Depois de anunciar o desenvolvimento do kit doméstico de detecção de antígeno covid-19, Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) ( Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) . SZ) saudou uma carta de preocupação da Bolsa de Valores de Shenzhen (carta de preocupação GEM [2022] No. 150). Dois dias atrás, depois que a empresa anunciou o layout deste campo quente, o preço das ações continuou a subir acentuadamente nos últimos dias.
A maioria das empresas listadas que foram aprovadas covid-19 covid-19 kit de detecção de antígeno na China “precipitaram” este negócio no passado, enquanto Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) com layout a longo prazo de pesquisa e desenvolvimento de drogas polipeptídicas é obviamente um “monge meio caminho”.
O registro do kit de detecção de antígenos covid-19 da empresa pode ser aprovado no futuro? Quanto isso aumentará o desempenho após a aprovação e listagem? Estes continuam a ser testados pelo tempo.
carta de boas-vindas à atenção após o aumento acentuado
Mesmo que haja uma carta de preocupação neste momento, o preço das ações de Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) aumentou por dois dias consecutivos.
O primeiro repórter financeiro descobriu que já em 13 de março de 2022 (domingo passado), o site oficial do centro nacional de pesquisa médica clínica de doenças infecciosas (doravante referido como o centro nacional de pesquisa de doenças infecciosas) em Shenzhen publicou a notícia de organizar kit de detecção de antígeno covid-19 juntamente com Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) .
De acordo com o site oficial acima, em 11 de março, o centro nacional de pesquisa de doenças infecciosas e Shenzhen Third People’s Hospital (doravante referido como Shenzhen Third People’s Hospital) assinaram uma carta de intenção vinculativa com Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) para autorizar exclusivamente Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) para realizar o desenvolvimento comercial, registro e vendas de “reagente nacional de detecção de antígeno coronavírus novo “. O centro nacional de pesquisa de doenças infecciosas é organizado conjuntamente pela Comissão Municipal de Saúde de Shenzhen e Shenzhen três hospitais. Tem como objetivo realizar pesquisas médicas de ponta, promover a cooperação da empresa de pesquisa médica e realizar grandes pesquisas de emergência epidêmica. Shenzhen terceiro hospital é o único hospital de tratamento designado para pacientes de pneumonia covid-19 em Shenzhen. É o “principal campo de batalha” de prevenção e controle epidêmico em Shenzhen. Acumulou rica experiência de tratamento e dados de caso de pacientes covid-19 clinicamente, e tem vantagens em pesquisa de estirpe de vírus e detecção de antígeno.
A notícia acima também disse que “as três partes fornecerão conjuntamente à China soluções de detecção de vírus covid-19”. Após a assinatura do acordo de intenção vinculativa, o centro nacional de pesquisa de doenças infecciosas e os três hospitais em Shenzhen concluirão rapidamente a verificação de amostras reais e pesquisa clínica de kit de antígeno em recursos de amostra clínica e recursos de detecção, Coopere com Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) para desenvolver produtos com melhor sensibilidade e especificidade para resolver os problemas comuns, tais como detecção perdida e falso positivo na detecção do antígeno.
Estimulado por esta boa notícia, o preço das ações Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) subiu acentuadamente na abertura da negociação na manhã de 14 de março (segunda-feira). Em 14 de março, Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) divulgou oficialmente o desenvolvimento de “reagente de detecção de antígeno coronavírus novo doméstico” em cooperação com o centro nacional de pesquisa de doenças infecciosas acima mencionado e três hospitais de Shenzhen, e emitiu um “alerta de risco”, dizendo que a assinatura deste contrato é apenas uma carta de intenção para autorização de patente, e ainda há incerteza sobre se a aprovação subsequente pode ser obtida no pedido de patente relevante.
Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) disse que o kit de teste covid-19 da empresa está atualmente na fase de teste de amostra clínica, e ainda precisa ser testado pelo Instituto de Pesquisa de Identificação de Alimentos e Medicamentos da China na fase posterior. “Em termos de pesquisa clínica, há um risco de que o efeito não atenda às expectativas, o progresso clínico e se pode ser aprovado para listagem no futuro são incertos, e os benefícios econômicos e impacto no desempenho da empresa no futuro são incertos.”
Mesmo depois de dizer tanto, o “entusiasmo” dos investidores permanece inalterado. Em 15 de março, o preço da ação Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) continuou a subir assim que a negociação matinal abriu. Depois de fechar na tarde, Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) anunciou que tinha recebido uma carta de preocupação do departamento de gestão das empresas GEM da Bolsa de Valores de Shenzhen.
De acordo com a carta de preocupação da Bolsa de Valores de Shenzhen, Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) divulgou que o centro nacional de pesquisa de doenças infecciosas e o hospital nº 3 de Shenzhen planejavam licenciar a licença exclusiva global de kit doméstico rápido de detecção de antígenos novos do coronavírus (dois anticorpos do Partido B p301-f7 e p301-h5, e patentes subsequentes relacionadas ao projeto) para a empresa. Por favor Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) complementar o tipo, o pedido e a aceitação da patente acima mencionada, o número da patente, o conteúdo da proteção da patente, o tempo aproximado necessário para patentes semelhantes do pedido à autorização, etc.
Nos últimos dias, sob o pano de fundo do surto multiponto da epidemia na China e da “abertura” de produtos de auto-teste de antígeno covid-19, as ações do conceito de detecção de antígeno covid-19 no mercado de capitais tornaram-se um alvo quente para os investidores, e os preços das ações de muitas empresas listadas de produtos de detecção de antígeno covid-19 subiram. Os reguladores estão preocupados se as empresas listadas têm “pontos quentes” em tais circunstâncias.
A Bolsa de Valores de Shenzhen solicitou Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) para explicar se o anúncio atende ao padrão de divulgação de informações e se a empresa atende ativamente aos hot spots do mercado e hypes o preço das ações da empresa em combinação com o progresso do acordo-quadro e outros acordos relacionados aos hot spots do mercado divulgados pela empresa nos últimos três anos.
Além disso, a bolsa de valores de Shenzhen exige verificar a negociação das ações da empresa pelos acionistas controladores da empresa, controladores reais, acionistas detentores de mais de 5%, diretores, supervisores, gerentes seniores e seus familiares imediatos nos últimos três meses, bem como se há um plano de redução nos próximos três meses, Relate os detalhes da transação e relatório de auto-inspeção, e explique se há especulação no preço das ações para cooperar com a redução das participações dos acionistas.
Além disso, a Bolsa de Valores de Shenzhen também pediu à empresa para explicar as recentes entrevistas de mídia, pesquisa institucional e investidor, resposta à consulta do investidor, publicidade de auto-mídia, se há uma violação do princípio de justiça da divulgação de informações e se há outras violações da divulgação de informações.
Em 15 de março, Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) recusou a entrevista do primeiro repórter financeiro. No entanto, uma pessoa próxima de Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) disse que a empresa tinha organizado o R & D do kit de detecção de antígeno covid-19 anteriormente, mas acabou de chegar ao nó das condições de divulgação recentemente, e não houve “hot spot” e especulação de preços de ações.
layout subsequente ainda está pendente
Em geral, o foco dos reguladores é se Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) está realmente no campo de negócios do kit de teste covid-19, e se a empresa é capaz de desenvolver e listar este negócio.
De acordo com a carta de preocupação da Bolsa de Valores de Shenzhen, Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) desenvolveu o kit de teste covid-19 adotado rota técnica , empresa listou produtos reagentes de teste in vitro, experiência de produção e linha de produção de produtos reagentes de teste in vitro, e em combinação com a situação acima, explicar esta pesquisa e desenvolvimento O processo e o tempo necessários para a produção do kit de detecção rápida do antígeno do coronavírus doméstico novo; Em caso afirmativo, descreva o tamanho amostral dos testes clínicos da amostra, especificidade, sensibilidade e outros indicadores .
primeiro repórter financeiro e econômico descobriu que a maioria das empresas que foram aprovadas covid-19 covid-19 antígeno auto-teste kit têm base de negócios “precipitação”, ou seja, eles organizaram este negócio mais cedo e se tornaram o suporte de desempenho da empresa .
Por exemplo, já em novembro de 2020, o novo kit de detecção de antígenos coronavírus (método coloidal ouro) da empresa aprovada Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ( Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) . SZ) foi aprovado pela Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos para aprovação de emergência, tornando-se o primeiro reagente de detecção de antígenos do vírus covid-19 aprovado pela China. O relatório anual revelou que o reagente de detecção de antígeno covid-19 da empresa foi vendido na Alemanha, Bélgica, Reino Unido e outros países da Europa, e um grande número de reagentes de detecção de anticorpos covid-19 foram exportados para o exterior, impulsionando o rápido crescimento do desempenho da empresa.
Além disso, muitos tipos de kits foram certificados e vendidos no mundo. Por exemplo, Andon Health Co.Ltd(002432) subsidiária dos EUA foi autorizada pela FDA e EUA e vendida nos Estados Unidos Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) foi certificado pelo Japão PMDA e recebeu ordens para ser vendido e listado no Japão Bgi Genomics Co.Ltd(300676) subsidiária integral obteve o certificado CE da UE e a aprovação de listagem da Arábia Saudita Administração de alimentos e drogas Contec Medical Systems Co.Ltd(300869) foi registado pelas autoridades competentes da UE e está autorizado a realizar vendas no estrangeiro.
Em contraste com Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) , a empresa vem estabelecendo a P & D, produção e vendas de drogas polipeptídicas por um longo tempo, e vem trabalhando neste campo por 20 anos. Em novembro de 2021, Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) anunciou que o pulverizador nasal polipeptídeo do vírus covid-19 foi desenvolvido em cooperação com o Instituto de Microbiologia da Academia Chinesa de Ciências.
Nos últimos anos, Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) o desempenho tem sido lento. A empresa revelou que sofreu perdas de desempenho por três anos consecutivos de 2019 a 2021. Em 2021, o lucro líquido da empresa após dedução de lucros e perdas não recorrentes deve sofrer uma perda de RMB 380 milhões para RMB 430 milhões.
Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) disse que a partir de 30 de setembro de 2021, o saldo de capital monetário contábil da empresa era de 215 milhões de yuans e o rácio de passivo dos ativos era de 58,65%. Em vista da grande demanda de capital nos projetos de pesquisa existentes, se a política de crédito e a suavidade dos canais de financiamento mudar, a empresa pode suportar certos riscos de capital.
Mais importante ainda, quando Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) anunciou o desenvolvimento de kit doméstico de detecção rápida de antígeno do vírus covid-19, ao mesmo tempo, 10 fabricantes de produtos similares na China foram aprovados, e mais de 70 produtos similares ainda estão sob aprovação pela Administração Estadual de Medicamentos Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) disse que ainda há incerteza sobre se os produtos da empresa podem ser listados e aprovados, e há grande incerteza sobre o impacto no desempenho futuro.
A pessoa responsável por um grande grupo de cadeia farmacêutica na China disse ao primeiro repórter financeiro que, atualmente, o kit de auto-teste de antígeno covid-19 é difícil de encomendar e chegar em todo o país. “Com o aumento de empresas aprovadas, o preço e o espaço de lucro são muito menos impressionantes do que o esperado”.
Shenzhen Stock Exchange também requer Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) , em combinação com o status de capital e dívida da empresa, bem como o projeto covid-19 de spray nasal, projeto de kit de detecção de antígeno de coronavírus novo rápido doméstico P & D e fundos de produção e fundos diários de produção e operação, para declarar se a empresa tem o risco de que o status de capital é insuficiente para apoiar a P & D e produção de projetos relevantes.
