Em 7 de abril, Haichuang Pharmaceutical (688302 SH), que planeja entrar no conselho de inovação de ciência e tecnologia, anunciou os resultados do IPO. Citic Securities Company Limited(600030) Investment Co., Ltd., uma subsidiária do patrocinador da empresa Citic Securities Company Limited(600030) foi alocada 990400 ações a um custo de 42,508 milhões de yuans e o período de restrição de vendas foi de 24 meses.
Haichuang farmacêutica emitiu 24,76 milhões de ações a um preço de emissão de 42,92 yuan / ação. O montante total de fundos realmente levantados foi de 1,063 bilhão yuan, menos da metade dos 2,504 bilhões de yuan planejados anteriormente. Destina-se a ser usado para projetos de construção de base de P & D e produção, projetos de P & D de drogas inovadoras e fundos de reserva de desenvolvimento.
O repórter de informações econômicas observou diariamente que o hc-1119, o principal produto da farmacêutica Haichuang, deve ser aprovado para listagem na China no quarto trimestre de 2023, ou seja, a empresa não terá produtos comerciais dentro de um ano após a listagem. Além do investimento em P & D de mais de 1,6 bilhão de yuans nos próximos anos, a empresa também alocará parte das grandes despesas de pagamento baseadas em ações para as despesas de gestão. A situação não é otimista se Haichuang farmacêutica pode alcançar breakeven em 2025.
Analistas apontaram que, considerando o sentimento atual do mercado, a própria empresa ainda não obteve lucro, a comercialização dos principais produtos ainda é precoce, e a concorrência do mercado não é otimista, a farmacêutica Haichuang tem um alto risco de quebra.
espera-se atingir o intervalo mesmo em 2025
Haichuang Pharmaceutical Co., Ltd. é uma empresa farmacêutica inovadora internacional baseada na tecnologia deuterada e plataforma de tecnologia de degradação protac direcionada à proteína, com o objetivo de desenvolver os melhores medicamentos da classe e os primeiros da classe com as principais necessidades clínicas.
O prospecto mostra que os principais produtos da empresa ainda estão em pesquisa, portanto não há receita de vendas de medicamentos. Em 2018 e 2019, a receita operacional da empresa foi de 3,5619 milhões de yuans e 4,2465 milhões de yuans, respectivamente. Não houve receita operacional em 2020 e janeiro de 2021. A principal receita comercial da empresa é principalmente a taxa de serviço técnico cobrada pela prestação de serviços técnicos a outras empresas, a taxa pela transferência do direito de uso de ativos e uma pequena quantidade de receita de vendas de produtos.
De 2018 a 2020 e o primeiro semestre de 2021 (doravante referido como o “período de relato”), os lucros líquidos atribuíveis aos acionistas ordinários da empresa-mãe foram -385787 milhões de yuans, – 112 milhões de yuans, – 490 milhões de yuans e -148 milhões de yuans respectivamente.Após deduzir lucros e perdas não recorrentes, os lucros líquidos atribuíveis aos acionistas ordinários da empresa-mãe foram -521983 milhões de yuans, – 125 milhões de yuans, – 456 milhões de yuans e -162 milhões de yuans respectivamente. Em 30 de junho de 2021, o lucro não distribuído da empresa era de -536 milhões de yuans.
O relatório financeiro revisado mostra que, em 2021, a empresa realizou um lucro líquido atribuível aos acionistas da empresa-mãe de -306 milhões de yuans, uma diminuição de 37,50% em comparação com a perda em 2020.
Ao mesmo tempo, combinada com a operação real, a empresa não espera receita operacional de janeiro a março de 2022, sem alteração ano a ano; O lucro líquido atribuível aos acionistas da empresa-mãe foi – 89,51 milhões de yuans para – 109 milhões de yuans, e a perda aumentou 79% para 119% ano a ano; Depois de deduzir lucros e perdas não recorrentes, o lucro líquido atribuível aos acionistas da empresa-mãe foi de – 95,7 milhões de yuans a – 116 milhões de yuans, e a perda aumentou 76% para 92% ano a ano.
Para as empresas farmacêuticas de I & D que continuam a perder dinheiro, quando alcançar o equilíbrio é uma questão importante e preocupante para os investidores.
Haichuang farmacêutica disse uma vez na primeira rodada de resposta de inquérito que a empresa previu que os produtos que podem gerar receita operacional antes do ponto de equilíbrio são hc-1119 e hp501 A empresa precisa alcançar uma receita de vendas de 1-1,2 bilhão de yuans para alcançar o breakeven. Espera-se alcançar o breakeven em 2025.
Vale a pena notar que os dois produtos acima da empresa ainda estão algum tempo de ser aprovados para listagem, e a empresa não tem pessoal de vendas no momento, e o processo de comercialização ainda é cedo. É duvidoso se a empresa pode alcançar uma receita de mais de 1 bilhão de yuans em 2025.
Figura: composição dos empregados da empresa durante o período de relato, fonte: Prospecto da empresa
Além disso, em comparação com as empresas farmacêuticas chinesas na mesma indústria, a escala geral ainda é pequena, e a farmacêutica Haichuang ainda tem certas desvantagens competitivas nas vendas de produtos, efeito de marca, volume de negócios de capital, tolerância ao risco e assim por diante. Em comparação com algumas empresas de produção de medicamentos em grande escala com sistema de vendas maduro, a empresa precisa acumular certa experiência de vendas em pouco tempo depois que seus produtos são listados no futuro.
nenhum produto comercial dentro de um ano após a listagem
De acordo com o prospecto, o pipeline de produtos de Haichuang farmacêutico tem 10 grandes projetos de medicamentos sob pesquisa, mas apenas um produto hc-1119 sob pesquisa está na fase clínica III; Um produto em desenvolvimento, o hp501, concluiu o ensaio clínico de fase II e ainda não realizou ensaio clínico de fase III. Espera-se que os dois produtos apresentem um novo pedido de marketing de medicamentos (NDA) na China em 2022 e 2023, respectivamente.
Deste ponto de vista, o hc-1119 é o medicamento mais próximo da comercialização no pipeline de produtos da empresa. Hc-1119 é um inibidor AR (receptor do andrógeno) desenvolvido independentemente pela farmacêutica Haichuang, que é usado para tratar o câncer de próstata resistente à castração.
Vale a pena notar que nos materiais de candidatura anteriores, apenas a expressão “espera-se que hc-1119 apresente NDA na China em 2022” não especificou o nó de tempo para a submissão de NDA e listagem dos principais produtos da empresa.
A este respeito, a Bolsa de Valores de Xangai concentrou-se no arranjo de comercialização dos produtos da empresa. Na primeira rodada de inquérito, a Bolsa de Valores de Xangai pediu à empresa para explicar o arranjo futuro da comercialização e plano do hc-1119, incluindo plano de marketing, tamanho da equipe de vendas, experiência, estratégia de vendas, etc; Na segunda rodada de inquérito, a Bolsa de Valores de Xangai solicitou ainda à empresa que explicasse mais a base para a apresentação de NDA e o nó de tempo de listagem do hc-1119 e hp501 atualmente esperados.
Em 16 de setembro de 2021, a Haichuang farmacêutica finalmente deixou claro na segunda rodada de resposta de inquérito divulgado que, a partir da data de emissão da resposta de inquérito, a empresa deve enviar hc-1119 NDA para indicações de tratamento de linha final do mcrpc na China para a Administração de Medicamentos do Estado (nmpa) no final de outubro de 2022 De acordo com o processo de aprovação de novos medicamentos nmpa, que leva 235 a 265 dias úteis, a empresa espera que a aprovação de registro de medicamentos para hc-1119 para realizar tratamento terminal mcrpc na China seja obtida no quarto trimestre de 2023.
Além disso, o ensaio clínico de fase II de hp501 no tratamento da hiperuricemia / gota foi concluído, o primeiro rascunho de RSC foi obtido no início de agosto de 2021, e o esquema de ensaio de fase III está atualmente sendo preparado. A partir da data de emissão desta resposta ao inquérito, espera-se que a empresa apresente NDA até ao final de novembro de 2023 e seja aprovada para ser listada na China até o final de novembro de 2024.
Isto significa que a Haichuang farmacêutica não terá produtos comerciais por pelo menos um ano após a listagem.
Vale ressaltar que a comercialização do hc-1119 não está a um passo, pois após a submissão da NDA, ele só pode ser listado e vendido com a aprovação do departamento regulador de medicamentos, e a empresa não tem vendedor.
Em comparação com as empresas comparáveis de ações A do mesmo setor divulgadas no prospecto, apenas a Haichuang farmacêutica não aprovou seus produtos nem apresentou NDA.
Figura: comparação dos principais pipelines de produtos de empresas cotadas comparáveis no mesmo setor, fonte: Prospecto da empresa
Por outro lado, o principal produto da empresa hc-1119 não foi listado, ou enfrenta concorrência com medicamentos similares aprovados. A Enzalutamida, que tem o mesmo alvo e indicação que o hc-1119, entrou no catálogo nacional de seguros médicos através de negociação em 2020, e o medicamento genérico da enzalutamida foi aprovado para listagem na China no final de agosto de 2021.
A partir de 25 de agosto de 2021, o pedido da hausen pharmaceutical para a listagem de medicamentos genéricos nzalutamida foi aprovado pela CDE, tornando-se a primeira empresa nacional aprovada para a listagem de medicamentos genéricos nzalutamida. Além disso, Qilu farmacêutica, Sichuan Kelun e Shenyang Hongqi solicitaram medicamentos genéricos de cápsulas moles de enzalutamida na China.
Embora a farmacêutica Haichuang tenha dito que o hc-1119 formará uma concorrência diferenciada com a nzalutamida e seus medicamentos genéricos na China depois de serem listados e vendidos, não é otimista se o hc-1119, que não apresentou NDA, pode recuperar e invadir e apreender a participação de mercado em face do ataque de dupla face do medicamento original e medicamentos genéricos.
A este respeito, Haichuang farmacêutica disse francamente que a empresa enfrenta o risco de concorrência com medicamentos genéricos nzalutamida. Como o preço dos medicamentos genéricos é geralmente significativamente menor do que o do medicamento original, tal concorrência ainda pode afetar a participação de mercado e a estratégia de preços do produto principal da empresa hc-1119, o que pode ter um impacto adverso na produção e operação da empresa.
grandes despesas de I & D estão concentradas
Durante o período de relatório, as despesas de P & D da farmacêutica Haichuang foram 489345 milhões de yuans, 116 milhões de yuans, 429 milhões de yuans e 128 milhões de yuans respectivamente. Em 2020, as despesas de P & D da empresa aumentaram drasticamente, que foi o foco da Bolsa de Valores de Xangai.
Especificamente, o aumento acentuado nas despesas de P & D em 2020 é principalmente devido à inclusão da empresa de 264 milhões de yuans de transferência de capital de projetos sob pesquisa, representando 61,46% das despesas atuais de P & D.
Vale a pena notar que a taxa de transferência de capital de 264 milhões de yuans para projetos sob pesquisa também mostra a origem do hc-1119, um dos principais produtos da empresa. Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) ( Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) . SZ) é acionista da Haichuang farmacêutica e tornou-se acionista em 2017.
Em outubro de 2016, Haichuang Co., Ltd. (o antecessor da Haichuang Pharmaceutical Co., Ltd.) e Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) assinaram o acordo de licença de patente para deuteratos de enzalutamida e o acordo complementar sobre o acordo de licença de patente. Os dois acordos concordaram que a Haichuang Co., Ltd. concedeu à Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) e suas afiliadas designadas como o único objeto de P & D, produção e vendas do projeto hc-1119 na China, Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) está autorizada a explorar exclusivamente a patente licenciada. Ambas as partes respondem por 50% da receita do projeto, e os direitos e interesses do projeto são distribuídos por Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) pagando a taxa de licença de patente para Haichuang Co., Ltd.
Em setembro de 2020, a empresa e Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) assinaram o acordo de rescisão do contrato de licença de patente para deuteratos de enzalutamida e acordos relacionados (doravante referidos como o “acordo de rescisão”) através de negociação amigável, Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) transferiu todos os direitos, tais como a licença exclusiva do hc-1119 e os produtos patenteados e métodos patenteados de várias preparações farmacêuticas com ele como o ingrediente ativo (doravante referido coletivamente como “hc-1119 produtos patenteados”) para Haichuang Pharmaceutical Co., Ltd. por uma consideração total de 260 milhões de yuans, que foi pago em três parcelas. Em 30 de junho de 2021, a primeira e segunda tranches de RMB 110 milhões foram pagas, e a terceira tranche de RMB 150 milhões não foi paga. De acordo com o acordo de ajuste do arranjo de pagamento, a empresa precisa pagar um total de 150 milhões de yuans a Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) antes de 31 de dezembro de 2022.
A este respeito, na primeira rodada de inquérito, a bolsa de valores de Xangai exigiu que a empresa explicasse a razão e racionalidade de tomar a taxa de transferência de capital de 264 milhões de yuans de projetos de pesquisa como despesas de P & D, e divulgar o assunto nas dicas de grandes eventos.
A empresa respondeu que a transferência é comprar os direitos de patente de todos os produtos patenteados sob o projeto hc-1119, incluindo as conquistas técnicas concluídas na China e os direitos à produção futura, vendas e comercialização de alguns produtos patenteados. O objetivo da aquisição de direitos de patente é, principalmente, continuar a pesquisa e desenvolvimento (ensaio clínico) para realizar a listagem de medicamentos, em vez de usar diretamente o projeto para vendas.
Para a dívida de pagamento de 150 milhões de yuans, a empresa disse no prospecto que, em vista do valor de pagamento relativamente alto, terá um impacto nos fundos monetários da empresa e outros assuntos de declaração em 2021 e 2022 e, em seguida, terá um certo impacto adverso na operação da empresa.
Na segunda rodada de inquérito, a Bolsa de Valores de Xangai mais uma vez prestou atenção às despesas de P & D da empresa, exigiu que a empresa listasse o estágio clínico e as despesas esperadas de P & D dos principais projetos de pesquisa nos próximos quatro anos, e explicou ainda mais a correspondência com o conteúdo de investimento específico e o progresso do investimento do “projeto de P & D de drogas inovadoras” nos projetos de investimento levantados.
De acordo com o anúncio da segunda rodada de resposta de inquérito, as despesas de P & D dos 10 produtos da empresa sob pesquisa de 2021 a 2024 devem ser 508 milhões de yuans, 558 milhões de yuans, 341 milhões de yuans e 359 milhões de yuans respectivamente. Há uma certa diferença entre o investimento estimado de projetos de P&D de medicamentos inovadores e os principais projetos de pesquisa da empresa. A razão é que o investimento do projeto hc-1119 em projetos de P&D de medicamentos inovadores não inclui os RMB 150 milhões que a empresa precisa pagar antes de 31 de dezembro de 2022 de acordo com o contrato de rescisão e o acordo de ajuste do arranjo de pagamento, e não inclui o investimento estimado de projetos de pesquisa ainda em fase pré-clínica até o final do período de relatório. Além disso, não há diferença significativa entre o projeto de I & D de medicamentos inovadores e o investimento futuro estimado dos principais produtos da empresa sob investigação, e as despesas estimadas das despesas relevantes de I & D correspondem ao progresso clínico.
mais de 1,7 mil milhões de despesas de período
De acordo com a primeira rodada de inquérito e resposta, a empresa continuará a investir no R & D de novos dutos de drogas. De acordo com o planejamento do projeto novo de P & D da empresa, o progresso do projeto de P & D da empresa e o investimento de custos serão implementados conforme planejado. Estima-se que o custo de P & D será de cerca de 380 milhões a 450 milhões de yuan em 2025. Com base em 380 milhões de yuans, as despesas totais de P & D da empresa de 2022 a 2025 serão de pelo menos 1,638 bilhão de yuans.
Além disso, de 2022 a 2025, o montante total de despesas de pagamento baseadas em ações incorridas pela empresa devido a incentivos de capital múltiplo a ser distribuído às despesas de gestão é de 754007 milhões de yuans. Como os produtos da empresa não foram comercializados, a empresa não tem pessoal de vendas no momento. Sem considerar as despesas de vendas, o cálculo preliminar mostra que as despesas da empresa de 2022 a 2025 excederam 1,7 bilhão de yuans. Uma quantidade tão grande de despesas de período pode pesar sobre o desempenho da empresa.
Na primeira rodada de inquérito, a Bolsa de Valores de Xangai pediu à empresa para explicar o tratamento contábil de incentivos patrimoniais anteriores, a quantidade de pagamento baseado em ações e a repartição em cada ano, e o impacto nos lucros e perdas de anos futuros.
De acordo com o anúncio da primeira rodada de resposta de inquérito, durante o período de relatório, as despesas de pagamento baseadas em ações da empresa foram de 1,8718 milhões de yuans, 334243 milhões de yuans, 91,613 milhões de yuans e 503197 milhões de yuans respectivamente. A empresa afirmou que, durante o período de relatório, a base de partilha das despesas de pagamento baseadas em acções em despesas de gestão e despesas de I & D era razoável, não houve caso de excesso de contabilização das despesas de I & D e não houve caso de os principais funcionários correspondentes à parte incluída nas despesas de I & D terem realizado trabalhos de gestão ao mesmo tempo.
Figura: despesas de pagamento baseadas em ações da empresa durante o período de relato, fonte: anúncio da primeira rodada de inquérito Resposta da empresa
Para o incentivo patrimonial implementado pela empresa para os principais colaboradores em dezembro de 2018, agosto de 2020, dezembro de 2020 e janeiro de junho de 2021, o valor correspondente do pagamento baseado em ações será distribuído para 2023, 2024, 2025 e 2026, respectivamente. De 2021 a 2026, as despesas de pagamento baseadas em ações da empresa são 110 milhões de yuans, 107 milhões de yuans, 727951 milhões de yuans, 234195 milhões de yuans, 7,6083 milhões de yuans e 53500 yuans respectivamente, que serão amortizados para despesas de gestão e despesas de P & D respectivamente. De 2021 a 2026, o montante total incluído nas despesas de gestão é de 199 milhões de yuans; O valor total incluído nas despesas de gestão de 2022 a 2025 é de 754007 milhões de yuans.
Figura: alocação do valor de pagamento baseado em ações da Haichuang farmacêutica, fonte: anúncio da resposta da empresa à primeira rodada de inquérito
A Haichuang farmacêutica disse que as despesas de P & D da empresa continuarão em um alto nível, e os incentivos patrimoniais gerarão despesas de pagamento baseadas em ações. Se o processo de listagem dos principais produtos da empresa for atrasado em grande medida ou não puder ser aprovado para listagem, o progresso da comercialização após ser aprovado para listagem não atender às expectativas, o estado não lucrativo após listagem deve continuar e as perdas acumuladas não cobradas podem continuar a expandir.
