Código da empresa: Jenkem Technology Co.Ltd(688356) abreviatura da empresa: Jenkem Technology Co.Ltd(688356) Jenkem Technology Co.Ltd(688356)
Resumo do relatório anual 2021
Secção I Dicas importantes
A fim de compreender plenamente os resultados operacionais, a situação financeira e o plano de desenvolvimento futuro da empresa, os investidores devem http://www.sse.com.cn. O site lê atentamente o texto integral do relatório anual. 2 dicas de risco principais que a empresa descreveu detalhadamente vários riscos e contramedidas que a empresa pode enfrentar no processo de operação neste relatório. 3 o conselho de administração, o conselho de supervisores e os diretores, supervisores e gerentes superiores da empresa garantem a autenticidade, exatidão e integridade do conteúdo do relatório anual, não havendo registros falsos, declarações enganosas ou omissões importantes, e assumem responsabilidades jurídicas individuais e conjuntas. 4. Todos os diretores da empresa participaram da reunião do conselho. 5 PricewaterhouseCoopers Zhongtian Certified Public Accountants (sociedade geral especial) emitiu um relatório de auditoria padrão não qualificado para a empresa. 6. A empresa não é rentável e ainda não alcançou rentabilidade quando está listada □ sim √ Não 7. O plano de distribuição de lucros ou o plano de conversão de fundo de previdência em capital social no período de relato adotado pela resolução do Conselho de Administração
O plano de distribuição de lucros da empresa para 2021 é o seguinte: a empresa planeja distribuir dividendos em dinheiro de 8,79 yuan (incluindo impostos) a todos os acionistas para cada 10 ações com base no capital social total na data do registro de capital próprio da distribuição de dividendos em 2021, e o valor total de dividendos em dinheiro é esperado para ser de 5274000000 yuan, representando 30% do lucro líquido atribuível aos acionistas das Empresas cotadas nas demonstrações consolidadas da empresa em 2021; A empresa não converte a reserva de capital em capital social e não concede ações bônus. O montante de dividendos em caixa no plano de distribuição de lucros acima mencionado para 2021 é calculado temporariamente com base no capital social total atual da empresa de Shanghai Pudong Development Bank Co.Ltd(600000) 00 ações, e o montante total de dividendos em dinheiro efetivamente distribuídos será calculado com base no capital social total na data de registro de dividendos e dividendos em 2021. O plano de distribuição de lucros da empresa para 2021 foi deliberado e aprovado na 17ª reunião do segundo conselho de administração da empresa, e precisa ser deliberado e aprovado pela Assembleia Geral Anual de 2021 da empresa. 8. Se existem questões importantes, tais como disposições especiais em matéria de governação das sociedades □ aplicáveis √ não aplicáveis
Secção II Informação de base da empresa
1 perfil da empresa perfil das acções da empresa √ aplicável □ não aplicável
Perfil das acções da empresa
Tipo de bolsa de valores abreviação de ações antes da mudança de código de ações abreviação de ações e setor
RMB Bolsa de Valores de Xangai Jenkem Technology Co.Ltd(688356) Jenkem Technology Co.Ltd(688356)
Conselho de Inovação Científica
Perfil dos recibos depositários da empresa □ aplicável √ não aplicável pessoa de contacto e informações de contacto
Pessoa de contato e secretário de informações de contato do conselho de administração (representante doméstico de divulgação de informações) representante de assuntos de valores mobiliários
Nome: Chen Bin, Chang Yiqun
Endereço do escritório: No. 66, xixiaokou Road, Haidian District, Beijing Beijing Centergate Technologies (Holding) Co.Ltd(000931) No. Jenkem Technology Co.Ltd(688356) No. Beijing Centergate Technologies (Holding) Co.Ltd(000931) No. 66sheng Science Park, xixiaokou Road, Haidian District, Beijing Jenkem Technology Co.Ltd(688356)
Tel.: 010828937 Gansu Yasheng Industrial (Group) Co.Ltd(600108) 2893760
E-mail [email protected]. [email protected].
2. Introdução aos principais negócios da empresa no período de relato (I) principais negócios, principais produtos ou serviços
Jenkem Technology Co.Ltd(688356) dedica-se principalmente à I & D, produção e vendas de polietilenoglicol médico e seus derivados ativos. Ao mesmo tempo, com base em sua tecnologia de síntese de polietilenoglicol e PEGylation com direitos de propriedade intelectual independentes, fornece serviços técnicos inovadores para aplicação farmacêutica de polietilenoglicol a clientes downstream e desenvolve independentemente medicamentos inovadores de polietilenoglicol e dispositivos médicos classe III. Durante o período de referência, Jenkem Technology Co.Ltd(688356) as receitas de exploração provêm principalmente das vendas de materiais de polietilenoglicol e serviços técnicos conexos. Jenkem Technology Co.Ltd(688356) está em uma posição de liderança na China na pesquisa e desenvolvimento, produção e aplicação farmacêutica de polietileno glicol e seus derivados ativos.É uma das poucas empresas fora da China que pode realizar a produção industrial de polietileno glicol médico e seus derivados ativos com alta pureza e baixa dispersão, preenchendo a lacuna da produção em larga escala de polietileno glicol médico de alta qualidade e seus derivados na China por um longo tempo, É um dos principais intervenientes emergentes no mercado global.
Jenkem Technology Co.Ltd(688356) ‘s principais produtos são derivados médicos de polietileno glicol com alta pureza e baixa dispersão. Ao mesmo tempo, com base em sua tecnologia de síntese de polietilenoglicol e PEGylation com direitos de propriedade intelectual independentes, fornece serviços técnicos inovadores para aplicação farmacêutica de polietilenoglicol a clientes downstream e desenvolve independentemente medicamentos inovadores de polietilenoglicol e dispositivos médicos classe III. Como empresa de P&D e produção de novos materiais, a principal receita da empresa ainda vem do polietilenoglicol médico e seus derivados.
(1) Principais produtos
Os principais produtos da empresa são o polietilenoglicol médico e seus derivados ativos. Atualmente, existem mais de 600 produtos de subdivisão comumente usados no catálogo de produtos, e desenvolvimento personalizado e produção industrial podem ser fornecidos de acordo com as necessidades especiais da aplicação dos clientes. A estrutura química do polietileno glicol (PEG) é ho – (CH2CH2O) N-OH, que é o nome geral de polímeros de etileno glicol com peso molecular relativo de 200 ~ 8000 e acima. O polietilenoglicol é o melhor material sintético biocompatível em polímeros conhecidos, tem as vantagens de baixa toxicidade, baixa imunogenicidade e excelente biocompatibilidade. É frequentemente usado para combinar com vários medicamentos ou preparar dispositivos médicos na indústria farmacêutica. Partindo do polietilenoglicol, os derivados do polietilenoglicol podem ser preparados introduzindo com precisão grupos funcionais com forte atividade de reação em sua extremidade molecular específica através da reação de síntese química.
Devido à introdução de uma variedade de grupos, os derivados do polietileno glicol expandiram muito seu escopo de aplicação original com base em herdar várias propriedades excelentes do polietileno glicol. Por exemplo, eles podem ser combinados com várias moléculas da droga, que podem não somente manter a eficácia, mas também trazer as vantagens de retardar a atenuação das drogas e reduzir a toxicidade. De acordo com os diferentes pesos moleculares, conformação espacial e grupos finais de derivados de polietilenoglicol, eles podem ser divididos em derivados de polietilenoglicol de peso molecular único, derivados de metoxi polietilenoglicol, derivados de polietilenoglicol ramificado em Y e derivados de polietilenoglicol de múltiplos braços.
(2) Principais serviços técnicos
Jenkem Technology Co.Ltd(688356) com um profundo entendimento da síntese e aplicação de polietilenoglicol e seus derivados ativos, formou uma série de tecnologias patenteadas e não patenteadas, com base nisso, fornece serviços tecnológicos inovadores para aplicação farmacêutica de polietilenoglicol para clientes downstream e obtém renda de serviços técnicos. Ou seja, após a obtenção de patentes relevantes, aprovações de ensaios clínicos e outros direitos de propriedade intelectual por meio de pesquisa e desenvolvimento independente, o emissor irá autorizá-los ou transferi-los para clientes downstream. Os clientes downstream completarão o desenvolvimento de processos, pesquisa clínica, registro de novos medicamentos e produção em larga escala com o suporte técnico da empresa, e pagarão ao emissor a taxa de licenciamento de patentes, renda de marco, participação de renda, etc.
Além disso, contando com a rica experiência acumulada na síntese e aplicação de polietilenoglicol e seus derivados ativos, a empresa se estende ativamente ao campo de aplicação downstream e pesquisa e desenvolve independentemente drogas modificadas de polietilenoglicol e dispositivos médicos classe III. Atualmente, o emissor desenvolveu vários produtos em desenvolvimento nas áreas de tratamento tumoral, alívio da dor local, imunossupressão biológica e beleza médica, como polietilenoglicol irinotecano, jk-1221h, jk-1119i, etc. Os medicamentos modificados de polietilenoglicol desenvolvidos de forma independente acima e os dispositivos médicos classe III ainda estão em fase de pesquisa pré-clínica ou de pesquisa clínica de fase I. Entre eles, apenas um medicamento polietilenoglicol irinotecano entrou no ensaio clínico de fase II e nenhum rendimento foi obtido durante o período de relato Jenkem Technology Co.Ltd(688356) apesar de envolvida na pesquisa e desenvolvimento de medicamentos modificados de polietilenoglicol e dispositivos médicos classe III, a empresa não pretende concluir toda a pesquisa e desenvolvimento dos medicamentos ou dispositivos acima mencionados e comercializá-los no futuro. Em vez disso, espera-se que procure transferência externa ou autorização quando o trabalho de pesquisa e desenvolvimento tiver feito certos progressos, de modo a explorar ainda mais o valor comercial dos materiais de polietilenoglicol e da tecnologia de polietilenoglicol. (2) Principais modos de negócio (1) Modo de aquisição
De acordo com os requisitos de produção e controle de qualidade, a empresa inspeciona e avalia a qualificação do negócio, sistema de qualidade, estabilidade de fornecimento, serviço pós-venda e preço dos fornecedores, e prepara a lista de fornecedores qualificados para garantir que os materiais fornecidos possam atender aos requisitos especificados do sistema de qualidade da empresa. Para a compra de materiais de produção, de acordo com o procedimento de gestão de auditoria de qualidade do fornecedor, procedimento de gestão de contratos de compra e outros documentos relevantes do sistema, os departamentos de utilizador relevantes apresentarão o plano de compra para o mês seguinte de acordo com a procura e orçamento do mês corrente e apresentarão-no ao departamento de gestão geral para compra após ter sido revisto pelo chefe de departamento. Após a chegada dos produtos comprados, o departamento de qualidade deve inspecioná-los primeiro, o pessoal do armazém deve contá-los e recebê-los no armazém, e então o departamento financeiro será responsável pela liquidação.
(2) Modo de produção
Jenkem Technology Co.Ltd(688356) a produção inclui principalmente a produção de matérias-primas médicas de polietileno glicol e derivados médicos de polietileno glicol. Liaoning Jiankai é responsável pela produção de matérias-primas médicas de polietileno glicol e fornece para Tianjin Jiankai para produzir derivados médicos de polietileno glicol. Para produtos padronizados, o departamento de produção organiza a produção de acordo com o plano de vendas e assegura uma certa reserva de produto; Para produtos personalizados, o departamento de pesquisa de síntese da empresa e o departamento de produção desenvolvem rotas de síntese de acordo com as necessidades do cliente e as características do produto, e organizam a produção em larga escala após a produção experimental bem sucedida. O departamento de qualidade da empresa participa de todo o processo de produção: o departamento de garantia de qualidade (QA) é principalmente responsável pela operação, supervisão, confirmação de conformidade e melhoria da gestão do sistema de qualidade; O departamento de controle de qualidade (QC) é responsável pela inspeção e liberação de materiais de produção, produtos em processo e produtos acabados. O departamento de garantia de qualidade da empresa e o departamento de controle de qualidade trabalham juntos para garantir que o processo de produção seja implementado conforme planejado e que a qualidade do produto atenda aos requisitos de vendas externas. A empresa formulou um conjunto completo de sistemas e especificações de gestão relacionados à produção, e obteve certificação do sistema de gestão da qualidade ISO9001, certificação do sistema de gestão da qualidade de dispositivos médicos ISO13485 e outra certificação do sistema de qualidade em casa e no exterior.
(3) Modelo de vendas
Jenkem Technology Co.Ltd(688356) adota o modo de venda direta para realizar vendas em casa e no exterior.Os clientes incluem empresas farmacêuticas bem conhecidas e grandes instituições de pesquisa científica em casa e no exterior. Desde o seu estabelecimento, Jenkem Technology Co.Ltd(688356) explorou ativamente clientes no exterior, e cortou no negócio do cliente fornecendo serviços como o projeto da estrutura molecular do polietileno glicol, verificação do processo de produção, determinação de métodos analíticos, avaliação farmacológica e toxicológica para clientes do fabricante de dispositivos médicos no exterior ou de medicamentos no estágio inicial de P & D, e finalmente realizou a receita de vendas de produtos vendendo seus derivados designados do polietileno glicol aos clientes. Devido à popularidade da empresa na indústria, clientes downstream, como instituições de pesquisa científica, empresas farmacêuticas e empresas de dispositivos médicos tomarão a iniciativa de entrar em contato com a empresa para obter o mais recente catálogo de produtos e fazer pedidos quando tiverem a demanda de compra de derivados ativos de polietileno glicol medicinal; Se não houver produto necessário no catálogo de produtos ou houver demanda personalizada de produtos, a empresa pode fornecer aos clientes derivados ativos de polietilenoglicol altamente personalizados com base na capacidade de P & D. Além disso, a empresa também melhora a popularidade da empresa participando de exposições e outras maneiras, entende ativamente as necessidades de clientes potenciais e realiza a promoção direcionada de empresas e seus produtos.
Antes de vender derivados de polietileno glicol, Jenkem Technology Co.Ltd(688356) pode fornecer serviços de desenvolvimento personalizados para os clientes, incluindo: ① design de estrutura molecular: projetar a estrutura de derivados de polietileno glicol, desenvolver rotas e processos sintéticos e formular padrões de qualidade de acordo com os requisitos funcionais médicos específicos dos clientes; ② Desenvolvimento de rota sintética: de acordo com os requisitos estruturais específicos dos derivados de polietileno glicol, desenvolver rotas e processos sintéticos e formular padrões de qualidade.
Em princípio, a empresa não cobra taxas pelos negócios de triagem precoce e desenvolvimento personalizado acima mencionados, mas obtém receitas de vendas através de vendas subsequentes de produtos. Devido à dificuldade e escassez de desenvolvimento personalizado fornecido pela empresa, ela pode não só trocar por maior margem de lucro bruto de vendas ou compromisso de compra do cliente e outros direitos e obter maiores benefícios, mas também atender às necessidades de expansão do negócio principal e proteção da tecnologia central Jenkem Technology Co.Ltd(688356) no futuro, o modelo de vendas existente continuará a ser o principal modelo de vendas. (3) Indústria 1 Etapa de desenvolvimento, características básicas e principal limiar técnico da indústria
Jenkem Technology Co.Ltd(688356) produzido e vendido polietileno glicol médico e seus derivados de polietileno glicol pertencem a produtos químicos finos. De acordo com a classificação industrial da economia nacional (GB / t47542017) e as diretrizes de classificação industrial para empresas cotadas (revisadas em 2012) da Comissão Reguladora de Valores Mobiliários da China, a indústria da empresa é “C26 matérias-primas químicas e produtos químicos indústria de fabricação”. As empresas da indústria química fina operam independentemente frente ao mercado, e seu sistema de supervisão industrial é o sistema de regulação e gestão do mercado sob a orientação macro nacional. Os departamentos funcionais governamentais realizam macro-controle industrial e as associações industriais realizam autodisciplina e padronização. Os campos de aplicação do polietileno glicol médico e seus derivados do emissor são a indústria farmacêutica e a indústria de fabricação de dispositivos médicos, que tem altos requisitos de qualidade do produto. Portanto, além dos requisitos padrão de leis e regulamentos, o emissor se refere ativamente aos padrões relevantes da indústria farmacêutica para gerenciamento para garantir que a qualidade do produto atenda aos requisitos de produção dos clientes.
O polietileno glicol é o polímero com o menor nível de absorção por proteínas e células. À temperatura ambiente, o polietileno glicol é facilmente solúvel em água, etanol e solventes mais comuns, e não é tóxico, inofensivo e não irritante para o corpo humano. Tem boa biocompatibilidade, lubrificação e hidratação. O polietileno glicol é amplamente utilizado em várias indústrias e pode ser visto em toda parte na vida diária.
Embora o polietilenoglicol seja amplamente utilizado, é muito difícil produzir matérias-primas de polietilenoglicol de alta pureza para a indústria farmacêutica. Os derivados medicinais de polietilenoglicol são materiais importantes na produção e preparação de dispositivos médicos de API e gel de polietilenoglicol downstream, além de alto peso molecular, possuem altos padrões de pureza, polidispersão e teor de impurezas. Em 2020, o Comitê Nacional de Farmacopeia emitiu a “teoria geral de proteínas recombinantes peguiladas e produtos polipeptídeos para uso humano”, que deixou claros requisitos para o polietilenoglicol: “polietilenoglicol apropriado deve ser selecionado para modificação, e os atributos de qualidade, como o tipo de grupo ativo, o tipo de ligação de ligação, morfologia molecular e faixa de peso molecular devem ser definidos para
