Código dos títulos: Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217) abreviatura dos títulos: Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217) Anúncio n.o: 2022009 Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217)
Anúncio sobre a divulgação voluntária do certificado de registo de dispositivos médicos obtido por filiais detidas integralmente
O conselho de administração e todos os diretores da empresa garantem que não há registros falsos, declarações enganosas ou grandes omissões no conteúdo deste anúncio, e assumem responsabilidade legal pela autenticidade, exatidão e integridade de seus conteúdos de acordo com a lei.
O produto da Suzhou Yuntai Biomedical Technology Co., Ltd., uma subsidiária integral de Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217) (doravante referida como a “empresa”), o kit de detecção de 15 genes de fusão relacionados com leucemia (método fluorescente RT-PCR) obteve recentemente o certificado de registro de dispositivo médico emitido pela Administração Estadual de Medicamentos. As informações são comunicadas do seguinte modo:
1,Conteúdo principal do certificado
Nome do registante: Suzhou Yuntai Biomedical Technology Co., Ltd
Nome do produto: kit de detecção para 15 genes de fusão relacionados à leucemia (método fluorescente RT-PCR)
Categoria de registo: Categoria III
Certificado de registo: gxzz 20223400290
Uso pretendido: este kit é usado para detectar bcr-abl, sil-tal1, e2a-hlf, TEL-AML1, mll-af4, E2A-Pbx1, AML1-ETO, MLL-AF9 e PML-RAR em amostras de medula óssea de pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA), leucemia linfoblástica aguda (todos), outro fenótipo misto leucemia e leucemia cujo diagnóstico precoce não é claro α、 MLL-AF6,MLL-AF10,MLL-ELL,MLL-ENL,CBF β- Existem 15 genes de fusão relacionados à leucemia em myh11 e DEK-CAN, de modo a auxiliar oportunamente no diagnóstico clínico da leucemia, na seleção de medicamentos clínicos e na avaliação do prognóstico da doença.
2,Impacto na empresa
Obter o certificado de registro de dispositivos médicos para os produtos acima é propício para enriquecer os tipos de produtos da empresa, expandir o layout de produtos da empresa no campo do diagnóstico molecular, atender continuamente a demanda diversificada do mercado e aumentar ainda mais a competitividade central da empresa.
3,Dicas de risco
A aquisição do certificado de registro acima significa apenas que os produtos relevantes da empresa obtiveram a qualificação de acesso ao mercado chinês. A situação real das vendas dos produtos após a listagem depende do efeito de promoção do mercado futuro. Atualmente, é impossível prever o impacto específico dos produtos acima no desempenho futuro da empresa. A empresa realizará oportunamente os negócios de divulgação de informações correspondentes em estrita conformidade com os regulamentos relevantes.
Por favor, invista com cuidado e preste atenção aos riscos de investimento.
É por este meio anunciado.
Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217) conselho de administração 12 de março de 2022
