Em 17 de março, o grupo de patentes de medicamentos de Genebra (MPP) anunciou que havia assinado um acordo com 35 empresas farmacêuticas para permitir a produção da API ou preparação de nimatrilvir (anteriormente conhecido como inibidor da protease 3CL pf-07321332) sem taxa de patente durante o período em que a epidemia de covid-19 ainda é definida como uma emergência de saúde pública, sendo este último um dos principais componentes do medicamento oral da Pfizer covid-19 paxlovid.
Entre as 35 empresas, existem 5 empresas chinesas, nomeadamente Xangai desaino, Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) ( Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) . SH), Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) ( Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) . SZ), Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) ( Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) . SH), Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) ( Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) . SH). Existem apenas e matérias-primas , que podem ser produzidas ao mesmo tempo.
Até agora, existem dois medicamentos específicos da molécula pequena oral covid-19 aprovados para comercialização no mundo, nomeadamente o molnupiravir do MSD e o paxlovid do Pfizer Em janeiro deste ano, a MPP anunciou a lista de empresas de “imitação especial” de molnupiravir em MSD.
Assim, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) , desaino, duas empresas farmacêuticas chinesas, obtiveram o direito de “imitação especial” de dois medicamentos especiais covid-19, MSD e Pfizer, que são atualmente os dois únicos medicamentos especiais no mundo.
35 empresas farmacêuticas entraram na lista de “imitação especial” da Pfizer paxlovid
O MPP é um projeto de bem-estar público que visa fornecer medicamentos especiais a países de baixa e média renda a preços mais acessíveis, sendo a medicina oral Covid-19 um deles.
Em termos de processo de operação específico, a organização MPP assinará primeiramente acordos de cooperação com empresas farmacêuticas originais, tais como Pfizer e MSD; Em seguida, como uma plataforma de terceiros, convide empresas globais de matéria-prima e preparação para participar da imitação especial e, em seguida, selecione a lista apropriada de empresas.
Durante a campanha, as empresas globais de matéria-prima e preparação podem se inscrever de forma independente. Como o Pfizer paxlovid é considerado mais eficaz do que o mosadon molnupiravir, é relatado que mais de 100 empresas se inscreveram para o projeto MPP do paxlovid, e o trabalho de seleção é “uma em cem” .
Finalmente, um total de 35 empresas globais de API e preparação foram selecionadas com sucesso, incluindo as cinco empresas chinesas acima mencionadas. De acordo com o acordo MPP, a Pfizer e as 35 empresas de “imitação especial” acima mencionadas fornecerão conjuntamente medicamentos orais covid-19 acessíveis a 95 países de baixa renda em todo o mundo, que podem cobrir cerca de 53% da população total do mundo.
preste mais atenção à “capacidade de ir ao mar” durante a revisão
Entre muitas empresas registradas, como o MPP seleciona empresas adequadas?
O repórter do conselho de ciência e inovação aprendeu diariamente com uma empresa fracassada na China que um dos principais conteúdos de avaliação do MPP na triagem das empresas registradas é a capacidade de produção internacional e a velocidade de imitação da empresa.
mpp presta especial atenção se a linha de produção da empresa passou a certificação internacional do padrão de gestão da produção de medicamentos dos Estados Unidos, da União Europeia, do Reino Unido e de outros países. De um modo geral, os padrões de gestão da produção destes países são relativamente rigorosos.” A pessoa da empresa disse ao repórter da ciência e do conselho de inovação diariamente.
Após a obtenção da autorização, quanto tempo levará para a empresa copiar paxlovid e produzi-lo em massa? Este é também o foco da MPP. O personage da empresa acima mencionado disse que a empresa tinha calculado que levaria pelo menos dois anos para realizar imitação e produção em massa devido às necessidades de transformação da linha de produção. Devido à velocidade de imitação lenta, não foi “favorecido” pelo MPP no final.
ritonavir first imitation enterprise announces production expansion again
Então, o que é naimateway e como pode ser produzido ainda mais em paxlovid?
Entende-se que o paxlovid é composto por dois componentes principais: naimatavir e ritonavir em dose baixa (proporção: 300 mg naimatavir + 100 mg ritonavir).
Entre eles, a função do namatvir é inibir a combinação do vírus covid-19 e do corpo humano, que é o componente principal; O efeito do ritonavir é prolongar a eficácia do namatvir. No processo de produção real, os dois componentes podem ser produzidos por fabricantes diferentes e, finalmente, o “conjunto” pode ser concluído através de embalagens combinadas.
Além das cinco empresas chinesas acima mencionadas, que merecem atenção devido à sua entrada na lista especial de imitação de naimatewe, geley pharmaceutical-b (1672 HK) também atraiu a atenção do mercado. Isto ocorre porque Geli pharmaceutical-b (1672 HK) é a primeira empresa chinesa a imitar com sucesso o ritonavir.
Geley Pharmaceutical forneceu Pfizer? Geli farmacêutica disse ao repórter do Conselho de Ciência e Inovação diariamente que devido aos requisitos de aprovação da carta, é inconveniente divulgar mais, mas o objetivo da empresa é tornar-se um fornecedor global de comprimidos orais de ritonavir .
No momento da imprensa, a golly farmacêutica anunciou expandir a capacidade de produção anual de ritonavir para 530 milhões de comprimidos, e apresentou pedidos de listagem a 12 países europeus. Vale a pena notar que em janeiro deste ano, a geley farmacêutica acaba de anunciar expandir a capacidade de produção anual de ritonavir para 100 milhões de comprimidos – a capacidade de produção anual foi expandida cinco vezes em apenas dois meses.
Note-se que, uma vez que o projeto MPP é principalmente para fins de bem-estar público, o preço dos “medicamentos genéricos especiais” também será relativamente baixo. No futuro, se os produtos podem ir para o mar sem problemas e aumentar os lucros da empresa dependerá se os medicamentos podem ser reconhecidos pelas autoridades reguladoras de medicamentos no exterior e a capacidade de vendas no exterior de várias empresas farmacêuticas.
