Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) : Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) anúncio sobre o número de aprovação de produtos de preparação obtidos da FDA

Abreviatura de stock: Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) Código de stock: Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) Número de anúncio: Lin 2022031

Abreviatura da obrigação: Huahai convertible bond bond Código: 110076

Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521)

Anúncio sobre a obtenção do número de aprovação da FDA para produtos de preparação

O conselho de administração e todos os diretores da empresa garantem que não há registros falsos, declarações enganosas ou grandes omissões no conteúdo deste anúncio, e assumem responsabilidades individuais e conjuntas pela autenticidade, exatidão e integridade de seu conteúdo.

Recentemente, Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) (doravante referida como “a empresa”) recebeu uma notificação da Food and Drug Administration dos EUA (doravante referida como “FDA”) de que o breve pedido da empresa para novos medicamentos de comprimidos de nabilol (anda, ou seja, o pedido de medicamentos genéricos dos EUA, que é revisto e aprovado pela FDA dos EUA, o que significa que o requerente pode produzir e vender o produto no mercado dos EUA) foi aprovado. Agora, as informações relevantes são anunciadas da seguinte forma:

1,Informações básicas sobre drogas

1. Nome do medicamento: comprimidos nabilol

2. Anda No.: 212682

3. Forma posológica: comprimido

4. Especificação: 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg

5. Item de aplicação: anda (breve pedido de novas drogas nos Estados Unidos)

6) Requerente: Prinston pharmaceutical, Inc

2,Outras informações relevantes sobre drogas

Os comprimidos de Nebirol são utilizados principalmente no tratamento da hipertensão. Os comprimidos Nabilol foram desenvolvidos pela Allergan e listados pela primeira vez nos Estados Unidos em 2008. Atualmente, os principais fabricantes de comprimidos de nabilol nos Estados Unidos incluem ani, ascender, camber, etc. Em 2021, o volume de vendas do medicamento no mercado dos EUA foi de cerca de US $ 23,671 milhões (dados do banco de dados IMS). Até agora, a empresa investiu cerca de RMB 1,073 milhão no projeto de P & D da loonaier.

A aprovação do número Anda de comprimidos nabilol indica que a empresa tem a qualificação para vender o produto no mercado norte-americano. A aquisição do número Anda do produto é propícia à expansão contínua das vendas no mercado norte-americano, fortalecendo a cadeia de suprimentos do produto, enriquecendo o escalão do produto, melhorando a competitividade de mercado dos produtos da empresa e tendo um impacto positivo no desempenho comercial da empresa.

Por favor, invista racionalmente e preste atenção aos riscos de investimento.

É por este meio anunciado.

Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) Conselho de Administração

10 de Abril de 2022

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