Em 13 de março, o repórter soube de Bgi Genomics Co.Ltd(300676) que a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos emitiu recentemente um aviso aprovando a mudança do certificado de registro de dispositivos médicos de Bgi Genomics Co.Ltd(300676) novo kit de detecção de antígenos coronavírus (2019 ncov) (imunocromatografia de fluorescência). A mudança do certificado de registro de dispositivos médicos aumenta o escopo de aplicação de Bgi Genomics Co.Ltd(300676) produtos de detecção de antígenos covid-19, que é aplicável a instituições médicas profissionais, como controle de doenças e hospitais de base ou pessoas que estão “dispostas a ser testadas tanto quanto possível” em áreas de isolamento / contenção, o que significa que pessoas específicas podem comprar Bgi Genomics Co.Ltd(300676) produtos antigênicos covid-19 para auto-teste, o que ajuda a atender os cenários diversificados de detecção de prevenção e controle global de epidemias.
Bgi Genomics Co.Ltd(300676) produto da detecção do antigénio covid-19.
A detecção de antígeno é direcionada diretamente para a proteína específica (ou seja, antígeno) no vírus, podendo detectar rapidamente casos positivos no período de infecção aguda. Pode ser usado como um método de detecção suplementar para rastreamento populacional específico, que é propício para melhorar a capacidade de “detecção precoce”, e desempenha um papel importante na otimização da estratégia de detecção do vírus covid-19 e prevenção e controle global de epidemias.
Entende-se que Bgi Genomics Co.Ltd(300676) kit de detecção de antígeno novo coronavírus (2019-ncov) (imunocromatografia de fluorescência) usa método sanduíche imunocromatográfico e microesferas fluorescentes como marcadores traçadores para detectar antígeno N do vírus covid-19 em swabs orofaríngeos e swabs nasofaríngeos de pessoas suspeitas de infecção pelo vírus covid-19.
Bgi Genomics Co.Ltd(300676) disse que o produto do jogo do teste precisa ser adaptado ao imunoanalisador seco da fluorescência Os resultados do teste têm a estabilidade e a especificidade altas, podem realizar a detecção rápida, e tem as vantagens da interpretação automática dos resultados do teste e da gestão da informação das amostras do teste.
De acordo com Bgi Genomics Co.Ltd(300676) informação, a sensibilidade do produto do jogo da detecção é aproximadamente 10 vezes maior do que a da tecnologia coloidal tradicional da detecção da cromatografia do ouro, e os resultados são interpretados automaticamente pelo imunoanalisador seco da fluorescência, que pode conseguir erro manual zero. Além disso, o produto pode ser conectado ao sistema LIS hospitalar (sistema de gerenciamento de inspeção hospitalar) para realizar gerenciamento baseado em informações de amostras de teste.
Em termos do imunoanalisador de fluorescência seco equipado com o produto, o instrumento é pequeno e fácil de transportar. É adequado para uma variedade de cenários de detecção tais como alfândega, aeroportos, escolas, hospitais, navios de cruzeiro, clínicas, centros de saúde municipais, unidades de negócios e CDC; Equipado com uma tela LCD sensível ao toque de 4,3 polegadas de alta sensibilidade, um soquete da tira do reagente, apoiando a transmissão de dados de Bluetooth ou da rede sem fio dos resultados do teste, a gestão da informação de todas as informações do espécime do teste e a informação da rastreabilidade; Pode realizar a detecção rápida de 15 minutos, e pode realizar testes rápidos múltiplos da amostra continuamente.Um instrumento pode ler pelo menos 60-100 resultados da amostra em uma hora.
Bgi Genomics Co.Ltd(300676) disse que o produto tem as vantagens de operação simples, detecção rápida, nenhum ambiente de laboratório específico e nenhum equipamento de detecção complexo.
Bgi Genomics Co.Ltd(300676) processo de detecção de produto de detecção de antígeno covid-19.
Em termos de população aplicável, Bgi Genomics Co.Ltd(300676) introduz que primeiro, o pessoal que vai para instituições médicas e de saúde de base com trato respiratório, febre e outros sintomas dentro de 5 dias; Em segundo lugar, isolar e observar pessoal, incluindo pessoal em observação de isolamento doméstico, conexão próxima e conexão próxima secundária, observação de isolamento de entrada, área de vedação e controle e área de controle; Terceiro, residentes comunitários que precisam de auto-teste de antígeno.
Bgi Genomics Co.Ltd(300676) ao mesmo tempo, lembra-se que se as instituições médicas de base não têm a capacidade de detecção de ácido nucleico, eles podem realizar a detecção de antígeno, e fazer um bom trabalho na formação do pessoal médico e na comunicação e orientação dos pacientes. Ao realizarem a detecção de antigénios, os observadores de isolamento e os residentes da comunidade devem ler atentamente as instruções e padronizar a operação. Uma vez que o teste dos antigénios seja positivo, deve ser imediatamente comunicado aos serviços competentes e confirmado por teste do ácido nucleico.
