Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558)
Relatório de trabalho do conselho de administração em 2021
Em 2021, o Partido Comunista da China inaugura seu centenário de aniversário, e os dois objetivos do Centenário se encontram na história. Além disso, a situação em mudança do século está entrelaçada com a epidemia do século. Neste contexto, a empresa adere sempre à missão de “melhor medicina, melhor vida” e à visão de desenvolvimento de “tornar-se uma empresa farmacêutica multinacional com sede na China”. A “troika” anda de mãos dadas para superar dificuldades e fazer progressos constantes em todo o trabalho.
Em 2021, todos os funcionários da empresa avançaram e escreveram um relatório brilhante: a empresa ganhou o “Prêmio Nacional do Trabalho do Dia de Maio”, ganhou o primeiro lugar de China Meheco Group Co.Ltd(600056) novas forças inovadoras por vezes consecutivas, e foi classificada como uma das 100 maiores China Meheco Group Co.Ltd(600056) empresas inovadoras; Ektinib e ensatinib apareceram na exposição nacional de realização de inovação científica e tecnológica “13º plano de cinco anos”, e muitas novas conquistas de pesquisa de medicamentos foram publicadas em revistas internacionais de topo, como lancet respiratory medicine, jamaoncology e eClinical medicine; Dr. Ding lieming desempenhou suas funções para o povo e apresentou ativamente sugestões sobre acelerar a revisão e aprovação de drogas nas duas sessões nacionais.
Parte I principais indicadores financeiros e discussão e análise de gestão
I) Principais indicadores financeiros
Durante o período de relatório, a empresa alcançou uma receita operacional de 2,246 bilhões de yuans, um aumento de 20,08% em relação a 2020; O lucro líquido atribuível aos acionistas de empresas listadas foi de 383 milhões de yuans, uma diminuição anual de 36,83%; O fluxo de caixa líquido das atividades operacionais foi de 527 milhões de yuans, uma diminuição de 18,48% em relação a 2020.
Unidade: 10000 yuan
Proporção anual de aumento/diminuição do montante do ano corrente e do montante do ano passado (%)
Resultado operacional 22458556187026633755893 20,08%
Lucro total 38992756666623 – 2767348 – 41,51%
Lucro líquido 37956076010857 -2215250 -36,85%
Lucro líquido atribuível aos acionistas de sociedades cotadas 38306786063606 – 2232928 – 36,83%
Lucro líquido atribuível aos acionistas de empresas listadas após dedução de 34568023339289117513 3,52% dos lucros e perdas não recorrentes
II) Discussão e análise da gestão
1. Análise de indicadores importantes
Em 2021, a empresa alcançou uma receita operacional de 22458556 milhões de yuans, um aumento de 20,08% em relação ao mesmo período do ano passado. O lucro líquido atribuível aos acionistas de empresas listadas após deduzir lucros e perdas não recorrentes foi de 3456802 milhões de yuans, um aumento de 3,52% em relação ao mesmo período do ano passado.
(1) Dez anos de Kemena, dez bilhões de lendas do livro
2021 é o décimo ano da listagem da Kemena, com vendas cumulativas de mais de 10 bilhões. Sob o padrão de listagem de medicamentos genéricos competitivos e compras de volume 4 + 7, a equipe de marketing e vendas da empresa efetivamente resumiu as conquistas acadêmicas da Kemena e formulou a estratégia de mercado de “TKI extraordinária, falando com dados chineses”; A equipe médica clínica continuou a realizar a pesquisa clínica da Kemena, fortaleceu a promoção acadêmica com a ajuda de resultados de ensaios clínicos, enfatizou as vantagens diferenciadas da Kemena e esclareceu ainda mais o posicionamento da Kemena no mercado de “TKI extraordinária, somos diferentes”; Ao mesmo tempo, promoveremos a comercialização do sistema de seguro médico da farmácia kaina e nos esforçaremos para melhorar a taxa de acesso da equipe de seguro médico da empresa em todo o país. Em virtude das vantagens da Kemena em evidência clínica e dos esforços incessantes de várias equipes, esclarecemos completamente as vantagens do produto com dados. As vendas no mercado da Kemena ultrapassaram os 10 bilhões nos últimos dez anos.
(2) Aumento da contribuição de vendas, bemena pode ser esperado no futuro
Em novembro de 2020, o mercado chinês inaugurou o primeiro inibidor doméstico de ALK – bemena.A maioria dos pacientes com resistência a drogas depois de tomar kezotinib têm a opção de tratamento de drogas inovadoras nacionais. Diante da feroz concorrência do mercado, a empresa organizou atividades diversificadas de promoção acadêmica, criou conferências de marca distintas e se intensificou para criar as vantagens diferenciadas da bemena. Enquanto isso, em dezembro de 2021, as indicações de segunda linha de bemena foram incluídas no catálogo nacional de seguros médicos (2021); As indicações de primeira linha foram aprovadas em março de 2022, e o mercado futuro pode ser esperado.
(3) O pipeline continua a expandir após o lançamento da betaína
Em novembro de 2021, foi aprovado para listagem o terceiro novo medicamento da empresa, que é o primeiro produto biológico macromolecular aprovado pela empresa. Sua listagem bem sucedida marca um grande passo em frente para Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) no campo dos medicamentos anticancerígenos macromoleculares e enriquece ainda mais o pipeline de produtos da empresa. Atualmente, a betaína entrou em grandes hospitais e farmácias e começou a beneficiar pacientes em todo o país. A empresa fará pleno uso de seus recursos vantajosos para acelerar a rede nacional e aplicação clínica da betaína e continuar a aumentar a construção de sua marca.
(4) Alto investimento em P & D, bom na gestão de custos
Na feroz concorrência do mercado, Kemena continuou a aumentar em volume, e as vendas de beimena aceleraram.A receita operacional anual foi de 2,246 bilhões de yuans, um aumento ano a ano de 20,08%; O fluxo de caixa é suficiente, o fluxo de caixa operacional é superior ao lucro líquido e o conteúdo de caixa do lucro líquido é de 139%. Em 2021, o investimento em P & D foi de 861 milhões de yuans, representando 38,32% da receita operacional; Sob a alta taxa de crescimento de 55,97% das despesas de P & D, o lucro líquido atribuível aos acionistas de empresas listadas depois de deduzir lucros e perdas não recorrentes foi de 346 milhões de yuans, um aumento anual de 3,52%; As despesas de vendas, gestão e finanças foram bem controladas, com um aumento homólogo de 15,49%, inferior ao nível de crescimento da receita operacional. A empresa formou um bom senso de eficiência input-output; Ao mesmo tempo, através da gestão orçamental, licitação e gestão de inquéritos, avaliação de custos, controlo do sistema e outros mecanismos, o uso de despesas durante o período é razoável.
2. Principais condições comerciais
1) Pesquisa e desenvolvimento inovadores e empreendedores e frutíferos de novos medicamentos
Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) é o primeiro lote de empresas biofarmacêuticas inovadoras na China. Inovação é a estratégia central que a empresa sempre adere e a Beijing Dynamic Power Co.Ltd(600405) mola que promove o desenvolvimento constante da empresa. A empresa construiu um novo sistema líder do R & D da droga na China.
Em 2021, o investimento anual em P & D atingiu 861 milhões de yuans, representando 38,32% da receita operacional.
Desde o início de 2021, Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) promoveu com sucesso a primeira listagem de produtos macromoleculares da empresa (betaína), a indicação de terapia adjuvante pós-operatória de Kemena e a indicação de tratamento de primeira linha de compensanib, e dois medicamentos candidatos / indicações NDA (bpi-d0316, CM082) e um leito clínico no exterior foram aprovados pela FDA (bpi-361175), E 11 drogas candidatas / indicações ind (bpi-23314, bpi-361175, bpi-21668, bpi-421286, batilizumab sozinho e em combinação com zefrizumab, bpi-16350, bpi-371153, bpi-442096, indicações para terapia adjuvante após nsatinib). A partir da data de emissão deste relatório, vários projetos em tramitação sob pesquisa da empresa e de suas subsidiárias estão em fase clínica de registro, e dois projetos apresentaram pedidos de registro de medicamentos. A empresa fará todo o possível para promover o progresso do projeto.
Em 2021, a capacidade de inovação da empresa foi reconhecida por muitos especialistas e instituições do setor. Os resultados da pesquisa da evolução do ektinib foram publicados na medicina respiratória Lancet; Os resultados globais da pesquisa do exalt 3 de primeira linha do ensatinib foram publicados em jamaoncology; Os resultados da pesquisa mil60 foram publicados na eClinical medicine, sub Journal of lancet respiratory medicine, e a pesquisa acadêmica foi frutífera. A Ektinib e a compensatinib apareceram na exposição nacional “13º plano de cinco anos” da inovação científica e tecnológica. A empresa ficou em primeiro lugar entre China Meheco Group Co.Ltd(600056) novas forças inovadoras e foi classificada como uma das 100 maiores China Meheco Group Co.Ltd(600056) empresas inovadoras.
2) TKI extraordinário fez novos avanços no acesso ao mercado
No final de 2021, além das indicações convencionais, as novas indicações para o tratamento adjuvante pós-operatório de eptinib também foram admitidas com sucesso no catálogo nacional de seguros médicos (2021). Contando com o catálogo nacional de seguros médicos e o catálogo nacional de medicamentos essenciais, a empresa continuou a fortalecer o desenvolvimento dos hospitais-alvo, melhorar a cobertura dos hospitais, promover ativamente o acesso ao seguro médico das farmácias nacionais e garantir plenamente o crescimento das vendas de eptinib. Ao mesmo tempo, a empresa respondeu ativamente às novas políticas de todas as províncias (cidades), visitou os principais clientes com alta frequência e eficiência, formulou contramedidas e soluções adequadas, buscou ativamente o apoio político dos departamentos relevantes, criou um bom ambiente de operação comercial e manteve a estabilidade do preço da Kemena.
A empresa compreendeu firmemente o posicionamento central da Kemena de “TKI extraordinário, somos diferentes” e implementou uma concorrência diferenciada. Kemena é o EGFR-TKI mais estudado clinicamente em pacientes chineses. Até agora, houve mais de 90 estudos clínicos relacionados com Kemena, e mais de 200 artigos SCI foram publicados (incluindo 9 artigos com mais de 10 fatores de influência), com um total de mais de 800 fatores de influência. Dados clínicos abundantes e evidências do mundo real confirmam totalmente o “somos diferentes” da Kemena. Estamos confiantes de compartilhar mais responsabilidades com departamentos nacionais relevantes para resolver efetivamente os problemas de tratamento de pacientes chineses com câncer de pulmão.
Com base nas vantagens de diferenciação próprias da Kemena, a equipe de comercialização da empresa fez todos os esforços. Por um lado, reforçou continuamente a construção da marca acadêmica, realizou milhares de atividades acadêmicas, como a listagem de Kemena Academic Summit, uma pergunta e uma resposta brainstorming multidisciplinar e “Fórum Beijia” na forma de combinação Wuxi Online Offline Communication Information Technology Co.Ltd(300959) , lançou criativamente projetos especiais de reuniões de departamento e demonstrou de forma abrangente as vantagens acadêmicas de Kemena e beimena para especialistas e pacientes; Por outro lado, no aspecto do acesso ao mercado, a empresa responde ativamente às mudanças das políticas nacionais e provinciais de acesso ao mercado, formula oportunamente contramedidas e soluções, e efetivamente garante a continuidade do uso de drogas e a conveniência da compra de medicamentos.
3) Pensamento amplo, cooperação estratégica “trazer, sair”
Ao fortalecer continuamente a inovação independente, a empresa continua a fortalecer o apoio à cooperação estratégica, aderir à ideia de trabalho de combinar “trazer” com “sair”, concentrar-se nas necessidades clínicas não atendidas e na estratégia geral da empresa, conectar-se ativamente com a excelente equipe mundial de cientistas, tecnologias líderes e projetos de inovação, realizar cooperação diversificada e multi-nível e promover ainda mais o desenvolvimento e cooperação de projetos de inovação independentes no mundo.
Em dezembro de 2021, a xcovery holdings, Inc., uma subsidiária no exterior da empresa, anunciou que controlava a meryx Inc. adquirindo uma participação majoritária. Anteriormente, Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) e meryx alcançaram uma cooperação estratégica no projeto do mrx2843, um inibidor duplo de MERTK e FLT3. Nesta cooperação, xcovery trabalhará com meryx para acelerar o desenvolvimento pré-clínico e o processo de pesquisa clínica do projeto de cooperação, aprofundar ainda mais a cooperação na pesquisa e desenvolvimento de drogas direcionadas para tumores de pequena molécula e esforçar-se-á para desenvolver mais drogas terapêuticas com valor clínico para beneficiar pacientes em todo o mundo.
Através da cooperação estratégica, enriquecemos rapidamente o pipeline sob pesquisa e abrimos a estrada de exploração do tratamento sequencial e da imunoterapia combinada. Através de uma gestão cuidadosa do projeto de cooperação, a beianting (mil60) foi aprovada para listagem em novembro de 2021; Bevotinib (bpi-d0316) solicitou NDA em março de 2021, e voronib (CM082) solicitou NDA em março de 2021
Candidatar-se a NDA em janeiro de 2022; Mcla-129 obteve o aviso de aprovação do ensaio clínico em março de 2021, e batilizumab (anticorpo PD-1) / zefirizumab (anticorpo CTLA-4) obteve o aviso de aprovação do ensaio clínico em junho e julho de 2021. A empresa tem feito progressos importantes em vários projetos introduzidos através da cooperação estratégica, e os resultados da cooperação são cada vez mais evidentes.
4) Desenvolvimento rápido, apoio do controle de qualidade da produção
A empresa está na fase de desenvolvimento rápido, e o pipeline de P & D é espessado e gradualmente realizado. Durante o período de relatório, o plano de produção da empresa foi promovido de forma ordenada: a Kemena produziu mais de 3,21 milhões de caixas, um aumento de 25,84% em relação ao ano anterior, e a taxa anual de qualificação do produto foi de 100%; Mais de 270000 caixas de bemena foram produzidas, e a taxa anual de qualificação do produto é de 100%, o que garante totalmente a medicação dos pacientes. Ao mesmo tempo, completou a produção e fornecimento de medicamentos de pesquisa clínica para bpi-16350, bpi-23314, bpi-27336, bpi-28592, bpi-43487, mrx2843, bpi-21668, bpi-361175, bpi-421286 e outros projetos, acompanhando efetivamente a P&D da empresa. A operação eficaz do sistema de qualidade da produção resolveu as preocupações para o desenvolvimento da empresa.
Parte II Trabalho diário do Conselho de Administração
Em 2021, o conselho de administração da empresa melhorou ainda mais a estrutura de governança corporativa, desempenhou ativamente várias responsabilidades do conselho de administração, implementou seriamente várias resoluções da assembleia geral de acionistas, e todos os diretores foram diligentes e conscienciosos de acordo com as disposições da lei das sociedades, a lei de valores mobiliários, as diretrizes para o funcionamento padronizado das empresas listadas na jóia da Bolsa de Valores de Shenzhen e os estatutos sociais, Promover o desenvolvimento constante da empresa. (I) reuniões do conselho de administração realizadas pela empresa este ano
Em 2021, o Conselho de Administração da Companhia realizou 13 reuniões do Conselho de Administração. Os procedimentos de convocação das reuniões estavam em consonância com as disposições pertinentes do direito das sociedades, dos estatutos e do regulamento interno do Conselho de Administração. As reuniões foram legais e efetivas. Os pormenores são os seguintes:
reunião
