumento Innovation Medical Management Co.Ltd(002173) na China que utiliza ancoragem por balão para troca de cateteres, que é usado para tratamento intervencionista da estenose arterial coronária causada por aterosclerose coronária e outras doenças.
(3) Produtos intervencionistas vasculares periféricos
Estenose, oclusão ou tumor como doença de dilatação. O princípio de funcionamento dos produtos intervencionistas vasculares periféricos é semelhante ao dos produtos de acesso à artéria coronária. A forma de flexão e o comprimento dos produtos são ligeiramente diferentes porque são utilizados para vasos sanguíneos em diferentes partes do corpo.
Através da industrialização bem sucedida de produtos de acesso coronário, a empresa estabeleceu uma plataforma madura e completa de industrialização de dispositivos intervencionistas vasculares e lançou oficialmente produtos intervencionistas vasculares periféricos em 2019. A intervenção periférica da empresa é dividida principalmente em duas direções: terapia de embolização tumoral e terapia vascular periférica, cujos produtos incluem principalmente microcateter, microcateter, grupo de bainha de cateter, cateter de contraste, fio de contraste, cateter guia, fio guia de trabalho de membro inferior, dispositivo snare, bainha guia, etc. Entre eles, a bainha de cateter de válvula ajustável periférica (grupo de bainha de cateter) é o único produto nacional aprovado para listagem na China. (4) Empresas OEM
Desde o estabelecimento da empresa, a fim de ampliar a fonte de vendas, a empresa fez pleno uso de suas próprias vantagens de P & D e do processo de produção principal de dispositivos médicos intervencionistas, realizou negócios OEM na China e no exterior, e forneceu serviços como processamento em lote, personalização de produtos e desenvolvimento de projetos confiados. Os produtos incluem principalmente todos os tipos de sistemas vasculares / não vasculares de entrega, cateteres, fios de guia e produtos de nitinol. (2) Principal modelo de negócio
1. Modo de adjudicação
O departamento de produção ou P & D da empresa apresenta o plano de demanda, e o departamento de compras formula o plano de aquisição correspondente de acordo com a situação do estoque. O departamento de compras seleciona os fornecedores correspondentes para fazer pedidos e assinar o contrato de compra de acordo com o formulário de pedido de compra.
2. Modo de produção
O modo de produção da empresa é um modo de produção orientado para o mercado e baseado na demanda do cliente, que é dividido em produção auto-feita e OEM. A empresa tem três bases de produção, entre as quais a Hunan eput é responsável pela produção de produtos de acesso à artéria coronária e produtos de intervenção vascular periférica, a filial huitai Guanlan é responsável pela produção de consumíveis eletrofisiológicos e Shanghai Hongtong é responsável pela produção de equipamentos eletrofisiológicos.
Para produtos com demanda fixa no mercado, o departamento de comercialização organizará departamentos relevantes para realizar uma reunião de revisão do contrato no final de cada mês para determinar o plano de produção do mês seguinte de acordo com a previsão de vendas no mercado, combinado com o inventário do armazém correspondente, a capacidade de produção da oficina e a situação de produção do mês anterior. Para produtos OEM processados para clientes, o departamento de marketing avalia primeiro o valor de desenvolvimento da capacidade interna da empresa e produtos personalizados de acordo com os desenhos, especificações, requisitos de qualidade e padrões de inspeção fornecidos pelos clientes. Depois disso, a P & D, produção e outros departamentos relevantes avaliarão a viabilidade do projeto e processo do produto. Após passar a avaliação interna, a empresa assinará contratos e especificações de entrega com os clientes e formulará planos de produção correspondentes.
3. Modelo de vendas
As vendas internas da empresa são dominadas pelo modo de distribuição, complementado por vendas diretas e modo de distribuição, e o modo de distribuição é implementado em regiões individuais. As vendas no exterior da empresa são vendidas através do modo de distribuição.
(1) Modo de distribuição
No modo de distribuição, os concessionários da empresa realizam vendas de compra, ou seja, após a empresa vender produtos aos concessionários, a propriedade e o risco das mercadorias serão transferidos para os concessionários.
(2) Modo de venda directa
Sob o modo de venda direta, a empresa vende diretamente os produtos para o hospital e autoriza o prestador de serviços de agente terceirizado a realizar serviços relacionados às vendas, tais como serviço de logística no hospital, serviço de acompanhamento técnico, acompanhamento de pagamento, etc. No modo de venda direta, o período de liquidação entre a empresa e o hospital é mais longo do que no modo de distribuição.
(3) Modo de distribuição
Sob o modo de distribuição, a empresa envia os produtos para a empresa da “plataforma de distribuição” designada pelo hospital terminal, e então a empresa da plataforma de distribuição distribui os produtos da empresa para o hospital terminal. Ao mesmo tempo, a empresa ainda autoriza prestadores de serviços de agentes terceirizados a fornecer serviços de vendas de produtos, acompanhamento de tecnologia hospitalar e serviços de acompanhamento de pagamentos. (3) Indústria 1 Etapa de desenvolvimento, características básicas e principal limiar técnico da indústria
De acordo com as diretrizes de classificação da indústria para empresas listadas (revisadas em 2012) da Comissão Reguladora de Valores Mobiliários da China, a empresa pertence à “indústria de fabricação de equipamentos especiais” na indústria de fabricação (código de classificação C35); De acordo com a classificação industrial da economia nacional (GB / t47542017), a empresa pertence à “fabricação de instrumentos e dispositivos médicos” (código de classificação c358) na “indústria de fabricação de equipamentos especiais” (código de classificação C35); De acordo com a classificação de indústrias emergentes estratégicas (2018) (Ordem nº 23 do Escritório Nacional de Estatística), a empresa pertence a “4.2.2 fabricação de materiais e equipamentos biomédicos” em “4.2 indústria de engenharia biomédica”.
Com o crescimento natural da população global, a melhoria do envelhecimento populacional e o crescimento econômico dos países em desenvolvimento, o mercado global de dispositivos médicos continuará a crescer a longo prazo. Em março de 2021, o décimo quarto plano quinquenal para o desenvolvimento econômico e social nacional da República Popular da China e o esboço dos objetivos de longo prazo para 2035 foram divulgados, que claramente propuseram melhorar o mecanismo de revisão rápida e aprovação de medicamentos inovadores, vacinas e dispositivos médicos, e acelerar a revisão de medicamentos e dispositivos médicos para o tratamento de necessidades clínicas urgentes e doenças raras. De acordo com o relatório de pesquisa relevante da geada Sullivan (edição de junho de 2020), espera-se que em 2023, a escala de mercado de dispositivos médicos atinja 1061,9 bilhões de yuans, com uma taxa de crescimento composto anual de 15,0%, e o mercado geral manterá uma boa tendência de crescimento rápido. Com a crescente atenção do Estado ao desenvolvimento da indústria médica, a introdução contínua de políticas favoráveis, tais como incentivar a inovação e acelerar a aprovação, o aumento das despesas médicas e de saúde das pessoas e o aumento da conscientização sobre a saúde impulsionará o desenvolvimento adicional do mercado de dispositivos médicos.
Os dispositivos médicos podem ser divididos em quatro categorias: consumíveis médicos de alto valor, consumíveis médicos de baixo valor, equipamentos médicos e IVD (diagnóstico in vitro). De acordo com diferentes usos, o mercado de consumíveis médicos de alto valor pode ser dividido em implante ortopédico, intervenção vascular e implante, eletrofisiologia e marca-passo, intervenção não vascular e assim por diante. Os dispositivos intervencionistas vasculares incluem principalmente dispositivos intervencionistas cardiovasculares, dispositivos intervencionistas cerebrovasculares e dispositivos intervencionistas vasculares periféricos. Entre eles, a escala de mercado de dispositivos de intervenção cardiovascular é a maior.
Desde 2014, o estado emitiu uma série de políticas para apoiar o desenvolvimento de dispositivos médicos domésticos, incluindo a seleção de excelentes dispositivos médicos domésticos, o lançamento de novas regulamentações sobre a supervisão de dispositivos médicos e o lançamento de procedimentos especiais de aprovação de dispositivos Innovation Medical Management Co.Ltd(002173) que não só fortaleceram o apoio a dispositivos médicos domésticos, mas também promoveram a P & D e inovação de dispositivos médicos chineses. No contexto do apoio político, o processo global de substituição das importações de dispositivos médicos foi gradualmente acelerado. Como a tecnologia de terapia intervencionista foi introduzida pela primeira vez no exterior e iniciada tardiamente na China, juntamente com altas barreiras técnicas aos dispositivos de terapia intervencionista, a maioria dos produtos ainda está no padrão de monopólio estrangeiro. Atualmente, apenas produtos de stents coronários (implante vascular) com tecnologia relativamente madura concluíram basicamente a substituição de importação, e ainda há um grande espaço para substituição de importação por outros produtos. Além disso, com o estabelecimento de uma série de organizações inovadoras, como o Clube de Inovação do médico cardiovascular chinês estabelecido pelo centro de pesquisa de engenharia do Ministério da Educação de tecnologia e dispositivos de terapia intervencionista vascular, e o surgimento de empresas chinesas independentes de inovação, clínicos, instituições de pesquisa e empresas de produção serão conectados.
