A Administração Estadual de Alimentos e Drogas emitiu uma notificação em 12 de março, aprovando a mudança da aplicação de detecção de produtos antigênicos covid-19 de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Beijing jinwofu, Shenzhen Huada Yinyuan, Guangzhou Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Beijing huaketai biologia. Isso também significa que cinco produtos de detecção de antígeno covid-19 estão oficialmente no mercado.
no contexto da epidemia de covid-19 em muitos lugares na China, a listagem de produtos relevantes também despertou grande preocupação no mercado. Em 13 de março, Bgi Genomics Co.Ltd(300676) , Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) e outras empresas listadas divulgaram anúncios, indicando que seus produtos de detecção de antígenos covid-19 completaram as mudanças no uso pretendido do registro de produtos de dispositivos médicos, aumentou os tipos de amostras e instruções Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) disse que o reagente de detecção de antígeno covid-19 da empresa apresentou um pedido de registro à Administração Estadual de Medicamentos
várias empresas listaram produtos de detecção de antigénios covid-19
Bgi Genomics Co.Ltd(300676) ( Bgi Genomics Co.Ltd(300676) ) anúncio mostra que a subsidiária Huada Yinyuan obteve recentemente o documento de mudança de registro de dispositivo médico da República Popular da China (reagente de diagnóstico in vitro) emitido pela administração estadual de alimentos e drogas para alterar o certificado de registro de dispositivo médico de produtos de teste de antígeno covid-19.
“A detecção de antígeno é detectar diretamente a proteína específica (ou seja, antígeno) no vírus, que pode detectar rapidamente casos positivos no período de infecção aguda. Pode ser usado como um método de detecção suplementar para rastrear populações específicas, o que é propício para melhorar a capacidade de ‘detecção precoce’, e desempenha um papel importante na otimização da estratégia de detecção do vírus covid-19 e prevenção e controle global de epidemias.” Bgi Genomics Co.Ltd(300676) disse que a mudança do certificado de registro de dispositivo médico aumenta o escopo de aplicação de produtos de detecção de antígeno covid-19 de Huada Yinyuan, ajuda a atender aos cenários diversificados de detecção de prevenção e controle epidêmico geral e ajuda a melhorar a competitividade abrangente da empresa.
O novo kit de detecção de antígenos do coronavírus produzido pela Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) ( Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) ), uma subsidiária integral da Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) ( Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) ), completou as mudanças no uso pretendido do registro de produtos de dispositivos médicos, a adição de tipos de amostras e o conteúdo das instruções. A empresa salientou que as alterações acima referidas responderam ainda mais à política nacional de prevenção e detecção de epidemias covid-19 e ajudaram a aumentar ainda mais a competitividade da empresa em áreas relevantes.
Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ( Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ) também enfatiza que a detecção de antígenos é propícia para melhorar a capacidade de “detecção precoce” Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) ( Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) ) disse no anúncio de mudança de preço das ações que o reagente de detecção de antígeno covid-19 da empresa apresentou um pedido de registro à Administração Estadual de Medicamentos, e o tempo de aquisição do certificado de registro ainda é incerto.
Além disso, Lepu Medical Technology (Beijing) Co.Ltd(300003) ( Lepu Medical Technology (Beijing) Co.Ltd(300003) ) disse na plataforma interativa que o reagente de auto-teste de detecção de antígeno covid-19 desenvolvido independentemente pela empresa obteve sucessivamente certificados de registro, como a UE CE e a Alemanha bfarm, e será ativamente vendido para regiões reconhecidas por certificados de registro, como a Europa e o Sudeste Asiático, e aplicar ativamente para certificação de registro de outros países ultramarinos para expandir o escopo de vendas, A empresa expandirá ativamente canais fora da China para ajudar na prevenção e controle de epidemias.
Anteriormente, em 11 de março, o centro nacional de pesquisa de medicina clínica de doenças infecciosas de Shenzhen e o Hospital do Terceiro Povo de Shenzhen assinaram uma carta vinculativa de intenção com Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) ( Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) ), que autorizou exclusivamente Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) para realizar o desenvolvimento comercial, registro e vendas de “reagente de detecção de antígeno coronavírus novo doméstico”. Depois de assinar o contrato, ambas as partes concluirão rapidamente a verificação de amostras reais para recursos de amostra clínica e recursos de teste, concluirão a pesquisa clínica do kit do antígeno e cooperarão com Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) para desenvolver produtos com melhor sensibilidade e especificidade, de modo a resolver os problemas comuns tais como detecção perdida e falso positivo na detecção do antígeno, e melhorarão ainda mais a capacidade de “detecção precoce”.
relatório de pesquisa sugere prestar atenção às oportunidades de investimento em toda a cadeia industrial
Em 11 de março, a Comissão Nacional de Saúde anunciou que, após a pesquisa, o grupo abrangente do Conselho de Estado sobre o mecanismo conjunto de prevenção e controle para a nova epidemia de pneumonia coronavírus decidiu adicionar a detecção de antígeno como um suplemento com base na detecção de ácido nucleico, e organizou e formulou o esquema de aplicação para detecção de antígeno do vírus covid-19 (Ensaio).
O esquema estipula os grupos aplicáveis para detecção de antígenos: primeiro, aqueles que vão a instituições médicas e de saúde de base com trato respiratório, febre e outros sintomas no prazo de 5 dias; Em segundo lugar, isolar observadores, incluindo aqueles em observação de isolamento domiciliar, conexão estreita e conexão próxima secundária, observação de isolamento de entrada, área de vedação e controle e área de controle; Terceiro, residentes comunitários que precisam de auto-teste de antígeno. Ao mesmo tempo, foram esclarecidas as principais condições a serem atendidas para detecção de antígenos dos três grupos e o acesso a reagentes de detecção, e formulado o processo de gerenciamento de descarte após detecção positiva para promover a conexão entre detecção de antígenos e detecção de ácido nucleico.
Huaan Securities Co.Ltd(600909) relatório de pesquisa acredita que a introdução do esquema de aplicação de detecção de antígenos do vírus covid-19 (para Implementação de Ensaio) significa que o mercado de detecção de antígenos da China será aberto e o upstream, médio e downstream serão rapidamente expandidos. Sugere-se que se preste atenção às oportunidades de investimento de toda a cadeia industrial.
matérias-primas a montante
Reagentes de anticorpos antigénios: Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Sino Biological Inc(301047) , Acrobiosystems Co.Ltd(301080) , youningwei, Feipeng Biology (a listar), etc;
Materiais auxiliares: Zhejiang Gongdong Medical Technology Co.Ltd(605369) , Getein Biotech Inc(603387) , Shenzhen Changhong Technology Co.Ltd(300151) , Guangzhou Improve Medical Instruments Co.Ltd(300030) , etc;
Materiais de embalagem: Shanghai Haishun New Pharmaceutical Packaging Co.Ltd(300501) , Xi’An Global Printing Co.Ltd(002799) , Shenzhen Colibri Technologies Co.Ltd(002957) , etc;
midstream manufacturing
A China foi aprovada: Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Bgi Genomics Co.Ltd(300676) ;
Aprovado no estrangeiro: Andon Health Co.Ltd(002432) , Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) , Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) Hangzhou Biotest Biotech Co.Ltd(688767) , Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) , uma biologia Xu, etc;
vendas de terminais a jusante
Farmácias de retalho: Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) , Yifeng Pharmacy Chain Co.Ltd(603939) , Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) , Yixintang Pharmaceutical Group Co.Ltd(002727) , China National Accord Medicines Corporation Ltd(000028) , Yunnan Jianzhijia Health-Chain Co.Ltd(605266) , Shuyu Civilian Pharmacy Corp.Ltd(301017) , etc;
Comércio eletrônico farmacêutico: saúde JD, saúde Alibaba, Ping um bom médico, Cofoe Medical Technology Co.Ltd(301087) , Jiangsu Yuyue Medical Equipment And Supply Co.Ltd(002223) , etc.
Zhongtai Securities Co.Ltd(600918) relatório de pesquisa prevê que a escala de mercado do kit de auto-teste de antígeno covid-19 na China deve atingir 17,7-26,6 bilhões de yuans por mês. Considerando a contínua recorrência da epidemia e a consequente demanda por abertura do país, sugere-se continuar a prestar atenção às oportunidades de investimento em cadeias industriais relacionadas à covid-19 e prestar atenção a duas linhas principais:
1) detecção, tais como: detecção, tais como Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) cursor, tais como Sino Biological Inc(301047) , Acrobiosystems Co.Ltd(301080) Zhejiang Gongdong Medical Technology Co.Ltd(605369) Shenzhen Changhong Technology Co.Ltd(300151) , etc; Além disso, considerando o aumento da demanda por auto-inspeção, Yifeng Pharmacy Chain Co.Ltd(603939) , Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) , Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) , Yixintang Pharmaceutical Group Co.Ltd(002727) e outras farmácias de varejo devem continuar a beneficiar;
2) drogas orais: os Estados Unidos têm duas drogas orais de pequena molécula: EUA Pfizer (paxlovid) e molnupiravir; A azvudina biológica real chinesa está na clínica da fase III, e uma variedade de drogas da molécula pequena na fase clínica inicial estão sob pesquisa, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) vv116 foi aprovada no exterior, e Frontier Biotechnologies Inc(688221) clínica americana da fase I está em progresso. Focusing on the Chinese R & D and innovation enterprises, the Chinese R & D and innovation enterprises, the cdmo industry chain for new drugs created by big overseas drug companies, and the generic industry chain and the generic industry chain that focus on the Chinese R & D and innovation companies, the Chinese R & D and innovation enterprises, the big overseas drug companies, the cdmo industry chain for new drugs and the Chinese R & D and innovation enterprises, the big overseas drug companies, the cdmo industry chain for new drug cdmo industry chain and the generic industry chain, such as Beijing Abt Networks Co.Ltd(688168) 81 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) , Aurisco Pharmaceutical Co.Ltd(605116) , Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) , etc.
