Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) : até agora, não há nenhum produto reagente de detecção de antígeno após o certificado de registro ter sido alterado para comercialização, e nenhum acordo de vendas foi alcançado com canais comerciais OTC de varejo

Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) emitiu uma declaração de que o novo kit de detecção de antígenos coronavírus (2019-ncov) (método de ouro coloidal) desenvolvido pela empresa foi aprovado pela Administração Estadual de Medicamentos em 3 de novembro de 2020 para emitir o certificado de registro de dispositivos médicos (padrão nacional de registro de máquinas 20203400830), e a mudança do certificado de aprovação de dispositivos médicos foi feita em 12 de março de 2022. Após a alteração dos documentos de aprovação de dispositivos médicos acima mencionados, a empresa está preparando os materiais de produção antes de entrar on-line de acordo com os documentos aprovados de registro de mudança de dispositivo médico (arquivamento) Até agora, nenhum reagente de detecção de antígeno produtos após a mudança do certificado de registro foram colocados no mercado. Até o momento, a empresa não chegou a um acordo de vendas com o canal de varejo comercial OTC sobre o kit de detecção de antígenos Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) novo coronavírus (2019-ncov) (aprovação de máquinas estaduais 20203400830) cujo certificado de registro foi alterado em 12 de março, nem vendeu tais produtos.