Após essa emissão de ações, está previsto ser cotado no mercado de conselhos de ciência e inovação, que apresenta alto risco de investimento. A empresa de administração Kechuang tem as características de grande investimento em P & D, alto risco operacional, desempenho instável e alto risco de exclusão. Os investidores devem compreender plenamente os riscos de investimento do mercado dos conselhos de ciência e inovação e os fatores de risco divulgados pela empresa, e tomar decisões de investimento com prudência.
Haichuang Pharmaceutical Co., Ltd.
Hinova Pharmaceuticals Inc.
(No. 2 e 3, andar 4, edifício 1, edifício Rongyao, No. 5, Keyuan South Road, zona de alta tecnologia, Chengdu, Sichuan)
Oferta pública inicial e listagem no Conselho de Ciência e Inovação
Carta de intenções
Patrocinador (subscritor principal)
(Bloco Norte de excelência Times Square (fase II), No. 8, Zhongxin Terceira Estrada, Futian District, Shenzhen, Guangdong)
Declaração e compromisso
Qualquer decisão ou parecer da CSRC e do intercâmbio sobre esta emissão não indica que garantam a autenticidade, exatidão e integridade dos documentos do pedido de registo e das informações divulgadas, nem indica que fazem julgamentos ou garantias substantivos sobre a rentabilidade, o valor do investimento do emitente ou os rendimentos dos investidores. Qualquer declaração em contrário é uma declaração falsa.
De acordo com o disposto na lei dos valores mobiliários, o emitente será responsável pelas alterações no funcionamento e nos rendimentos do emitente após a emissão das ações nos termos da lei; Os investidores julgam independentemente o valor de investimento do emitente, tomam decisões de investimento de forma independente e suportam os riscos de investimento causados pelas mudanças na operação e no rendimento do emitente ou pelas mudanças no preço das ações após a emissão das ações de acordo com a lei. O emitente e todos os diretores, supervisores e gerentes superiores prometem que o prospecto e outros materiais de divulgação de informações estão isentos de registros falsos, declarações enganosas ou omissões importantes e assumem responsabilidades jurídicas individuais e conjuntas pela sua autenticidade, exatidão e integridade.
O acionista controlador e controlador efetivo do emitente prometem que não há registros falsos, declarações enganosas ou omissões importantes neste prospecto e assumem responsabilidades jurídicas individuais e conjuntas pela sua autenticidade, exatidão e integridade. O responsável pela sociedade, o responsável pela contabilidade e o responsável pela instituição contabilística devem assegurar que os materiais financeiros e contabilísticos constantes do prospecto são verdadeiros e completos.
O emitente e todos os diretores, supervisores, gerentes seniores, acionistas controladores, controladores reais, patrocinadores e empresas de subscrição de valores mobiliários prometem compensar os investidores por perdas na emissão e negociação de valores mobiliários devido a registros falsos, declarações enganosas ou omissões importantes no prospecto do emitente e outros materiais de divulgação de informações.
O patrocinador e a instituição de serviços de valores mobiliários prometem compensar os investidores pelas perdas causadas aos investidores devido a registos falsos, declarações enganosas ou omissões importantes nos documentos elaborados e emitidos para a oferta pública do emitente.
Visão geral desta oferta
Tipo de acções emitidas: acções ordinárias do RMB (acções A)
O número de ações emitidas ao público pela empresa desta vez é de 24760000, representando cerca de 25,01% do número de ações emitidas e emitidas: a proporção de capital social pós-banco é de cerca de 25,01%; Os acionistas originais desta oferta não oferecerão ações ao público
A estratégia de participação dos gestores superiores e dos trabalhadores do emitente não é aplicável à colocação:
A proporção de investimento inicial da CITIC Securities Co., Ltd. na oferta pública de valores mobiliários será de 60 000 5% do investimento inicial da CITIC Securities Co., Ltd, O número e a quantidade de ações deste investimento de acompanhamento serão determinados de acordo com o artigo 18 das diretrizes para a aplicação das regras de subscrição nº 1 – oferta pública inicial de ações por subsidiárias relacionadas à emissão do conselho de ciência e inovação e a instituição de recomendação da Bolsa de Valores de Xangai, A proporção e o valor específicos finais serão determinados após o preço de emissão ser determinado em 28 de março de 2022 (T-2) Citic Securities Company Limited(600030) Investment Co., Ltd. tem um período restrito de 24 meses a partir da data em que as ações emitidas ao público são listadas na Bolsa de Valores de Xangai
Par valor por ação: RMB 1,00
Preço de emissão por ação: [] yuan / ação
Data estimada de emissão: 30 de março de 2022
Bolsas de valores cotadas e setores: Conselho de Inovação Científica da Bolsa de Valores de Xangai
Capital social total após emissão: 99015598 ações
Patrocinador (subscritor principal): Citic Securities Company Limited(600030)
Data de assinatura do prospecto: 22 de março de 2022
Dicas sobre questões importantes
A empresa lembra aos investidores que devem ler atentamente o texto integral deste prospecto e prestar especial atenção aos seguintes assuntos importantes. Além das dicas sobre assuntos importantes, a empresa lembra especialmente aos investidores que leiam cuidadosamente todo o conteúdo da seção IV Fatores de Risco neste prospecto. 1,A empresa é uma empresa da indústria biomédica adotando o quinto conjunto de padrões de listagem
Haichuang Pharmaceutical Co., Ltd. é uma empresa farmacêutica inovadora internacional baseada na tecnologia deuterada e plataforma de tecnologia de degradação protac direcionada à proteína, com o objetivo de desenvolver os melhores medicamentos da classe e os primeiros da classe com as principais necessidades clínicas. A empresa aplica e cumpre os padrões de listagem especificados no item (V), parágrafo 2, artigo 22 das regras de exame para a emissão e listagem de ações no Conselho de Ciência e Inovação da Bolsa de Valores de Xangai: “O valor de mercado não deve ser inferior a RMB 4 bilhões. Os principais negócios ou produtos precisam ser aprovados por departamentos estatais relevantes. Há um grande espaço de mercado e resultados faseados foram alcançados. As empresas farmacêuticas precisam ter pelo menos um produto principal aprovado para realizar ensaios clínicos de fase II, e outras empresas que atendam ao posicionamento do conselho de ciência e inovação precisam ter vantagens técnicas óbvias e atender às condições correspondentes.
“Como uma empresa inovadora de P&D em medicamentos que planeja adotar o quinto conjunto de padrões de listagem, a empresa lembra aos investidores que prestem atenção às seguintes características e riscos da empresa: (I) os principais produtos da empresa ainda estão em estágio clínico, a empresa ainda não obteve lucro e espera-se que continue sofrendo perdas
A partir da data de assinatura desta intenção de oferta, os principais produtos da empresa ainda estão em estágio clínico, e a aprovação da produção não foi obtida e a produção comercial não foi realizada. Até o final de 2020, o lucro acumulado não distribuído da empresa era de -388363200 yuan. Em 2018, 2019, 2020 e janeiro de junho de 2021, os lucros líquidos atribuíveis aos acionistas comuns da empresa-mãe foram -385787 milhões de yuans, -1117046 milhões de yuans, -4898495 milhões de yuans e -1480836 milhões de yuans respectivamente. Após deduzir lucros e perdas não recorrentes, os lucros líquidos atribuíveis aos acionistas comuns da empresa-mãe foram -521983 milhões de yuans, -1252698 milhões de yuans, -4559238 milhões de yuans e -1620546 milhões de yuans respectivamente. Uma vez que se prevê que a empresa aumente o investimento em I & D no futuro, espera-se que ainda existam perdas pendentes acumuladas no futuro. (II) a empresa ainda precisa de continuar a investir na I & D do gasoduto sob investigação em larga escala
Durante o período de relatório, a empresa investiu muito dinheiro em pesquisa pré-clínica, ensaios clínicos e listagem de aplicações de pipelines de produtos. Em 2018, 2019, 2020 e janeiro de junho de 2021, as despesas de P & D da empresa foram 489345 milhões de yuans, 116095 milhões de yuans, 4289317 milhões de yuans e 1280068 milhões de yuans respectivamente. A partir da data de assinatura desta intenção de oferta, o pipeline de produtos da empresa tem 10 grandes projetos de medicamentos em pesquisa e reserva uma série de projetos em pesquisa no estágio inicial da pesquisa. No futuro, a empresa continuará a investir uma grande quantidade de despesas de I & D para promover a conclusão de pesquisas pré-clínicas, ensaios clínicos e aplicação de listagem dos produtos da empresa sob pesquisa. De acordo com a política contábil da empresa, as despesas de P & D dos medicamentos relevantes da empresa sob pesquisa devem ser gastos antes da obtenção da aprovação da produção. A política contábil de capitalização das despesas de P & D da empresa agravará ainda mais as perdas futuras da empresa e conduzirá a um grande número de perdas operacionais no futuro previsível. (III) a empresa não é capaz de garantir que os seus principais produtos sejam aprovados no teste clínico de fase III e obtenham a aprovação na listagem, e a sua listagem é incerta.
Devido à grande incerteza em ensaios clínicos e revisão e aprovação de novos medicamentos, a empresa não pode garantir que seus principais produtos passem nos ensaios clínicos de fase III e obtenham aprovação no mercado. Se os principais produtos da empresa não passarem no teste clínico de fase III e obterem aprovação de marketing, ou essa aprovação for condicional e tiver restrições significativas, ou o tempo de aprovação dos principais produtos da empresa for atrasado em comparação com a expectativa da empresa, isso terá um impacto adverso significativo na operação comercial da empresa. Há também incerteza se os principais produtos da empresa podem concluir com sucesso o ensaio clínico de fase III dentro do tempo esperado e obter a aprovação das autoridades reguladoras para inclusão na lista. (IV) a empresa não pode garantir lucros nos próximos anos, e a empresa também pode enfrentar risco de exclusão após listagem
O pipeline de produtos da empresa tem 10 grandes projetos de medicamentos sob pesquisa e reserva uma série de projetos sob pesquisa na fase inicial da pesquisa. No futuro, a empresa continuará a investir uma grande quantidade de despesas de I & D para promover a conclusão de pesquisas pré-clínicas, ensaios clínicos e aplicação de listagem dos produtos da empresa sob pesquisa. Antes da listagem dos principais produtos da empresa, as perdas operacionais futuras continuarão a aumentar. Após a listagem dos principais produtos da empresa, espera-se que o estado não lucrativo continue por um período de tempo e possa continuar a expandir-se.
A partir da data de assinatura desta intenção de oferta, a empresa tem apenas um produto em desenvolvimento hc-1119 na fase clínica III, e um produto em desenvolvimento hp501 completou o teste clínico de fase II e ainda não realizou o teste clínico de fase III. Ao mesmo tempo, considerando que o principal produto da empresa hc-1119 é um medicamento deuterado de nzalutamida, e o medicamento genérico de nzalutamida foi aprovado para listagem na China no final de agosto de 2021. Embora as indicações aprovadas dos medicamentos genéricos da nzalutamida sejam diferentes das do hc-1119 e da fase III clínica na China, a nzalutamida e seus medicamentos genéricos ainda podem competir com os produtos da empresa. Se os principais produtos da empresa não passarem na fase clínica III e obtiverem aprovação de listagem, ou tal aprovação for condicional e tiver restrições significativas, ou o tempo de aprovação dos principais produtos da empresa for atrasado em comparação com a expectativa da empresa, ou as vendas dos principais produtos da empresa após a listagem não atenderem à expectativa, o status financeiro no artigo 12.4.2 das Regras de Listagem das ações do Conselho de Ciência e Inovação da Bolsa de Valores de Xangai será acionado no quarto ano fiscal completo a partir da data da listagem, Ou seja, se o lucro líquido auditado antes ou depois de deduzir o lucro e a perda não recorrentes no último ano fiscal for negativo e o lucro operacional for inferior a 100 milhões de yuans, ou o lucro líquido antes ou depois de deduzir o lucro e a perda não recorrentes no último ano fiscal após a reafirmação retroativa for negativo e o lucro operacional for inferior a 100 milhões de yuans, a empresa pode desencadear condições de exclusão.
Actualmente, os principais produtos da empresa estão ainda na fase clínica. se eles não podem passar o ensaio clínico ou não obter o certificado de registro da droga, ou a situação de vendas dos produtos após a listagem não é ideal, e o progresso do ensaio clínico de outros produtos sob pesquisa é menor do que o esperado, a empresa pode desencadear as disposições do artigo 12.4.3 das Regras de Listagem do conselho de ciência e inovação da Bolsa de Valores de Xangai, ou seja, a pesquisa e desenvolvimento principal do produto da empresa falha ou falha em obter a aprovação da listagem da droga, Se a empresa não tiver outros negócios ou produtos que atendam aos requisitos do item 5 do artigo 2.1.2 das Regras de Listagem do Conselho de Ciência e Inovação da Bolsa de Valores de Xangai, as condições de exclusão da empresa também podem ser acionadas.
De acordo com as medidas de supervisão contínua das empresas listadas no Conselho de Ciência e Inovação (Trial), se a empresa tocar nos critérios de rescisão da listagem, a listagem das ações será encerrada diretamente, e os procedimentos de suspensão, retoma e re-listagem deixarão de ser aplicáveis. (V) pode ser difícil para a empresa alcançar o equilíbrio de lucros e perdas por um período de tempo
O tratamento terminal do câncer de próstata resistente à castração metastática do hc-1119, um produto com rápido progresso de pesquisa e desenvolvimento da empresa, foi aprovado pela nmpa para entrar no ensaio clínico fase III em 2019 e espera-se que seja submetido à NDA em 2022; O tratamento de primeira linha do câncer de próstata resistente à castração metastática foi aprovado pela FDA e nmpa para entrar no ensaio clínico multicêntrico global fase III em 2019, e espera-se que apresente NDA em 2023; A indicação do tratamento medicamentoso único hp501 para hiperuricemia / gota entrou no ensaio clínico fase II em 2020. Espera-se iniciar o ensaio clínico fase III em 2021 e submeter NDA em 2023.
Os dois produtos acima da empresa ainda estão algum tempo longe de ser aprovado para listagem, e mesmo se os produtos da empresa são aprovados com sucesso para listagem, o volume de vendas pode não aumentar significativamente imediatamente em um período de tempo no início da nova listagem de medicamentos. No processo de desenvolvimento do mercado, se os produtos da empresa não podem ser aceitos e reconhecidos pelo mercado rapidamente, pode não atingir a escala de vendas esperada por um período de tempo. Devido ao elevado investimento na produção, vendas, I & D e outras atividades comerciais do emitente, à grande quantidade de custos e despesas relevantes e ao elevado montante de receitas de vendas no ponto de equilíbrio do emitente, o emitente pode ser difícil de alcançar o equilíbrio durante um período de tempo. 2,Risco de que a empresa pode não ser capaz de continuar a desenvolver drogas deuteradas além da linha de produtos existente no futuro
Uma das principais plataformas tecnológicas desenvolvidas independentemente pela empresa é a plataforma de pesquisa e desenvolvimento de medicamentos deuterados. A tecnologia deuterada tem sido amplamente utilizada na pesquisa e desenvolvimento de drogas, incluindo drogas novas candidatas da molécula pequena tais como hc-1119 e hp530. No entanto, a tecnologia deuterada tem altos requisitos para tecnologia de produção e tecnologia de controle de qualidade, e o custo da matéria-prima é relativamente alto, o que leva ao custo de produção relativamente alto de drogas deuteradas; Drogas deuteradas a menos que novas indicações sejam desenvolvidas
