Nota especial: após esta emissão de ações, está previsto ser cotado no mercado de conselhos de ciência e inovação, que apresenta alto risco de investimento. A empresa de administração Kechuang tem as características de grande investimento em P & D, alto risco operacional, desempenho instável e alto risco de exclusão. Os investidores devem compreender plenamente os riscos de investimento do mercado dos conselhos de ciência e inovação e os fatores de risco divulgados pela empresa, e tomar decisões de investimento com prudência.
Nuocheng Jianhua Pharmaceutical Co., Ltd.
InnoCare Pharma Limited
(Ogier Global (Cayman) Limited, 89 Nexus Way, Camana Bay,
Grand Cayman, KY1-9009, Ilhas Caimão)
Prospecto para oferta pública inicial de ações ordinárias do RMB (ações A) e listagem no Conselho de Ciência e Inovação
(último rascunho)
Declaração: o pedido de emissão da empresa ainda precisa passar pelos procedimentos correspondentes da Bolsa de Valores de Xangai e da Comissão Reguladora de Valores Mobiliários da China. Este Prospecto não tem efeito legal sobre a emissão de ações e destina-se apenas a pré-divulgação. Os investidores devem tomar o prospecto oficialmente anunciado como base para as decisões de investimento.
Patrocinador (subscritor principal)
(27th e 28th andares, edifício 2, edifício de comércio internacional, No. 1 Jianguomenwai rua, Chaoyang District, Pequim)
Qualquer decisão ou parecer da CSRC e do intercâmbio sobre esta emissão não indica que garantam a autenticidade, exatidão e integridade dos documentos do pedido de registo e das informações divulgadas, nem indica que fazem julgamentos ou garantias substantivos sobre a rentabilidade, o valor do investimento do emitente ou os rendimentos dos investidores. Qualquer declaração em contrário é uma declaração falsa.
De acordo com o disposto na lei dos valores mobiliários, o emitente será responsável pelas alterações no funcionamento e nos rendimentos do emitente após a emissão das ações nos termos da lei; Os investidores julgam independentemente o valor de investimento do emitente, tomam decisões de investimento de forma independente e suportam os riscos de investimento causados pelas mudanças na operação e no rendimento do emitente ou pelas mudanças no preço das ações após a emissão das ações de acordo com a lei.
Declaração e compromisso
O emitente e todos os diretores e gerentes seniores prometem que não há registros falsos, declarações enganosas ou omissões importantes no prospecto e outros materiais de divulgação de informações, e assumem responsabilidades legais individuais e conjuntas pela sua autenticidade, exatidão e integridade.
O responsável pela sociedade, o responsável pela contabilidade e o responsável pela agência contabilística devem assegurar que os materiais financeiros e contabilísticos constantes do prospecto são verdadeiros e completos.
O emitente e todos os diretores, gerentes seniores, patrocinadores e empresas de subscrição de valores mobiliários prometem compensar os investidores por perdas na emissão e negociação de valores mobiliários devido a registros falsos, declarações enganosas ou omissões importantes no prospecto do emitente e outros materiais de divulgação de informações.
O patrocinador e a instituição de serviços de valores mobiliários prometem compensar os investidores pelas perdas causadas aos investidores devido a registos falsos, declarações enganosas ou omissões importantes nos documentos elaborados e emitidos para a oferta pública do emitente.
Visão geral desta oferta
Tipo de acções emitidas: acções ordinárias do RMB (acções A)
O número de ações RMB emitidas desta vez (excluindo o número de ações emitidas com opção de sobrelotação) não excede 264650000 ações, representando 15% da soma do número de ações emitidas pela empresa em 31 de março de 2021, do número total de ações emitidas e do número de ações RMB a serem emitidas e colocadas de acordo com esta emissão. Com base no cumprimento das leis e regulamentos chineses, a opção de sobrelotação pode ser concedida para ações RMB que não excedam 15% do número de ações inicialmente emitidas
Par valor de US $ 1 China Vanke Co.Ltd(000002) por ação
O preço de emissão por ação é de RMB []
Data prevista de emissão: mm / DD / aaaa
Bolsas de valores e setores a serem listados Shanghai Stock Exchange Science and Innovation Board
O número total de ações emitidas após a emissão não deve exceder 1764323235 ações 2 (antes de exercer a opção de sobrecolocação)
Patrocinador (subscritor principal) China International Capital Corporation Limited(601995)
Data de assinatura do prospecto: mm / DD / aaaa
1. As ações A-share emitidas pela empresa desta vez serão registradas e depositadas na filial de Xangai da empresa zhongdeng, e os negócios relacionados ao registro, depósito e liquidação serão tratados de acordo com as regras de registro e liquidação da empresa zhongdeng e as disposições das leis e regulamentos chineses. Uma vez que o valor nominal das ações emitidas pela empresa desta vez é de US $ 0 China Vanke Co.Ltd(000002) , a empresa pretende converter o valor nominal das ações no valor RMB correspondente de acordo com a taxa central de câmbio RMB anunciada pelo Banco Popular da China na data de anúncio do prospecto relacionado a esta emissão naquele momento (se a taxa central de câmbio RMB não for anunciada pelo Banco Popular da China nessa data, será adiada para a taxa central de câmbio RMB anunciada na próxima data de anúncio), O valor nominal convertido é usado apenas para o registro de ações da empresa zhongdeng.
2. O número total de ações antes e após essa emissão é calculado com base no número total de ações emitidas de 1499673235 ações em 31 de março de 2021.
Dicas sobre questões importantes
A empresa lembra aos investidores que devem ler atentamente o texto integral deste prospecto e prestar especial atenção aos seguintes assuntos importantes. 1,A empresa é uma empresa de biotecnologia que ainda não fez um lucro e acumulou perdas pendentes
A empresa é uma empresa biomédica inovadora com excelente capacidade independente de P & D como a força motriz principal. A partir da data de assinatura deste prospecto, um dos principais produtos da empresa, albutinib (enokai) ®） Foi aprovado pela Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos em dezembro de 2020. 3, 9 produtos estão em fase de ensaio clínico I / II / III, e 6 produtos estão em fase pré-clínica. P&D, produção e comercialização de novos medicamentos são um processo com grande investimento, ciclo longo e alto risco, a empresa continua investindo em descoberta de medicamentos, desenvolvimento clínico, produção, comercialização e outros vínculos. Durante o período de relato, a empresa não obteve lucro e acumulou perdas pendentes. A empresa lembra aos investidores que devem prestar atenção às seguintes características e riscos da empresa: (I) a empresa não obteve lucro e acumulou perdas pendentes
A pesquisa e o desenvolvimento de novos medicamentos é altamente incerto, requer muita despesa de capital em estágio inicial, e existe um enorme risco de que os produtos sob pesquisa não obtenham aprovação regulatória ou não tenham viabilidade comercial.
A partir da data de assinatura deste prospecto, um dos principais produtos da empresa, albutinib (enokai) ®） As vendas comerciais começaram. Além disso, outros produtos da empresa estão na fase de pesquisa e desenvolvimento, e a empresa não obteve lucro e acumulou perdas pendentes. Em 2019, 2020 e 2021, os lucros líquidos atribuíveis aos acionistas da empresa-mãe foram de -214138 milhões de yuans, – 39,139 milhões de yuans e -64,546 milhões de yuans respectivamente. Em 31 de dezembro de 2021, o saldo de perdas pendentes acumulados da empresa era de 35616648 milhões de yuans. Por algum tempo, a empresa espera ter acumulado perdas pendentes e continuará a sofrer perdas. (II) a empresa tem muitos dutos de produtos, e espera-se que o investimento em P & D em larga escala será necessário no futuro
Durante o período de relatório, a empresa investiu muito dinheiro em pesquisa pré-clínica, ensaios clínicos e preparação de novos medicamentos pré-comercialização de pipelines de produtos. O montante de despesas de P & D em 2019, 2020 e 2021 é de 234173 milhões de yuans, 42,336 milhões de yuans e 732714 milhões de yuans, respectivamente. A partir da data de assinatura deste prospecto, a empresa tem 1 produto no mercado, 9 produtos estão em fase de ensaio clínico I / II / III e 6 produtos estão em fase pré-clínica. No futuro, a empresa ainda precisa continuar o investimento em P & D em larga escala para concluir pesquisas pré-clínicas, ensaios clínicos e preparações para novos medicamentos antes da listagem, o que deve continuar gerando despesas em P & D em larga escala. A aprovação total dependerá dos resultados dos ensaios clínicos confirmatórios em curso.
(III) os resultados dos ensaios clínicos da empresa podem não ser os esperados
No processo de pesquisa e desenvolvimento de novos medicamentos, embora os produtos sob pesquisa mostrem bons dados experimentais pré-clínicos ou dados de ensaios clínicos iniciais, eles podem ter baixa segurança ou eficácia em ensaios clínicos posteriores devido a uma variedade de razões. Bons dados experimentais pré-clínicos ou dados de ensaios clínicos iniciais não podem prever o sucesso de ensaios clínicos posteriores, e os resultados intermediários de ensaios clínicos não podem prever os resultados finais. Se os resultados dos testes clínicos dos produtos em desenvolvimento forem inferiores ao esperado, a empresa pode não conseguir obter o certificado de registro de medicamentos, o que terá um impacto adverso nos negócios da empresa. (IV) os produtos da empresa em desenvolvimento podem não ser capazes de obter aprovação regulatória ou o processo de registro e aprovação pode ser atrasado
O ciclo de P&D dos medicamentos inovadores é longo e o processo de registro é complexo, podendo o sistema de avaliação do registro de medicamentos mudar ou as autoridades reguladoras melhorar as normas relevantes, resultando em avanços ou resultados de registro e aprovação de medicamentos inovadores menos do que o esperado. Os produtos da empresa em desenvolvimento podem ser incapazes de obter aprovação regulamentar ou o processo de aprovação pode ser adiado devido a vários motivos, incluindo, mas não limitado a: (1) não iniciar ou concluir ensaios clínicos sem obter a aprovação das autoridades reguladoras; (2) Não provar que o produto em desenvolvimento tem boa segurança e eficácia ou que os resultados dos ensaios clínicos não cumprem o nível de significância estatística exigido pela aprovação; (3) Os reguladores não concordam com a interpretação da empresa dos dados dos ensaios pré-clínicos ou dos dados dos ensaios clínicos; (4) A alteração da política de revisão do registo conduz a dados insuficientes de ensaios pré-clínicos ou de ensaios clínicos da empresa, ou exige que a empresa revise o plano de ensaios clínicos; (5) A empresa não realiza ensaios clínicos de acordo com disposições regulamentares ou planos de ensaios clínicos estabelecidos; (6) O local do ensaio clínico, os investigadores ou outros participantes no ensaio clínico desviam-se do esquema do ensaio clínico, deixam de conduzir o ensaio ou retiram-se do ensaio de acordo com os regulamentos, etc. As razões acima podem fazer com que o progresso ou os resultados do registro e aprovação de medicamentos inovadores sejam menores do que o esperado, resultando em um impacto adverso nos negócios da empresa. (V) os produtos da empresa em desenvolvimento não podem ser reconhecidos pelo mercado
O reconhecimento de mercado dos produtos da empresa sob pesquisa é afetado por muitos fatores, tais como a vantagem competitiva dos produtos sob pesquisa em comparação com outras terapias alternativas, custo do tratamento, efeito da promoção do mercado e assim por diante. Depois que os produtos da empresa em desenvolvimento são aprovados para listagem, eles podem não ser reconhecidos por médicos, pacientes, pagadores e outras partes relevantes, então eles não podem gerar receita de vendas considerável. Mesmo que os produtos da empresa sob pesquisa sejam reconhecidos pelo mercado após serem aprovados para listagem, o advento de novos produtos com mais vantagens do que os produtos da empresa sob pesquisa pode tornar os produtos da empresa sob pesquisa incapazes de manter o reconhecimento do mercado. VI) O ensaio clínico de confirmação após aprovação condicional pode não satisfazer os requisitos relevantes de aprovação total
A partir da data de assinatura deste prospecto, um dos principais produtos da empresa, albutinib (enokai) ®） Foi aprovado condicionalmente pela administração estadual de alimentos e medicamentos para ser listado para o tratamento de LMC recorrente ou refratário e CLL recorrente ou refratário/LES. De acordo com o certificado de registro de medicamentos de orbutinib, a empresa precisa completar o ensaio clínico confirmatório de fase III após a listagem de orbutinib. Após a conclusão dos ensaios clínicos confirmatórios acima referidos, o obetinib pode ser totalmente aprovado. A pesquisa e o desenvolvimento de medicamentos inovadores são afetados por muitos fatores, como a inscrição de pacientes e mudanças de políticas. Há certa incerteza se o ensaio clínico pode ser concluído dentro do cronograma. Se a empresa não puder atender aos requisitos relevantes apresentados pela administração estadual de alimentos e medicamentos ao aprovar a listagem de orbutinib com condições, pode haver riscos como não solicitar o re-registro de medicamentos após o término do período de validade do número de aprovação do medicamento e a autoridade reguladora de medicamentos revogar a licença de listagem condicional. 2,Principal negócio, progresso do pipeline de produtos e concorrência de mercado da empresa (I) informações básicas de negócios da empresa
A empresa é uma empresa biomédica inovadora com excelente capacidade independente de P & D como a força motriz central. Possui capacidades abrangentes de P & D e comercialização, concentra-se nos campos com enormes necessidades clínicas não atendidas, como tumores e doenças autoimunes, e desenvolve os melhores ou primeiros medicamentos com potencial inovador no mercado global.
Sob a liderança da equipe de gestão com rica experiência em P & D, produção e comercialização, a empresa construiu uma plataforma biomédica integrada, levando em conta as necessidades de qualidade de P & D e velocidade de P & D, e estabeleceu um pipeline de produtos com um alto equilíbrio de inovação e risco e cobrindo múltiplos alvos quentes com grandes perspectivas de mercado, Está acelerando seu crescimento como líder biomédico no desenvolvimento e fornecimento de terapias inovadoras para pacientes com tumores e doenças autoimunes em todo o mundo. II) Evolução da produção de produtos
A partir da data de assinatura deste prospecto, um dos principais produtos da empresa, albutinib (enokai) ®） O produto foi aprovado pela Administração Nacional de Medicamentos em setembro de 2020 e estava em condições de ensaio clínico de fase I / II, e o produto estava em condições de ensaio clínico de fase I / II antes de junho de 2020. Os principais projetos de pesquisa da empresa são mostrados na tabela abaixo:
clínica
Nome do produto de campo: progresso do teste de indicação do alvo
desenvolver
região
CLL/SLL recorrente ou refratário foi aprovado condicionalmente em China
