Avanços foram feitos em vários novos medicamentos em desenvolvimento, o que melhorou o "teor de ouro" do relatório anual da medicina platina em 2021. Para a heplatina farmacêutica, a leitura e análise dos três dados de ensaios clínicos estabeleceram um novo marco para a empresa, o que estabelecerá uma base sólida para o layout inovador do medicamento da empresa e a competitividade futura do mercado.
Especificamente, batolimab (hbm9161) é a primeira terapia anti FcRn sendo desenvolvida na China. Em 2021, e a medicina platina continuou a promover o desenvolvimento clínico do batolizumab e anunciou os resultados positivos da pesquisa de seu ensaio clínico de fase II para pacientes chineses com miastenia gravis sistêmica. Batolizumab é também a primeira evidência clínica da terapia anti FcRn em pacientes chineses. Durante o período de notificação, o batolizumab entrou na fase de desenvolvimento clínico abrangente da fase III. Em 2022, e a medicina platina formulou uma estratégia de desenvolvimento graduada de "portfólio de produtos únicos" para bartolizumabe, e planeja enviar o primeiro pedido de licença de produto biológico (BLA) para indicações para a Administração Estadual de Medicamentos (nmpa) este ano.
Hbm4003 é uma nova geração de anticorpos humanos de cadeia pesada somente anti-CTLA-4 descoberto e desenvolvido pela medicina da platina. É igualmente o primeiro anticorpo humano de cadeia pesada somente a entrar no desenvolvimento clínico no mercado global. Atualmente, e a medicina da platina implementaram o projeto global do programa para uma variedade de tumores sólidos do hbm4003. Entre eles, o ensaio clínico de fase I de monoterapia mostra dados positivos, e a empresa está cheia de confiança contra a nova geração de terapia combinada CTLA-4. De acordo com o acordo, a empresa submeteu à sociedade internacional os dados do ensaio clínico da fase I da droga no tratamento combinado do melanoma e os dados do ensaio clínico da fase I do tratamento combinado do cancro do pulmão das células não pequenas (CPNPC).
Tanfanercept ("hbm9036") é outro produto de referência. E a medicina da platina espera que o tenacept ocupe uma participação de mercado considerável e mostre grande potencial no mercado de drogas da doença do olho seco (DED) em rápido crescimento da China. Actualmente, a empresa concluiu a primeira análise intercalar do ensaio clínico de fase III. A empresa promoverá plenamente o progresso do ensaio clínico de fase III e planeja submeter o pedido de BLA ao nmpa no segundo semestre de 2022.
Além dos produtos acima, e medicina de platina também desenvolveu e reservou uma série de projetos inovadores com tecnologias de ponta, incluindo hbm1020, hbm1022, hbm9378, hbm1007, etc. E a medicina platina espera manter o ritmo de submeter duas ou mais novas aplicações de drogas ind todos os anos. Entre eles, o hbm1020 é o primeiro anticorpo monoclonal humano do mundo produzido pela plataforma H2L2, e dados pré-clínicos confirmam sua ativação imunológica e atividade funcional antitumoral. Actualmente, a molécula entrou na fase de desenvolvimento pré-clínico e a empresa planeia apresentar a sua candidatura este ano.
E o fundador da medicina platina O Dr. Wang Jinsong, presidente e diretor executivo, disse: "A medicina heplatina mostrou um forte impulso de desenvolvimento em 2021, e progressos importantes foram feitos em todos os negócios. Dos dez ensaios clínicos da empresa, dois (batolizumab e tenacept) Entrou na fase clínica crítica III e acelerou sua aplicação ao BLA; O desenvolvimento clínico global do hbm4003 fez progressos gratificantes; Uma série de ativos pré-clínicos diferenciados e inovadores andam de mãos dadas, e o valor da plataforma foi totalmente verificado mundialmente com o aprofundamento de várias cooperações. Olhando para a frente para 2022, a empresa continuará a praticar a estratégia global de inovação, fazer uso ainda mais das vantagens da tecnologia original da plataforma e fortes capacidades de P & D, explorar campos de tratamento mais avançados e beneficiar pacientes em todo o mundo, de modo a cumprir a missão de "e medicamentos inovadores, a saúde fundida de platina".
