Código da empresa: Chengdu Easton Bio Pharmaceuticals Co.Ltd(688513) abreviatura da empresa: Chengdu Easton Bio Pharmaceuticals Co.Ltd(688513) Chengdu Easton Bio Pharmaceuticals Co.Ltd(688513)
Resumo do relatório anual 2021
Secção I Dicas importantes
A fim de compreender plenamente os resultados operacionais, a situação financeira e o plano de desenvolvimento futuro da empresa, os investidores devem http://www.sse.com.cn. O site lê atentamente o texto integral do relatório anual. 2 dicas de risco principais que a empresa descreveu detalhadamente vários riscos e contramedidas que a empresa pode enfrentar no processo de produção e operação neste relatório. Os investidores são gentilmente convidados a prestar atenção e prestar atenção aos riscos de investimento. 3 o conselho de administração, o conselho de supervisores e os diretores, supervisores e gerentes superiores da empresa garantem a autenticidade, exatidão e integridade do conteúdo do relatório anual, não havendo registros falsos, declarações enganosas ou omissões importantes, e assumem responsabilidades jurídicas individuais e conjuntas. 4. Todos os diretores da empresa participaram da reunião do conselho. 5 Contadores Públicos Certificados Zhonghui (parceria geral especial) emitiram um relatório de auditoria padrão não qualificado para a empresa. 6. A empresa não é rentável e ainda não alcançou rentabilidade quando está listada □ sim √ Não 7. O plano de distribuição de lucros ou o plano de conversão de fundo de previdência em capital social no período de relato adotado pela resolução do Conselho de Administração
Após deliberação na segunda reunião do terceiro conselho de administração da empresa, o plano de distribuição de lucros da empresa para 2021 é proposto da seguinte forma: Tomando como base o capital social total da empresa como 120090000 ações no final do período de relato, distribuir dividendos em caixa de RMB 7,8 (imposto incluído) a todos os acionistas por cada 10 ações, e distribuir dividendos em caixa de RMB 93670200 (imposto incluído) no total; A empresa não concede ações bônus ou converte reserva de capital em capital social.
O plano de distribuição de lucros só pode ser implementado depois de deliberado e aprovado pela Assembleia Geral Anual de 2021 da empresa. 8. Se existem questões importantes, tais como disposições especiais em matéria de governação das sociedades □ aplicáveis √ não aplicáveis
Secção II Informação de base da empresa
1 perfil da empresa perfil das acções da empresa √ aplicável □ não aplicável
Perfil das acções da empresa
Tipo de bolsa de valores abreviação de ações antes da mudança de código de ações abreviação de ações e setor
A-share Shanghai Stock Exchange Chengdu Easton Bio Pharmaceuticals Co.Ltd(688513) Chengdu Easton Bio Pharmaceuticals Co.Ltd(688513) não aplicável
Conselho de Inovação Científica
Perfil dos recibos do depositário da empresa □ aplicável √ não aplicável
Pessoa de contacto e informações de contacto
Pessoa de contato e secretário de informações de contato do conselho de administração (representante doméstico de divulgação de informações) representante de assuntos de valores mobiliários
Nome: Wang yiou, Li Shuyun
Endereço do escritório: Ankang Road, Shuangliu District, Chengdu
Tel.: 0288610666802886106668
E-mail [email protected]. [email protected].
2. Introdução aos principais negócios da empresa no período de relato (I) principais negócios, principais produtos ou serviços
1. Principais actividades da empresa
Chengdu Easton Bio Pharmaceuticals Co.Ltd(688513) é uma empresa de alta tecnologia impulsionada por P & D e inovação e integrando toda a cadeia industrial de P & D, produção e vendas de matérias-primas químicas, produtos químicos high-end e drogas biológicas. Aderindo à missão de “tomar pacientes como o centro e tomar banho na luz do sol para a saúde humana”, contando com a inovação tecnológica contínua, a empresa estabeleceu gradualmente a tecnologia líder de P & D da China e plataforma de industrialização em linha com os padrões internacionais, organizou intensivamente o campo da anestesia e analgesia, levando em conta o rápido desenvolvimento de campos de mercado de grande variedade, tais como diabetes, tubo cardiovascular e anti-tumor, e acelerou a P & D e industrialização de pequenas entidades moleculares e drogas biológicas, Atender rapidamente às necessidades clínicas não atendidas fora da China.
2. Principais produtos ou serviços
(1) Produtos químicos de alta qualidade
A partir da data de divulgação deste relatório, a empresa realizou com sucesso a industrialização de 27 produtos químicos high-end, incluindo 4 primeiros produtos de imitação da China e 17 produtos que passaram na avaliação de consistência (dos quais 5 são os primeiros a passar). Os principais produtos químicos da empresa são os seguintes:
Indicações ou indicações funcionais dos principais produtos no campo
Reversão da ação opióide pela injeção de cloridrato de nalmefeno e sua primeira listagem
Tratamento de sobredosagem de substâncias semelhantes
Adultos e crianças anestesiadas com 6 meses ou mais
O departamento de injeção de Tongibuprofeno é o primeiro a tratar dor leve a moderada, é o primeiro a imitar o mercado e reduzir a febre através da avaliação da consistência
Período nacional vencedor da licitação para comprimidos de artrite aguda e artrite crônica
Sintomas e sinais durante
Os comprimidos de fumarato de bisoprolol foram os primeiros a passar na avaliação de consistência para hipertensão e doença cardíaca coronariana, e os primeiros na ordem de sangue cardíaco e cerebral ganharam a licitação para a compra centralizada de medicamentos nacionais
Os anticoagulantes diretos orais de guanxina, que cumprem com cápsula de éster de dabigatrano, possuem bons anticoagulantes e são considerados aprovados na avaliação de consistência, médio
Indicações ou indicações funcionais dos principais produtos no campo
Aquisição centralizada nacional de medicamentos
A injeção de Ibandronate tem especificações ricas para metástase óssea osteolítica do tumor maligno
Dor óssea causada por dor óssea, hipercalcemia
Combinado com quimioterapia, radioterapia e estresse combinado
O antitumor é usado para leucemia e medula óssea múltipla, sendo utilizado o API autoproduzido que passou pelo registro de MF ubenimex tumor cápsula e síndrome mielodisplásica no Japão; A adesão à preparação oral e o transplante de células-tronco hematopoiéticas são melhores; Especificações ricas
E outros pacientes com tumor sólido
A injeção de citrato de cafeína da droga infantil é a primeira imitação da respiração primária em recém-nascidos prematuros
suspender
Glicirrizina composta para digestão e injeção tem especificações ricas para doença hepática crônica
De acordo com o banco de dados de hospitais públicos nas principais províncias e cidades da China, no q1-q3 de 2021, a participação de mercado de três produtos dos nove principais produtos da empresa: injeção de cloridrato de nalmefeno, injeção de ibuprofeno e injeção de ibandronato de sódio ficou em primeiro lugar, e a participação de mercado de quatro produtos: comprimidos de fumarato de bisoprolol, comprimidos de etocoxib, injeção de citrato de cafeína e cápsulas ubenimex ficou em segundo lugar, A quota de mercado da Glicirrizina Composta para injeção ficou em terceiro lugar e a cápsula de éster de dabigatrano em quarto lugar, refletindo a forte competitividade de mercado dos produtos da empresa.
(2) Drogas inovadoras da molécula pequena e drogas biológicas
A empresa tem mais de 10 medicamentos inovadores de classe 1 sob pesquisa, dos quais 3 realizaram ensaios clínicos: comprimidos de eugliptina, um novo medicamento químico de classe 1 desenvolvido independentemente pela empresa. É o primeiro medicamento hipoglicêmico oral de longa duração declarado para diabetes tipo 2 na China, e está previsto para ser administrado uma vez por semana. O produto tem efeito hipoglicêmico notável e características farmacocinéticas únicas da excreção intestinal. Pacientes com lesão da função renal não precisam ajustar a dose, o que melhora a conformidade de pacientes com nefropatia diabética e se adapta a uma população mais ampla. A partir da data de divulgação deste relatório, a empresa concluiu o ensaio clínico de fase II de comprimidos de eugliptina e foi aprovada para realizar o ensaio clínico de fase III. Nenhum novo medicamento hipoglicêmico oral está disponível na China uma vez por semana.
Cx3002 comprimido, um novo medicamento químico classe 1 desenvolvido conjuntamente pela empresa, é um novo inibidor oral do fator Xa, que se destina principalmente a prevenir a formação de trombose venosa profunda aguda. Comparado com o mesmo medicamento alvo, cx3002 tem um mecanismo claro de ação e eficácia proeminente; O volume de distribuição aparente é menor; Exreção intestinal única; A curva de tempo da droga é estável; “Relação baixa do vale do pico” e escala larga da segurança. No final do período de notificação, o ensaio clínico de fase I do projecto tinha sido concluído.
A injeção de Ep-9001a, a primeira droga biológica da classe 1 desenvolvida independentemente pela empresa, é uma droga do anticorpo monoclonal humanizada com um mecanismo de ação novo, e o alvo é o fator de crescimento do nervo humano (NGF). Seu mecanismo de ação é direcionar seletivamente e inibir NGF para evitar que os sinais de dor dos músculos, pele e órgãos entrem na medula espinhal e cérebro. Possui um novo mecanismo de ação diferente dos opioides, anti-inflamatórios não esteroides e outros analgésicos. Pode efetivamente aliviar a dor e evitar a dependência. Tem as características de forte direcionamento e alta especificidade, e tem uma ampla perspectiva de mercado. A partir da data de divulgação deste relatório, a injeção ep-9001a terminou a aplicação e é aprovada para a realização de ensaio clínico de fase I.
Além disso, a empresa possui uma série de fármacos candidatos ep-0093i + ep0093a e ep-0108o + ep-0108a de novas entidades moleculares, e muitos outros projetos estão passando por pesquisas pré-clínicas e exploratórias precoces.
(3) API
A empresa estabeleceu as vantagens da cadeia industrial integrada de APIs e preparações, estendeu e expandiu continuamente a cadeia industrial e participou ativamente da competição internacional. No final do período de relatório, a empresa realizou com sucesso a industrialização de 18 produtos químicos API high-end, o fornecimento independente de vários produtos químicos principais, a exportação de 10 APIs para o mercado internacional mainstream e a expansão bem sucedida do negócio API CMO / cdmo. Os principais produtos químicos API da empresa são cloridrato de clomivir, fumarato de bisoprolol e cloridrato de nalmefeno.Clomivir cloridrato fornece serviços de CMO / cdmo para a cápsula de cloridrato de clomivir, uma droga nova classe química 1 de Beijing Caine. (2) Modelo de negócio principal 1. Modelo de I & D
Guiada pela demanda clínica, com base no estudo aprofundado do mecanismo da doença, a empresa se concentra em áreas-chave, planeja o layout geral de medicamentos biológicos, medicamentos inovadores de pequenas moléculas e grupos de medicamentos genéricos de alta qualidade, cria um pipeline de produtos característicos de Yuandong e forma uma vantagem competitiva diferenciada. A empresa concentra-se na pesquisa e desenvolvimento independentes, ao fortalecer constantemente a função BD, traçar ativamente medicamentos inovadores através de introdução externa, desenvolvimento cooperativo e outras maneiras, acelerar o avanço da pesquisa e desenvolvimento inovadores de medicamentos e promover a transferência internacional ou desenvolvimento cooperativo de variedades auto-desenvolvidas. No campo de drogas biológicas, a empresa se concentra na tecnologia de anticorpos e tecnologia de acoplamento biológico, concentra-se em alvos potenciais nas áreas de anti-tumores, anestesia, analgesia e doenças imunológicas, busca vantagens diferenciadas e acelera o layout de pipelines de produtos através de auto-pesquisa, introdução e cooperação. No final do período de referência, a empresa tinha uma série de medicamentos biológicos classe 1 em pesquisa, entre eles, a injeção de anticorpos monoclonais ep-9001a auto-desenvolvida na área de anestesia e analgesia completou a aplicação ind e foi aprovada para a realização de ensaios clínicos de fase I. Ao mesmo tempo, vários medicamentos biológicos inovadores classe 1 estão em diferentes estágios de descoberta precoce.
Em termos de drogas inovadoras da molécula pequena, a empresa centra-se nos campos da anestesia e da analgesia, cardiovascular, antitumoral e diabetes, continua a construir e melhorar a plataforma de P & D de drogas inovadoras, e enriquece vigorosamente o pipeline do produto principal dominado por novas entidades moleculares e novas tecnologias (protac, etc.). No final do período de relatório, a empresa tem dois medicamentos inovadores de pequena molécula classe 1, comprimidos de eugliptina e cx3002, que estão em ensaios clínicos. A classe 1 nova droga ep-0093i + ep-0093a no campo da anestesia e analgesia e a classe 1 nova droga ep-0108o + ep-0108a no campo do antitumor estão em estágio de pesquisa pré-clínica.
Em termos de medicamentos genéricos de alta qualidade, a empresa se concentra em áreas-chave, confia na tecnologia de medicamentos especiais estabelecida, tecnologia de liberação lenta e controlada e outras plataformas, desenvolve medicamentos especiais, liberação lenta e controlada, medicamentos de longo prazo e alta atividade com barreiras técnicas e limites de política, promove vigorosamente a primeira imitação e variedades de imitação apressada, cria pipeline 1 + X e ganha com alta capacidade iterativa e diferenciação.
Em termos de internacionalização, a empresa estabeleceu o pipeline internacional sob pesquisa com a ideia de “escassez de mercado externo, longo período de patente, longo ciclo de medicação e primeira imitação PIV aplicação”. Atualmente, a internacionalização se concentra no desenvolvimento aprofundado no campo dos antídotos característicos.Ep-0084a & I recebeu qualificação CGT pela FDA em abril de 2021, o que pode acelerar a revisão.
2. Modo de produção
O modo de produção da empresa é principalmente produção independente. Sob o modo de produção independente, a empresa formula o plano de produção com base em vendas, formula razoavelmente o plano de produção de cada oficina em combinação com a capacidade de produção de cada produto e coordena e supervisiona a conclusão do plano de produção. No processo de produção, a empresa supervisiona e gerencia em estrita conformidade com as BPF e as leis e regulamentos mais recentes para garantir a qualidade do produto e segurança e eficácia do produto.
Devido à capacidade de produção limitada e outras razões, um pequeno número de produtos químicos da empresa coopera com Chengdu Tongde Pharmaceutical Co., Ltd., Chengdu Tiantaishan Pharmaceutical Co., Ltd. e outras empresas para adotar produção confiada e produção cooperativa
