Estoques de conceito de drogas orais “Covid-19” são altamente procurados.
No encerramento de 21 de março, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) ( Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) . EH) e Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) ( Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) . SZ) ambos aumentaram o limite. Além disso, Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) ( Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) . EH) aumentaram 6,36% e Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) ( Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) . EH) aumentaram 7,07%.
Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) As ações de H também subiram 21,66%.
Em 20 de março, Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) anunciou que a empresa recebeu uma licença não exclusiva pelo grupo de patentes de medicamentos de Genebra (MPP) para a API genérica de nimatovir no medicamento oral paxlovid covid-19 da Pfizer, que pode fornecer terapia combinada paxlovid a 95 países de baixa renda ou instituições de compras públicas na região (Índia, Indonésia, Egito e outros países de baixa renda).
Anteriormente, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) , Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) , Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) também emitiu sucessivamente o anúncio da produção autorizada pela MPP.
It is a listed company of sainuo and . Entre eles, Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) e outras quatro empresas estão autorizadas a produzir “API + Preparação” ao mesmo tempo, e Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) produz apenas API.
O repórter do 21st Century Business Herald aprendeu que a autorização do MPP da droga covid-19 da Pfizer é fornecer o pacote técnico da API de fragmentos SM1 e SM2 inteiros do produto de palovide, comumente conhecido como “documento ctd3” às empresas farmacêuticas gratuitamente.
A MPP disse que as empresas licenciadas demonstraram sua capacidade de atender aos requisitos da MPP sobre capacidade de produção, conformidade regulatória e padrões internacionais para medicamentos de garantia de qualidade.
MPP’s authorisation covers 95 countries with enorme market increment
De acordo com informações públicas, o paxlovid de Pfizer é uma droga oral do tratamento do vírus covid-19 da molécula pequena, que é uma terapia combinada formada por dois comprimidos de nimatovir 150mg e um comprimido de ritonavir 100mg.
Atualmente, muitos países e regiões em todo o mundo (incluindo a Food and Drug Administration (FDA), a European Drug Administration (EMA) e o Ministério da saúde, trabalho e bem-estar do Japão) aprovaram a autorização de uso de emergência ou autorização temporária do paxlovid.
Em 11 de fevereiro de 2022, a droga também foi aprovada pela Administração Estadual de Drogas da China (nmpa) para listagem condicional.
Em 15 de março, a Comissão Nacional de Saúde e a Administração Estadual de Medicina Tradicional Chinesa emitiram o plano de diagnóstico e tratamento para a pneumonia do novo coronavírus (versão experimental 9). Como uma das principais revisões, comprimidos de namatvir / comprimidos de ritonavir (paxlovid) foram escritos no novo plano de diagnóstico e tratamento.
De acordo com o acordo assinado entre a Pfizer e a MPP em novembro de 2021, as empresas farmacêuticas genéricas qualificadas com autorização e licença no mundo poderão fornecer terapia combinada paxlovid a 95 países / regiões (95 países de baixa renda como Indonésia, Vietnã, Índia, Paquistão e Etiópia), cobrindo cerca de 53% da população mundial, incluindo todos os países de baixa renda e baixa renda da África subsaariana e alguns países de média e alta renda, E países que mudaram de baixa renda para alta renda nos últimos cinco anos.
Atualmente, muitos países e regiões do mundo estabeleceram encomendas paxlovid para a Pfizer. No entanto, devido à relativa escassez de capacidade de produção, a Pfizer espera que a oferta de paxlovid atinja 120 milhões de cursos em 2022 (dos quais os governos dos EUA e do Reino Unido reservaram pelo menos 22,75 milhões de cursos, e a Pfizer também promete fornecer 10 milhões de cursos para países de baixa renda).
Alguns analistas da indústria salientaram que, “Esta autorização de MPP abrange 95 países de baixa e média renda. Espera-se que a demanda no mercado final aumente significativamente. As empresas chinesas autorizadas pela MPP devem compartilhar o incremento de mercado acima, que também depende da construção da rede de vendas internacional e capacidade de gerenciamento da cadeia de suprimentos de cada empresa. Ao mesmo tempo, de acordo com os dados, considerando que o processo de produção da paxlovid requer um grande número de 38 matérias-primas e reagentes diferentes de fornecedores globais, espera-se que a cadeia industrial intermediária upstream da paxlovid atenda a demanda Para aumentar a procura.”
Founder Securities Co.Ltd(601901) relatório de pesquisa também mencionou que 35 empresas autorizadas desta vez são distribuídas em 12 países como Índia (19), China (5) e Coreia do Sul (2), dos quais 26 estão autorizadas a produzir API e 29 estão autorizadas a produzir preparação. O preço dos medicamentos genéricos será inferior ao preço esperado dos medicamentos genéricos e à oferta real de outros países. Considerando que outro medicamento específico do covid-19, o medicamento genérico do molnupiravir MSD, tem um preço de 1400 rúpias (cerca de US $ 18,5) na Índia, se medido a este nível de preço, o espaço de mercado de medicamentos genéricos correspondente é de quase US $ 2 bilhões.
Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) ganhou o direito de imitação de drogas orais de MSD e Pfizer covid-19 ao mesmo tempo, Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) foi autorizado pelo MPP por muitas vezes
Referindo-se ao impacto da autorização acima sobre a empresa, Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) disse no anúncio, “a partir da data deste anúncio, os royalties, custos específicos e preços de medicamentos cooperativos sob esta licença não podem ser determinados temporariamente, e não há como prever os lucros e receitas da empresa neste ano e nos anos futuros.”
Além disso, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) disse que a empresa de produtos licenciados não tem pedidos em mãos e não iniciou a produção formal. O impacto desta licença no desempenho atual e futuro do grupo não pode ser previsto.
Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) anteriormente mencionado no anúncio, “A assinatura deste contrato é o funcionamento normal da empresa e não terá um impacto significativo na independência dos negócios da empresa. Os principais negócios da empresa não têm o risco de dependência dos sócios devido à execução deste contrato. A partir da data deste anúncio, a empresa Cooperativa de Medicamentos não tem pedidos em mãos ou produção relacionada. A execução deste contrato não tem impacto significativo no desempenho atual da empresa, e o impacto no desempenho futuro não pode ser previsto.”;
Esta não é a primeira vez que as empresas farmacêuticas chinesas foram autorizadas a imitar drogas orais covid-19.
Antes disso, em 20 de janeiro deste ano, a MPP anunciou que havia assinado acordos com 27 empresas farmacêuticas para permitir que elas produzam e forneçam molnupiravir, um medicamento oral de melsadon covid-19, para 105 países ou regiões de baixa renda em todo o mundo Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) , Brightgene Bio-Medical Technology Co.Ltd(688166) ( Brightgene Bio-Medical Technology Co.Ltd(688166) SH), Shijiazhuang Longze farmacêutica, Shanghai deseno, Langhua farmacêutica e outras cinco empresas farmacêuticas chinesas foram listadas entre elas. Entre elas, as quatro principais foram licenciadas para produzir APIs e medicamentos acabados ao mesmo tempo, e Langhua farmacêutica foi licenciada para produzir APIs.
Em outras palavras, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) , Shanghai Desano, duas empresas farmacêuticas chinesas, ganhou os direitos de produção de imitação de MSD e Pfizer covid-19 drogas orais ao mesmo tempo.
Além disso, de acordo com o site oficial da MPP, Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) foi autorizado pela MPP por muitas vezes em 2015 e 2017.
Em 21 de março, Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) pessoas relevantes disseram ao 21st Century Business Herald, “desde o ‘incidente do valsartan’ em 2018, os negócios da empresa nos EUA, especialmente as vendas de nossos preparativos, foram muito impactados. Nos últimos anos, a empresa tem se concentrado na prevenção de riscos e no cultivo de ‘habilidades internas’. Contando com anos de experiência em operação no mercado externo, a empresa estabeleceu equipes de vendas no mercado final no Japão, Sudeste Asiático e outros países e regiões.”
A pessoa acima mencionada enfatizou que ” Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) é a primeira empresa farmacêutica na China a passar a certificação de qualidade da preparação FDA e possuir independentemente o número de aprovação do medicamento, e é também a primeira empresa farmacêutica chinesa a realizar vendas de preparação em larga escala nos Estados Unidos “.
De acordo com o relatório anual de Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) 2020, a distribuição internacional da empresa cobriu mais de 100 países e regiões, e seus negócios internacionais mostram a tendência de diversificação regional.
No final de novembro de 2021, Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA levantou a proibição de importação na base de produção de API de Sichuan do Sul da empresa, que anteriormente envolvia 29 produtos API e produtos de preparação relacionados. Isso significa que as APIs produzidas pela base Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) South Sichuan e os produtos de preparação feitos a partir das APIs produzidas pela base, que são registrados e aprovados nos Estados Unidos, normalmente podem entrar no mercado dos EUA.
Recentemente, Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) a base de produção sul de Sichuan também passou a revisão da UE.
