Código da empresa: Cansino Biologics Inc(688185) company abbreviation: Cansino Biologics Inc(688185) Cansino Biologics Inc(688185) Jinyu Bio-Technology Co.Ltd(600201) company
Resumo do relatório anual 2021
Secção I Dicas importantes
1 o resumo deste relatório anual vem do texto completo do relatório anual. A fim de compreender plenamente os resultados operacionais da empresa, situação financeira e plano de desenvolvimento futuro, os investidores devem ir ao site da Bolsa de Valores de Xangai (www.sse. Com. CN.) O site lê atentamente o texto integral do relatório anual. 2. Riscos significativos: a empresa explicou os fatores de risco que podem ter um impacto adverso significativo sobre a empresa em "IV. fatores de risco" da seção III Discussão e análise de gestão deste relatório. Por favor, preste atenção aos riscos de investimento. 3 o conselho de administração, o conselho de supervisores e os diretores, supervisores e gerentes superiores da empresa garantem a autenticidade, exatidão e integridade do conteúdo do relatório anual, não havendo registros falsos, declarações enganosas ou omissões importantes, e assumem responsabilidades jurídicas individuais e conjuntas. 4. Todos os diretores da empresa participaram da reunião do conselho. 5 A Deloitte Touche Tohmatsu (sociedade geral especial) emitiu um relatório de auditoria padrão não qualificado para a empresa. 6. A empresa não é rentável e ainda não alcançou rentabilidade quando está listada □ sim √ Não 7. O plano de distribuição de lucros ou o plano de conversão de fundo de previdência em capital social no período de relato adotado pela resolução do Conselho de Administração
De acordo com as regras relativas à recompra de acções de sociedades cotadas e outras disposições pertinentes, as sociedades cotadas não gozam do direito de distribuição de lucros aquando da recompra de acções na conta especial. De acordo com a proposta do conselho de administração, propõe-se distribuir um dividendo em dinheiro de 8 yuans (incluindo impostos) para cada 10 ações a todos os acionistas da empresa. A empresa não converte a reserva de capital em capital social e não concede ações bônus. Em 25 de março de 2022, o capital social total da empresa é de 247449899 ações, e o número total de ações na conta de títulos especiais de recompra é de 325000 ações. Com base neste cálculo, o dividendo total em dinheiro a ser distribuído é de 1976999920 yuan (incluindo impostos). Caso o plano de distribuição se altere devido à listagem de novas ações, recompra de ações e outros assuntos durante o período desde a divulgação até a implementação do plano de distribuição, o valor total da distribuição será ajustado com base no capital social total na data de registro de capital próprio da futura implementação do plano de distribuição, e o ajuste específico será anunciado separadamente. O plano de distribuição de lucros só poderá ser implementado após deliberação da assembleia geral de acionistas da empresa. 8. Se existem questões importantes, tais como disposições especiais em matéria de governação das sociedades □ aplicáveis √ não aplicáveis
Secção II Informação de base da empresa
1 perfil da empresa perfil das acções da empresa √ aplicável □ não aplicável
Perfil das acções da empresa
Tipo de bolsa de valores abreviação de ações antes da mudança de código de ações abreviação de ações e setor
A-share Shanghai Stock Exchange Cansino Biologics Inc(688185) -u Cansino Biologics Inc(688185) none
Conselho de Inovação Científica
Bolsa de valores H de Hong Kong Cansino Biologics Inc(688185) biologia-b 06185 nenhuma
Ltd placa-mãe
Perfil dos recibos depositários da empresa □ aplicável √ não aplicável pessoa de contacto e informações de contacto
Pessoa de contato e secretário de informações de contato do conselho de administração (representante doméstico de divulgação de informações) representante de assuntos de valores mobiliários
Nome Cui Jin...
Endereço do escritório: No. 185, rua sul, distrito oeste, zona de desenvolvimento econômico e tecnológico de Tianjin-
Parque Biomédico do Distrito Oeste
Tel.: 02258213766-
E-mail [email protected]. -
2. Introdução aos principais negócios da empresa no período de relato (I) principais negócios, principais produtos ou serviços
A empresa é uma empresa inovadora de vacinas comprometida com P & D, produção e comercialização em linha com os padrões chineses e internacionais. Sob a liderança da gerência, a empresa promoveu a pesquisa e desenvolvimento de uma série de vacinas inovadoras, abrangendo a prevenção da pneumonia covid-19, doença do vírus Ebola, meningite, DPT, pneumonia, tuberculose, herpes zoster e outras variedades de vacinas com grande demanda clínica. A partir da data de divulgação deste relatório, a nova vacina recombinante do coronavírus (vetor adenovírus tipo 5) obteve a autorização de uso emergencial / listagem condicional em muitos países no país e no exterior, a vacina recombinante da doença do vírus Ebola (vetor adenovírus) completou o novo registro de medicamentos, os dois produtos da vacina meningocócica obtiveram o certificado de registro de medicamentos, e a vacina pneumocócica conjugada 13 valente, vacina DPT e vacina reforço da tuberculose estão em fase de ensaio clínico.
A empresa realizou gradualmente a pesquisa e desenvolvimento de 17 produtos vacinais inovadores para a prevenção de 12 indicações como doença do vírus Ebola, meningite, pneumonia covid-19, DPT, pneumonia, tuberculose e herpes zoster.
Evolução das indicações dos produtos vacinais até ao final do período de referência
1 Ad5 ncov covid-19 pneumonia obteve autorização de uso de emergência / lista condicional de muitos países em casa e no exterior
A doença do vírus Ebola Ad5 EBOV obteve o novo certificado de medicamento e número de produção
3 mcv2 meningococos obteve o certificado de registro de medicamentos
Certificado de registro de medicamentos meningocócicos V4 obtido
5. O ensaio clínico de fase I / II de Ad5 ncov covid-19 pneumonia para inalação foi concluído
6 pneumococos pcv13i estão submetidos a ensaio clínico de fase III
7 pneumococos com VPPB concluíram o ensaio clínico de fase ia
8. O ensaio clínico de fase I de DTCP para lactentes foi concluído
9. O ensaio clínico de fase I da vacina DPT reforçada com DTCP foi concluído
10 aplicação clínica de tdcp para adolescentes e adultos
11. O ensaio clínico de fase B da vacina reforçada contra a tuberculose foi concluído
Estudo pré-clínico da vacina covid-19 com 12 mRNA pneumonia covid-19
Estudo pré-clínico da vacina contra adenovírus
Estudo pré-clínico de 14 vacinas combinadas DPT e gripe B Haemophilus
bacilo
Estudo pré-clínico da vacina contra meningite meningocócica grupo 15 B
Estudo pré-clínico da vacina contra herpes zoster
17. Estudo pré-clínico da vacina contra a poliomielite
(2) Principal modelo de negócio
1. Modo de I & D
O modo de pesquisa e desenvolvimento da empresa é principalmente pesquisa e desenvolvimento independentes, e extensa cooperação externa é realizada.
A I & D independente significa que a equipa interna de I & D participa em todas as fases da I & D do produto, desde a investigação inicial de COP, desenvolvimento de processos, determinação de padrões de qualidade, investigação farmacodinâmica e avaliação de segurança até ensaios clínicos, submete materiais de aplicação NDA e obtém novos medicamentos. Pesquisa e desenvolvimento cooperativos significa que a empresa coopera com instituições de pesquisa no país e no exterior para desenvolver vacinas inovadoras através da cooperação técnica.As instituições que estabeleceram relações de cooperação com a empresa incluem o Instituto de Bioengenharia da Academia de Ciências Militares, o Conselho Nacional de Pesquisa do Canadá (NRC), McMaster University, bird-c GmbH e vaccine Limited.
2. Modo de adjudicação
As matérias-primas compradas pela empresa incluem principalmente matérias-primas de meio de cultura, excipientes farmacêuticos, vacinas de controle de ensaios clínicos e outros consumíveis de reagentes de P & D. O plano de aquisição deve ser actualizado semestralmente e ajustado trimestralmente. O planejador de compras do departamento de compras da cadeia de suprimentos deve resumir as necessidades de compras de cada departamento de acordo com o plano de produção e planejamento do departamento, e formular o plano de compras deste trimestre. A aquisição só pode ser realizada após ser revisada nível a nível pelo preparador, pelo chefe do departamento de compras, pelo diretor da cadeia de suprimentos, pelo chefe do departamento financeiro, pelo diretor operacional e pelo diretor executivo. A empresa padroniza o processo de aquisição de projetos de construção de base de industrialização, o processo de aquisição de materiais de produção, a aquisição diária, o processo de aceitação de armazenamento e pagamento de materiais não produtivos através dos procedimentos de gerenciamento de compras, processo de consulta e licitação e outros sistemas.
3. Modo de produção
O Estado implementa um sistema de acesso restrito para a produção de vacinas. De acordo com a lei de administração da vacina, o titular da licença de comercialização da vacina deverá ter capacidade de produção da vacina; Se for realmente necessário confiar a produção além da capacidade de produção da vacina, será aprovada pelo departamento regulador de medicamentos sob o Conselho de Estado. No futuro, o plano de produção será formulado de acordo com o progresso de P & D do produto, estratégia de comercialização, arranjo de mercado e situação de produção específica da empresa, e o departamento de produção será organizado para a produção.
4. Modelo de vendas
Durante o período de relatório, a empresa ajustou e estabeleceu um centro de operação comercial, que consiste em China e departamento de marketing internacional, departamento de marketing estratégico, departamento de operação, departamento de comunicação de marca, departamento de fornecimento comercial e departamento de qualidade de circulação de vacinas. No final do período de relatório, a empresa tinha 232 funcionários de vendas. Com a comercialização de produtos, a empresa continuará a expandir sua equipe de vendas, construir uma rede eficiente de fornecedores de logística de cadeia fria e cooperar com parceiros profissionais na indústria para promover produtos (se necessário) para fornecer produtos de vacina de alta qualidade para o povo chinês.
Enquanto isso, a empresa assinou um contrato de serviço de promoção com a Pfizer Investment Co., Ltd., autorizando-a a promover exclusivamente produtos de vacina MCV4 na China continental ®。 A assinatura do acordo mostra que as empresas farmacêuticas multinacionais reconhecem a competitividade, a força técnica e a qualidade dos seus produtos. ® A comercialização bem sucedida da empresa garante o estabelecimento da marca da empresa e o estabelecimento de um sistema de marketing alinhado com as normas internacionais.
(3) 1.1 indústria Etapa de desenvolvimento, características básicas e principal limiar técnico da indústria
(1) Indústria e características básicas da empresa
A empresa está envolvida principalmente na P&D, produção e comercialização de vacinas, cujos principais produtos são a vacina recombinante do coronavírus (vetor do adenovírus tipo 5), vacina meningocócica, vacina recombinante da doença do vírus Ebola (vetor do adenovírus), vacina DPT, vacina pneumocócica conjugada, vacina de reforço da tuberculose, etc.
De acordo com as diretrizes para Classificação da Indústria das empresas listadas, a indústria da empresa é "indústria de fabricação farmacêutica (Código: C27)"; De acordo com a classificação industrial e código de economia nacional, a indústria da empresa é "fabricação de medicamentos de engenharia genética e vacinas (Código: c2762)" de "indústria de fabricação farmacêutica (Código: C27)"; De acordo com a classificação de indústrias emergentes estratégicas (2018), a indústria da empresa é "fabricação de medicamentos de engenharia genética e vacinas" de "fabricação de produtos biológicos de medicamentos".
A vacina é um marco na história da medicina humana e o principal meio de controle das doenças infecciosas, sendo considerada uma das maiores conquistas em saúde pública do século XX. O desenvolvimento da vacina experimentou muitas revoluções tecnológicas, e a indústria de vacinas está se tornando cada vez mais madura. Já no século XII, a China usou a vacinação contra a varíola para prevenir a varíola. No século XVIII, a vacinação contra a varíola apareceu na Grã-Bretanha para prevenir a varíola. A vacina tornou-se um método imunológico e entrou no campo da medicina humana. Do final do século XIX ao início do século XX, o cientista francês Pasteur inventou a tecnologia de vacinas vivas atenuadas e desenvolveu a vacina contra a raiva, a vacina BCG e outros produtos que ainda estão em uso hoje. Desde meados do século XX, vacina combinada de proteína polissacarídica e vacina componente proteico tornaram-se uma das conquistas importantes na história do desenvolvimento vacinal. Desde a década de 1970, com o desenvolvimento da biologia molecular, os seres humanos podem operar os genes dos microrganismos em nível molecular, e inventaram a tecnologia da vacina recombinante gênica. Após o século XXI, com o desenvolvimento da genômica, os seres humanos começaram a desenvolver uma estratégia de vacinação baseada no genoma.
Após anos de desenvolvimento da indústria de vacinas, o padrão global da indústria de vacinas e o padrão da indústria de vacinas da China também estão evoluindo. Antes de 2000, devido ao longo ciclo de P & D, grande investimento e alto risco de vacinas, e a falta de uso a longo prazo de medicamentos para tratamento de doenças crônicas, a maioria das empresas farmacêuticas não tinha grande entusiasmo em investir em vacinas. Após 2005, grandes empresas farmacêuticas como GlaxoSmithKline, Pfizer, Sanofi e Johnson & Johnson entraram no mercado de vacinas através de fusões e aquisições, e rapidamente expandiram suas linhas de produtos e aumentaram o tamanho da empresa, comprando patentes de produtos e controle empresarial. Antes do surto da covid-19, a concentração de mercado dos quatro gigantes vacinais GlaxoSmithKline, MSD, Pfizer e Sanofi era bastante alta. Comparado com o padrão de monopólio dos gigantes da indústria de vacinas no mundo, o padrão de mercado da China é relativamente disperso porque a indústria de vacinas da China entrou no mercado em menos de 20 anos. Em 1989, o Ministério da Saúde integrou e estabeleceu o Escritório central de prevenção de epidemias na era da economia planejada e seis institutos de pesquisa locais (Beijing, Shanghai, Wuhan, Chengdu, Changchun e Lanzhou Institute de produtos biológicos)
