Código dos títulos: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) abreviatura dos títulos: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Anúncio n.o.: pro 2022033 Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Divulgação voluntária da injeção de anticorpos monoclonais anti-cd112r
Anúncio da aprovação da FDA do pedido de ensaio clínico
O conselho de administração e todos os diretores da empresa garantem que não há registros falsos, declarações enganosas ou grandes omissões no conteúdo deste anúncio, e assumem responsabilidade legal pela autenticidade, exatidão e integridade de seus conteúdos de acordo com a lei.
Recentemente, a topalliance Biosciences, Inc., uma subsidiária integral de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (doravante referida como “a empresa”), recebeu uma notificação da Food and Drug Administration dos EUA (doravante referida como “FDA”) de que a aplicação de ensaio clínico de injeção de anticorpos monoclonais anti-cd112r (código do projeto “tab009 / js009”) para o tratamento de tumores sólidos avançados foi aprovada pela FDA. Devido ao longo ciclo de I & D e muitas ligações de aprovação de medicamentos, eles são vulneráveis a alguns fatores incertos. Por favor, tome decisões cuidadosas e preste atenção na prevenção de riscos de investimento. As informações pertinentes são anunciadas do seguinte modo:
1,Informação relacionada com a droga
Tab009/js009 é um anticorpo monoclonal IgG4 humanizado recombinante visando cd112r desenvolvido independentemente pela empresa, que é usado para o tratamento de tumores malignos avançados. Cd112r, também conhecido como pvrig (domínio da imunoglobulina relacionada ao receptor de poliovírus), é uma nova via de controle imunológico descoberta pela empresa. Dr. Shengyao, diretor executivo, gerente geral adjunto e técnico principal da empresa, é um dos descobridores desta nova via. A Cd112r é uma proteína transmembrana única da família PVR, expressa principalmente em células T e NK, e sua expressão é significativamente aumentada após a ativação celular. CD112, o ligante comum de cd112r e tigit, é expresso na superfície de células apresentadoras de antígenos e algumas células tumorais.A combinação de cd112r e ligante pode inibir o efeito antitumoral de células T e NK. Tab009 / js009 pode ligar cd112r com alta afinidade e especificidade, efetivamente bloquear a via de sinal de cd112r e seu ligante CD112, promover a ativação e proliferação de células T e células NK, e aumentar a capacidade do sistema imunológico para matar células tumorais. Até a data de divulgação deste anúncio, nenhum produto visando cd112r foi aprovado para listagem fora da China.
A tigita é outro alvo imunossupressor da família PVR, cujos ligantes são PVR e CD112, e seu sítio de ligação ao CD112 é diferente do cd112r. Tab009 / js009 pode cooperar com o anticorpo tigit para promover a ativação da célula T. Experimentos pré-clínicos de eficácia in vivo mostraram que a combinação de tab009/js009 e a injeção específica de anticorpo monoclonal anti tigit desenvolvida independentemente pela empresa (código do projeto “tab006/js006”) mostrou efeito antitumoral sinérgico significativo. A partir da data de divulgação deste anúncio, a aplicação do ensaio clínico tab006 / js006 foi aprovada pela Administração Estadual de Medicamentos e FDA.
Além disso, a combinação de tab009 / js009, tab006 / js006 e injeção de treprizumab do produto comercial da empresa (nome comercial: tuoyi, código do produto: js001) pode promover ainda mais a ativação de células T e melhorar o efeito clínico do tratamento. A empresa explorará ativamente a combinação de drogas para maximizar o efeito anti-tumoral sinérgico de produtos auto-desenvolvidos.
2,Dicas de risco
Devido às características de alta tecnologia, alto risco e alto valor agregado de produtos farmacêuticos, a pesquisa e desenvolvimento iniciais de medicamentos e o longo ciclo e muitas ligações de produtos de pesquisa e desenvolvimento, aprovação de ensaios clínicos para produção são vulneráveis a alguns fatores incertos. Tome decisões cuidadosas e preste atenção na prevenção de riscos de investimento.
A empresa promoverá ativamente os projetos de P & D acima e cumprirá a obrigação de divulgação de informações sobre o andamento do acompanhamento do projeto em estrita conformidade com os regulamentos relevantes. As informações divulgadas pelo Shanghai Securities Times e pelo site do Shanghai Securities Times estarão sujeitas ao anúncio da empresa. É por este meio anunciado.
Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) conselho de administração 6 de abril de 2022
