Em 12 de março, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ( Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ) emitiu um comunicado dizendo que recentemente, o novo kit de detecção de antígenos coronavírus (2019 ncov) (método coloidal gold) da empresa alterou os documentos de aprovação de dispositivos médicos. Constata-se que alguns indivíduos e empresas realizaram vendas ilegais e publicidade através de e-commerce e outros canais on-line sem a autorização legal de nossa empresa.
Em 11 de março, a Comissão Nacional de Saúde emitiu o esquema de aplicação para detecção de antígenos do vírus covid-19 (Trial), que claramente adicionou a detecção de antígenos como um suplemento com base na detecção de ácido nucleico Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) desenvolvidos produtos de antígeno covid-19 foram aprovados e emitidos com certificado de registro de dispositivo médico pela Administração Estadual de Medicamentos, e o certificado de aprovação de dispositivo médico foi alterado em 12 de março de 2022. De acordo com as notícias da CCTV, os cinco produtos de auto-teste de antígeno covid-19, incluindo produtos de teste de antígeno covid-19 Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , foram oficialmente lançados.
Na declaração, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) salientou que os produtos da empresa não devem ser usados sozinhos para o diagnóstico de nova infecção por coronavírus, mas devem ser combinados com detecção de ácido nucleico, imagem lactente e outras informações diagnósticas, histórico médico e histórico de contato para julgar o status da infecção. Os resultados positivos podem ser usados para o desvio precoce e o manejo rápido de populações suspeitas, mas os resultados positivos mostram apenas que há um novo antígeno do coronavírus na amostra, que não pode ser usado como base para o diagnóstico de nova infecção pelo coronavírus. Os resultados negativos não podem excluir a nova infecção por coronavírus, nem podem ser usados isoladamente como base para tomar decisões de tratamento e gerenciamento de doenças. Outros testes de ácido nucleico devem ser realizados para resultados positivos e negativos do antígeno de pessoas suspeitas.
Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) disse que a empresa gerencia estritamente as vendas dos produtos de dispositivos médicos. Sem a autorização legal da empresa, não é permitido vender para o mundo exterior ou realizar atividades de publicidade falsa. A empresa reserva-se o direito de relatar o caso aos departamentos de segurança pública relevantes e investigar as responsabilidades legais correspondentes dos indivíduos e empresas acima mencionados que afirmam ser capazes de vender produtos de detecção de antígenos covid-19 desenvolvidos por nossa empresa através de e-commerce e outros canais on-line sem a autorização legal de nossa empresa.
De acordo com os dados do site oficial, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) foi fundada em 1992, com foco na pesquisa e desenvolvimento inovadores de produtos e serviços médicos no campo do diagnóstico in vitro. É uma empresa líder no campo de POCT na China e fornece soluções profissionais de diagnóstico rápido para mais de 140 países e regiões em todo o mundo. No fechamento de 11 de março, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) 20% aumentou o limite para RMB 59,76, com um valor de mercado de RMB 26,59 bilhões.
Vale a pena mencionar que algumas horas antes do anúncio Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , duas empresas líderes da cadeia chinesa de farmácias anunciaram cooperação com Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) .
De acordo com a conta wechat do grupo Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) farmácia, Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) farmácia e Guangzhou Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) farmácia alcançaram cooperação. O primeiro lote de produtos de teste rápido do antigénio covid-19 estiveram no processo da logística e do transporte e espera-se que sejam colocados à venda nas lojas no futuro próximo. O primeiro lote de produtos será desembarcado nas lojas de Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) farmácia em 12 províncias e cidades incluindo Xangai, Hunan e Jiangsu. Alguns meios de comunicação relataram que Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) e Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) assinaram um acordo de cooperação estratégica sobre a distribuição do reagente de auto-teste de antígeno covid-19, e Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) reagente de auto-teste de antígeno covid-19 será “lançado” em Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) lojas off-line em 13 de março
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