Código dos títulos: Shanghai Zj Bio-Tech Co.Ltd(688317) abreviatura dos títulos: Shanghai Zj Bio-Tech Co.Ltd(688317) Anúncio n.o: 2022024 Shanghai Zj Bio-Tech Co.Ltd(688317)
Anúncio sobre divulgação voluntária da certificação relevante dos produtos da empresa
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Shanghai Zj Bio-Tech Co.Ltd(688317) (doravante denominada “a empresa”) e sua subsidiária integral Shanghai Shanghai Zj Bio-Tech Co.Ltd(688317) Pharmaceutical Technology Co., Ltd. obtiveram recentemente seis certificações ou registros relevantes, uma das quais é o certificado nacional de registro de dispositivos médicos classe III e as outras cinco são certificação CE UE. A situação específica é anunciada da seguinte forma:
1,Detalhes do certificado de registo de dispositivos médicos
Nome do produto número do certificado de registo certificado de validade de registo âmbito de aplicação
Extração e purificação automática de ácido nucleico e sistema de análise PCR de fluorescência em tempo real para amostras totalmente automáticas de classe III 20223220432 do padrão de injeção de máquinas estatais em 2 de abril de 2022 para extração e purificação de ácido nucleico em 1 de abril de 2027 e detecção e análise de PCR
2,Certificação CE da UE
Nome do produto Número do certificado Validade do campo de aplicação
Pesquisa do genoma molecular inteligente cibg-20221094 de Liferiver, eficaz durante o crescimento molecular
Pesquisa científica de laboratório de física móvel Mini laboratório
Extração e purificação automática de ácido nucleico e detecção de genes em tempo real e clínica
Sistema de análise por PCR fluorescente
Especificações sistema de pré-tratamento cibg-20221094 pré-tratamento da amostra é eficaz por um longo tempo
(QGMate)
Sistema de pré-tratamento das amostras
Estação de trabalho automatizada para pesquisa do genoma cibg-20221094, eficaz no período de crescimento molecular
Laboratório de extracção de ácidos nucleares e ciências físicas
Teste PCR (austramic mini4800) e detecção clínica de genes
Mais)
Extração automática de ácido nucleico, purificação e em tempo real
Sistema de análise por PCR fluorescente
Estação de trabalho automatizada para pesquisa do genoma cibg-20221094, eficaz no período de crescimento molecular
Extração Nucleicacid & pesquisa científica em Laboratório de Física
Configuração de PCR (austra4800 plus) e detecção clínica de genes
Sistema automático de pré-processamento para detecção de ácido nucleico
Detecção do ácido nucleico do patógeno Liferiver sars-cov-2 484A TP 01912022 202505-26
Kit de detecção de mutação novo coronavírus (sars-cov-2)
Kit de detecção de mutações 484A
3,Detalhes do produto
Nome do produto: escopo de uso pretendido do sujeito certificado
Extração e purificação de ácido nucleico automático completo e Shanghai Shanghai Zj Bio-Tech Co.Ltd(688317) medicina, com base na tecnologia PCR, pode extrair e analisar ácidos nucleicos de nmpa aprovados por amostras clínicas, incluindo o país da doença, geovirologia, microbiologia, etc.
Detecção de quantidade.
Liferiver inteligente Shanghai Shanghai Zj Bio-Tech Co.Ltd(688317) médico, baseado na tecnologia PCR, pode extrair e analisar ácidos nucleicos de amostras clínicas aprovadas pelo Mini laboratório CE da UE, incluindo extração e purificação de ácido nucleico automático nacional com certificação da doença, e análise qualitativa e quantitativa de toxicologia e microbiologia
O sistema de análise de fluorescência PCR em tempo real foi utilizado para detecção quantitativa.
Especificações pré-tratamento Shanghai Shanghai Zj Bio-Tech Co.Ltd(688317) pré-tratamento médico da amostra países da UE e países reconhecidos pelo sistema (qgmate) Pharmaceutical Technology Co., Ltd. como a certificação do sistema de pré-tratamento da amostra CE da UE
Estação de trabalho automatizada Shanghai Shanghai Zj Bio-Tech Co.Ltd(688317) Medical Technology Co., Ltd. pode rapidamente, eficientemente e com precisão completar o sistema de extração de ácido nucleico e reação PCR dos países da UE e para ácido nuclear Pharmaceutical Technology Co., Ltd. e os países (austramic mini4800) reconhecidos pela UE ceextraction e construção de teste PCR, detecção de PCR, análise de resultados e outra certificação.
Seu processo de operação automática pode
Além disso) reduzir eficazmente o erro da operação manual,
Extração e purificação automáticas do ácido nucleico e melhoram a precisão do teste.
Sistema de análise por PCR fluorescente em tempo real
A estação de trabalho automatizada Shanghai Shanghai Zj Bio-Tech Co.Ltd(688317) médica é usada no processamento clínico da amostra, na extração do ácido nucleico, na preparação da detecção do ácido nucleico em países da UE e países reconhecidos pela certificação da instalação da extração do CE da UE & do PCR (austra4800 plus)
sistema
Liferiver sars-cov-2 Shanghai Shanghai Zj Bio-Tech Co.Ltd(688317) Department nasofaríngea swab e amostras de orofaríngeo em países da UE e 484amutation Detection Technology Co., Ltd. sars-cov-2 484A organismo mutante aprovou a certificação de detecção qualitativa externa do kit CE da UE do coronavírus novo nacional (sars-cov-2) 484A
Kit de detecção de mutações
4,Impacto na empresa
Após a obtenção da certificação relevante, os produtos acima da empresa podem ser vendidos nos países e regiões reconhecidos correspondentes, enriquecendo os tipos de instrumentos e equipamentos de produtos da empresa, fornecendo soluções de detecção automática de ácido nucleico mais profissionais, eficientes e experientes para a aplicação de diagnóstico molecular global, incluindo prevenção e controle de epidemias covid-19, melhorando ainda mais a competitividade internacional da empresa e desempenhando um papel positivo na expansão dos negócios internacionais da empresa. Entre eles, “qinggeng-1” plataforma de detecção automática de ácido nucleico de alto rendimento (extração e purificação automática de ácido nucleico e sistema de análise fluorescente PCR em tempo real) tem direitos de propriedade intelectual completamente independentes e uma plataforma de detecção de ácido nucleico de alto rendimento e automática que integra uma variedade de tecnologias inovadoras independentes, que podem suportar o modo de detecção móvel inteligente, multiúso e multi cena. A introdução deste produto pode realizar o processo de detecção de ácido nucleico totalmente automático de “amostra dentro, resultado para fora”, que desempenha um papel positivo na promoção da aplicação e popularização da detecção de ácido nucleico.
5,Dicas de risco
1. Risco de concorrência dos produtos
Além da certificação relevante dos produtos da empresa, os produtos relevantes de outras empresas também são fornecidos ao mercado, de modo que os produtos da empresa podem enfrentar o risco de concorrência de mercado de produtos similares ou outros produtos de teste.
2. Risco incerto no impacto dos lucros
Afetado pelo desenvolvimento epidêmico e políticas de prevenção e controle epidêmico, a competição do mercado, a seleção do caminho da epidemia internacional em produtos técnicos, a competitividade do produto da empresa e capacidade de canal, o reconhecimento do cliente e outros fatores, a contribuição das vendas e do lucro dos produtos acima são altamente incertos. O impacto da receita de mercado dos produtos acima mencionados sobre a receita global da empresa é incerto. Consulte o relatório periódico da empresa para a receita específica dos mercados interno e externo.
3. Risco de flutuação do mercado secundário
A empresa lembra especialmente os investidores a prestar atenção ao risco de flutuação do preço das ações no mercado secundário, evitar seguir a tendência da especulação, tomar decisões racionais e investir prudentemente.
A empresa solenemente lembra aos investidores que Shanghai Securities News, China Securities News, securities times e Securities Daily são os jornais de divulgação de informações designados pela empresa, eo site da Shanghai Stock Exchange (www.sse. Com. CN.) Especifique um site de divulgação de informações para a empresa. Todas as informações da empresa estarão sujeitas às informações publicadas nos meios de comunicação acima designados. Preste atenção aos riscos de investimento.
É por este meio anunciado.
Shanghai Zj Bio-Tech Co.Ltd(688317) conselho de administração 8 de abril de 2022
