Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) : anúncio suplementar sobre investimento em Wuhan Heyuan Biotechnology Co., Ltd. e transações de partes relacionadas

Código de títulos: Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) abreviatura de títulos: Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) Anúncio n.o: 2022023

Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558)

Anúncio suplementar sobre investimento na Wuhan Heyuan Biotechnology Co., Ltd. e transações de partes relacionadas

A empresa e todos os membros do conselho de administração garantem que as informações divulgadas são verdadeiras, precisas e completas, sem registros falsos, declarações enganosas ou omissões importantes.

Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) (doravante referido como ” Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) ” ou “a empresa”) realizou a 29ª reunião do terceiro conselho de administração em 4 de março para considerar e adotar a proposta de investimento em Wuhan Heyuan Biotechnology Co., Ltd. e transações de partes relacionadas, A empresa planeja subscrever 20010395 ações ordinárias de séries pré-IPO recém-emitidas pela Wuhan Heyuan Biotechnology Co., Ltd. (doravante denominada “biologia Heyuan” ou “empresa alvo”) com seu próprio capital de RMB 385 milhões ao preço de RMB 19,24 por ação (doravante denominado “este investimento”). Enquanto isso, Hangzhou Beiming parceria de fundos de investimento de ações (sociedade limitada), uma afiliada da empresa, planeja investir 80 milhões de yuans para assinar 4158004 ações ordinárias na nova rodada pré IPO da biologia Heyuan ao mesmo preço. As questões de transacção investidas conjuntamente pela empresa e pelas partes coligadas foram anunciadas e divulgadas no mesmo dia. http://www.cn.info.com.cn. ) Anúncio sobre investimento em Wuhan Heyuan Biotechnology Co., Ltd. e transações de partes relacionadas (Anúncio nº: 2022019). A fim de facilitar que a maioria dos investidores entenda melhor as informações relevantes, as explicações complementares sobre esta transação são as seguintes:

Heyuan biologia é uma empresa nacional de alta tecnologia especializada na pesquisa e desenvolvimento de produtos de tecnologia de expressão de proteína recombinante derivada de plantas. Ele se concentra na pesquisa e desenvolvimento de uma classe de drogas inovadoras. É uma empresa biomédica de P & D não lucrativa. Atualmente, uma série de pipelines de produtos farmacêuticos inovadores derivados de plantas representados por injeção de albumina sérica recombinante humana derivada de plantas (hy1001) foram desenvolvidos. Três novos fármacos em desenvolvimento entraram na fase de ensaio clínico, dos quais hy1001 entrou na fase II do ensaio clínico. Dr. Yang Daichang, fundador da biologia Heyuan, tem sido profundamente envolvido no campo do sistema de expressão de endosperma de arroz com notáveis realizações de pesquisa científica. Ele é um líder acadêmico de muitos planos nacionais de pesquisa científica e tecnológica. Heyuan empresa biológica tem um posicionamento claro, especializada na pesquisa e desenvolvimento de produtos de tecnologia de expressão de proteína recombinante derivada de arroz.Tem a plataforma de expressão de proteína endosperma de arroz central (oryzhiexp) e plataforma de purificação de proteína (oryzpur), e formou proteínas recombinantes e fatores de crescimento celular recombinante e outros produtos que podem ser usados em campos diferentes. A biologia de Heyuan expressou com sucesso fármacos proteicos recombinantes em três estágios clínicos e múltiplos estágios pré-clínicos, incluindo albumina sérica humana recombinante.O valor inovador do sistema de expressão na pesquisa e desenvolvimento de fármacos foi totalmente verificado. Em particular, a biologia de Heyuan é a única empresa no mundo que pode usar o sistema de expressão vegetal para fazer albumina sérica humana recombinante em grau de injeção farmacêutica (produtos biológicos terapêuticos). A albumina sérica humana tem uma ampla gama de indicações e uma grande demanda clínica. De acordo com a análise da geada Sullivan, a emissão em lote de albumina sérica humana na China aumentou constantemente de 333,3 toneladas em 2015 para 619,9 toneladas em 2020; Em 2020, a escala de mercado de drogas terapêuticas de albumina na China atingirá 25,8 bilhões de yuans, e espera-se alcançar 42,5 bilhões de yuans em 2025, com uma taxa de crescimento anual composta de 10,5%. No entanto, actualmente, a albumina sérica humana só é extraída do plasma e o mercado chinês depende fortemente das importações, representando cerca de 60% do mercado chinês a albumina sérica humana importada.

Portanto, a demanda do mercado por injeção de albumina sérica recombinante humana (hy1001), o principal produto da biologia Heyuan, é clara. Atualmente, os ensaios clínicos de fase I concluídos e alguns ensaios clínicos de fase II verificaram preliminarmente sua eficácia e segurança. Hy1001 tem menor custo do que a albumina sérica humana derivada do sangue e forte competitividade no mercado. Espera-se que gradualmente substitua produtos derivados do sangue albumina sérica humana após a listagem. O espaço de mercado é suficiente para acomodar muitos concorrentes, e a perspectiva de comercialização é esperada.

Além disso, o líquido oral recombinante humano da lactoferrina lisozima (hy1002) da empresa alvo é adequado para o tratamento da diarreia infecciosa em crianças causada por rotavírus e tem anti-diarreia causada por infecção bacteriana. É o primeiro medicamento biológico inovador classe I para o tratamento da diarreia infecciosa.

Humano recombinante para injectáveis α A 1-antitripsina (origem botânica) (hy1003) obteve o desenho do medicamento órfão FDA (odd) em 19 de fevereiro de 2020, e foi aprovada pela FDA para entrar no estudo clínico de fase I em 12 de janeiro de 2022.

Os produtos acima têm necessidades clínicas claras e bom potencial de desenvolvimento.

O investimento é avaliado de acordo com as características de P&D e características de estágio de medicamentos inovadores na indústria farmacêutica. Em julho de 2021, a biologia Heyuan e 13 investidores, incluindo Gongqingcheng Chengjing Heyi sociedade de investimento (sociedade limitada), concordaram em emitir 27875943 RMB ações ordinárias a um preço de emissão de 12,78 yuan / ação (a avaliação pós-investimento da empresa-alvo é de 3,056 bilhões de yuan).Todos os investidores acima pagaram e a empresa-alvo completou mudanças industriais e comerciais. Combinado com o progresso clínico atual de novos medicamentos que estão sendo desenvolvidos pela biologia Heyuan, bem como as vantagens técnicas e potencial de mercado do pipeline de produtos, e com referência à rodada anterior de avaliação de financiamento de empresas biomédicas não lucrativas (ver Tabela 1), o preço da rodada atual de aumento de capital da biologia Heyuan de 19,24 yuan por ação (a avaliação pré-investimento da empresa alvo é de 4,6 bilhões de yuan) foi determinado conjuntamente através de negociação amigável entre todas as partes envolvidas no aumento de capital.

Quadro 1: resumo da avaliação e do pipeline de I & D da anterior ronda de financiamento da empresa de referência antes de ser cotada na cotação

Securities code company (abreviado como main business financing) Pipeline de I & D durante o financiamento da avaliação

2162. HK konoya concentra-se na descoberta independente e 781 milhões de novos medicamentos classe I entram na prática clínica fase II;

Desenvolvimento de bioterapia inovadora $1 classe I nova droga para a prática clínica da fase I

A Clover desenvolveu novas vacinas e 930 milhões de novos medicamentos classe I para entrar na prática clínica fase I;

2197. HK produto candidato à bioterapia USD 1 vacina entra na clínica fase II / III;

Um análogo biológico entrou em ensaio clínico de fase III

6.054 bilhões de novos medicamentos classe I para produtos biológicos terapêuticos entraram na prática clínica fase II;

688062.sh Maiwei biológicas R & D, produção e vendas de RMB 1 classe I nova droga na fase I prática clínica;

Dois análogos biológicos entraram em ensaio clínico de fase III

Nota: as informações acima provêm da divulgação do prospecto e da consulta à base de dados Yaodu, sendo contabilizados apenas os pipelines independentes de I & D que entram na fase do ensaio clínico.

Para resumir, a biologia Heyuan tem a tecnologia central independente de pesquisa e desenvolvimento de produtos de tecnologia de expressão de proteína recombinante derivada de plantas e formou um pipeline de produtos relativamente rico. Entre eles, um novo medicamento classe I entrou na clínica de fase II, que tem um amplo mercado para substituir medicamentos importados; Dois novos medicamentos classe I entraram na clínica fase I, e a demanda do mercado é clara. A avaliação da atual empresa alvo comercial é razoável, pois a participação da empresa neste investimento pode expandir a nova plataforma tecnológica de inovação em medicamentos da empresa e acelerar o layout estratégico da empresa no campo do tratamento de doenças.

Este investimento na biologia Heyuan é um investimento conjunto entre a empresa e partes relacionadas, e não constitui uma transação direta de capital próprio, ativos e outros ativos entre a empresa e partes relacionadas, a transação segue os princípios gerais de comercialização de equidade, voluntariedade e racionalidade. Após a conclusão deste investimento, Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) espera-se deter 7,60% do patrimônio minoritário da biologia Heyuan, e não tem controle, controle conjunto ou impacto significativo na biologia Heyuan. Para o progresso importante subsequente desta transação, a empresa cumprirá oportunamente a obrigação de divulgação de informações de acordo com as leis e regulamentos relevantes.

É por este meio anunciado.

Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) conselho de administração 13 de março de 2022

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