No dia 17 de março, o grupo de patentes de medicamentos de Genebra (MPP) anunciou a lista de empresas autorizadas por medicamentos orais da Pfizer covid-19. Um total de 35 empresas foram autorizadas e Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) foram selecionadas com sucesso. No dia 18, Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) confirmou a seleção acima através de anúncio.
A MPP disse que as empresas licenciadas demonstraram sua capacidade de atender aos requisitos da MPP sobre capacidade de produção, conformidade regulatória e padrões internacionais para medicamentos de garantia de qualidade.
enorme demanda incremental do mercado
O paxlovid de Pfizer é um fármaco de tratamento oral do vírus covid-19 da molécula pequena. É uma terapia combinada formada por dois comprimidos de nimatovir 150mg e um comprimido de ritonavir 100mg. Atualmente, muitos países e regiões em todo o mundo aprovaram a autorização de uso de emergência paxlovid ou autorização temporária. Em 11 de fevereiro de 2022, a droga também foi aprovada pela Administração Estadual de Drogas da China (nmpa) para listagem condicional.
Em 15 de março, a Comissão Nacional de Saúde e a Administração Estadual de Medicina Tradicional Chinesa emitiram o plano de diagnóstico e tratamento para a pneumonia do novo coronavírus (versão experimental 9). Como uma das principais revisões, comprimidos de namatvir / comprimidos de ritonavir (paxlovid) foram escritos no novo plano de diagnóstico e tratamento.
Atualmente, muitos países e regiões do mundo estabeleceram encomendas paxlovid para a Pfizer. No entanto, devido à relativa escassez de capacidade de produção, a Pfizer espera que a oferta de paxlovid atinja 120 milhões de cursos em 2022 (dos quais os governos dos EUA e do Reino Unido reservaram pelo menos 22,75 milhões de cursos, e a Pfizer também promete fornecer 10 milhões de cursos para países de baixa renda).
De acordo com a análise de algumas empresas de valores mobiliários, considerando que essa autorização de MPP abrange 95 países de baixa e média renda, espera-se que a demanda no mercado final aumente significativamente, e as empresas chinesas autorizadas pela MPP devem compartilhar o incremento de mercado acima. Como empresa líder na exportação de preparações chinesas, Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) tem a vantagem de primeiro movimento do layout global. Desta vez, foi autorizado pela MPP, adicionando novo impulso para a melhoria adicional de seus negócios internacionais.
recuperação de negócios internacionais ou recuperação de desempenho
Como uma empresa líder de internacionalização China Meheco Group Co.Ltd(600056) é a primeira empresa farmacêutica na China a passar a certificação de qualidade da preparação FDA e possuir o número de aprovação da droga. É também a primeira empresa farmacêutica chinesa a realizar vendas de preparação em larga escala nos Estados Unidos.
Desde que o “incidente valsartan” eclodiu em 2018, os negócios da Huahai nos EUA, especialmente as vendas de preparações para nós, foram muito impactados. Nos últimos anos, Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) focou-se na prevenção de riscos e no cultivo de “competências internas”. Durante o período de proibição de importação nos Estados Unidos, Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) contando com a experiência de operação de mercado no exterior acumulada por muitos anos, rapidamente estabeleceu uma equipe de vendas de mercado terminal no Japão, Sudeste Asiático e outros países e regiões. De acordo com o relatório anual de 2020 da empresa, a distribuição no exterior da empresa cobriu mais de 100 países e regiões, e seus negócios internacionais mostram uma tendência de diversificação regional. Em 2021, Huahai recuperará gradualmente o mercado através do desenvolvimento contínuo, enquanto promove a produção enxuta internamente, fazendo preparativos completos para a recuperação total do mercado dos EUA.
Recentemente, Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) base de produção sul de Sichuan passou com sucesso a revisão oficial da União Europeia, que também testemunhou a melhoria contínua e estabilidade do sistema de gestão da qualidade Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) Ao mesmo tempo, a área de produção passou a certificação da China e muitos sistemas oficiais de qualidade internacionais mainstream por muitas vezes.
Entende-se que, originalmente afetada pela proibição, a aprovação de muitos números de documentos (incluindo produtos competindo pela primeira imitação e contestando patentes) a serem aprovados pela FDA nos Estados Unidos também estagnou. Após o levantamento da proibição, espera-se que estes números e números sejam aprovados sucessivamente em 2022 e anos posteriores. Juntamente com as variedades antigas anteriores, eles melhorarão consideravelmente o desenvolvimento de Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) 2022 e futuros negócios nos Estados Unidos.
Além disso, nos últimos anos Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) através da estratégia de relatórios / relatórios duplos da Anda e da vantagem de integração vertical da “API + Preparação”, a empresa toma a participação ativa na aquisição centralizada como ponto de corte, e o impulso de crescimento do negócio de preparação na China é muito forte. O número de vezes que as empresas farmacêuticas no Delta do Rio Yangtze ganharam a licitação continuou foi muito à frente dos resultados 1 nos últimos anos.
