Código dos títulos: Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) abreviatura dos títulos: Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558)
Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) registro de atividade de relações com investidores
N.o: 2022001
□ investigação de objecto específico □ reunião de analistas
□ Entrevista dos meios de comunicação social √ Informação sobre o desempenho
Relações com investidores D Conferência de imprensa D Roadshow
Categoria de actividade D visita ao local
D Reunião de intercâmbio de investidores
Para os nomes das unidades participantes, consultar o anexo: lista e nomes dos participantes em actividades de intercâmbio
Hora: 9:30-10:30, 7 de abril de 2022 (hora de Pequim)
Teleconferência local
Sr. Wan Jiang, vice-presidente sênior e diretor operacional
Dr. Wang Jiabing, vice-presidente sênior e cientista-chefe
Sra. Tong Jia, Diretora Executiva
Recepção de sociedades cotadas
Nome: Sr. Fan Jianxun, vice-presidente e diretor financeiro
Dr. Li Ying, vice-presidente
Sr. Ji Dong, vice-presidente
Sr. Wu Lingxi, Secretário do Conselho de Administração
No dia 7 de abril de 2022, a empresa, juntamente com a Huachuang securities e Haitong Securities Company Limited(600837) realizou uma reunião telefônica para divulgação do relatório anual de desempenho em 2021. A direção da empresa teve uma troca franca e comunicação com os investidores sobre o funcionamento e gestão das atividades da empresa e relações com investidores em 2021. Os conteúdos específicos são os seguintes:
I. operação e vendas no mercado da empresa em 2021
R: em 2021, a receita operacional da empresa foi de 2,246 bilhões de yuans, um aumento de 20,08% em relação ao mesmo período do ano passado. O produto estrela da empresa Kemena teve vendas anuais de mais de 1 bilhão de yuans por seis anos consecutivos desde sua listagem em 2016,
Entre eles, as vendas em 2021 excederam 2 bilhões de yuans e as vendas cumulativas excederam 10 bilhões de yuans, o que prova plenamente a vitalidade do mercado da Kemena e a força da empresa na P & D e comercialização de medicamentos inovadores para câncer de pulmão. A empresa insiste em fortalecer a promoção acadêmica e consolidar a direção da evidência médica baseada em evidências com a ajuda de resultados de ensaios clínicos, formula a estratégia de mercado de “TKI extraordinário, fale com dados chineses”, enfatiza as vantagens de diferenciação da Kemena e define ainda mais o posicionamento de mercado da Kemena de “TKI extraordinário, somos diferentes”. A quimioterapia alternativa tornou-se uma melhor opção de tratamento adjuvante pós-operatório de pacientes com CPNPC mutante ii-iiiaegfr e foi incluída com sucesso no catálogo nacional de seguros médicos (2021) no final do ano.
As vendas do segundo produto da empresa, a bemena, continuaram crescendo desde que foi listada no final de 2020. Realizou a ligação de produtos comerciais com a kemmena, e os produtos da empresa formaram um padrão colaborativo de múltiplos produtos. Em dezembro de 2021, as indicações de segunda linha de bemena foram incluídas no catálogo nacional de seguros médicos (2021). A empresa continuará a explorar o potencial clínico da bemena, acumular plenamente evidências de eficácia e segurança, orientar o mercado com conhecimento acadêmico e fazer todos os esforços para construir a imagem da marca da bemena.
Em novembro de 2021, foi aprovado o terceiro produto a ser comercializado (mil60), primeiro produto biológico macromolecular aprovado pela empresa, que enriqueceu ainda mais o pipeline de produtos da empresa, marcando um grande passo em frente para a empresa no campo dos medicamentos anticancerígenos macromoleculares. Atualmente, a betaína entrou em grandes hospitais e farmácias em todo o país e começou a beneficiar pacientes em todo o país.
Com o apoio de políticas, o aumento da renda disponível per capita e a expansão do escopo de reembolso médico, ainda há um enorme espaço no mercado de medicamentos para tumores da China.
2,Progresso da investigação independente e desenvolvimento da empresa
A: a empresa investiu 861 milhões de yuans em P & D em 2021, representando 38,32% da receita operacional. Desde o início de 2021, a empresa promoveu com sucesso a listagem do primeiro produto macromolecular da empresa beianting (mil60), aprovou a listagem de indicações de terapia adjuvante pós-operatória de Kemena e indicações de tratamento de primeira linha de compensanib, 2 medicamentos candidatos / indicações NDA (bpi-d0316, CM082) e 1 leito clínico no exterior aprovado pela FDA (bpi-361175), E 11 drogas candidatas / indicações ind (bpi-23314, bpi-361175, bpi-21668, bpi-421286, batilizumab sozinho e em combinação com zefrizumab, bpi-16350, bpi-371153, bpi-442096, indicações para terapia adjuvante após nsatinib).
A capacidade de P & D e inovação da empresa tem sido reconhecida por muitos especialistas e instituições do setor. Os resultados da pesquisa da evolução do ektinib foram publicados na medicina respiratória Lancet; Os resultados globais de pesquisa do exalt 3 de primeira linha do ensatinib foram publicados no JAMA Oncology; Os resultados da pesquisa do mil60 foram publicados na eClinical medicine, sub Journal of lancet respiratory medicine, e ektinib e ensatinib apareceram na exposição nacional de realização de inovação científica e tecnológica “13º plano de cinco anos”.
3,Progresso dos projetos clínicos da empresa
R: atualmente, a empresa está desenvolvendo mais de 40 novos projetos de medicamentos, entrando em mais de 10 ensaios clínicos, 2 dos quais foram aplicados para NDA, e 3 dos quais estão em ensaios clínicos de fase III. Entre eles, os ensaios clínicos de fase III multicêntricos globais de projeto de cloridrato de ensatinibe estão sendo promovidos.
Em dezembro de 2021, a quarta geração EGFR-TKI bpi-361175 auto-desenvolvida da empresa foi aprovada pela FDA para entrar em pesquisa clínica, realizando um avanço na pesquisa no exterior de medicamentos inovadores independentes.
4,Cooperação estratégica da empresa
R: a cooperação estratégica é uma força importante para o desenvolvimento global da empresa. Nos últimos anos, com foco no pipeline de P&D e posicionamento estratégico, a empresa alcançou cooperação com agenus, merus, biologia Yifang, tianguangshi, etc., e introduziu muitas novas variedades de medicamentos com grande valor de mercado e significado estratégico, como beianting (mil60), bevotinib (bpi-d0316), voronib (CM082), batilizumab (anticorpo PD-1) / zefrizumab (anticorpo CTLA-4), mcla-129 e mrx2843, enriquecendo o pipeline de P&D existente da empresa. Com a promoção da cooperação estratégica do projeto, o beianting (mil60) foi aprovado para ser listado em novembro de 2021, o bevotinib (bpi-d0316) solicitou NDA em março de 2021, o voronib (CM082) solicitou NDA em janeiro de 2022, o mcla-129 obteve o aviso de aprovação para ensaio clínico em março de 2021 e o batilizumab (anticorpo PD-1) / zelacizumab (anticorpo CTLA-4) obteve o aviso de aprovação para ensaio clínico em junho e julho de 2021.
A capacidade de cooperação estratégica de aprofundamento da empresa e a capacidade independente de P & D formam uma boa complementaridade.A empresa fortalecerá ainda mais a cooperação com empresas chinesas e estrangeiras em combinação com as necessidades do layout do produto, e introduzirá mais bons projetos no campo de fronteira do tratamento do câncer.
5,Influência do ajuste esperado do preço de venda da companhia de seguros médicos estrela em produtos de kaina
R: Kemena é o único produto da atual geração de EGFR TKI que não só obtém indicações auxiliares pós-operatórias, mas também entra em seguro médico através de negociação nacional. Com a melhoria do nível de rastreamento do câncer de pulmão, a detecção e tratamento do câncer de pulmão mudará do estágio tardio para o estágio inicial. Kemena tem as características de alta eficiência e baixa toxicidade, que atende plenamente às necessidades clínicas do tratamento precoce. Depois de ingressar no catálogo de seguros médicos através da negociação de seguros médicos, o custo do tratamento dos pacientes pode ser controlado, o que pode beneficiar pacientes mais precoces.
Em julho de 2021, o estudo da terapia adjuvante pós-operatória kaimena, liderado conjuntamente pelo professor Zhou caicun e pelo professor He Jianxing, foi publicado no texto completo da medicina respiratória lanceta. Os resultados mostraram que a mediana dos DFs no grupo de tratamento kaimena foi de 47 meses, melhor que a quimioterapia tradicional e mais segura, estabeleceu a posição dominante da terapia adjuvante pós-operatória kaimena e incluiu a kaimena no guia de tratamento da CSCO em 2021. Através da promoção acadêmica, a Kemena gradualmente realizou quimioterapia alternativa no campo da terapia adjuvante pós-operatória.A empresa está confiante de que a Kemena continuará a manter uma boa cobertura de mercado no mercado de medicamentos direcionados para câncer de pulmão.
6,Investimento em I & D da empresa
R: a empresa sempre atribuiu importância à I&D e inovação, com alta eficiência em I&D. O cloridrato de Ensatinib e o beianting (mil60) investidos na fase inicial foram listados um após o outro. Em 2021, a empresa investiu 861 milhões de yuans em P & D, representando 38,32% da receita operacional, das quais as despesas capitalizadas em P & D representaram 34,24% do investimento em P & D. Com o alto investimento sustentado da empresa em P & D e a aceleração de novos medicamentos R & D, o pipeline de P & D da empresa tornou-se cada vez mais rico. Mais de 40 produtos estão sob pesquisa, e mais de 10 entraram em pesquisa clínica. Atualmente, a empresa tem fluxo de caixa abundante e baixo rácio de dívida, e existem maneiras suficientes de levantar fundos para atender às necessidades de promoção de projetos de pesquisa atuais.
7,Investigação e desenvolvimento progresso de EGFR / c-Met anticorpo duplo mcla-129
R: mcla-129 é um projeto desenvolvido conjuntamente pela empresa e merus na Holanda, destinado ao tratamento de pacientes com tumores sólidos avançados com EGFR anormal ou c-met.
Mcla-129 é um anticorpo bisespecífico contra EGFR e c-Met. Mcla-129 pode bloquear a transdução de sinal de EGFR e c-Met ao mesmo tempo, inibir o crescimento do tumor, e aumentar ainda mais o efeito da citotoxicidade celular dependente do anticorpo e da fagocitose (ADCC e ADCP)
Passo 1: melhorar o potencial de morte das células cancerígenas.
O pedido para o ensaio clínico da droga mcla-129 foi aprovado em março de 2021.O ensaio clínico centra-se na eficácia e segurança da droga no tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas com mutação de inserção do éxon 20 EGFR. A pesquisa é realizada simultaneamente no país e no exterior, e a empresa mantém estreita comunicação com merus sobre estratégia de desenvolvimento e verificação de dados. Atualmente, a pesquisa clínica está progredindo sem problemas.
Anexo Lista dos participantes em actividades de intercâmbio
Data: 7 de abril de 2022
