Código de títulos: Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) securities abbreviation: Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) Anúncio n.o: 2022021
Código: 113618 convertible bond abbreviation: Meinuo convertible bond
Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538)
Anúncio sobre a subsidiária mirtazapine API passando a revisão técnica do CDE
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Recentemente, Zhejiang Liaoyuan Pharmaceutical Co., Ltd. (doravante referida como “Zhejiang Liaoyuan”), uma subsidiária holding de Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) (doravante referida como “a empresa”), mirtazapine API passou a revisão técnica do centro de avaliação de medicamentos da Administração Estadual de Medicamentos (doravante referida como “CDE”) O número de registro exibido na plataforma de publicidade de informações de registro de excipientes farmacêuticos e materiais de embalagem de medicamentos mudou para “a”, e as informações relevantes são anunciadas da seguinte forma:
1,Conteúdo principal das informações de registo
de registo: y202 Shenzhen Zhenye(Group)Co.Ltd(000006) 69
Denominação da variedade: mirtazapina
Nome da empresa: Zhejiang Liaoyuan Pharmaceutical Co., Ltd
Endereço da empresa: Parque de Linhai, base química API, província de Zhejiang
Fonte do produto: produção doméstica
Especificação do pacote: 25kg / barril
Resultados da revisão e aprovação: a (matérias-primas aprovadas para utilização em preparações comercializadas)
2,Indicações e efeitos farmacológicos
Indicações de medicamentos: aplicável ao tratamento da depressão. Pode melhorar os sintomas depressivos e a estrutura do sono dos pacientes, e melhorar a qualidade do sono; Causar menos disfunção sexual e melhorar a adesão do paciente; Fácil de usar, menos interação medicamentosa e boa tolerância.
Ação farmacológica: a mirtazapina tem uma estrutura de quatro anéis e pertence aos azóis de piperazina. É um poderoso antagonista do receptor H1. Esta propriedade pode produzir efeito sedativo.
3,Descrição do registro de medicamentos e seu impacto na empresa
Em 15 de julho de 2019, a Administração Estadual de Alimentos e Drogas emitiu o “sobre melhorar ainda mais a revisão e aprovação das associações de drogas”
Anúncio sobre assuntos relacionados à supervisão (nº 56 de 2019), que requer: imitação ou importação na China
A API usada nas preparações farmacêuticas listadas pode ser revisada e aprovada separadamente após ser registrada pelo registrante da API
O status de registro que foi revisado e aprovado é marcado como “a”.
Zhejiang Liaoyuan enviou o pedido de revisão da mirtazapina à CDE em 19 de junho de 2020, março de 2022
Em 14 de junho, mirtazapina passou a revisão e aprovação, e o status de registro foi marcado como “a” (aprovado para uso em preparações comercializadas)
Matérias-primas).
Porque mirtazapine foi um produto desenvolvido com sucesso por Liaoyuan em Zhejiang em seus primeiros anos, a lista de medicamentos acima não foi aprovada devido a razões históricas
O investimento em I & D é calculado independentemente e o montante do investimento em I & D de um único produto não pode ser fornecido. A taxa de inscrição é de cerca de RMB
183600 yuan.
A API de mirtazapine de Liaoyuan, província de Zhejiang passou a revisão técnica do CDE, que prova que a API atendeu aos padrões nacionais relevantes
Os padrões técnicos para avaliação de medicamentos podem ser vendidos para o mercado chinês, o que enriquecerá ainda mais a linha de produtos da empresa e ajudará a expandir o mercado
A expansão das áreas de negócios da empresa é propícia para expandir ainda mais o escopo de produção integrada da empresa de preparações de API e aumentar a competitividade da empresa
Vantagens da produção integrada.
4,Situação no mercado da droga
Nome do produto e condições de mercado de outros grandes fabricantes
A partir de 31 de dezembro de 2020, o volume de vendas de mirtazapina API quanmirazapina (API) Co., Ltd., Huayu (Wuxi) Pharmaceutical Co., Ltd. e bola era de 68,27 toneladas, incluindo 41,87 toneladas de volume de vendas no mercado europeu, incluindo Lanxi Harbin Medisan Pharmaceutical Co.Ltd(002900) Pharmaceutical Co., Ltd, O volume de vendas na América do Norte é de 11,03 toneladas, e o volume de vendas dos principais fabricantes estrangeiros de mirtazapina na América Latina é de 4,00 toneladas.
Sunpharm, Teva, medichem, etc.
Nota: os dados do mercado do produto vêm de dados IMS.
5,Dicas de risco
Devido às características da indústria de produtos farmacêuticos, a produção e vendas futuras da droga podem ser difíceis
Devido às mudanças do ambiente de mercado e outros fatores, tem grande incerteza.
É por este meio anunciado.
Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538)
Conselho de Administração
16 de Março de 2022
