Código da empresa: Sunshine Guojian Pharmaceutical(Shanghai) Co.Ltd(688336) abreviatura da empresa: Sunshine Guojian Pharmaceutical(Shanghai) Co.Ltd(688336) Sunshine Guojian Pharmaceutical(Shanghai) Co.Ltd(688336) Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd
Relatório anual de 2021
Dicas importantes
1,O conselho de administração, o conselho de supervisores e os diretores, supervisores e gerentes superiores da empresa garantem que o conteúdo do relatório anual é verdadeiro, preciso e completo, sem registros falsos, declarações enganosas ou omissões importantes, e assumem responsabilidades jurídicas individuais e conjuntas. 2,Inlucrativo e não lucrativo quando a empresa está listada □ sim √ não III. dicas sobre os principais riscos
A empresa elaborou os fatores de risco do principal risco de competitividade da empresa, risco operacional e risco da indústria neste relatório. Por favor, consulte os “fatores de risco” na Seção III “Discussão e análise da gestão” deste relatório. Os investidores devem prestar especial atenção aos seguintes riscos:
1. Risco de queda acentuada no desempenho ou perda em 2022
Em 2021, a proteína de fusão de anticorpos do receptor do fator de necrose tumoral humano recombinante foi incluída na lista de aquisição centralizada de 153 grupos de drogas, incluindo diclofenac da aliança Guangdong Em março de 2022, o produto principal da empresa ISAP ganhou a licitação com o preço de 127 yuan / peça como o produto alternativo proposto, com uma diminuição de preço de 60%, o que terá um certo impacto no crescimento da receita operacional da empresa. Ao mesmo tempo, a fim de fazer face ao ambiente cada vez mais acirrado da concorrência no mercado, a empresa não exclui a possibilidade de uma nova redução dos preços dos produtos no futuro.
Tendo em conta o aprofundamento contínuo do processo de projeto de I & D da empresa e o layout prospectivo do futuro campo de I & D de medicamentos anticorpos, o investimento precoce de projetos de I & D aumenta e o investimento de I & D de projetos de pesquisa aumenta com as necessidades de sua fase de I & D. Espera-se que a empresa continue a gerar uma grande quantidade de despesas de I & D no futuro. Se as despesas de I & D forem maiores do que os lucros gerados por produtos comerciais, a empresa sofrerá perdas.
2. A I & D dos medicamentos inovadores enfrenta incertezas e maiores riscos de concorrência no mercado
A I&D de medicamentos inovadores tem as características de longo ciclo de I&D, grande investimento, alto risco e baixa taxa de sucesso. Desde o estabelecimento do projeto até a aprovação e listagem de novos medicamentos, existem muitos vínculos complexos, como pesquisa pré-clínica, ensaios clínicos, registro e listagem de novos medicamentos e supervisão pós-venda. Cada link pode enfrentar o risco de fracasso. Além disso, considerando o risco de investigação e desenvolvimento de medicamentos e a incerteza da concorrência de mercado enfrentada pela futura listagem de produtos, se a empresa não puder efetivamente fazer uso de sua experiência em tecnologia de I & D, vantagens de produção em larga escala ou cobertura de vendas terminais, os produtos sob pesquisa podem não ser aprovados para serem listados em primeiro lugar entre os produtos com o mesmo objetivo e os produtos relacionados enfrentarão um ambiente de mercado mais competitivo, Em seguida, terá um impacto adverso no crescimento do desempenho operacional da empresa e na rentabilidade sustentável.
No futuro, a empresa precisa continuar a pesquisa e desenvolvimento de medicamentos inovadores para garantir que a empresa continue a introduzir novos produtos para a clínica e depois para o mercado. No entanto, a empresa não pode garantir que possa encontrar continuamente indicações com valor comercial, pois os potenciais produtos rastreados pela empresa podem não ter mais potencial de desenvolvimento devido à eficácia insuficiente e outros motivos. Se a empresa não puder desenvolver continuamente novos produtos com potencial comercial, isso pode ter um impacto adverso nos negócios da empresa. 4,Todos os diretores da empresa participaram da reunião do conselho.
5,Ernst & Young Huaming Certified Public Accountants (parceria geral especial) emitiu um relatório de auditoria padrão não qualificado para a empresa. 6,Xiao Weihong, a pessoa responsável pela empresa, sun Yongzhi, a pessoa responsável pela contabilidade, e Zheng Lirong, a pessoa responsável pela organização contábil (Supervisor de Contabilidade), declaram que garantem a autenticidade, precisão e integridade do relatório financeiro no relatório anual. 7,O plano de distribuição de lucros ou o plano de conversão de fundos de acumulação em capital social no período de relato adotado pela resolução do conselho de administração
O plano de distribuição de lucros da empresa para 2021 é: sem dividendos em dinheiro, sem ações bônus e sem reserva de capital convertido em capital social. O plano de distribuição de lucros acima foi deliberado e aprovado na 7ª Assembleia do 4º Conselho de Administração da empresa e precisa ser deliberado e aprovado pela Assembleia Geral dos acionistas da empresa. 8,Se existem questões importantes, tais como disposições especiais em matéria de governação das sociedades √ aplicável √ não aplicável IX. declaração de risco das declarações prospectivas √ aplicável □ não aplicável
Os planos futuros da empresa, as estratégias de desenvolvimento e outras declarações prospectivas envolvidas neste relatório não constituem o compromisso substancial da empresa com os investidores. 10,Se existe qualquer ocupação não operacional de fundos pelos accionistas controladores e suas partes coligadas n.o Xi. Se existe qualquer garantia externa em violação dos procedimentos de tomada de decisão especificados n.o XII. Se mais de metade dos administradores não pode garantir a autenticidade, exatidão e integridade do relatório anual divulgado pela sociedade n.o XIII. Outros □ aplicável √ não aplicável
catálogo
Interpretação da secção 1 Secção 2 Perfil da empresa e principais indicadores financeiros Secção III Discussão e Análise de Gestão Secção IV Governação das sociedades Secção V Ambiente, Responsabilidade Social e outras Governança Corporativa 84 secção VI questões importantes Secção VII Alterações das acções e dos accionistas Secção VIII acções preferenciais Secção IX. Obrigações das sociedades 141 secção x relatório financeiro cento e quarenta e dois
Demonstrações financeiras contendo a lista de documentos assinados e selados pelo representante legal da empresa, pela pessoa responsável pela contabilidade e pela pessoa responsável pelas instituições contábeis para referência futura.
O original do relatório de auditoria com o selo da empresa de contabilidade e a assinatura e selo do contador público certificado.
Originais de todos os documentos e anúncios da empresa divulgados publicamente durante o período de relato.
Interpretação da secção I
1,Interpretação neste relatório, a menos que o contexto exija o contrário, as seguintes palavras têm os seguintes significados: Interpretação de palavras comuns
Empresa / a empresa refere-se a Sunshine Guojian Pharmaceutical(Shanghai) Co.Ltd(688336) Farmacêutica (Shanghai) Co., Ltd
/ Sunshine Guojian Pharmaceutical(Shanghai) Co.Ltd(688336)
Sansheng Pharmaceutical refere-se à 3sbio Inc., uma empresa estabelecida sob as leis das Ilhas Caimão e listada na bolsa de valores de Hong Kong, com o código de ações de 1530 HK
Fujian farmacêutica refere-se ao ganho total farmacêutico limitado, uma empresa limitada estabelecida sob as leis de Hong Kong
Lansheng Guojian/Xing refere-se a Shanghai Lansheng Guojian Pharmaceutical Co., Ltd. (mais tarde renomeado “Shanghai Xingsheng Pharmaceutical Co., Ltd.”)
Shenyang Sansheng refere-se a Shenyang Sansheng Pharmaceutical Co., Ltd
Shanghai Shengguo refere-se a Shanghai Shengguo Pharmaceutical Development Co., Ltd
Shanghai Haoxi refere-se ao centro de consultoria de gestão empresarial Shanghai Haoxi (parceria limitada)
Pudong Lingyu refere-se ao Shanghai Pudong Lingyu Investment Development Center (parceria limitada)
Pudong Tianyu refere-se ao Shanghai Pudong Tianyu Investment Development Center (parceria limitada)
Grand path significa grand path Holdings Limited, uma sociedade limitada constituída sob as leis de Hong Kong
Shanghai hongentropy refere-se a Shanghai hongentropy Investment Consulting Co., Ltd
Hong Kong Sansheng significa Hong Kong Sansheng medical limited, uma sociedade limitada estabelecida sob as leis de Hong Kong
Hong Kong Daka refere-se a alcançar bem internacional (Hong Kong) Limited, uma sociedade limitada estabelecida sob as leis de Hong Kong
Centro de anticorpos refere-se ao Centro Nacional de Pesquisa de Engenharia de Xangai para drogas de anticorpos Co., Ltd
O anticorpo Zhongjian refere-se ao anticorpo Zhongjian Co., Ltd.
Suzhou Guojian refere-se a Sunshine Guojian Pharmaceutical(Shanghai) Co.Ltd(688336) Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd
Dansheng farmacêutica refere-se à Dansheng Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd
Numab refere-se à terapêutica numab, Ag
Campanine refere-se a Shanghai campanine Medical Technology Co., Ltd
Beijing Yingtong refere-se a Beijing Yingtong Technology Development Co., Ltd
Suzhou Qide Jianguang Technology Co., Ltd.
Verseau significa Verseau therapeutics, Inc.
Anticorpo refere-se à imunoglobulina produzida por células plasmáticas diferenciadas dos linfócitos B sob a estimulação do antígeno, que pode ligar-se especificamente com o antígeno correspondente
Anticorpo monoclonal / refere-se a um anticorpo altamente homogêneo produzido por um único clone de células B que visa apenas um epítopo específico
O anticorpo bisespecífico refere-se a ter dois locais específicos da ligação do antígeno, que podem interagir com as pilhas alvo e os corpos funcionais/pilhas duplas do anticorpo (geralmente pilhas T) ao mesmo tempo, de modo a aumentar o efeito da matança nas pilhas alvo
Os análogos biológicos referem-se a produtos biológicos terapêuticos semelhantes aos medicamentos originais aprovados registados (medicamentos de referência) em termos de qualidade, segurança e eficácia.
Desenvolvimento de medicamentos candidatos para análogos biológicos
Em princípio, a sequência de aminoácidos deve ser a mesma da droga original (droga de referência). Os análogos biológicos não são geralmente considerados como medicamentos genéricos de seus medicamentos originais, porque os dois produtos são semelhantes, mas podem não ser exatamente os mesmos. Devem ser cumpridos requisitos regulamentares rigorosos em termos de farmacocinética, farmacodinâmica, segurança e eficácia entre medicamentos biológicos similares e medicamentos de referência
Autoimunidade refere-se à doença causada pela resposta imune anormal do corpo humano às substâncias e tecidos normalmente existentes no corpo
A artrite reumatóide refere-se à artrite reumatóide ou artrite reumatóide (AR), doença inflamatória sistêmica crônica de etiologia desconhecida. Suas principais manifestações clínicas são artrite crônica, simetria, artrite sinovial múltipla e lesões extraarticulares. Pertence à doença autoimune
A espondilite anquilosante (as) é uma doença inflamatória crônica progressiva, que invade principalmente a articulação sacroilíaca, o processo espinhal, o tecido mole paraspinal e as articulações periféricas, podendo ser acompanhada de manifestações extraarticulares, podendo ocorrer deformidade espinhal e anquilose articular. Pertence à espondiloartropatia seronegativa, que é uma artrite relacionada com espondilite
A psoríase refere-se à psoríase, que é uma doença cutânea inflamatória crônica recorrente comum.
O alvo refere-se à molécula alvo visada pela terapia medicamentosa, que geralmente desempenha um papel importante no processo patológico da doença.As drogas produzem eficácia clínica inibindo ou ativando a atividade biológica da molécula alvo
TNF- α Fator de necrose tumoral… α， Refere-se ao factor de necrose tumoral. α， Macrófagos são uma das principais citocinas na fase aguda da inflamação
HER2 refere-se ao fator de crescimento epidérmico humano receptor-2 e fator de crescimento epidérmico humano receptor-2, sendo um importante fator prognóstico para câncer de mama e câncer gástrico
CD20 refere-se à expressão na superfície das células B em todas as fases de desenvolvimento e diferenciação, exceto plasmócitos (células B que secretam imunoglobulina), atua diretamente nas células B regulando o fluxo transmembrana de cálcio e desempenha um papel regulador importante na proliferação e diferenciação de células B
EGFR refere-se ao receptor do fator de crescimento epidérmico, que é frequentemente expresso em células epidérmicas
PD-1 refere-se à proteína de morte celular programada 1
O VEGF refere-se ao fator de crescimento endotelial vascular, um fator de crescimento endotelial vascular altamente específico, que pode promover o aumento da permeabilidade vascular, a degeneração da matriz extracelular, a migração, proliferação e angiogênese de células endoteliais vasculares
IL-17 refere-se à interleucina-17 e interleucina-17, que é secretada pelas células T auxiliares 17
