Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) “Vacina pneumocócica polissacarídica valente 23” pedido de registo de produção aceite

Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) 3 anunciou em 16 de março que a empresa recentemente soube que a “vacina pneumocócica polissacarídica 23 valente” desenvolvida por sua subsidiária integral – Beijing Zhifei Lvzhu biofarmacêutica Co., Ltd. solicitou o registro da produção e obteve o aviso de aceitação emitido pela Administração Estadual de Medicamentos.

Os dados mostram que Streptococcus pneumoniae é o patógeno mais importante causador de pneumonia adquirida na comunidade em todas as faixas etárias, sendo também o principal patógeno causador de otite média, pneumonia, meningite e bacteremia. De acordo com as estatísticas da Organização Mundial da Saúde, mais de 1,2 milhão de pessoas em todo o mundo morrem de infecção por Streptococcus pneumoniae a cada ano, a maioria das quais ocorre em países em desenvolvimento. Existem dois tipos de vacinas para prevenir a infecção pneumocócica: a vacina polissacarídica e a vacina conjugada. Dentre elas, a vacina polissacarídica pneumocócica valente 23 é usada para pessoas com mais de 2 anos de idade para prevenir doenças infecciosas causadas por pneumococos, sendo um dos principais produtos para prevenir a infecção pneumocócica fora da China.

Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) disse que, atualmente, 23 produtos de vacina pneumocócica polissacarídica de preço foram listados fora da China. Se o projeto vai sem problemas, ele vai ainda dar jogo às vantagens da matriz de vacina pneumocócica da empresa, melhorar o escalão do produto, e ter um impacto positivo na operação futura, inovação de P & D e desenvolvimento sustentável a longo prazo.

Ao mesmo tempo, a empresa sugere também que, após a aceitação do pedido de registo da produção do projecto, só pode ser aprovado após procedimentos de revisão relevantes, tais como revisão técnica, verificação de ensaios clínicos no local e inspecção de produção no local, e o seu progresso e resultados são incertos.

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