Código dos títulos: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) abreviatura dos títulos: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Anúncio n.o.: pro 2022031 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Divulgação voluntária do inibidor de EGFR js113 de quarta geração
Anúncio sobre a obtenção do aviso de aceitação do pedido de ensaio clínico de medicamentos
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Recentemente, Suzhou JunJing Biomedical Technology Co., Ltd., uma subsidiária holding de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (doravante referida como “a empresa”), recebeu o aviso de aceitação aprovado e emitido pela Administração de Medicamentos do Estado, e o pedido de teste clínico do inibidor de EGFR de quarta geração wj13404 comprimidos (código do projeto “js113”) foi aceito. Devido ao longo ciclo de pesquisa e desenvolvimento e muitas ligações de aprovação de medicamentos, eles são vulneráveis a alguns fatores incertos. Há incerteza sobre se o pedido de ensaio clínico pode ser aprovado. Por favor, tome decisões cuidadosas e preste atenção na prevenção de riscos de investimento. As informações pertinentes são anunciadas do seguinte modo:
1,Informações básicas sobre drogas
Nome do medicamento: wj13404 comprimidos
Item de aplicação: ensaio clínico de registro de medicamentos domésticos
Número de aceitação: cxhl2200202, cxhl2200203
Requerente: Suzhou JunJing Biotechnology Co., Ltd.
Conclusão do exame e aprovação: de acordo com as disposições do artigo 32 da lei de licença administrativa da República Popular da China, após exame, decide-se aceitá-lo.
2,Outras informações relevantes sobre drogas
Js113 é um primeiro na classe quarta geração EGFR (receptor do fator de crescimento epidérmico) inibidor, que foi desenvolvido pela empresa em cooperação com a tecnologia biomédica do microambiente (Shanghai) Co., Ltd. e destina-se a ser usado no tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas mutantes EGFR e outros tumores sólidos. Js113 tem um novo esqueleto molecular e atividade biológica única. Dados pré-clínicos mostram que a molécula do fármaco tem boa atividade inibitória contra mutações primárias e adquiridas do EGFR (incluindo mutações del19 / T790M / c797s e L858R / T790M / c797s co) que não são sensíveis aos inibidores da terceira geração do EGFR, bem como alguns alvos de ativação do bypass resistente TKI e alvos imunossupressores.
3,Dicas de risco
Devido às características de alta tecnologia, alto risco e alto valor agregado dos produtos farmacêuticos, a pesquisa e desenvolvimento precoce de medicamentos e o longo ciclo e muitas ligações dos produtos da pesquisa e desenvolvimento, a aprovação de ensaios clínicos para a produção são vulneráveis a alguns fatores incertos. Tome decisões cuidadosas e preste atenção na prevenção de riscos de investimento.
A empresa promoverá ativamente os projetos de P & D acima e cumprirá a obrigação de divulgação de informações sobre o andamento do acompanhamento do projeto em estrita conformidade com os regulamentos relevantes. As informações sobre a empresa estarão sujeitas aos anúncios publicados pelos meios de divulgação designados da empresa, tais como China Securities News, Shanghai Securities News, horários de títulos, títulos diários e o site da Bolsa de Valores de Xangai. É por este meio anunciado.
Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) conselho de administração 2 de abril de 2022
